- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05222308
Pianificazione avanzata per account e dati online
Pianificazione avanzata per account online e dati di pazienti con cancro metastatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attraverso interviste personali, l'investigatore identificherà i bisogni/desideri di fine vita. L'investigatore si impegnerà in attività di elicitazione del valore per identificare sia quali sono i valori che dovrebbero informare il lavoro con il partecipante, sia la fonte dei valori e l'agenzia che le persone hanno in relazione al partecipante.
In molti casi, i partecipanti si sono già impegnati in versioni di queste conversazioni incentrate su altri domini della loro vita (ad esempio, finanze, desideri funerari, ecc.). Pertanto, le interviste identificheranno anche in che modo i desideri relativi agli account e ai dati online si allineano con i desideri di altri domini.
Sulla base delle esigenze identificate durante la fase precedente, gli investigatori sosterranno i pazienti e le reti nell'articolare una serie di richieste e preferenze e lavoreranno con i partecipanti per sviluppare e attuare un piano per soddisfare queste richieste. Durante questa fase l'attenzione del ricercatore è su come i desideri di alto livello dei partecipanti possono essere tradotti in pratiche e caratteristiche tecniche specifiche, una sfida identificata nel lavoro precedente. Concentrarsi su questa traduzione consentirà al team di studio di sviluppare piani post mortem per i partecipanti, identificando sistematicamente anche tipi di guasti che possono essere affrontati in future ricerche di progettazione. Il gruppo di studio prevede che molte richieste richiederanno al gruppo di studio di indagare sulla fattibilità tecnica e politica. Ad esempio, una richiesta che un parente prossimo possa avere pieno accesso a un account potrebbe non essere supportata da quella piattaforma, richiedendo al team di studio di prendere in considerazione soluzioni alternative e la loro fattibilità nel tempo. Il team di studio elaborerà una varietà di possibili soluzioni, presentando opzioni praticabili ai partecipanti. Per ogni richiesta, il team di studio documenterà i dettagli, comprese le sfide per soddisfare la richiesta, le possibili soluzioni e la fragilità di tali soluzioni in caso di modifiche nel tempo alla tecnologia (ad esempio, password sostituite dall'autenticazione a 2 fattori) o circostanze sociali (ad esempio, la disponibilità di un individuo a compiere un'azione specifica). Questa documentazione aiuterà sia il partecipante a fare delle scelte, sia consentendo al team di studio di identificare in modo olistico le carenze comuni nella progettazione della tecnologia relative alla pianificazione post mortem. Sulla base delle richieste articolate, il gruppo di studio svilupperà e presenterà una serie di bozze di piani al partecipante e alla sua rete e discuterà i meriti di ciascuno e i potenziali compromessi. Il team di studio supporterà quindi il partecipante e la rete mentre viene selezionato un piano, sollecitando il feedback dei partecipanti su ciascuna opzione.
Successivamente, i partecipanti e le reti dei partecipanti dovranno svolgere una certa quantità di lavoro per preparare e supportare il piano (ad esempio, raccogliere nomi utente e password, aggiungere istruzioni a un testamento, impostare un contatto legacy su Facebook o un contatto designato su google ). Il team di studio supporterà il partecipante in questo processo, prendendo nota di compiti confusi, tecnicamente difficili o impossibili o particolarmente laboriosi. L'impegno durante questo processo consentirà ai partecipanti di fare la migliore preparazione possibile, consentendo al team di studio di notare i problemi che dovrebbero essere affrontati nei nostri processi di Fase 1 e 2, il piano specifico del partecipante o con la tecnologia post-mortem più in generale.
Dopo aver completato i preparativi post mortem, il team di studio continuerà a supportare i partecipanti con modifiche che il partecipante potrebbe voler apportare al piano man mano che le circostanze sociali e tecniche si evolvono. Il team dello studio effettuerà il check-in con i partecipanti a intervalli regolari in base alle loro preferenze e alla guida del proprio oncologo. Inoltre, i partecipanti possono contattare il team di studio in qualsiasi momento con domande o per richiedere aiuto.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti a vita limitata con diagnosi di cancro metastatico che dispongono di account e dati online.
- Famiglia adulta/persone care dell'adulto diagnosticato che desiderano partecipare alle attività di pianificazione.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Piano post mortem
Dopo la morte del partecipante malato terminale, gli investigatori lavoreranno con le reti per eseguire i desideri del defunto.
L’impegno continuo a questo punto ci consentirà di fornire supporto alla rete durante un periodo o un momento difficile, identificando anche le carenze nei nostri piani e le sfide sistemiche alla pianificazione post-mortem.
Lavorare con coloro che sono in lutto è un compito delicato, ma di cui io e i miei studenti abbiamo una vasta esperienza.
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Dopo la morte del partecipante malato terminale, gli investigatori lavoreranno con le reti mentre vengono eseguiti i desideri del defunto.
L'impegno continuo a questo punto ci consentirà di fornire supporto alla rete durante un periodo o un momento difficile, identificando anche le carenze nei nostri piani e le sfide sistemiche alla pianificazione post mortem.
Lavorare con coloro che sono in lutto è una proposta delicata, ma con la quale io e i miei studenti abbiamo una vasta esperienza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare le migliori pratiche per supportare i partecipanti
Lasso di tempo: 5 anni
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L'investigatore utilizzerà le interviste per sviluppare un'ampia comprensione del paziente terminale, della rete e dei conti e dati pertinenti. Durante le interviste con il partecipante malato terminale, il gruppo di studio cercherà di sviluppare una comprensione del partecipante come persona, della rete e dei suoi membri chiave e stabilire un insieme condiviso di aspettative. L'investigatore prevede che i membri della rete sociale del paziente saranno coinvolti durante questa intervista. Attraverso interviste personali, il team di studio identificherà i bisogni e i desideri di fine vita. Il gruppo di studio si impegnerà in attività di elicitazione del valore per identificare sia quali sono i valori che dovrebbero informare il lavoro con il partecipante, sia la fonte dei valori e l'agenzia che le persone hanno in relazione con essi. In molti casi, i partecipanti si sono già impegnati in versioni di queste conversazioni incentrate su altri domini della loro vita (ad esempio, finanze, desideri funerari, ecc.). |
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jed Brubaker, University of Colorado, Boulder
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-3375.cc
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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