- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05226416
Analýza zdravotního stavu komorbidních dospělých pacientů s COVID-19 hospitalizovaných ve čtvrté vlně infekce SARS-CoV-2 (ACTIV4)
6. května 2023 aktualizováno: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
Analýza zdravotního stavu komorbidních dospělých pacientů s COVID-19 hospitalizovaných ve čtvrté vlně infekce SARS-CoV-2 (ACTIV4)
Depersonalizovaný multicentrický registr zahájen k analýze dynamiky neinfekčních onemocnění po infekci SARS-CoV-2 v populaci dospělých euroasijských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Posouzení průběhu nemocnice a zdravotního stavu během 3, 6, 12 měsíců po propuštění u pacientů s COVID-19 v kohortách s komorbiditami a bez komorbidit.
Hodnocení dopadu komorbidity na závažnost nového koronavirového onemocnění a dopadu komorbidity na poptávku po lékařské péči.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3554
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 101000
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Anonymizovaní muži a ženy starší 18 let hospitalizovaní s COVID-19 během čtvrté vlny nového koronavirového onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření nebo potvrzený COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let.
- Odmítnutí zapojit se do studia;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smrt z jakékoli příčiny
Časové okno: Od data hospitalizace do data prvního doloženého data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 12 měsíců
|
míra smrtelných následků
|
Od data hospitalizace do data prvního doloženého data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 12 měsíců
|
|
hospitalizace z jakékoli příčiny
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
|
míra hospitalizace z jakékoli příčiny
|
12 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nástup jakékoli nemoci diagnostikované 1 rok po propuštění
Časové okno: 1 rok po propuštění
|
podíl pacientů s nástupem jakéhokoli onemocnění diagnostikovaného 1 rok po propuštění
|
1 rok po propuštění
|
|
míra poptávky po lékařské péči
Časové okno: 1 rok po propuštění
|
počet pacientů vyhledávajících zdravotní péči po propuštění
|
1 rok po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Tělesná hmotnost
- Embolie a trombóza
- Arytmie, srdeční
- Koronární onemocnění
- Kardiomyopatie
- Infarkt
- Infarkt myokardu
- Srdeční selhání
- Srdeční choroba
- Mrtvice
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- COVID-19
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Cévní mozková příhoda
- Embolie
- Ischemie
- Fibrilace síní
- Nadváha
- Myokarditida
- Plicní embolie
Další identifikační čísla studie
- ACTIV4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .