- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05226416
Análise do estado de saúde de pacientes adultos comórbidos com COVID-19 hospitalizados na quarta onda de infecção por SARS-CoV-2 (ACTIV4)
6 de maio de 2023 atualizado por: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
Análise do estado de saúde de pacientes adultos comórbidos com COVID-19 hospitalizados na quarta onda de infecção por SARS-CoV-2 (ACTIV4)
Registro multicêntrico despersonalizado iniciado para analisar a dinâmica de doenças não infecciosas após infecção por SARS-CoV-2 na população de pacientes adultos da Eurásia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Avaliação do curso hospitalar e estado de saúde durante 3, 6, 12 meses após a alta em pacientes com COVID-19 em coortes com comorbidades e sem comorbidades.
Avaliação do impacto da comorbidade na gravidade da doença do novo coronavírus e impacto da comorbidade na demanda por atendimento médico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3554
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 101000
- Eurasian Association of Therapists
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes masculinos e femininos anônimos com mais de 18 anos hospitalizados com COVID-19 durante a quarta onda da doença do novo coronavírus.
Descrição
Critério de inclusão:
- COVID-19 suspeito ou confirmado
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos.
- Recusa em se envolver no estudo;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte por qualquer causa
Prazo: Desde a data de internação até a data da primeira data documentada de morte por qualquer causa, avaliada até 12 meses
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taxa de resultados letais
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Desde a data de internação até a data da primeira data documentada de morte por qualquer causa, avaliada até 12 meses
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hospitalização por qualquer causa
Prazo: 12 meses após a alta
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taxa de hospitalização por qualquer causa
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12 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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início de qualquer doença diagnosticada 1 ano após a alta
Prazo: 1 ano após a alta
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taxa de pacientes com início de alguma doença diagnosticada 1 ano após a alta
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1 ano após a alta
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taxa de procura de cuidados médicos
Prazo: 1 ano após a alta
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número de pacientes que procuram atendimento de saúde após a alta
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1 ano após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Peso corporal
- Embolia e Trombose
- Arritmias Cardíacas
- Doença cardíaca
- Cardiomiopatias
- Infarte
- Infarto do miocárdio
- Insuficiência cardíaca
- Doenças cardíacas
- Derrame
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- COVID-19
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- AVC Isquêmico
- Embolia
- Isquemia
- Fibrilação atrial
- Excesso de peso
- Miocardite
- Embolia pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- ACTIV4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .