- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05226416
Análisis del estado de salud de pacientes adultos comórbidos con COVID-19 hospitalizados en la cuarta ola de infección por SARS-CoV-2 (ACTIV4)
6 de mayo de 2023 actualizado por: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
Análisis del estado de salud de pacientes adultos comórbidos con COVID-19 hospitalizados en la cuarta ola de infección por SARS-CoV-2 (ACTIV4)
Registro multicéntrico despersonalizado iniciado para analizar la dinámica de enfermedades no infecciosas después de la infección por SARS-CoV-2 en población de pacientes adultos euroasiáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Infarto de miocardio
- Carrera
- COVID-19
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Renales Crónicas
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Anemia
- Fibrilación auricular
- Asma
- Miocarditis
- Enfermedad isquémica del corazón
- Insuficiencia cardíaca crónica
- EPOC
- Sobrepeso y Obesidad
- Embolia pulmonar
- Oncología
- Arritmia
- TVP
- Enfermedad cardíaca hipertensiva
Descripción detallada
Valoración de la evolución hospitalaria y estado de salud durante 3, 6, 12 meses tras el alta en pacientes con COVID-19 en cohortes con comorbilidades y sin comorbilidades.
Evaluación del impacto de la comorbilidad en la gravedad de la nueva enfermedad por coronavirus y el impacto de la comorbilidad en la demanda de atención médica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3554
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 101000
- Eurasian Association of Therapists
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes masculinos y femeninos anónimos mayores de 18 años hospitalizados con COVID-19 durante la cuarta ola de la nueva enfermedad por coronavirus.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha o confirmación de COVID-19
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
- Negarse a participar en el estudio;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de la primera fecha documentada de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 12 meses
|
tasa de resultados letales
|
Desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de la primera fecha documentada de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 12 meses
|
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hospitalización por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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tasa de hospitalización por cualquier causa
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12 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aparición de cualquier enfermedad diagnosticada 1 año después del alta
Periodo de tiempo: 1 año después del alta
|
tasa de pacientes con inicio de cualquier enfermedad diagnosticada 1 año después del alta
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1 año después del alta
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tasa de demanda de atención médica
Periodo de tiempo: 1 año después del alta
|
número de pacientes que buscan atención médica después del alta
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1 año después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Peso corporal
- Embolia y Trombosis
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad coronaria
- Miocardiopatías
- Infarto
- Infarto de miocardio
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades cardíacas
- Carrera
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- COVID-19
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Embolia
- Isquemia
- Fibrilación auricular
- Exceso de peso
- Miocarditis
- Embolia pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- ACTIV4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .