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Análisis del estado de salud de pacientes adultos comórbidos con COVID-19 hospitalizados en la cuarta ola de infección por SARS-CoV-2 (ACTIV4)

6 de mayo de 2023 actualizado por: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists

Análisis del estado de salud de pacientes adultos comórbidos con COVID-19 hospitalizados en la cuarta ola de infección por SARS-CoV-2 (ACTIV4)

Registro multicéntrico despersonalizado iniciado para analizar la dinámica de enfermedades no infecciosas después de la infección por SARS-CoV-2 en población de pacientes adultos euroasiáticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Valoración de la evolución hospitalaria y estado de salud durante 3, 6, 12 meses tras el alta en pacientes con COVID-19 en cohortes con comorbilidades y sin comorbilidades. Evaluación del impacto de la comorbilidad en la gravedad de la nueva enfermedad por coronavirus y el impacto de la comorbilidad en la demanda de atención médica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3554

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Moscow, Federación Rusa, 101000
        • Eurasian Association of Therapists

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes masculinos y femeninos anónimos mayores de 18 años hospitalizados con COVID-19 durante la cuarta ola de la nueva enfermedad por coronavirus.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha o confirmación de COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años.
  • Negarse a participar en el estudio;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de la primera fecha documentada de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 12 meses
tasa de resultados letales
Desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de la primera fecha documentada de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 12 meses
hospitalización por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
tasa de hospitalización por cualquier causa
12 meses después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aparición de cualquier enfermedad diagnosticada 1 año después del alta
Periodo de tiempo: 1 año después del alta
tasa de pacientes con inicio de cualquier enfermedad diagnosticada 1 año después del alta
1 año después del alta
tasa de demanda de atención médica
Periodo de tiempo: 1 año después del alta
número de pacientes que buscan atención médica después del alta
1 año después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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