- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05226416
Analisi dello stato di salute dei pazienti adulti con comorbilità con COVID-19 ricoverati in ospedale nella quarta ondata di infezione da SARS-CoV-2 (ACTIV4)
6 maggio 2023 aggiornato da: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
Analisi dello stato di salute dei pazienti adulti con comorbilità con COVID-19 ricoverati in ospedale nella quarta ondata di infezione da SARS-CoV-2 (ACTIV4)
Registro multicentrico depersonalizzato avviato per analizzare la dinamica delle malattie non infettive dopo l'infezione da SARS-CoV-2 nella popolazione di pazienti adulti eurasiatici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Valutazione del decorso ospedaliero e dello stato di salute durante 3, 6, 12 mesi dopo la dimissione in pazienti COVID-19 in coorti con comorbidità e senza comorbidità.
Valutazione dell'impatto della comorbidità sulla gravità della nuova malattia da coronavirus e dell'impatto della comorbilità sulla domanda di cure mediche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3554
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Moscow, Federazione Russa, 101000
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti anonimi di sesso maschile e femminile di età superiore ai 18 anni ricoverati in ospedale con COVID-19 durante la quarta ondata di nuova malattia da coronavirus.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- COVID-19 sospetto o confermato
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni.
- Rifiuto di essere coinvolto nello studio;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della prima data documentata di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 12 mesi
|
tasso di esiti letali
|
Dalla data del ricovero fino alla data della prima data documentata di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 12 mesi
|
|
ricovero per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
|
tasso di ospedalizzazione per qualsiasi causa
|
12 mesi dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
insorgenza di qualsiasi malattia diagnosticata 1 anno dopo la dimissione
Lasso di tempo: 1 anno dalla dimissione
|
tasso di pazienti con insorgenza di qualsiasi malattia diagnosticata 1 anno dopo la dimissione
|
1 anno dalla dimissione
|
|
tasso di domanda di cure mediche
Lasso di tempo: 1 anno dalla dimissione
|
numero di pazienti in cerca di assistenza sanitaria dopo la dimissione
|
1 anno dalla dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Peso corporeo
- Embolia e Trombosi
- Aritmie, cardiache
- Malattia coronarica
- Cardiomiopatie
- Infarto
- Infarto miocardico
- Arresto cardiaco
- Malattie cardiache
- Ictus
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- COVID-19
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Ictus ischemico
- Embolia
- Ischemia
- Fibrillazione atriale
- Sovrappeso
- Miocardite
- Embolia polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACTIV4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .