- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05226416
Analyse van de gezondheidsstatus van Сomorbide volwassen patiënten met COVID-19 die in het ziekenhuis zijn opgenomen tijdens de vierde golf van SARS-CoV-2-infectie (ACTIV4)
6 mei 2023 bijgewerkt door: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
Analyse van de gezondheidsstatus van Сomorbide volwassen patiënten met COVID-19 die in het ziekenhuis zijn opgenomen tijdens de vierde golf van SARS-CoV-2-infectie (ACTIV4)
Gedepersonaliseerd multicenter register opgezet om de dynamiek van niet-infectieuze ziekten na SARS-CoV-2-infectie in een populatie van Euraziatische volwassen patiënten te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van het ziekenhuisverloop en de gezondheidstoestand gedurende 3, 6, 12 maanden na ontslag bij COVID-19-patiënten in cohorten met comorbiditeit en zonder comorbiditeit.
Evaluatie van de impact van comorbiditeit op de ernst van nieuwe coronavirusziekte en de impact van comorbiditeit op de vraag naar medische zorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3554
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 101000
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Geanonimiseerde mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar opgenomen in het ziekenhuis met COVID-19 tijdens de vierde golf van nieuwe coronavirusziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijk of bevestigd COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar.
- Weigering om deel te nemen aan studie;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overlijden om welke reden dan ook
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van de eerste gedocumenteerde datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 12 maanden
|
snelheid van dodelijke afloop
|
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van de eerste gedocumenteerde datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
ziekenhuisopname om welke reden dan ook
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
|
aantal ziekenhuisopnames om welke reden dan ook
|
12 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
begin van een ziekte gediagnosticeerd 1 jaar na ontslag
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag
|
aantal patiënten bij wie een ziekte 1 jaar na ontslag is gediagnosticeerd
|
1 jaar na ontslag
|
|
vraag naar medische zorg
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag
|
aantal patiënten dat zorg zoekt na ontslag
|
1 jaar na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Urologische ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Lichaamsgewicht
- Embolie en trombose
- Aritmieën, hart
- Hart-en vaatziekte
- Cardiomyopathieën
- Infarct
- Myocardinfarct
- Hartfalen
- Hartziekten
- Hartinfarct
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- COVID-19
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Ischemische beroerte
- Embolie
- Ischemie
- Boezemfibrilleren
- Overgewicht
- Myocarditis
- Longembolie
Andere studie-ID-nummers
- ACTIV4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .