- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05226416
Analyse av helsestatus til omorbide voksne pasienter med covid-19 innlagt på sykehus i fjerde bølge av SARS-CoV-2-infeksjon (ACTIV4)
6. mai 2023 oppdatert av: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
Analyse av helsestatusen til Сomorbide voksne pasienter med COVID-19 innlagt på sykehus i fjerde bølge av SARS-CoV-2-infeksjon (ACTIV4)
Depersonalisert multisentrert register startet for å analysere dynamikken til ikke-infeksjonssykdommer etter SARS-CoV-2-infeksjon i populasjonen av eurasiske voksne pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Vurdering av sykehusforløp og helsetilstand i løpet av 3, 6, 12 måneder etter utskrivning hos COVID-19 pasienter i kohorter med komorbiditeter og uten komorbiditeter.
Evaluering av komorbiditetspåvirkning på alvorlighetsgraden av ny koronavirussykdom og komorbiditetspåvirkning på etterspørselen etter medisinsk behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3554
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 101000
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Anonymiserte mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år innlagt på sykehus med COVID-19 under den fjerde bølgen av ny koronavirussykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkt eller bekreftet COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
- Nekter å være involvert i studier;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død uansett årsak
Tidsramme: Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for første dokumenterte dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 12 måneder
|
rate av dødelige utfall
|
Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for første dokumenterte dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 12 måneder
|
|
sykehusinnleggelse uansett årsak
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
antall sykehusinnleggelser uansett årsak
|
12 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
debut av enhver sykdom diagnostisert 1 år etter utskrivning
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
|
frekvensen av pasienter med utbrudd av sykdom diagnostisert 1 år etter utskrivning
|
1 år etter utskrivning
|
|
etterspørselen etter medisinsk behandling
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
|
antall pasienter som søker helsehjelp etter utskrivning
|
1 år etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Urologiske sykdommer
- Nyreinsuffisiens
- Kroppsvekt
- Embolisme og trombose
- Arytmier, hjerte
- Koronar sykdom
- Kardiomyopatier
- Infarkt
- Hjerteinfarkt
- Hjertefeil
- Hjertesykdommer
- Slag
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Covid-19
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Iskemisk hjerneslag
- Embolisme
- Iskemi
- Atrieflimmer
- Overvektig
- Myokarditt
- Lungeemboli
Andre studie-ID-numre
- ACTIV4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .