- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05226416
Анализ состояния здоровья взрослых пациентов с коморбидной инфекцией COVID-19, госпитализированных в период четвертой волны инфекции SARS-CoV-2 (ACTIV4)
6 мая 2023 г. обновлено: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
Анализ состояния здоровья взрослых пациентов с коморбидной инфекцией COVID-19, госпитализированных в условиях четвертой волны инфекции SARS-CoV-2 (ACTIV4)
Обезличенный многоцентровый регистр инициирован для анализа динамики неинфекционных заболеваний после заражения SARS-CoV-2 в популяции взрослых пациентов Евразии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Инфаркт миокарда
- Инсульт
- COVID-19
- Сахарный диабет
- Хронические заболевания почек
- Ишемический приступ
- Анемия
- Мерцательная аритмия
- Астма
- Миокардит
- Ишемическая болезнь сердца
- Хроническая сердечная недостаточность
- ХОБЛ
- Избыточный вес и ожирение
- Легочная эмболия
- Онкология
- Аритмия
- ТГВ
- Гипертоническая болезнь сердца
Подробное описание
Оценка госпитального течения и состояния здоровья в течение 3, 6, 12 месяцев после выписки у больных COVID-19 в когортах с сопутствующими заболеваниями и без сопутствующих заболеваний.
Оценка влияния коморбидности на тяжесть нового коронавирусного заболевания и влияния коморбидности на спрос на медицинскую помощь.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3554
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tamara Kriukova
- Номер телефона: +79992114977
- Электронная почта: tk@euat.ru
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marina Trubnikova
- Номер телефона: 89529304129
- Электронная почта: mtrubnikova@euat.ru
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 101000
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Анонимные пациенты мужского и женского пола старше 18 лет, госпитализированные с COVID-19 во время четвертой волны новой коронавирусной болезни.
Описание
Критерии включения:
- Подозрение или подтвержденный COVID-19
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет.
- Отказ от участия в учебе;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
смерть по любой причине
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты первой задокументированной даты смерти по любой причине, оцененной до 12 месяцев
|
частота летальных исходов
|
С даты госпитализации до даты первой задокументированной даты смерти по любой причине, оцененной до 12 месяцев
|
госпитализация по любой причине
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
частота госпитализаций по любой причине
|
12 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
начало любого заболевания, диагностированного через 1 год после выписки
Временное ограничение: 1 год после выписки
|
частота пациентов с началом любого заболевания, диагностированного через 1 год после выписки
|
1 год после выписки
|
скорость обращения за медицинской помощью
Временное ограничение: 1 год после выписки
|
число пациентов, обратившихся за медицинской помощью после выписки
|
1 год после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alexander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Масса тела
- Эмболия и тромбоз
- Аритмии, Сердечные
- Коронарная болезнь
- Кардиомиопатии
- Инфаркт
- Инфаркт миокарда
- Сердечная недостаточность
- Сердечные заболевания
- Инсульт
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- COVID-19
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Ишемический приступ
- Эмболия
- Ишемия
- Мерцательная аритмия
- Избыточный вес
- Миокардит
- Легочная эмболия
Другие идентификационные номера исследования
- ACTIV4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .