- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05226416
Analiza stanu zdrowia współistniejących dorosłych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych w czwartej fali zakażenia SARS-CoV-2 (ACTIV4)
6 maja 2023 zaktualizowane przez: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
Analiza stanu zdrowia współistniejących dorosłych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych w czwartej fali zakażenia SARS-CoV-2 (ACTIV4)
Zdepersonalizowany wieloośrodkowy rejestr zainicjowany w celu analizy dynamiki zachorowań na choroby niezakaźne po zakażeniu SARS-CoV-2 w populacji dorosłych pacjentów z Eurazji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
- Zawał mięśnia sercowego
- Uderzenie
- COVID-19
- Cukrzyca
- Przewlekłe choroby nerek
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwistość
- Migotanie przedsionków
- Astma
- Zapalenie mięśnia sercowego
- Choroba niedokrwienna serca
- Przewlekła niewydolność serca
- Cop
- Nadwaga i otyłość
- Zatorowość płucna
- Onkologia
- Arytmia
- Zakrzepica żył głębokich
- Nadciśnienie tętnicze serca
Szczegółowy opis
Ocena przebiegu szpitalnego i stanu zdrowia w okresie 3, 6, 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala u pacjentów z COVID-19 w kohortach z chorobami współistniejącymi i bez chorób współistniejących.
Ocena wpływu współwystępowania na ciężkość nowej choroby koronawirusowej oraz wpływu współwystępowania na zapotrzebowanie na opiekę medyczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3554
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 101000
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Anonimowi pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat hospitalizowani z powodu COVID-19 podczas czwartej fali nowej choroby koronawirusowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie lub potwierdzenie COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Odmowa udziału w nauce;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od daty hospitalizacji do daty pierwszej udokumentowanej daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 12 miesięcy
|
wskaźnik śmiertelności
|
Od daty hospitalizacji do daty pierwszej udokumentowanej daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 12 miesięcy
|
|
hospitalizacja z jakiegokolwiek powodu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
|
wskaźnik hospitalizacji z dowolnej przyczyny
|
12 miesięcy po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
początek jakiejkolwiek choroby zdiagnozowanej 1 rok po wypisie
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
|
odsetek pacjentów, u których początek jakiejkolwiek choroby zdiagnozowano rok po wypisaniu ze szpitala
|
1 rok po wypisie
|
|
wskaźnik zapotrzebowania na opiekę medyczną
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
|
liczba pacjentów zgłaszających się do opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala
|
1 rok po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Masy ciała
- Zatorowość i zakrzepica
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroba wieńcowa
- Kardiomiopatie
- Zawał
- Zawał mięśnia sercowego
- Niewydolność serca
- Choroby serca
- Uderzenie
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- COVID-19
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Udar niedokrwienny
- Embolizm
- Niedokrwienie
- Migotanie przedsionków
- Nadwaga
- Zapalenie mięśnia sercowego
- Zatorowość płucna
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTIV4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .