Účinek hybridního robotického tréninku s použitím koncových efektorů a exoskeletonů na distální horní končetinu po mrtvici: Ovládání motoru, motorické a denní funkce, kvalita života
15. března 2022 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Studie zaprvé navrhuje hybridní roboticky asistovaný tréninkový program, který kombinuje dva typy robotických systémů, aby zvýšil efektivitu roboticky asistovaného tréninku a poskytl nový přístup k motorickému tréninku horní končetiny u pacientů s mrtvicí.
Účelem této studie je prozkoumat okamžité a dlouhodobé účinky hybridního roboticky asistovaného tréninku (Hybrid-RT), exoskeletonového robotického tréninku (Exo-RT), koncového efektorového robotického tréninku (EE-RT) a konvenční školení o motorické výkonnosti pacientů s mrtvicí, funkcích každodenního života, kvalitě života a vlastní účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity a většina pacientů po mrtvici má chronickou dysfunkci horních končetin, která ovlivňuje účast na činnostech každodenního života.
Kromě konvenčního rehabilitačního tréninku byl jako současný přístup k tréninku funkcí ruky obhajován trénink s pomocí robota.
Robotická zařízení lze na základě jejich mechanické konstrukce rozdělit na typy exoskeleton a koncový efektor.
Předchozí studie však nedospěly ke shodě ohledně účinnosti dvou typů robotického výcviku.
Studie nejprve navrhuje hybridní roboticky asistovaný tréninkový program, který kombinuje dva typy robotických systémů, aby zvýšil efektivitu robotického tréninku a poskytl nový přístup k motorickému tréninku horní končetiny u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Za druhé budou porovnány relativní účinky dvou typů robotického výcviku.
Účelem této studie je prozkoumat okamžité a dlouhodobé účinky hybridního robotického tréninku, exoskeletového robotického tréninku, koncového efektorového robotického tréninku a konvenčního tréninku na motorický výkon pacientů s mrtvicí, funkce každodenního života, kvalitu života a vlastní účinnost.
Studie bude přijímat pacienty s cévní mozkovou příhodou a náhodně je zařadit do hybridních robotických tréninkových skupin, exoskeletonových robotických tréninků, koncových efektorových robotů a konvenčních tréninkových skupin.
Každý účastník absolvuje školení 3x týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Účastníci budou hodnoceni na začátku, po intervenci a po 3 měsících sledování.
Opakovaná měření analýzy rozptylu budou použita k vyhodnocení změn v každé intervenční skupině ve třech hodnotících časech a k porovnání rozdílů mezi čtyřmi intervenčními skupinami.
Aby výzkumník porozuměl účinkům motorického učení po obdržení různých intervencí, používá kinematickou analýzu ke zkoumání mechanismu řízení pohybu pohybů horních končetin.
Zjištění této studie vytvoří základ založený na důkazech pro překlenutí propasti mezi základní vědou a klinickou aplikací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung Memotial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cévní mozková příhoda delší než 3 měsíce.
- Modifikovaná Ashworthova škála proximální část ≤ 3, modifikovaná Ashworthova škála distální část ≤ 2 a žádné závažné svalové křeče.
- Pro aktivaci nástroje lze detekovat myoelektrický signál
- Jednostranná paréza (FMA skóre <60)
- Žádné vážné kognitivní poruchy (tj. skóre testu Mini Mental State > 24)
- Může poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jiné neurologické onemocnění
- Kompletní pocit tělesné vady
- Neschopnost porozumět pokynům
- aktuální účast na jakémkoli jiném výzkumu
- Botulotoxinová injekce do 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hybridní RT
hybridní robotický výcvik
|
Účastníci absolvovali 18 sezení za pomoci robota 3 sezení týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Každé sezení sestávalo z 20minutového souvislého pasivního pohybu, 20minutového cvičení aktivního pohybu a 30minutového cvičení zaměřeného na úkoly.
|
|
Experimentální: Exo-RT
exoskeleton robotický výcvik
|
Účastníci absolvovali 18 sezení za pomoci robota 3 sezení týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Každé sezení sestávalo z 20minutového souvislého pasivního pohybu, 20minutového cvičení aktivního pohybu a 30minutového cvičení zaměřeného na úkoly.
|
|
Experimentální: EE-RT
nácvik pomocí robota s koncovým efektorem
|
Účastníci absolvovali 18 sezení za pomoci robota 3 sezení týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Každé sezení sestávalo z 20minutového souvislého pasivního pohybu, 20minutového cvičení aktivního pohybu a 30minutového cvičení zaměřeného na úkoly.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční tréninkové skupiny
|
Účastníci absolvovali 18 sezení konvenční rehabilitační intervence 3 sezení týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Intervence sestávala z rozcvičky včetně cvičení rozsahu pohybu a posilovacího cvičení, po němž následoval úkolově orientovaný trénink pro činnosti každodenního života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnit skóre Fugl-Myerova hodnocení (FMA)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
K posouzení motorického postižení bude použita subškála horních končetin FMA.
K dispozici je 33 položek horních končetin, které měří pohyby a reflexy ramene/lokte/předloktí, zápěstí, ruky a koordinaci/rychlost.
Každé skóre je na 3-bodové ordinální stupnici (0 = nemůže fungovat, 1 = funguje částečně, 2 = funguje plně).
Maximální skóre je 66, což znamená optimální zotavení.
Podskóre proximálního ramene/lokte (FMA s/e: 0-42) a distální ruky/zápěstí (FMA v/w: 0-24) bude vypočítáno pro zkoumání účinků léčby na jednotlivé prvky horní končetiny.
FMA má u pacientů s cévní mozkovou příhodou dobrou spolehlivost, validitu a schopnost reagovat.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změna skóre aktivního rozsahu pohybu (AROM)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
Pacient provádí cvičení pro pohyb kloubu bez jakékoli pomoci svalům obklopujícím kloub.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změňte skóre úchopu a síly sevření
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
Ruční dynamometr Jamar je v literatuře nejcitovanější a akceptován jako zlatý standard, podle kterého jsou hodnoceny ostatní dynamometry.
Uvádí se vynikající souběžná validita ručního dynamometru Jamar.
Ruční dynamometr Jamar měří sílu úchopu.
Norma zdravého muže ve věku 18 až 75 let je od 64,8 lb do 121,8 lb, zatímco norma zdravé ženy ve věku 18 až 75 let je od 41,5 lb do 78,7 lb.
Vyšší hodnota představuje větší sílu přilnavosti.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre Wolfova funkčního testu motoru (WMFT)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
WMFT byl navržen k posouzení účinků CIT na funkci paže po mrtvici a traumatickém poranění mozku (Wolf, Lecraw, Barton, & Jann, 1989).
K dispozici je 15 úkolů založených na funkcích a 2 úkoly založené na síle.
U časovaných funkčních úloh jsou časy dokončení od 0 do 120 sekund zprůměrovány.
Pro hodnocení funkčních schopností se používají 6bodové ordinální stupnice, kde 0 znamená „nepokusí se se zapojenou paží“ a 5 znamená „paže se účastní, pohyb se zdá být normální“.
Klinimetrie WMFT byla zjišťována u pacientů po cévní mozkové příhodě.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre Mini-Mental State Exam (MMSE)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) je nejčastěji prováděné psychometrické screeningové hodnocení kognitivních funkcí.
MMSE se používá ke screeningu pacientů na kognitivní poruchy, sledování změn v kognitivním fungování v průběhu času a často k hodnocení účinků terapeutických činidel na kognitivní funkce.
Celkové skóre MMSE se pohybovalo od 0 do 30.
Vyšší hodnoty představují lepší kognitivní fungování.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
K hodnocení obecných kognitivních funkcí bude použito Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA).
Zkoumá několik kognitivních domén s celkovým skóre 30 a vyšší hodnoty ukazují na lepší kognitivní funkce.
Ukázalo se, že MoCA je platným a slibným nástrojem pro hodnocení globální kognitivní funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Psychometrické vlastnosti MoCA jsou dobré až vynikající pro pacienty s cerebrovaskulárním onemocněním.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre na stupnici Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
Škála NEADL je mírou instrumentální schopnosti ADL, která zahrnuje dílčí škály pro mobilitu, schopnosti domácnosti a volnočasové aktivity.
NEADL se skládá z 22 položek činností, bodovaných na základě požadované úrovně pomoci.
Rozsah celkového skóre je 0-66 a vyšší skóre představuje lepší funkci.
Toto opatření se aplikuje 3krát během období studie.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre na stupnici dopadu mrtvice (SIS)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
SIS 3.0 je specifický nástroj pro zlepšení kvality života související se zdravím.
Obsahuje 59 položek měřících 8 domén (tj. síla, funkce rukou, aktivity každodenního života/nástrojové aktivity každodenního života, mobilita, komunikace, emoce.
paměť a myšlení a účast) s jedinou položkou hodnotící vnímané celkové zotavení z mrtvice.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici s nižším skóre, které značí větší obtížnost při plnění úkolů během minulého týdne.
Spolehlivost, validita a odezva se u pacientů po cévní mozkové příhodě ukázala jako uspokojivá.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre dotazníku sebeúčinnosti po mrtvici (SSEQ)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
dotazník sebeúčinnosti mrtvice (SSEQ), dotazník vyvinutý k měření nejrelevantnějších domén sebeúčinnosti a sebeřízení specifických pro populaci iktu.
Obsahuje 13 položek, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň vlastní účinnosti.
Dotazník zahrnuje řadu relevantních funkčních úkolů, jako je chůze, pohodlí v posteli, stejně jako některé úkoly sebeřízení.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre na škále denního života (DLSES)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
DLSES je určen k měření sebeúčinnosti v psychosociálním fungování a vlastní účinnosti v činnostech každodenního života, bez ohledu na úroveň fyzického postižení.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre na škále důvěry funkčních schopností (FACS)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
Škála důvěry funkčních schopností (FACS) byla navržena tak, aby změřila míru sebevědomí nebo sebedůvěry, kterou pacient projevuje různými pohyby nebo pozicemi.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Kinematická analýza
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
Kinematická analýza bude zahrnovat jednostranné a bilaterální úkoly, ve kterých budou účastníci požádáni, aby provedli s použitím postižené horní končetiny nebo obou horních končetin současně.
Systém analýzy pohybu se 7 kamerami (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Velká Británie) bude použit k zachycení pohybu ramene (paží) při kinematickém testování.
Značky budou připevněny na styloidní výběžky ulny.
V závislosti na jednostranných nebo oboustranných úkolech budou výrobci umístěny na postiženou paži nebo obě paže.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre Modified Ashworth (MAS)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
Modifikovaná Ashworthova škála je 6-bodová (0, 1, 1,5, 2, 3, 4) ordinální stupnice, která měří svalovou spasticitu u pacientů s mozkovými lézemi. Vyšší skóre znamená vyšší svalový tonus. Vyšetřovatelé posoudí skóre Modified Ashworth Scale svalů UE, včetně bicepsů, tricepsů, flexorů a extenzorů zápěstí a flexorů a extenzorů prstů. Platnost a spolehlivost Modified Ashworth Scale pro pacienty s cévní mozkovou příhodou byly stanoveny jako adekvátní až dobré. Celkové skóre Modified Ashworth se pohybovalo od 0 do 32. |
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre Rady pro lékařský výzkum (MRC)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
Medical Research Council je ordinální stupnice, která hodnotí svalovou sílu. Bodování pro každý sval se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená silnější sval. Spolehlivost Medical Research Council pro všechny svalové skupiny byla dobrá až vynikající u pacientů s mrtvicí. Celkové skóre Medical Research Council se pohybovalo od 0 do 20. |
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre revidovaného Nottinghamského senzorického hodnocení (rNSA)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
RNSA zahrnuje taktilní vjem, kinestetický vjem a stereognózu.
rNSA je spolehlivým měřítkem senzorických funkcí u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
U hmatových vjemů bude pacient požádán, aby uvedl, kdykoli ucítí testovací vjem.
Pro kinestetické vjemy budou testovány všechny 3 aspekty pohybu: ocenění pohybu, jeho směr a přesné vnímání polohy kloubu.
Končetinu na postižené straně těla bude vyšetřující podpírat a pohybovat v různých směrech, ale pohyb je vždy pouze v jednom kloubu.
Pacienti budou požádáni, aby zrcadlili změnu pohybu druhou končetinou.
Pro stereognózu bude předmět umístěn do pacientovy ruky maximálně na 30 sekund.
Identifikace je pojmenováním, popisem nebo párováním s identickou sadou.
Zkoušející může předmět pohybovat kolem postižené ruky.
rNSA má dobrou intrarater a interrater spolehlivost.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změna skóre v protokolu motorické aktivity (MAL)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
MAL se skládá z 30 strukturovaných otázek k dotazování, jak pacienti hodnotí frekvenci (subškála množství použití) a kvalitu (subškála kvality pohybu) pohybů při použití postižené paže k provádění každé z 30 denních činností.
Skóre každé položky se pohybuje od 0 do 5 a vyšší skóre značí častěji používané nebo vyšší kvalitu pohybů.
Klinické vlastnosti MAL u pacientů s cévní mozkovou příhodou byly ověřeny
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změňte skóre měření prahu bolesti
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
Zařízení, která aplikují a současně měří tlak k vyvolání bolesti, se nazývají „tlakové algometry“, které mají obvykle tvar pistole s rukojetí operátora a jedinou vyčnívající sondou, která se přikládá na povrch těla subjektu. Tlakové stimuly se při použití algometrů běžně aplikují na statická, individuální místa. Nicméně jsou možné i jiné režimy zatížení: přesun místa tlaku při zatížení pomocí kolové sondy nebo posuvné sondy; stimulace více míst prostřednictvím uchopení opačných stran prstu nebo nafukovací manžety turniketu, která vyvíjí obvodový tlak na celou končetinu. |
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
8. října 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
8. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202101742B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .