Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridirobottiavusteisen harjoittelun vaikutus, jossa käytetään pääte- ja eksoskeletonlaitteita distaalisissa yläraajoissa aivohalvauksen jälkeen: moottorin ohjaus, moottori ja päivittäiset toiminnot, elämänlaatu

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Tutkimuksessa ehdotetaan ensinnäkin hybridirobottiavusteista koulutusohjelmaa, joka yhdistää kahden tyyppisiä robottijärjestelmiä robottiavusteisen koulutuksen tehostamiseksi ja uuden lähestymistavan tarjoamiseksi aivohalvauspotilaiden yläraajojen motoriseen harjoitteluun.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hybridirobottiavusteisen koulutuksen (Hybrid-RT), exoskeleton robottiavusteisen koulutuksen (Exo-RT) ja lopputehorobottiavusteisen koulutuksen (EE-RT) välittömiä ja pitkän aikavälin vaikutuksia. ja perinteinen koulutus aivohalvauspotilaiden motoriikasta, päivittäisistä elämäntoiminnoista, elämänlaadusta ja itsetehokkuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on johtava pitkäaikaisen vamman aiheuttaja, ja useimmilla aivohalvauksesta selviytyneillä on krooninen yläraajojen toimintahäiriö, joka vaikuttaa osallistumiseen jokapäiväiseen toimintaan. Perinteisen kuntoutusharjoittelun lisäksi robottiavusteista harjoittelua on suositeltu nykypäivänä käsitoimintojen harjoittelussa. Robottilaitteet voidaan luokitella eksoskeleton- ja päätelaitetyyppeihin niiden mekaanisen suunnittelun perusteella. Aiemmissa tutkimuksissa ei kuitenkaan päästy yksimielisyyteen kahden robottiavusteisen koulutuksen tehokkuudesta. Tutkimuksessa ehdotetaan ensinnäkin hybridirobottiavusteista koulutusohjelmaa, jossa yhdistyvät kahden tyyppiset robottijärjestelmät, tehostamaan robottiavusteista harjoittelua ja tarjoamaan uusi lähestymistapa aivohalvauspotilaiden yläraajojen motoriseen harjoitteluun. Toiseksi verrataan näiden kahden robottiavusteisen koulutuksen suhteellisia vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hybridirobottiavusteisen koulutuksen, eksoskeleton robottiavusteisen koulutuksen, lopputehorobottiavusteisen koulutuksen ja tavanomaisen koulutuksen välittömiä ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia aivohalvauspotilaiden motoriseen suorituskykyyn, päivittäisiin toimintoihin, elämänlaatua ja itsetehokkuutta. Tutkimukseen värvätään aivohalvauspotilaita ja heidät jaetaan satunnaisesti hybridirobottiavusteiseen koulutukseen, eksoskeleton robottiavusteiseen koulutukseen, lopputehorobottiavusteiseen koulutukseen ja tavanomaisiin koulutusryhmiin. Jokainen osallistuja saa koulutusta 3 kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Toistuvilla varianssianalyysimittauksilla arvioidaan muutoksia kunkin interventioryhmän sisällä kolmella arviointikerralla ja vertaillaan neljän interventioryhmän välisiä eroja. Ymmärtääkseen motorisia oppimisvaikutuksia erilaisten interventioiden jälkeen tutkija tutkii kinemaattisen analyysin avulla yläraajan liikkeiden liikkeenhallintamekanismia. Tämän tutkimuksen tulokset rakentavat näyttöön perustuvaa perustaa perustieteen ja kliinisen soveltamisen välisen kuilun kuromiseksi umpeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memotial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvaus yli 3 kuukautta.
  • Modifioitu Ashworth-asteikon proksimaalinen osa ≤ 3, modifioitu Ashworth-asteikon distaalinen osa ≤ 2, eikä vakavia lihaskouristuksia.
  • Myoelektrinen signaali voidaan havaita instrumentin aktivoimiseksi
  • Yksipuolinen pareesi (FMA-pistemäärä <60)
  • Ei vakavaa kognitiivista heikkenemistä (eli mielentilatutkimuksen minipistemäärä > 24)
  • Voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu neurologinen sairaus
  • Täydellinen kehon puutteen tunne
  • Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita
  • nykyinen osallistuminen muihin tutkimuksiin
  • Botuliinitoksiini-injektio 3 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hybridi-RT
hybridirobottiavusteinen koulutus
Osallistujat saivat 18 istunnon robottiavusteista interventiota 3 kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan. Jokainen istunto koostui 20 minuutin jatkuvasta passiivisesta liikkeestä, 20 minuutin aktiivisesta liikeharjoituksesta ja 30 minuutin tehtäväkeskeisestä harjoituksesta.
Kokeellinen: Exo-RT
exoskeleton robottiavusteinen koulutus
Osallistujat saivat 18 istunnon robottiavusteista interventiota 3 kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan. Jokainen istunto koostui 20 minuutin jatkuvasta passiivisesta liikkeestä, 20 minuutin aktiivisesta liikeharjoituksesta ja 30 minuutin tehtäväkeskeisestä harjoituksesta.
Kokeellinen: EE-RT
lopputehorobottiavusteinen koulutus
Osallistujat saivat 18 istunnon robottiavusteista interventiota 3 kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan. Jokainen istunto koostui 20 minuutin jatkuvasta passiivisesta liikkeestä, 20 minuutin aktiivisesta liikeharjoituksesta ja 30 minuutin tehtäväkeskeisestä harjoituksesta.
Active Comparator: perinteiset koulutusryhmät
Osallistujat saivat 18 istunnon tavanomaisen kuntoutustoimenpiteen 3 kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan. Interventio koostui lämmittelystä, mukaan lukien liikerataharjoittelusta, sekä vahvistavasta harjoituksesta, jota seurasi tehtävälähtöinen harjoittelu arjen toimintoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta Fugl-Myer-arvioinnin (FMA) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
FMA:n yläraajojen alaasteikkoa käytetään motorisen vajaatoiminnan arvioinnissa. Yläraajoissa on 33 tuotetta, jotka mittaavat olkapään/kyynärpään/kyynärvarren, ranteen, käden ja koordinaatiota/nopeutta liikkeitä ja refleksejä. Jokainen pistemäärä on 3 pisteen järjestysasteikko (0 = ei suoriudu, 1 = suoriutuu osittain, 2 = suoriutuu täysin). Maksimipistemäärä on 66, mikä tarkoittaa optimaalista palautumista. Proksimaalisen olkapään/kyynärpään (FMA s/e: 0-42) ja distaalisen käden/ranteen (FMA h/w: 0-24) alapistemäärä lasketaan hoidon vaikutusten tutkimiseksi erillisiin yläraajan elementteihin. FMA:lla on hyvä luotettavuus, validiteetti ja reagointikyky aivohalvauspotilailla.
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Muuta aktiivisen liikealueen (AROM) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Potilas suorittaa harjoituksen liikuttaakseen niveltä ilman apua niveltä ympäröiville lihaksille.
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Muuta pitoa ja puristusvoimaa
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Jamar-käsidynamometri on kirjallisuudessa eniten lainattu ja hyväksytty kultastandardiksi, jolla muita dynamometrejä arvioidaan. Jamar-käsidynamometrin erinomainen samanaikainen kelpoisuus on raportoitu. Jamar-käsidynamometri mittaa pitovoiman. Terveiden 18–75-vuotiaiden miesten normi on 64,8–121,8 lb, kun taas 18–75-vuotiaiden terveiden naisten normi on 41,5–78,7 lb. Korkeampi arvo edustaa suurempaa pitovoimaa.
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Muuta Wolf Motor Function Testin (WMFT) tuloksia
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
WMFT suunniteltiin arvioimaan CIT:n vaikutuksia käsivarren toimintaan aivohalvauksen ja traumaattisen aivovamman jälkeen (Wolf, Lecraw, Barton ja Jann, 1989). Tehtäviä on 15 ja vahvuuteen 2 tehtävää. Ajastetuissa toiminnallisissa tehtävissä valmistumisajoista 0-120 sekuntia lasketaan keskiarvo. Toiminnallisten kykyjen pisteytykseen käytetään 6 pisteen järjestysasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa "ei yritä mukana olevalla kädellä" ja 5 tarkoittaa "käsivarsi osallistuu, liike näyttää olevan normaalia". WMFT:n klinimetriikka on varmistettu aivohalvauspotilailla.
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Mini-Mental State Exam (MMSE) -pisteiden muuttaminen
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Mini-Mental State Examination (MMSE) on yleisimmin käytetty kognitiivisen toiminnan psykometrinen seulontaarviointi. MMSE:tä käytetään potilaiden kognitiivisten heikentymien seulomiseen, kognitiivisen toiminnan muutosten seuraamiseen ajan myötä ja usein terapeuttisten aineiden vaikutusten arvioimiseen kognitiiviseen toimintaan. MMSE:n kokonaispistemäärä vaihteli 0–30. Korkeammat arvot edustavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Muuta Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arviointia käytetään yleisten kognitiivisten toimintojen arvioimiseen. Se tutkii useita kognitiivisia alueita, joiden kokonaispistemäärä on 30 ja korkeammat arvot osoittavat parempia kognitiivisia toimintoja. MoCA on osoitettu olevan pätevä ja lupaava väline arvioida aivohalvauspotilaiden globaalia kognitiivista toimintaa. MoCA:n psykometriset ominaisuudet ovat hyviä tai erinomaisia ​​potilaille, joilla on aivoverisuonisairauksia.
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Muuta Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale (NEADL) -tuloksia
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
NEADL-asteikko on instrumentaalisen ADL-kyvyn mitta, joka sisältää liikkuvuuden, kotitalouden kyvyn ja vapaa-ajan aktiviteetin ala-asteikot. NEADL koostuu 22 toimintokohdasta, jotka pisteytetään tarvittavan aputason perusteella. Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-66, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Muuta aivohalvausasteikon (SIS) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
SIS 3.0 on aivohalvausspesifinen väline terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi. Se sisältää 59 kohdetta, jotka mittaavat 8 aluetta (eli voima, käden toiminta, päivittäisen elämän toiminnot / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, liikkuvuus, viestintä, tunteet. muisti ja ajattelu ja osallistuminen) yhdellä pisteellä, joka arvioi havaittua yleistä toipumista aivohalvauksesta. Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja alhaisemmat pisteet osoittavat, että tehtävän suorittaminen on ollut vaikeampaa viimeisen viikon aikana. Luotettavuuden, validiteetin ja vasteen on osoitettu olevan tyydyttävä aivohalvauspotilailla.
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Muuta aivohalvauksen itsetehokkuuskyselyn (SSEQ) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan tärkeimpiä aivohalvauspopulaatioon liittyviä itsetehokkuutta ja itsehallintaa. Se sisältää 13 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Kyselylomake sisältää joukon asiaankuuluvia toiminnallisia tehtäviä, kuten kävelyä, sängyssä olonsa mukavuutta sekä joitain itsehallintatehtäviä.
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Muuta Daily Living Self-Efficacy Scale (DLSES) -tuloksia
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
DLSES on suunniteltu mittaamaan itsetehokkuutta psykososiaalisessa toiminnassa ja itsetehokkuutta päivittäisissä toimissa fyysisen vamman tasosta riippumatta.
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Muuta toiminnallisten kykyjen luottamusasteikon (FACS) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Functional Abilities Confidence Scale (FACS) on suunniteltu mittaamaan potilaan itsetehokkuutta tai itseluottamusta eri liikkeissä tai asennoissa.
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Kinemaattinen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Kinemaattiseen analyysiin kuuluu yksi- ja kahdenvälisiä tehtäviä, joissa osallistujia pyydetään suorittamaan käyttämällä sairasta yläraajaa tai molempia yläraajoja samanaikaisesti. Seitsemän kameran liikeanalyysijärjestelmää (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, UK) käytetään käsivarsien liikkeen tallentamiseen kinemaattisessa testauksessa. Markkerit kiinnitetään kyynärluuhun. Riippuen yksi- tai kahdenvälisistä tehtävistä, valmistajat sijoitetaan vastaavasti sairastuneelle käsivarrelle tai molemmille käsivarsille.
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
Muuta Modified Ashworthin (MAS) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)

Modified Ashworth -asteikko on 6-pisteinen (0, 1, 1,5, 2, 3, 4) järjestysasteikko, joka mittaa lihasten spastisuutta potilailla, joilla on aivovaurioita. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa lihasjännettä. Tutkijat arvioivat UE-lihasten modifioidun Ashworth-asteikon pisteet, mukaan lukien hauislihakset, triceps, ranteen koukistajat ja ojentajalihakset sekä sormen koukistajat ja ojentajalihakset. Modified Ashworth Scalen validiteetti ja luotettavuus aivohalvauspotilaille todettiin riittävästä hyvään.

Modified Ashworthin kokonaispistemäärä vaihteli 0–32.

Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
Muuta lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) tuloksia
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)

Lääketieteellinen tutkimusneuvosto on järjestysasteikko, joka arvioi lihasvoimaa. Kunkin lihaksen pisteytys vaihtelee välillä 0-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa lihasta. Lääketieteellisen tutkimusneuvoston luotettavuus kaikkien lihasryhmien osalta oli hyvästä erinomaiseen aivohalvauspotilailla.

Lääketieteellinen tutkimusneuvoston kokonaispistemäärä vaihteli 0–20.

Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
Muuta tarkistetun Nottingham Sensory Assessment (rNSA) -pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
RNSA sisältää tuntoaistin, kinesteettisen tunteen ja stereognoosin. rNSA on luotettava mitta aivohalvauspotilaiden sensorisesta toiminnasta. Tunnustuntemusta varten potilasta pyydetään ilmoittamaan aina, kun hän tuntee testituntemuksen. Kinesteettisiä tuntemuksia varten testataan kaikki 3 liikkeen osa-aluetta: liikkeen arvostus, sen suunta ja tarkka nivelasennon aistiminen. Tutkija tukee ja liikuttaa raajaa vaurioituneella vartalon puolella eri suuntiin, mutta liikettä tapahtuu vain yhdessä nivelessä kerrallaan. Potilaita pyydetään peilaamaan liikkeen muutos toiseen raajaan. Stereognoosia varten esine asetetaan potilaan käteen enintään 30 sekunniksi. Tunnistaminen tapahtuu nimeämällä, kuvailemalla tai yhdistämällä pari identtiseen joukkoon. Tutkija voi siirtää esinettä vahingoittuneen käden ympärillä. rNSA:lla on hyvä intrarater- ja interrater-luotettavuus.
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
Muuta moottorin aktiivisuuslokin (MAL) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
MAL koostuu 30 jäsennellystä kysymyksestä, joiden avulla potilaat haastattelevat, kuinka potilaat arvioivat liikkeiden tiheyden (käytön määrä) ja laadun (liikkeiden laatu-ala-asteikon), kun he käyttävät käsivarstaan ​​jokaisessa 30 päivittäisessä toiminnassa. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat useammin käytettyjä tai korkeampia liikkeitä. MAL:n klinimetriset ominaisuudet aivohalvauspotilailla on validoitu
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
Muuta kipukynnysmittausten pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)

Laitteita, jotka kohdistavat ja samanaikaisesti mittaavat painetta kivun aiheuttamiseksi, kutsutaan "painealgometreiksi", jotka ovat yleensä pistoolin muotoisia, ja niissä on käyttäjän kahva ja yksi ulkoneva mittapää, joka asetetaan kohteen kehon pintaan.

Paineärsykkeet kohdistetaan tavallisesti staattisiin, yksittäisiin kohtiin algometrejä käytettäessä. Muut kuormitusohjelmat ovat kuitenkin mahdollisia: painekohdan siirtäminen kuormitettuna käyttämällä pyöräanturia tai liukuvaa mittapäätä; stimulaatio useissa kohdissa tarttumalla sormen vastakkaisiin puoliin tai puhallettava kiristysmansetti, joka kohdistaa kehän painetta koko raajan ympärille.

Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset robottiavusteinen

3
Tilaa