- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05226988
Wpływ treningu wspomaganego robotem hybrydowym z wykorzystaniem urządzeń efektorów końcowych i egzoszkieletów w dystalnej części kończyny górnej po udarze: kontrola motoryczna, funkcja motoryczna i codzienna, jakość życia
Badanie po pierwsze proponuje hybrydowy program treningowy wspomagany robotem, który łączy dwa rodzaje systemów robotycznych, aby zwiększyć skuteczność treningu wspomaganego robotem i zapewnić nowe podejście do treningu motorycznego kończyny górnej u pacjentów z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memotial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar powyżej 3 miesięcy.
- Część proksymalna w zmodyfikowanej skali Ashwortha ≤ 3, część dystalna w zmodyfikowanej skali Ashwortha ≤ 2 i brak poważnych skurczów mięśni.
- Sygnał mioelektryczny może zostać wykryty w celu aktywacji instrumentu
- Niedowład jednostronny (wynik FMA <60)
- Brak poważnych zaburzeń poznawczych (tj. wynik Mini Mental State Exam > 24)
- Może udzielić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Inna choroba neurologiczna
- Całkowite poczucie defektu ciała
- Niemożność zrozumienia instrukcji
- aktualny udział w jakichkolwiek innych badaniach
- Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hybrydowy RT
hybrydowe szkolenie wspomagane robotem
|
Uczestnicy otrzymali 18-sesyjną interwencję wspomaganą robotem 3 sesje tygodniowo przez 6 kolejnych tygodni.
Każda sesja składała się z 20-minutowego ciągłego ruchu biernego, 20-minutowej praktyki ruchu aktywnego i 30-minutowej praktyki zorientowanej na zadanie.
|
|
Eksperymentalny: Exo-RT
trening wspomagany robotem egzoszkieletu
|
Uczestnicy otrzymali 18-sesyjną interwencję wspomaganą robotem 3 sesje tygodniowo przez 6 kolejnych tygodni.
Każda sesja składała się z 20-minutowego ciągłego ruchu biernego, 20-minutowej praktyki ruchu aktywnego i 30-minutowej praktyki zorientowanej na zadanie.
|
|
Eksperymentalny: EE-RT
szkolenie wspomagane robotem z efektorem końcowym
|
Uczestnicy otrzymali 18-sesyjną interwencję wspomaganą robotem 3 sesje tygodniowo przez 6 kolejnych tygodni.
Każda sesja składała się z 20-minutowego ciągłego ruchu biernego, 20-minutowej praktyki ruchu aktywnego i 30-minutowej praktyki zorientowanej na zadanie.
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalne grupy szkoleniowe
|
Uczestnicy otrzymali 18 sesji konwencjonalnej interwencji rehabilitacyjnej 3 sesje w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni.
Interwencja obejmowała rozgrzewkę obejmującą zakres ćwiczeń ruchowych oraz ćwiczenia wzmacniające, po których następował trening zadaniowy dotyczący codziennych czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki oceny Fugla-Myera (FMA)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Podskala kończyny górnej FMA zostanie wykorzystana do oceny upośledzenia motorycznego.
Dostępne są 33 elementy kończyn górnych mierzące ruchy i odruchy barku/łokcia/przedramienia, nadgarstka, ręki oraz koordynację/szybkość.
Każdy wynik jest na 3-punktowej skali porządkowej (0 = nie może wykonać, 1 = wykonuje częściowo, 2 = wykonuje w pełni).
Maksymalny wynik to 66, co wskazuje na optymalny powrót do zdrowia.
Wynik cząstkowy proksymalnego barku/łokcia (FMA s/e: 0-42) i dystalnej ręki/nadgarstka (FMA h/w: 0-24) zostanie obliczony w celu zbadania wpływu leczenia na poszczególne elementy kończyny górnej.
FMA ma dobrą niezawodność, trafność i responsywność u pacjentów po udarze mózgu.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki aktywnego zakresu ruchu (AROM)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Pacjent wykonuje ćwiczenie poruszające stawem bez wspomagania mięśni otaczających staw.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki siły chwytu i szczypania
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Dynamometr ręczny Jamar jest najczęściej cytowanym w literaturze i akceptowanym złotym standardem, według którego oceniane są inne dynamometry.
Zgłoszono doskonałą jednoczesną ważność dynamometru ręcznego Jamar.
Dynamometr ręczny Jamar mierzy siłę chwytu.
Norma zdrowego mężczyzny w wieku od 18 do 75 lat wynosi od 64,8 funta do 121,8 funta, podczas gdy norma zdrowej kobiety w wieku od 18 do 75 lat wynosi od 41,5 funta do 78,7 funta.
Wyższa wartość oznacza większą siłę chwytu.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki testu Wolf Motor Function Test (WMFT)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
WMFT został zaprojektowany do oceny wpływu CIT na funkcję ramienia po udarze i urazowym uszkodzeniu mózgu (Wolf, Lecraw, Barton i Jann, 1989).
Istnieje 15 zadań opartych na funkcjach i 2 zadaniach opartych na sile.
W przypadku zadań funkcjonalnych z określonym czasem uśredniane są czasy wykonania od 0 do 120 sekund.
Do oceny zdolności funkcjonalnych stosuje się 6-punktowe skale porządkowe, gdzie 0 oznacza „nie podejmuje próby zajętą ręką”, a 5 oznacza „ramię bierze udział, ruch wydaje się normalny”.
Klinimetria WMFT została ustalona u pacjentów z udarem mózgu.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Mini-Mental State Exam (MMSE)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) jest najczęściej stosowaną psychometryczną oceną przesiewową funkcjonowania poznawczego.
MMSE służy do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zaburzeń poznawczych, śledzenia zmian w funkcjonowaniu poznawczym w czasie i często do oceny wpływu środków terapeutycznych na funkcje poznawcze.
Całkowity wynik MMSE wahał się od 0 do 30.
Wyższe wartości oznaczają lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Do oceny ogólnych funkcji poznawczych zostanie wykorzystana skala Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Bada kilka domen poznawczych z łącznym wynikiem 30, a wyższe wartości wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Wykazano, że MoCA jest ważnym i obiecującym narzędziem do oceny globalnych funkcji poznawczych u pacjentów po udarze mózgu.
Właściwości psychometryczne MoCA są dobre lub doskonałe dla pacjentów z chorobami naczyniowo-mózgowymi.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki w Skali rozszerzonych czynności życia codziennego w Nottingham (NEADL)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Skala NEADL jest miarą instrumentalnej zdolności ADL, obejmującą podskale dotyczące mobilności, zdolności gospodarstwa domowego i aktywności w czasie wolnym.
NEADL składa się z 22 elementów aktywności, punktowanych na podstawie wymaganego poziomu pomocy.
Zakres wyniku całkowitego wynosi od 0 do 66, a wyższy wynik oznacza lepszą funkcję.
Środek ten podaje się 3 razy w okresie badania.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Skali Wpływu Udaru (SIS)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
SIS 3.0 to specyficzne dla udaru narzędzie oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Zawiera 59 pozycji mierzących 8 domen (tj. siłę, funkcję ręki, czynności życia codziennego/instrumentalne czynności życia codziennego, mobilność, komunikację, emocje.
pamięć, myślenie i uczestnictwo) za pomocą pojedynczej pozycji oceniającej postrzegany ogólny powrót do zdrowia po udarze.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie niższe wyniki wskazują na większą trudność wykonania zadania w ciągu ostatniego tygodnia.
Wiarygodność, ważność i szybkość reakcji okazały się zadowalające u pacjentów po udarze mózgu.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki kwestionariusza oceny własnej skuteczności po udarze mózgu (SSEQ)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
kwestionariusz oceny własnej skuteczności udaru mózgu (SSEQ), kwestionariusz opracowany w celu pomiaru najbardziej odpowiednich domen poczucia własnej skuteczności i samokontroli charakterystycznych dla populacji pacjentów z udarem mózgu.
Zawiera 13 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
Kwestionariusz obejmuje szereg odpowiednich zadań funkcjonalnych, takich jak chodzenie, wygodne położenie się w łóżku, a także niektóre zadania związane z samodzielnym zarządzaniem.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Skali Poczucia Własnej Skuteczności Życia Codziennego (DLSES)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
DLSES jest przeznaczony do pomiaru poczucia własnej skuteczności w funkcjonowaniu psychospołecznym oraz poczucia własnej skuteczności w czynnościach życia codziennego, niezależnie od stopnia niepełnosprawności fizycznej.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Skali Pewności Zdolności Funkcjonalnych (FACS)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Skala Pewności Zdolności Funkcjonalnych (FACS) została zaprojektowana w celu pomiaru stopnia własnej skuteczności lub pewności, jaką wykazuje pacjent przy różnych ruchach lub postawach.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Analiza kinematyczna
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Analiza kinematyczna będzie obejmowała zadania jednostronne i obustronne, w których uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie za pomocą chorej kończyny górnej lub obu kończyn górnych jednocześnie.
System analizy ruchu z 7 kamerami (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Wielka Brytania) zostanie wykorzystany do uchwycenia ruchu ramienia (ramion) w testach kinematycznych.
Markery zostaną umieszczone na wyrostkach rylcowatych kości łokciowej.
W zależności od zadań jednostronnych lub dwustronnych, twórcy zostaną umieszczeni odpowiednio na dotkniętym ramieniu lub obu ramionach.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Modified Ashworth (MAS)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha to 6-punktowa (0、1、1.5、2、3、4) skala porządkowa, która mierzy spastyczność mięśni u pacjentów z uszkodzeniami mózgu. Wyższy wynik wskazuje na wyższe napięcie mięśniowe. Badacze ocenią wyniki mięśni UE w zmodyfikowanej skali Ashwortha, w tym bicepsów, tricepsów, zginaczy i prostowników nadgarstków oraz zginaczy i prostowników palców. Trafność i rzetelność Zmodyfikowanej Skali Ashwortha dla pacjentów po udarze mózgu uznano za adekwatne do dobrych. Całkowity wynik Modified Ashworth wahał się od 0 do 32. |
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Medical Research Council (MRC)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Medical Research Council to skala porządkowa, która ocenia siłę mięśni. Punktacja dla każdego mięśnia mieści się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza silniejszy mięsień. Wiarygodność Medical Research Council dla wszystkich grup mięśni była dobra lub doskonała u pacjentów z udarem mózgu. Łączny wynik Medical Research Council wahał się od 0 do 20. |
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki poprawionej oceny sensorycznej Nottingham (rNSA)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
RNSA obejmuje czucie dotykowe, czucie kinestetyczne i stereognozę.
rNSA jest wiarygodną metodą pomiaru funkcji czuciowych u pacjentów po udarze mózgu.
W przypadku odczuć dotykowych pacjent zostanie poproszony o wskazanie, kiedy odczuje odczucie testowe.
W przypadku wrażeń kinestetycznych testowane będą wszystkie 3 aspekty ruchu: ocena ruchu, jego kierunek i dokładne wyczucie pozycji w stawie.
Kończyna po dotkniętej chorobą stronie ciała będzie podparta i poruszana przez badającego w różnych kierunkach, ale ruch odbywa się tylko w jednym stawie na raz.
Pacjenci zostaną poproszeni o odzwierciedlenie zmiany ruchu drugą kończyną.
W przypadku stereognozy obiekt zostanie umieszczony w dłoni pacjenta na maksymalnie 30 sekund.
Identyfikacja odbywa się poprzez nazewnictwo, opis lub dopasowywanie par z identycznym zestawem.
Badający może przesuwać przedmiot wokół chorej ręki.
rNSA ma dobrą niezawodność intraraterową i międzyraterową.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki dziennika aktywności ruchowej (MAL)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
MAL składa się z 30 ustrukturyzowanych pytań służących do przeprowadzenia wywiadu, w jaki sposób pacjenci oceniają częstotliwość (podskala użycia) i jakość (podskala jakości ruchu) ruchów podczas używania chorej ręki do wykonywania każdej z 30 codziennych czynności.
Wynik każdej pozycji waha się od 0 do 5, a wyższy wynik wskazuje na częstsze wykonywanie lub wyższą jakość ruchów.
Zwalidowano właściwości klinimetryczne MAL u pacjentów z udarem mózgu
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki pomiarów progu bólu
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Urządzenia, które przykładają i jednocześnie mierzą nacisk w celu wywołania bólu, nazywane są „algometrami ciśnienia”, które zwykle mają kształt pistoletu z uchwytem operatora i pojedynczą wystającą sondą, którą przykłada się do powierzchni ciała pacjenta. Bodźce naciskowe są zwykle stosowane w statycznych, pojedynczych miejscach podczas korzystania z algometrów. Niemniej jednak możliwe są inne schematy ładowania: przesuwanie miejsca nacisku podczas obciążenia, użycie sondy kołowej lub sondy ślizgowej; wielomiejscowa stymulacja poprzez chwytanie przeciwnych stron palca lub nadmuchiwany mankiet uciskowy, który wywiera nacisk obwodowy wokół całej kończyny. |
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101742B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .