Effetto dell'allenamento assistito da robot ibrido utilizzando dispositivi end-effector ed esoscheletro nell'estremità superiore distale dopo l'ictus: controllo motorio, funzione motoria e quotidiana, qualità della vita
15 marzo 2022 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Lo studio propone innanzitutto un programma di allenamento assistito da robot ibrido, che combina due tipi di sistemi robotici, per migliorare l'efficacia dell'allenamento assistito da robot e fornire un nuovo approccio all'allenamento motorio dell'arto superiore nei pazienti con ictus
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti immediati e a lungo termine dell'addestramento assistito da robot ibrido (Hybrid-RT), dell'addestramento assistito da robot dell'esoscheletro (Exo-RT), dell'addestramento assistito da robot dell'end-effector (EE-RT) e formazione convenzionale sulle prestazioni motorie, le funzioni della vita quotidiana, la qualità della vita e l'autoefficacia dei pazienti colpiti da ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle principali cause di disabilità a lungo termine e la maggior parte dei sopravvissuti all'ictus ha una disfunzione cronica degli arti superiori, che influisce sulla partecipazione alle attività della vita quotidiana.
Oltre all'allenamento riabilitativo convenzionale, l'allenamento assistito da robot è stato sostenuto come un approccio contemporaneo all'allenamento delle funzioni della mano.
I dispositivi robotici possono essere classificati in tipi di esoscheletro e di end-effector in base al loro design meccanico.
Tuttavia, studi precedenti non hanno raggiunto un accordo sull'efficacia di due tipi di addestramento assistito da robot.
Lo studio propone in primo luogo un programma di allenamento assistito da robot ibrido, che combina due tipi di sistemi robotici, per migliorare l'efficacia dell'allenamento assistito da robot e fornire un nuovo approccio per l'allenamento motorio dell'arto superiore nei pazienti colpiti da ictus.
In secondo luogo, verranno confrontati gli effetti relativi dei due tipi di addestramento assistito da robot.
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti immediati e a lungo termine dell'allenamento assistito da robot ibrido, dell'allenamento assistito da robot con esoscheletro, dell'allenamento assistito da robot con effettore finale e dell'allenamento convenzionale sulle prestazioni motorie dei pazienti colpiti da ictus, sulle funzioni della vita quotidiana, qualità della vita e autoefficacia.
Lo studio recluterà pazienti colpiti da ictus e li assegnerà in modo casuale all'addestramento assistito da robot ibrido, all'addestramento assistito da robot esoscheletrico, all'addestramento assistito da robot con effettore finale e ai gruppi di allenamento convenzionali.
Ogni partecipante riceverà 3 sessioni di formazione a settimana per 6 settimane consecutive.
I partecipanti saranno valutati al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 3 mesi.
Misure ripetute di analisi della varianza saranno utilizzate per valutare i cambiamenti all'interno di ciascun gruppo di intervento in tre momenti di valutazione e per confrontare le differenze tra i quattro gruppi di intervento.
Al fine di comprendere gli effetti dell'apprendimento motorio dopo aver ricevuto diversi interventi, l'investigatore utilizza l'analisi cinematica per studiare il meccanismo di controllo del movimento dei movimenti degli arti superiori.
I risultati di questo studio costruiranno le basi basate sull'evidenza per colmare il divario tra la scienza di base e l'applicazione clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Chang Gung Memotial Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus più di 3 mesi.
- Parte prossimale della scala di Ashworth modificata ≤ 3, parte distale della scala di Ashworth modificata ≤ 2 e assenza di spasmi muscolari gravi.
- Il segnale mioelettrico può essere rilevato per attivare lo strumento
- Paresi unilaterale (punteggio FMA <60)
- Nessun grave deterioramento cognitivo (vale a dire, punteggio del Mini Mental State Exam > 24)
- Può fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Altre malattie neurologiche
- Senso completo di difetto del corpo
- Incapacità di comprendere le istruzioni
- attuale partecipazione a qualsiasi altra ricerca
- Iniezione di tossina botulinica entro 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Hybrid-RT
formazione ibrida assistita da robot
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I partecipanti hanno ricevuto l'intervento assistito da robot di 18 sessioni 3 sessioni a settimana per 6 settimane consecutive.
Ogni sessione consisteva in 20 minuti di movimento passivo continuo, 20 minuti di pratica di movimento attivo e 30 minuti di pratica orientata al compito.
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Sperimentale: Exo-RT
Allenamento assistito da robot con esoscheletro
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I partecipanti hanno ricevuto l'intervento assistito da robot di 18 sessioni 3 sessioni a settimana per 6 settimane consecutive.
Ogni sessione consisteva in 20 minuti di movimento passivo continuo, 20 minuti di pratica di movimento attivo e 30 minuti di pratica orientata al compito.
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Sperimentale: EE-RT
formazione assistita da robot end-effector
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I partecipanti hanno ricevuto l'intervento assistito da robot di 18 sessioni 3 sessioni a settimana per 6 settimane consecutive.
Ogni sessione consisteva in 20 minuti di movimento passivo continuo, 20 minuti di pratica di movimento attivo e 30 minuti di pratica orientata al compito.
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Comparatore attivo: gruppi di allenamento convenzionali
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I partecipanti hanno ricevuto l'intervento di riabilitazione convenzionale di 18 sessioni 3 sessioni a settimana per 6 settimane consecutive.
L'intervento consisteva in un riscaldamento che includeva esercizi di movimento e esercizi di rafforzamento seguiti da un allenamento orientato al compito per le attività della vita quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modificare i punteggi di Fugl-Myer Assessment (FMA)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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La sottoscala degli arti superiori della FMA verrà utilizzata per valutare la compromissione motoria.
Ci sono 33 item degli arti superiori che misurano i movimenti ei riflessi di spalla/gomito/avambraccio, polso, mano e coordinazione/velocità.
Ogni punteggio è su una scala ordinale a 3 punti (0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente, 2 = esegue completamente).
Il punteggio massimo è 66, che indica un recupero ottimale.
Il subscore di una spalla/gomito prossimale (FMA s/e: 0-42) e di una mano/polso distale (FMA h/w: 0-24) sarà calcolato per studiare gli effetti del trattamento su elementi separati dell'arto superiore.
La FMA ha una buona affidabilità, validità e reattività nei pazienti con ictus.
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Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi di Active Range of Motion (AROM)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Il paziente esegue l'esercizio per muovere l'articolazione senza alcuna assistenza ai muscoli che circondano l'articolazione.
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Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi di presa e presa di forza
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Il dinamometro a mano Jamar è il più citato in letteratura e accettato come il gold standard con cui vengono valutati altri dinamometri.
Viene riportata un'eccellente validità concorrente del dinamometro a mano Jamar.
Il dinamometro a mano Jamar misura la forza di presa.
La norma di un maschio sano di età compresa tra 18 e 75 anni va da 64,8 libbre a 121,8 libbre, mentre la norma di una donna sana di età compresa tra 18 e 75 anni va da 41,5 libbre a 78,7 libbre.
Un valore più alto rappresenta una maggiore forza di presa.
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Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi del Wolf Motor Function Test (WMFT)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Il WMFT è stato progettato per valutare gli effetti della CIT sulla funzione del braccio dopo ictus e lesioni cerebrali traumatiche (Wolf, Lecraw, Barton e Jann, 1989).
Ci sono 15 compiti basati sulla funzione e 2 basati sulla forza.
Per le attività funzionali a tempo, viene calcolata la media dei tempi di completamento da 0 a 120 secondi.
Per il punteggio di abilità funzionale, vengono utilizzate scale ordinali a 6 punti, dove 0 indica "non tenta con il braccio coinvolto" e 5 indica "il braccio partecipa, il movimento sembra essere normale".
La clinimetria del WMFT è stata accertata nei pazienti con ictus.
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Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi del Mini-Mental State Exam (MMSE)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è la valutazione di screening psicometrico più comunemente somministrata del funzionamento cognitivo.
L'MMSE viene utilizzato per esaminare i pazienti per il deterioramento cognitivo, tenere traccia dei cambiamenti nel funzionamento cognitivo nel tempo e spesso per valutare gli effetti degli agenti terapeutici sulla funzione cognitiva.
Il punteggio totale di MMSE variava da 0 a 30.
Valori più alti rappresentano un migliore funzionamento cognitivo.
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Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Modificare i punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sarà utilizzato per valutare le funzioni cognitive generali.
Esamina diversi domini cognitivi con un punteggio totale di 30 e valori più alti indicano migliori funzioni cognitive.
Il MoCA ha dimostrato di essere uno strumento valido e promettente per valutare la funzione cognitiva globale nei pazienti con ictus.
Le proprietà psicometriche del MoCA sono da buone a eccellenti per i pazienti con malattie cerebrovascolari.
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Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi della Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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La scala NEADL è una misura dell'abilità ADL strumentale, che comprende sottoscale per la mobilità, l'abilità domestica e l'attività del tempo libero.
Il NEADL è composto da 22 voci di attività, assegnando un punteggio in base al livello di assistenza richiesto.
L'intervallo del punteggio totale è 0-66 e il punteggio più alto rappresenta una migliore funzionalità.
Questa misura viene somministrata 3 volte durante il periodo di studio.
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Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Modificare i punteggi della Stroke Impact Scale (SIS)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Il SIS 3.0 è uno strumento specifico per l'ictus della qualità della vita correlata alla salute.
Contiene 59 item che misurano 8 domini (cioè forza, funzione della mano, attività della vita quotidiana/attività strumentali della vita quotidiana, mobilità, comunicazione, emozione.
memoria, pensiero e partecipazione) con un singolo item che valuta il recupero complessivo percepito dall'ictus.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti con punteggi più bassi che indicano una maggiore difficoltà nel completamento dell'attività durante la settimana passata.
L'affidabilità, la validità e la reattività si sono dimostrate soddisfacenti nei pazienti con ictus.
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Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Modificare i punteggi del questionario sull'autoefficacia dell'ictus (SSEQ)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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lo Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), un questionario sviluppato per misurare i domini di autoefficacia e autogestione più rilevanti specifici per la popolazione colpita.
Contiene 13 item valutati su una scala da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di autoefficacia.
Il questionario include una serie di compiti funzionali rilevanti come camminare, mettersi a proprio agio a letto, nonché alcuni compiti di autogestione.
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Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Modificare i punteggi della scala di autoefficacia della vita quotidiana (DLSES)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Il DLSES è progettato per misurare l'autoefficacia nel funzionamento psicosociale e l'autoefficacia nelle attività della vita quotidiana, indipendentemente dal livello di menomazione fisica.
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Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi della Functional Ability Confidence Scale (FACS)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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La Functional Abilities Confidence Scale (FACS) è stata progettata per misurare il grado di autoefficacia o fiducia che un paziente esibisce con vari movimenti o posture.
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Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Analisi cinematica
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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L'analisi cinematica coinvolgerà compiti unilaterali e bilaterali, in cui ai partecipanti verrà chiesto di eseguire utilizzando l'arto superiore interessato o entrambi gli arti superiori contemporaneamente.
Un sistema di analisi del movimento con 7 telecamere (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Regno Unito) verrà utilizzato per catturare il movimento del braccio (i) nei test cinematici.
I marcatori saranno attaccati sui processi stiloidi dell'ulna.
A seconda dei compiti unilaterali o bilaterali, i creatori verranno posizionati rispettivamente sul braccio interessato o su entrambe le braccia.
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Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi di Ashworth modificato (MAS)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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La scala Ashworth modificata è a 6 punti (0、1、1.5、2、3、4) scala ordinale che misura la spasticità muscolare nei pazienti con lesioni cerebrali. Un punteggio più alto indica un tono muscolare più alto. Gli investigatori valuteranno i punteggi della scala Ashworth modificata dei muscoli dell'UE, inclusi bicipiti, tricipiti, flessori ed estensori del polso e flessori ed estensori delle dita. La validità e l'affidabilità della scala di Ashworth modificata per i pazienti con ictus sono state stabilite da adeguate a buone. Il punteggio totale di Ashworth modificato variava da 0 a 32. |
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi del Medical Research Council (MRC)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Il Medical Research Council è una scala ordinale che valuta la forza muscolare. Il punteggio per ciascun muscolo va da 0 a 5, con un punteggio più alto indica un muscolo più forte. L'affidabilità del Medical Research Council per tutti i gruppi muscolari era da buona a eccellente nei pazienti con ictus. Il punteggio totale del Medical Research Council variava da 0 a 20. |
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Modificare i punteggi del Nottingham Sensory Assessment riveduto (rNSA)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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La rNSA comprende la sensazione tattile, la sensazione cinestetica e la stereognosia.
L'rNSA è una misura affidabile della funzione sensoriale nei pazienti con ictus.
Per la sensazione tattile, al paziente verrà chiesto di indicare quando sente la sensazione del test.
Per le sensazioni cinestesiche, verranno testati tutti e 3 gli aspetti del movimento: apprezzamento del movimento, sua direzione e preciso senso della posizione articolare.
L'arto sul lato del corpo interessato sarà sostenuto e mosso dall'esaminatore in varie direzioni, ma il movimento è solo di un'articolazione alla volta.
Ai pazienti verrà chiesto di rispecchiare il cambiamento di movimento con l'altro arto.
Per la stereognosia, l'oggetto verrà posto nella mano del paziente per un massimo di 30 secondi.
L'identificazione avviene mediante denominazione, descrizione o corrispondenza di coppia con un insieme identico.
L'oggetto può essere spostato intorno alla mano interessata dall'esaminatore.
L'rNSA ha una buona affidabilità intravalutatore e intervalutatore.
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Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Modificare i punteggi del Motor Activity Log (MAL)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Il MAL consiste in 30 domande strutturate per intervistare come i pazienti valutano la frequenza (quantità di utilizzo sottoscala) e la qualità (qualità del movimento sottoscala) dei movimenti mentre usano il braccio interessato per svolgere ciascuna delle 30 attività quotidiane.
Il punteggio di ogni item va da 0 a 5, e i punteggi più alti indicano un uso più frequente o una migliore qualità dei movimenti.
Le proprietà clinimetriche del MAL nei pazienti con ictus sono state convalidate
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Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Modificare i punteggi delle misurazioni della soglia del dolore
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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I dispositivi che applicano e simultaneamente misurano la pressione per evocare il dolore sono chiamati "algometri di pressione", che di solito sono a forma di pistola con un'impugnatura dell'operatore e una singola sonda sporgente che viene applicata alla superficie corporea del soggetto. Gli stimoli di pressione vengono normalmente applicati a singoli siti statici quando si utilizzano gli algometri. Tuttavia, sono possibili altri regimi di carico: spostare il sito di pressione sotto carico, utilizzando una sonda a ruota o una sonda scorrevole; stimolazione di più siti attraverso la presa sui lati opposti di un dito o un bracciale gonfiabile per laccio emostatico che applica una pressione circonferenziale attorno a un intero arto. |
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
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Collaboratori e investigatori
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
8 ottobre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
8 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202101742B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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