Effect van hybride robotondersteunde training met behulp van end-effector- en exoskeletapparaten in distale bovenste extremiteit na een beroerte: motorische controle, motorische en dagelijkse functie, kwaliteit van leven
15 maart 2022 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
De studie stelt ten eerste een hybride robotondersteund trainingsprogramma voor, dat twee soorten robotsystemen combineert, om de effectiviteit van robotondersteunde training te verbeteren en een nieuwe aanpak te bieden voor motorische training van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte
Het doel van deze studie is om de onmiddellijke en langetermijneffecten te onderzoeken van hybride robotondersteunde training (Hybrid-RT), exoskelet robotondersteunde training (Exo-RT), end-effector robotondersteunde training (EE-RT) en conventionele training over motorische prestaties, dagelijkse levensfuncties, kwaliteit van leven en zelfredzaamheid van patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een belangrijke oorzaak van langdurige invaliditeit en de meeste overlevenden van een beroerte hebben een chronische disfunctie van de bovenste ledematen, wat de deelname aan activiteiten van het dagelijks leven beïnvloedt.
Naast conventionele revalidatietraining wordt robotondersteunde training bepleit als een eigentijdse benadering van handfunctietraining.
Robotica kunnen op basis van hun mechanische ontwerp worden onderverdeeld in exoskelet- en eindeffectortypen.
Eerdere studies bereikten echter geen overeenstemming over de effectiviteit van twee typen robotondersteunde training.
De studie stelt ten eerste een hybride robotondersteund trainingsprogramma voor, dat twee soorten robotsystemen combineert, om de effectiviteit van robotondersteunde training te verbeteren en een nieuwe benadering te bieden voor motorische training van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte.
Ten tweede zullen de relatieve effecten van de twee typen robotondersteunde training worden vergeleken.
Het doel van deze studie is om de onmiddellijke en langetermijneffecten te onderzoeken van hybride robotondersteunde training, exoskelet robotondersteunde training, end-effector robotondersteunde training en conventionele training op de motorische prestaties van patiënten met een beroerte, dagelijkse levensfuncties, kwaliteit van leven en zelfredzaamheid.
De studie zal patiënten met een beroerte rekruteren en ze willekeurig toewijzen aan de hybride robot-geassisteerde training, exoskelet-robot-geassisteerde training, end-effector robot-geassisteerde training en conventionele trainingsgroepen.
Elke deelnemer krijgt gedurende 6 opeenvolgende weken 3 sessies per week training.
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, na de interventie en bij follow-up na 3 maanden.
Herhaalde metingen van variantieanalyse zullen worden gebruikt om de veranderingen binnen elke interventiegroep op drie evaluatiemomenten te evalueren en om de verschillen tussen de vier interventiegroepen te vergelijken.
Om de motorische leereffecten na het ontvangen van verschillende interventies te begrijpen, gebruikt de onderzoeker kinematische analyse om het bewegingscontrolemechanisme van bewegingen van de bovenste ledematen te onderzoeken.
De bevindingen van deze studie zullen de evidence-based basis leggen voor het overbruggen van de kloof tussen basiswetenschap en klinische toepassing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung Memotial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte meer dan 3 maanden.
- Proximaal deel van de gemodificeerde Ashworth-schaal ≤ 3, distaal deel van de gemodificeerde Ashworth-schaal ≤ 2, en geen ernstige spierspasmen.
- Het myo-elektrische signaal kan worden gedetecteerd om het instrument te activeren
- Unilaterale parese (FMA-score<60)
- Geen ernstige cognitieve stoornissen (d.w.z. score Mini Mental State Exam > 24)
- Kan geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische aandoening
- Volledig gevoel van lichaamsdefect
- Onvermogen om instructies te begrijpen
- huidige deelname aan enig ander onderzoek
- Botulinetoxine-injectie binnen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hybride-RT
hybride robotondersteunde training
|
De deelnemers kregen de robotondersteunde interventie van 18 sessies, 3 sessies per week gedurende 6 opeenvolgende weken.
Elke sessie bestond uit 20 minuten continue passieve beweging, 20 minuten actieve bewegingsoefening en 30 minuten taakgerichte oefening.
|
|
Experimenteel: Exo-RT
exoskelet robotondersteunde training
|
De deelnemers kregen de robotondersteunde interventie van 18 sessies, 3 sessies per week gedurende 6 opeenvolgende weken.
Elke sessie bestond uit 20 minuten continue passieve beweging, 20 minuten actieve bewegingsoefening en 30 minuten taakgerichte oefening.
|
|
Experimenteel: EE-RT
end-effector robotondersteunde training
|
De deelnemers kregen de robotondersteunde interventie van 18 sessies, 3 sessies per week gedurende 6 opeenvolgende weken.
Elke sessie bestond uit 20 minuten continue passieve beweging, 20 minuten actieve bewegingsoefening en 30 minuten taakgerichte oefening.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele trainingsgroepen
|
Deelnemers kregen de conventionele revalidatie-interventie van 18 sessies, 3 sessies per week gedurende 6 opeenvolgende weken.
De interventie bestond uit een warming-up inclusief bewegingsoefeningen en krachtoefeningen gevolgd door taakgerichte training voor dagelijkse levensverrichtingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander scores van Fugl-Myer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
De subschaal van de bovenste ledematen van de FMA zal worden gebruikt om motorische beperkingen te beoordelen.
Er zijn 33 items voor de bovenste ledematen die de bewegingen en reflexen van de schouder/elleboog/onderarm, pols, hand en coördinatie/snelheid meten.
Elke score is op een 3-punts ordinale schaal (0 = kan niet presteren, 1 = presteert gedeeltelijk, 2 = presteert volledig).
De maximale score is 66, wat wijst op optimaal herstel.
De subscore van een proximale schouder/elleboog (FMA s/e: 0-42) en een distale hand/pols (FMA h/w: 0-24) wordt berekend om de behandeleffecten op afzonderlijke elementen van de bovenste extremiteit te onderzoeken.
De FMA heeft een goede betrouwbaarheid, validiteit en reactievermogen bij patiënten met een beroerte.
|
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Wijzig scores van Active Range of Motion (AROM)
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
De patiënt voert de oefening uit om het gewricht te bewegen zonder enige hulp aan de spieren rondom het gewricht.
|
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Verander scores van grip en knijpkracht
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
De Jamar handdynamometer is de meest geciteerde in de literatuur en wordt geaccepteerd als de gouden standaard waarmee andere dynamometers worden beoordeeld.
Uitstekende gelijktijdige validiteit van de Jamar handdynamometer wordt gerapporteerd.
De Jamar handdynamometer meet de grijpkracht.
De norm van een gezonde man van 18 tot 75 jaar is van 64,8 lb tot 121,8 lb, terwijl de norm van een gezonde vrouw van 18 tot 75 jaar van 41,5 lb tot 78,7 lb is.
Hogere waarden vertegenwoordigen een grotere grijpkracht.
|
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Verander scores van Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
De WMFT is ontworpen om de effecten van CIT op de armfunctie na een beroerte en traumatisch hersenletsel te beoordelen (Wolf, Lecraw, Barton, & Jann, 1989).
Er zijn 15 op functies gebaseerde en 2 op kracht gebaseerde taken.
Voor getimede functionele taken zijn voltooiingstijden van 0 tot 120 seconden gemiddeld.
Voor het scoren van functionele vaardigheden worden 6-punts ordinale schalen gebruikt, waarbij 0 staat voor "probeert niet met de aangedane arm" en 5 voor "arm doet wel mee, beweging lijkt normaal te zijn".
De klinimetrie van de WMFT is vastgesteld bij patiënten met een beroerte.
|
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Verander scores van Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) is het meest uitgevoerde psychometrische screeningsonderzoek naar cognitief functioneren.
De MMSE wordt gebruikt om patiënten te screenen op cognitieve stoornissen, veranderingen in cognitief functioneren in de loop van de tijd te volgen en vaak om de effecten van therapeutische middelen op de cognitieve functie te beoordelen.
De totale score van MMSE varieerde van 0 tot 30.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter cognitief functioneren.
|
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Wijzig scores van Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zal worden gebruikt om algemene cognitieve functies te beoordelen.
Het onderzoekt verschillende cognitieve domeinen met een totaalscore van 30 en hogere waarden wijzen op betere cognitieve functies.
Het is aangetoond dat de MoCA een geldig en veelbelovend hulpmiddel is om de globale cognitieve functie bij patiënten met een beroerte te evalueren.
De psychometrische eigenschappen van MoCA zijn goed tot uitstekend voor patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen.
|
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Wijzig scores van Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
De NEADL-schaal is een maat voor instrumentele ADL-vaardigheden, bestaande uit subschalen voor mobiliteit, huishoudelijke vaardigheden en vrijetijdsbesteding.
De NEADL bestaat uit 22 activiteitenitems, die worden gescoord op basis van het vereiste ondersteuningsniveau.
Het bereik van de totale score is 0-66, en een hogere score vertegenwoordigt een betere functie.
Deze maatregel wordt gedurende de onderzoeksperiode 3 keer toegediend.
|
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Wijzig scores van Stroke Impact Scale (SIS)
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
De SIS 3.0 is een beroerte-specifiek instrument voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het bevat 59 items die 8 domeinen meten (d.w.z. kracht, handfunctie, activiteiten van het dagelijks leven/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, mobiliteit, communicatie, emotie.
geheugen en denken en participatie) met een enkel item dat het waargenomen algehele herstel na een beroerte beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij lagere scores wijzen op een grotere moeilijkheid bij het voltooien van de taak in de afgelopen week.
De betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit zijn bevredigend gebleken bij patiënten met een beroerte.
|
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Veranderscores van stroke self-efficacy vragenlijst (SSEQ)
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
de Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), een vragenlijst die is ontwikkeld om de meest relevante zelfeffectiviteit en zelfmanagementdomeinen te meten die specifiek zijn voor de populatie met een beroerte.
Het bevat 13 items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
De vragenlijst omvat een reeks relevante functionele taken, zoals lopen, zich comfortabel voelen in bed, evenals enkele zelfmanagementtaken.
|
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Wijzig scores van Daily Living Self-Efficacy Scale (DLSES)
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
De DLSES is ontworpen om zelfeffectiviteit in psychosociaal functioneren en zelfeffectiviteit in activiteiten van het dagelijks leven te meten, ongeacht de mate van fysieke beperking.
|
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Wijzig scores van Functional Abilities Confidence Scale (FACS)
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
De Functional Abilities Confidence Scale (FACS) is ontworpen om de mate van zelfredzaamheid of zelfvertrouwen te meten die een patiënt vertoont bij verschillende bewegingen of houdingen.
|
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Kinematische analyse
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
De kinematische analyse omvat unilaterale en bilaterale taken, waarbij de deelnemers wordt gevraagd om uit te voeren door het aangedane bovenste lidmaat of beide bovenste ledematen tegelijkertijd te gebruiken.
Een bewegingsanalysesysteem met 7 camera's (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, VK) zal worden gebruikt om de beweging van arm(en) vast te leggen bij kinematisch testen.
De markeringen worden bevestigd op de styloïde processen van de ellepijp.
Afhankelijk van de unilaterale of bilaterale taken worden de makers op respectievelijk de aangedane arm of beide armen geplaatst.
|
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Wijzig scores van Modified Ashworth (MAS)
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal is een 6-punts (0、1、1.5、2、3、4) ordinale schaal die spierspasticiteit meet bij patiënten met hersenlaesies. Een hogere score duidt op een hogere spierspanning. Onderzoekers zullen de Modified Ashworth Scale-scores van UE-spieren beoordelen, waaronder biceps, triceps, polsbuigers en -extensoren, en vingerbuigers en -extensoren. De validiteit en betrouwbaarheid van de gemodificeerde Ashworth-schaal voor patiënten met een beroerte werden voldoende tot goed bevonden. De totale score van Modified Ashworth varieerde van 0 tot 32. |
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Veranderscores van Medical Research Council (MRC)
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
De Medical Research Council is een ordinale schaal die spierkracht beoordeelt. De score voor elke spier varieert van 0 tot 5, waarbij een hogere score een sterkere spier aangeeft. De betrouwbaarheid van Medical Research Council voor alle spiergroepen was goed tot uitstekend bij patiënten met een beroerte. De totaalscore van Medical Research Council varieerde van 0 tot 20. |
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Verander scores van Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
De rNSA omvat tactiele sensatie, kinesthetische sensatie en stereognose.
De rNSA is een betrouwbare meting van de sensorische functie bij patiënten met een beroerte.
Voor tactiele sensatie wordt de patiënt gevraagd om aan te geven wanneer hij of zij de testsensatie voelt.
Voor kinesthetische gewaarwordingen worden alle 3 aspecten van beweging getest: waardering van beweging, de richting ervan en nauwkeurig gevoel voor gewrichtspositie.
Het ledemaat aan de aangedane zijde van het lichaam wordt door de onderzoeker in verschillende richtingen ondersteund en bewogen, maar de beweging is slechts in één gewricht tegelijk.
De patiënten wordt gevraagd om de bewegingsverandering met het andere ledemaat te spiegelen.
Bij stereognose wordt het voorwerp maximaal 30 seconden in de hand van de patiënt gehouden.
Identificatie vindt plaats door middel van naamgeving, beschrijving of door pair-matching met een identieke set.
Het voorwerp mag door de onderzoeker rond de aangedane hand worden bewogen.
De rNSA heeft een goede intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid.
|
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Wijzig scores van Motor Activity Log (MAL)
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
De MAL bestaat uit 30 gestructureerde vragen om te interviewen hoe de patiënten de frequentie (subschaal hoeveelheid gebruik) en kwaliteit (subschaal bewegingskwaliteit) van bewegingen beoordelen terwijl ze hun aangedane arm gebruiken om elk van de 30 dagelijkse activiteiten uit te voeren.
De score van elk item varieert van 0 tot 5, en de hogere scores duiden op vaker gebruikte of hogere kwaliteit van bewegingen.
De klinimetrische eigenschappen van de MAL bij patiënten met een beroerte zijn gevalideerd
|
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
|
Wijzig scores van pijngrensmetingen
Tijdsspanne: Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
Apparaten die druk uitoefenen en tegelijkertijd meten om pijn op te wekken, worden 'drukalgometers' genoemd, die meestal pistoolvormig zijn met een bedieningshendel en een enkele uitstekende sonde die op het lichaamsoppervlak van de proefpersoon wordt aangebracht. Drukprikkels worden gewoonlijk toegepast op statische, individuele locaties bij gebruik van algometers. Desalniettemin zijn andere belastingsregimes mogelijk: de plaats van druk verplaatsen terwijl deze geladen is, met behulp van een wielsonde of een glijdende sonde; stimulatie op meerdere plaatsen door de tegenovergestelde zijden van een vinger vast te pakken, of een opblaasbare tourniquet-manchet die omtrekdruk uitoefent rond een volledig ledemaat. |
Baseline, posttest direct na voltooiing van 18 interventiesessies (ongeveer 6 weken na baseline), vervolgtest (3 maanden na voltooiing van interventiesessies)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
8 oktober 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
8 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202101742B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .