Effet de l'entraînement hybride assisté par robot à l'aide d'effecteurs terminaux et d'exosquelettes dans le membre supérieur distal après un AVC : contrôle moteur, fonction motrice et quotidienne, qualité de vie
15 mars 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
L'étude propose tout d'abord un programme d'entraînement hybride assisté par robot, qui combine deux types de systèmes robotiques, pour améliorer l'efficacité de l'entraînement assisté par robot et fournir une nouvelle approche pour l'entraînement moteur des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC
Le but de cette étude est d'examiner les effets immédiats et à long terme de la formation assistée par robot hybride (Hybrid-RT), de la formation assistée par robot exosquelette (Exo-RT), de la formation assistée par robot effecteur (EE-RT) , et une formation conventionnelle sur les performances motrices, les fonctions de la vie quotidienne, la qualité de vie et l'auto-efficacité des patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité à long terme, et la plupart des survivants d'un AVC souffrent d'un dysfonctionnement chronique des membres supérieurs, ce qui affecte la participation aux activités de la vie quotidienne.
En plus de la formation de rééducation conventionnelle, la formation assistée par robot a été préconisée comme une approche contemporaine de la formation des fonctions de la main.
Les dispositifs robotiques peuvent être classés en types d'exosquelettes et d'effecteurs finaux en fonction de leur conception mécanique.
Cependant, les études précédentes n'ont pas abouti à un accord sur l'efficacité de deux types d'entraînement assisté par robot.
L'étude propose tout d'abord un programme d'entraînement hybride assisté par robot, qui combine deux types de systèmes robotiques, pour améliorer l'efficacité de l'entraînement assisté par robot et fournir une nouvelle approche pour l'entraînement moteur du membre supérieur chez les patients victimes d'AVC.
Dans un deuxième temps, les effets relatifs des deux types d'entraînement assisté par robot seront comparés.
Le but de cette étude est d'examiner les effets immédiats et à long terme de l'entraînement assisté par robot hybride, de l'entraînement assisté par robot exosquelette, de l'entraînement assisté par robot effecteur final et de l'entraînement conventionnel sur les performances motrices des patients victimes d'AVC, les fonctions de la vie quotidienne, la qualité de vie et l'auto-efficacité.
L'étude recrutera des patients victimes d'AVC et les affectera au hasard aux groupes d'entraînement assisté par robot hybride, d'entraînement assisté par robot exosquelette, d'entraînement assisté par robot effecteur final et de groupes d'entraînement conventionnels.
Chaque participant recevra 3 sessions de formation par semaine pendant 6 semaines consécutives.
Les participants seront évalués au départ, après l'intervention et au suivi de 3 mois.
Des mesures répétées d'analyse de la variance seront utilisées pour évaluer les changements au sein de chaque groupe d'intervention à trois moments d'évaluation et pour comparer les différences entre les quatre groupes d'intervention.
Afin de comprendre les effets de l'apprentissage moteur après avoir reçu différentes interventions, l'enquêteur utilise l'analyse cinématique pour étudier le mécanisme de contrôle du mouvement des mouvements des membres supérieurs.
Les résultats de cette étude permettront de jeter les bases factuelles pour combler le fossé entre la science fondamentale et l'application clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Memotial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC de plus de 3 mois.
- Partie proximale de l'échelle d'Ashworth modifiée ≤ 3, partie distale de l'échelle d'Ashworth modifiée ≤ 2 et aucun spasme musculaire grave.
- Le signal myoélectrique peut être détecté pour activer l'instrument
- Parésie unilatérale (score FMA<60)
- Aucun trouble cognitif grave (c.-à-d. score au mini-examen de l'état mental > 24)
- Peut fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Autre maladie neurologique
- Sensation complète de défaut corporel
- Incapacité à comprendre les instructions
- participation actuelle à toute autre recherche
- Injection de toxine botulique dans les 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hybride-RT
formation assistée par robot hybride
|
Les participants ont reçu l'intervention assistée par robot de 18 séances 3 séances par semaine pendant 6 semaines consécutives.
Chaque session consistait en un mouvement passif continu de 20 minutes, une pratique de mouvement actif de 20 minutes et une pratique axée sur les tâches de 30 minutes.
|
|
Expérimental: Exo-RT
formation assistée par robot exosquelette
|
Les participants ont reçu l'intervention assistée par robot de 18 séances 3 séances par semaine pendant 6 semaines consécutives.
Chaque session consistait en un mouvement passif continu de 20 minutes, une pratique de mouvement actif de 20 minutes et une pratique axée sur les tâches de 30 minutes.
|
|
Expérimental: EE-RT
formation assistée par robot effecteur final
|
Les participants ont reçu l'intervention assistée par robot de 18 séances 3 séances par semaine pendant 6 semaines consécutives.
Chaque session consistait en un mouvement passif continu de 20 minutes, une pratique de mouvement actif de 20 minutes et une pratique axée sur les tâches de 30 minutes.
|
|
Comparateur actif: groupes de formation conventionnels
|
Les participants ont reçu l'intervention de réadaptation conventionnelle de 18 séances 3 séances par semaine pendant 6 semaines consécutives.
L'intervention consistait en un échauffement comprenant des exercices d'amplitude de mouvement et des exercices de renforcement suivis d'un entraînement axé sur les tâches pour les activités de la vie quotidienne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifier les scores de l'évaluation Fugl-Myer (FMA)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
La sous-échelle des membres supérieurs de la FMA sera utilisée pour évaluer la déficience motrice.
Il y a 33 éléments pour les membres supérieurs mesurant les mouvements et les réflexes de l'épaule/du coude/de l'avant-bras, du poignet, de la main et de la coordination/la vitesse.
Chaque score est sur une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas fonctionner, 1 = fonctionne partiellement, 2 = fonctionne pleinement).
Le score maximum est de 66, indiquant une récupération optimale.
Le sous-score d'une épaule/coude proximal (FMA s/e : 0-42) et d'une main/poignet distal (FMA h/w : 0-24) sera calculé pour étudier les effets du traitement sur des éléments distincts des membres supérieurs.
La FMA a une bonne fiabilité, validité et réactivité chez les patients victimes d'AVC.
|
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Modifier les scores de l'Active Range of Motion (AROM)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
Le patient effectue l'exercice pour déplacer l'articulation sans aucune aide aux muscles entourant l'articulation.
|
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Changez les scores d'adhérence et de puissance de pincement
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
Le dynamomètre à main Jamar est le plus largement cité dans la littérature et accepté comme l'étalon-or par lequel les autres dynamomètres sont évalués.
Une excellente validité concurrente du dynamomètre à main Jamar est rapportée.
Le dynamomètre à main Jamar mesure la force de préhension.
La norme d'un homme en bonne santé âgé de 18 à 75 ans est de 64,8 lb à 121,8 lb, tandis que la norme d'une femme en bonne santé âgée de 18 à 75 ans est de 41,5 lb à 78,7 lb.
Une valeur plus élevée représente une plus grande force de préhension.
|
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Modifier les scores du test de fonction motrice de Wolf (WMFT)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
Le WMFT a été conçu pour évaluer les effets du CIT sur la fonction du bras après un AVC et une lésion cérébrale traumatique (Wolf, Lecraw, Barton et Jann, 1989).
Il y a 15 tâches basées sur la fonction et 2 basées sur la force.
Pour les tâches fonctionnelles chronométrées, les temps d'exécution de 0 à 120 secondes sont moyennés.
Pour la notation des capacités fonctionnelles, des échelles ordinales à 6 points sont utilisées, où 0 indique "n'essaie pas avec le bras impliqué" et 5 indique "le bras participe, le mouvement semble être normal".
La clinimétrie du WMFT a été vérifiée chez les patients victimes d'AVC.
|
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Modifier les scores du Mini-Mental State Exam (MMSE)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) est l'évaluation de dépistage psychométrique du fonctionnement cognitif la plus couramment administrée.
Le MMSE est utilisé pour dépister les patients présentant des troubles cognitifs, suivre les changements du fonctionnement cognitif au fil du temps et souvent pour évaluer les effets des agents thérapeutiques sur la fonction cognitive.
Le score total du MMSE variait de 0 à 30.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur fonctionnement cognitif.
|
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Changer les scores du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sera utilisé pour évaluer les fonctions cognitives générales.
Il examine plusieurs domaines cognitifs avec un score total de 30 et des valeurs plus élevées indiquent de meilleures fonctions cognitives.
Le MoCA s'est avéré être un outil valide et prometteur pour évaluer la fonction cognitive globale chez les patients ayant subi un AVC.
Les propriétés psychométriques du MoCA sont bonnes à excellentes pour les patients atteints de maladies cérébrovasculaires.
|
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Modifier les scores de l'échelle d'activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham (NEADL)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
L'échelle NEADL est une mesure de la capacité instrumentale des AVQ, comprenant des sous-échelles pour la mobilité, la capacité du ménage et les activités de loisirs.
Le NEADL se compose de 22 éléments d'activité, notés sur la base du niveau d'assistance requis.
La plage du score total est de 0 à 66, et un score plus élevé représente une meilleure fonction.
Cette mesure est administrée 3 fois pendant la période d'étude.
|
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Modifier les scores de l'échelle d'impact des accidents vasculaires cérébraux (SIS)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
Le SIS 3.0 est un instrument spécifique à l'AVC de la qualité de vie liée à la santé.
Il contient 59 items mesurant 8 domaines (c.-à-d., force, fonction de la main, activités de la vie quotidienne/activités instrumentales de la vie quotidienne, mobilité, communication, émotion.
mémoire et réflexion et participation) avec un seul élément évaluant la récupération globale perçue après un AVC.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus bas indiquant une plus grande difficulté à accomplir la tâche au cours de la semaine écoulée.
La fiabilité, la validité et la réactivité se sont révélées satisfaisantes chez les patients victimes d'AVC.
|
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Changer les scores du questionnaire d'auto-efficacité de l'AVC (SSEQ)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
le Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) , un questionnaire développé pour mesurer les domaines d'auto-efficacité et d'autogestion les plus pertinents spécifiques à la population d'AVC.
Il contient 13 éléments notés sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité.
Le questionnaire comprend une gamme de tâches fonctionnelles pertinentes telles que marcher, se mettre à l'aise au lit, ainsi que certaines tâches d'autogestion.
|
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Modifier les scores de l'échelle d'auto-efficacité de la vie quotidienne (DLSES)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
Le DLSES est conçu pour mesurer l'auto-efficacité dans le fonctionnement psychosocial et l'auto-efficacité dans les activités de la vie quotidienne, quel que soit le niveau de déficience physique.
|
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Modifier les scores de l'échelle de confiance des capacités fonctionnelles (FACS)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
L'échelle de confiance des capacités fonctionnelles (FACS) a été conçue pour mesurer le degré d'auto-efficacité ou de confiance d'un patient avec divers mouvements ou postures.
|
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Analyse cinématique
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
L'analyse cinématique impliquera des tâches unilatérales et bilatérales, dans lesquelles les participants seront invités à effectuer en utilisant le membre supérieur affecté ou les deux membres supérieurs simultanément.
Un système d'analyse de mouvement avec 7 caméras (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Royaume-Uni) sera utilisé pour capturer le mouvement du ou des bras lors des tests cinématiques.
Les marqueurs seront fixés sur les processus styloïdes de l'ulna.
Selon les tâches unilatérales ou bilatérales, les fabricants seront placés sur le bras affecté ou les deux bras, respectivement.
|
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Modifier les scores d'Ashworth modifié (MAS)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle à 6 points (0, 1, 1,5, 2, 3, 4). échelle ordinale qui mesure la spasticité musculaire chez les patients atteints de lésions cérébrales. Un score plus élevé indique un tonus musculaire plus élevé. Les enquêteurs évalueront les scores de l'échelle d'Ashworth modifiée des muscles de l'UE, y compris les biceps, les triceps, les fléchisseurs et extenseurs du poignet, et les fléchisseurs et extenseurs des doigts. La validité et la fiabilité de l'échelle d'Ashworth modifiée pour les patients ayant subi un AVC ont été établies comme allant d'adéquates à bonnes. Le score total d'Ashworth modifié variait de 0 à 32. |
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Changer les scores du Medical Research Council (MRC)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
Le Medical Research Council est une échelle ordinale qui évalue la force musculaire. Le score pour chaque muscle varie de 0 à 5, un score plus élevé indiquant un muscle plus fort. La fiabilité du Medical Research Council pour tous les groupes musculaires était bonne à excellente chez les patients ayant subi un AVC. Le score total du Medical Research Council variait de 0 à 20. |
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Modifier les scores de l'évaluation sensorielle révisée de Nottingham (rNSA)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
Le rNSA comprend la sensation tactile, la sensation kinesthésique et la stéréognose.
Le rNSA est une mesure fiable de la fonction sensorielle chez les patients victimes d'AVC.
Pour la sensation tactile, le patient sera invité à indiquer à quel moment il ressent la sensation de test.
Pour les sensations kinesthésiques, les 3 aspects du mouvement seront testés : l'appréciation du mouvement, sa direction et le sens précis de la position articulaire.
Le membre du côté affecté du corps sera soutenu et déplacé par l'examinateur dans diverses directions, mais le mouvement ne concerne qu'une articulation à la fois.
Les patients seront invités à refléter le changement de mouvement avec l'autre membre.
Pour la stéréognosie, l'objet sera placé dans la main du patient pendant 30 secondes maximum.
L'identification se fait par dénomination, description ou par appariement avec un ensemble identique.
L'objet peut être déplacé autour de la main affectée par l'examinateur.
Le rNSA a une bonne fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur.
|
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Modifier les scores du journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
Le MAL se compose de 30 questions structurées pour interroger la façon dont les patients évaluent la fréquence (sous-échelle de la quantité d'utilisation) et la qualité (sous-échelle de la qualité des mouvements) des mouvements tout en utilisant leur bras affecté pour accomplir chacune des 30 activités quotidiennes.
Le score de chaque élément varie de 0 à 5, et les scores les plus élevés indiquent des mouvements plus fréquemment utilisés ou de meilleure qualité.
Les propriétés clinimétriques du MAL chez les patients victimes d'AVC ont été validées
|
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
|
Modifier les scores des mesures du seuil de douleur
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
Les appareils qui appliquent et mesurent simultanément la pression pour évoquer la douleur sont appelés « algomètres de pression », qui sont généralement en forme de pistolet avec une poignée d'opérateur et une seule sonde saillante qui est appliquée sur la surface du corps du sujet. Les stimuli de pression sont généralement appliqués sur des sites individuels statiques lors de l'utilisation d'algomètres. Néanmoins, d'autres régimes de mise en charge sont envisageables : déplacement du site de pression sous charge, à l'aide d'une sonde à roue ou d'une sonde coulissante ; stimulation de plusieurs sites en saisissant les côtés opposés d'un doigt, ou un brassard de garrot gonflable qui applique une pression circonférentielle autour d'un membre entier. |
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
8 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
8 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2022
Première publication (Réel)
7 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202101742B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .