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Wirkung des hybriden robotergestützten Trainings mit Endeffektor- und Exoskelettgeräten in der distalen oberen Extremität nach Schlaganfall: Motorsteuerung, motorische und tägliche Funktion, Lebensqualität

15. März 2022 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die Studie schlägt zunächst ein hybrides robotergestütztes Trainingsprogramm vor, das zwei Arten von Robotersystemen kombiniert, um die Wirksamkeit des robotergestützten Trainings zu verbessern und einen neuen Ansatz für das motorische Training der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten bereitzustellen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die unmittelbaren und langfristigen Auswirkungen von hybridem robotergestütztem Training (Hybrid-RT), robotergestütztem Exoskelett-Training (Exo-RT) und robotergestütztem Endeffektor-Training (EE-RT) zu untersuchen. und konventionelles Training zur motorischen Leistungsfähigkeit, den Alltagsfunktionen, der Lebensqualität und der Selbstwirksamkeit von Schlaganfallpatienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen, und die meisten Schlaganfallüberlebenden leiden an einer chronischen Funktionsstörung der oberen Gliedmaßen, die sich auf die Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens auswirkt. Als zeitgemäßer Ansatz des Handfunktionstrainings wird neben dem konventionellen Rehabilitationstraining das robotergestützte Training propagiert. Robotergeräte können aufgrund ihres mechanischen Designs in Exoskelett- und Endeffektortypen eingeteilt werden. Bisherige Studien kamen jedoch nicht zu einer Einigung über die Wirksamkeit zweier Arten von robotergestütztem Training. Die Studie schlägt zunächst ein hybrides robotergestütztes Trainingsprogramm vor, das zwei Arten von Robotersystemen kombiniert, um die Wirksamkeit des robotergestützten Trainings zu steigern und einen neuen Ansatz für das motorische Training der oberen Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten bereitzustellen. Zweitens werden die relativen Effekte der beiden Arten des robotergestützten Trainings verglichen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die unmittelbaren und langfristigen Auswirkungen von Hybrid-Roboter-gestütztem Training, Exoskelett-Roboter-gestütztem Training, Endeffektor-Roboter-gestütztem Training und konventionellem Training auf die motorische Leistungsfähigkeit, die Alltagsfunktionen von Schlaganfallpatienten zu untersuchen. Lebensqualität und Selbstwirksamkeit. Die Studie wird Schlaganfallpatienten rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip den Gruppen Hybrid-Roboter-gestütztes Training, Exoskelett-Roboter-gestütztes Training, Endeffektor-Roboter-gestütztes Training und konventionelle Trainingsgruppen zuordnen. Jeder Teilnehmer erhält 6 aufeinanderfolgende Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten beurteilt. Wiederholte Messungen der Varianzanalyse werden verwendet, um die Veränderungen innerhalb jeder Interventionsgruppe zu drei Bewertungszeitpunkten zu bewerten und die Unterschiede zwischen den vier Interventionsgruppen zu vergleichen. Um die motorischen Lerneffekte nach verschiedenen Interventionen zu verstehen, verwendet der Forscher eine kinematische Analyse, um den Bewegungskontrollmechanismus von Bewegungen der oberen Gliedmaßen zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie werden die evidenzbasierte Grundlage für die Überbrückung der Lücke zwischen Grundlagenwissenschaft und klinischer Anwendung bilden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memotial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall mehr als 3 Monate.
  • Proximaler Teil der modifizierten Ashworth-Skala ≤ 3, distaler Teil der modifizierten Ashworth-Skala ≤ 2 und keine ernsthaften Muskelkrämpfe.
  • Das myoelektrische Signal kann erkannt werden, um das Instrument zu aktivieren
  • Einseitige Parese (FMA-Score <60)
  • Keine ernsthafte kognitive Beeinträchtigung (d. h. Ergebnis beim Mini Mental State Exam > 24)
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Erkrankungen
  • Vollständiges Gefühl eines Körperdefekts
  • Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen
  • aktuelle Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten
  • Botulinumtoxin-Injektion innerhalb von 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hybrid-RT
Hybrides robotergestütztes Training
Gerät: robotergestützt
Die Teilnehmer erhielten die robotergestützte Intervention mit 18 Sitzungen in 3 Sitzungen pro Woche über 6 aufeinanderfolgende Wochen. Jede Sitzung bestand aus einer 20-minütigen kontinuierlichen passiven Bewegung, einer 20-minütigen aktiven Bewegungsübung und einer 30-minütigen aufgabenorientierten Übung.
Experimental: Exo-RT
Exoskelett-Roboter-gestütztes Training
Gerät: robotergestützt
Die Teilnehmer erhielten die robotergestützte Intervention mit 18 Sitzungen in 3 Sitzungen pro Woche über 6 aufeinanderfolgende Wochen. Jede Sitzung bestand aus einer 20-minütigen kontinuierlichen passiven Bewegung, einer 20-minütigen aktiven Bewegungsübung und einer 30-minütigen aufgabenorientierten Übung.
Experimental: EE-RT
Endeffektor-Roboter-gestütztes Training
Gerät: robotergestützt
Die Teilnehmer erhielten die robotergestützte Intervention mit 18 Sitzungen in 3 Sitzungen pro Woche über 6 aufeinanderfolgende Wochen. Jede Sitzung bestand aus einer 20-minütigen kontinuierlichen passiven Bewegung, einer 20-minütigen aktiven Bewegungsübung und einer 30-minütigen aufgabenorientierten Übung.
Aktiver Komparator: konventionelle Trainingsgruppen
Gerät: Konventionelle Rehabilitationsmaßnahme
Die Teilnehmer erhielten die 18 Sitzungen umfassende konventionelle Rehabilitationsmaßnahme 3 Sitzungen pro Woche über 6 aufeinanderfolgende Wochen. Die Intervention bestand aus Aufwärmübungen einschließlich Bewegungsübungen und Kräftigungsübungen, gefolgt von einem aufgabenorientierten Training für Aktivitäten des täglichen Lebens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungsergebnisse des Fugl-Myer Assessment (FMA)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Die Subskala „Obere Extremität“ des FMA wird zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung verwendet. Es gibt 33 Items für die oberen Extremitäten, die die Bewegungen und Reflexe von Schulter/Ellbogen/Unterarm, Handgelenk, Hand und Koordination/Geschwindigkeit messen. Jede Bewertung erfolgt auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala (0 = nicht leistungsfähig, 1 = teils leistungsfähig, 2 = leistungsfähig). Die maximale Punktzahl beträgt 66, was eine optimale Erholung anzeigt. Der Subscore einer proximalen Schulter/Ellenbogen (FMA s/e: 0-42) und einer distalen Hand/Handgelenk (FMA h/w: 0-24) wird berechnet, um die Behandlungseffekte auf separate Elemente der oberen Extremität zu untersuchen. Die FMA hat eine gute Reliabilität, Validität und Ansprechbarkeit bei Schlaganfallpatienten.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Werte des aktiven Bewegungsbereichs (AROM)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Der Patient führt die Übung zur Bewegung des Gelenks ohne Unterstützung der das Gelenk umgebenden Muskeln durch.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Griffigkeit und Kneifkraft
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Das Jamar-Handdynamometer wird in der Literatur am häufigsten zitiert und als Goldstandard akzeptiert, nach dem andere Dynamometer bewertet werden. Es wird über eine hervorragende gleichzeitige Gültigkeit des Jamar-Handdynamometers berichtet. Das Jamar Handdynamometer misst die Griffstärke. Die Norm eines gesunden Mannes im Alter von 18 bis 75 Jahren liegt zwischen 64,8 lb und 121,8 lb, während die Norm einer gesunden Frau im Alter von 18 bis 75 Jahren zwischen 41,5 lb und 78,7 lb liegt. Höhere Werte stehen für eine größere Griffstärke.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Wolf Motor Function Test (WMFT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Der WMFT wurde entwickelt, um die Auswirkungen von CIT auf die Armfunktion nach einem Schlaganfall und einer traumatischen Hirnverletzung zu bewerten (Wolf, Lecraw, Barton & Jann, 1989). Es gibt 15 funktionsbasierte und 2 stärkebasierte Aufgaben. Für zeitgesteuerte funktionale Aufgaben werden Ausführungszeiten von 0 bis 120 Sekunden gemittelt. Für die Bewertung der funktionellen Fähigkeiten werden ordinale 6-Punkte-Skalen verwendet, wobei 0 bedeutet „versucht es nicht mit dem betroffenen Arm“ und 5 bedeutet „Arm beteiligt sich, Bewegung scheint normal zu sein“. Die Klinimetrie des WMFT wurde bei Schlaganfallpatienten ermittelt.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Mini-Mental State Exam (MMSE)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist die am häufigsten durchgeführte psychometrische Screening-Bewertung der kognitiven Funktion. Der MMSE wird verwendet, um Patienten auf kognitive Beeinträchtigungen zu untersuchen, Veränderungen der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit zu verfolgen und häufig die Auswirkungen von Therapeutika auf die kognitive Funktion zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl von MMSE reichte von 0 bis 30. Höhere Werte stehen für eine bessere kognitive Funktion.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Punktzahlen von Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird verwendet, um allgemeine kognitive Funktionen zu bewerten. Es untersucht mehrere kognitive Domänen mit einer Gesamtpunktzahl von 30 und höhere Werte weisen auf bessere kognitive Funktionen hin. Das MoCA hat sich als valides und vielversprechendes Instrument zur Bewertung der globalen kognitiven Funktion bei Patienten mit Schlaganfall erwiesen. Die psychometrischen Eigenschaften von MoCA sind für Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen gut bis ausgezeichnet.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse der Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Die NEADL-Skala ist ein Maß für die instrumentelle ADL-Fähigkeit und umfasst Unterskalen für Mobilität, Haushaltsfähigkeit und Freizeitaktivität. Der NEADL besteht aus 22 Aktivitätselementen, die auf der Grundlage des erforderlichen Unterstützungsgrads bewertet werden. Der Bereich der Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 66, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Funktion darstellt. Diese Maßnahme wird während des Studienzeitraums 3 Mal verabreicht.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Scores der Stroke Impact Scale (SIS) ändern
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Das SIS 3.0 ist ein Schlaganfall-spezifisches Instrument der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es enthält 59 Items zu 8 Bereichen (z. B. Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität, Kommunikation, Emotion). Gedächtnis und Denken und Partizipation) mit einem einzigen Item, das die wahrgenommene allgemeine Genesung nach einem Schlaganfall bewertet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei niedrigere Werte größere Schwierigkeiten bei der Aufgabenerfüllung in der vergangenen Woche anzeigen. Die Zuverlässigkeit, Validität und Reaktionsfähigkeit haben sich bei Schlaganfallpatienten als zufriedenstellend erwiesen.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Veränderung der Scores des Schlaganfall-Fragebogens zur Selbstwirksamkeit (SSEQ)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
der Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um die relevantesten Bereiche der Selbstwirksamkeit und des Selbstmanagements zu messen, die für die Schlaganfallpopulation spezifisch sind. Es enthält 13 Items, die auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet werden, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit anzeigen. Der Fragebogen umfasst eine Reihe relevanter funktioneller Aufgaben wie Gehen, sich im Bett wohlfühlen sowie einige Selbstmanagementaufgaben.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Werte der Daily Living Self-Efficacy Scale (DLSES)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Der DLSES wurde entwickelt, um die Selbstwirksamkeit im psychosozialen Funktionieren und die Selbstwirksamkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, unabhängig vom Grad der körperlichen Beeinträchtigung.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Werte der Functional Abilities Confidence Scale (FACS)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Die Functional Abilities Confidence Scale (FACS) wurde entwickelt, um den Grad der Selbstwirksamkeit oder des Selbstvertrauens zu messen, den ein Patient bei verschiedenen Bewegungen oder Haltungen zeigt.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Kinematische Analyse
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Die kinematische Analyse umfasst einseitige und beidseitige Aufgaben, bei denen die Teilnehmer aufgefordert werden, die betroffene obere Extremität oder beide oberen Extremitäten gleichzeitig zu verwenden. Ein Bewegungsanalysesystem mit 7 Kameras (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, UK) wird verwendet, um die Bewegung von Arm(en) in kinematischen Tests zu erfassen. Die Marker werden an den Processus styloideus der Ulna angebracht. Je nach unilateraler oder bilateraler Aufgabenstellung werden die Marker auf dem betroffenen Arm bzw. beiden Armen platziert.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse von Modified Ashworth (MAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (3 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)

Die modifizierte Ashworth-Skala ist eine 6-Punkte-Skala (0, 1, 1,5, 2, 3, 4). Ordinalskala zur Messung der Muskelspastik bei Patienten mit Hirnläsionen. Ein höherer Wert weist auf einen höheren Muskeltonus hin. Die Forscher werden die modifizierten Ashworth-Skala-Scores der UE-Muskeln bewerten, einschließlich Bizeps, Trizeps, Handgelenkbeuger und -strecker sowie Fingerbeuger und -strecker. Die Validität und Zuverlässigkeit der modifizierten Ashworth-Skala für Patienten mit Schlaganfall wurde als ausreichend bis gut bewertet.

Die Gesamtpunktzahl von Modified Ashworth lag zwischen 0 und 32.
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (3 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Medical Research Council (MRC)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (3 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)

Der Medical Research Council ist eine Ordinalskala zur Beurteilung der Muskelkraft. Die Bewertung für jeden Muskel reicht von 0 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl auf einen stärkeren Muskel hinweist. Die Zuverlässigkeit des Medical Research Council für alle Muskelgruppen war bei Patienten mit Schlaganfall gut bis ausgezeichnet.

Die Gesamtpunktzahl des Medical Research Council lag zwischen 0 und 20.
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (3 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (3 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Die rNSA umfasst taktile Empfindung, kinästhetische Empfindung und Stereognose. Der rNSA ist ein zuverlässiges Maß für die sensorische Funktion bei Schlaganfallpatienten. Bei taktilen Empfindungen wird der Patient gebeten anzugeben, wann immer er oder sie die Testempfindung verspürt. Für kinästhetische Empfindungen werden alle drei Aspekte der Bewegung getestet: die Wahrnehmung der Bewegung, ihre Richtung und das genaue Erkennen der Gelenkposition. Das Glied auf der betroffenen Körperseite wird vom Untersucher gestützt und in verschiedene Richtungen bewegt, die Bewegung erfolgt jedoch jeweils nur in einem Gelenk. Die Patienten werden gebeten, die Bewegungsänderung mit der anderen Extremität zu spiegeln. Zur Stereognostik wird das Objekt für maximal 30 Sekunden in die Hand des Patienten gelegt. Die Identifizierung erfolgt durch Benennung, Beschreibung oder durch Paarzuordnung mit einer identischen Menge. Der Gegenstand kann vom Untersucher um die betroffene Hand bewegt werden. Der rNSA weist eine gute Intrarater- und Interrater-Zuverlässigkeit auf.
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (3 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Werte des Motor Activity Log (MAL) ändern
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (3 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Die MAL besteht aus 30 strukturierten Fragen, um zu befragen, wie die Patienten die Häufigkeit (Subskala „Benutzungsumfang“) und die Qualität (Subskala „Qualität der Bewegung“) der Bewegungen bewerten, während sie ihren betroffenen Arm für jede der 30 täglichen Aktivitäten verwenden. Die Bewertung jedes Elements reicht von 0 bis 5, und die höheren Bewertungen weisen auf eine häufigere Nutzung oder eine höhere Qualität der Bewegungen hin. Die klinimetrischen Eigenschaften des MAL bei Schlaganfallpatienten wurden validiert
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (3 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Werte der Schmerzschwellenmessungen
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (3 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)

Geräte, die Druck ausüben und gleichzeitig messen, um Schmerzen hervorzurufen, werden „Druckalgometer“ genannt. Sie haben normalerweise die Form einer Pistole mit einem Bediengriff und einer einzelnen hervorstehenden Sonde, die an der Körperoberfläche des Probanden angebracht wird.

Druckreize werden bei der Verwendung von Algometern üblicherweise an statischen, einzelnen Stellen ausgeübt. Dennoch sind auch andere Belastungsarten möglich: Verschieben der Druckstelle unter Belastung mit einer Radsonde oder einer Gleitsonde; Stimulation an mehreren Stellen durch Greifen gegenüberliegender Seiten eines Fingers oder eine aufblasbare Tourniquet-Manschette, die einen Umfangsdruck auf die gesamte Extremität ausübt.
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (3 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

8. Oktober 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

8. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202101742B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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