Effekt av hybrid robotassistert trening ved bruk av slutteffektor- og eksoskjelettenheter i distale øvre ekstremiteter etter hjerneslag: Motorkontroll, motorisk og daglig funksjon, livskvalitet
15. mars 2022 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Studien foreslår først et hybrid robotassistert treningsprogram, som kombinerer to typer robotsystemer, for å forbedre effektiviteten av robotassistert trening og gi en ny tilnærming for motorisk trening av øvre lemmer hos slagpasienter
Formålet med denne studien er å undersøke de umiddelbare og langsiktige effektene av hybrid robotassistert trening (Hybrid-RT), exoskjelett-robotassistert trening (Exo-RT), end-effector robot-assistert trening (EE-RT) , og konvensjonell trening om slagpasienters motoriske ytelse, daglige livsfunksjoner, livskvalitet og selveffektivitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en ledende årsak til langvarig funksjonshemming, og de fleste som overlever hjerneslag har kronisk dysfunksjon i øvre lemmer, noe som påvirker deltakelse i dagliglivets aktiviteter.
I tillegg til konvensjonell rehabiliteringstrening, har robotassistert trening blitt forfektet som en moderne tilnærming til håndfunksjonstrening.
Robotenheter kan kategoriseres i eksoskjelett- og slutteffektortyper basert på deres mekaniske design.
Tidligere studier kom imidlertid ikke til enighet om effektiviteten av to typer robotassistert trening.
Studien foreslår først et hybrid robotassistert treningsprogram, som kombinerer to typer robotsystemer, for å øke effektiviteten av robotassistert trening og gi en ny tilnærming for motorisk trening av øvre lemmer hos slagpasienter.
Dernest vil de relative effektene av de to typene robotassistert opplæring sammenlignes.
Hensikten med denne studien er å undersøke de umiddelbare og langsiktige effektene av hybrid robot-assistert trening, exoskjelett-robot-assistert trening, end-effector robot-assistert trening, og konvensjonell trening på slagpasienters motoriske ytelse, daglige livsfunksjoner, livskvalitet og selvtillit.
Studien vil rekruttere slagpasienter og tilfeldig tilordne dem til hybrid robotassistert trening, exoskjelett robotassistert trening, end-effector robot-assistert trening og konvensjonell trening.
Hver deltaker vil motta trening 3 økter i uken i 6 sammenhengende uker.
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, etter intervensjonen og ved 3-måneders oppfølging.
Gjentatte mål for variansanalyse vil bli brukt for å evaluere endringene innen hver intervensjonsgruppe ved tre evalueringstider og for å sammenligne forskjellene mellom de fire intervensjonsgruppene.
For å forstå de motoriske læringseffektene etter å ha mottatt forskjellige intervensjoner, bruker etterforskeren kinematisk analyse for å undersøke bevegelseskontrollmekanismen til bevegelser i øvre lemmer.
Funnene i denne studien vil bygge det evidensbaserte grunnlaget for å bygge bro mellom grunnleggende vitenskap og klinisk anvendelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memotial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slag mer enn 3 måneder.
- Modifisert Ashworth Scale proksimal del ≤ 3, Modifisert Ashworth Scale distal del ≤ 2, og ingen alvorlige muskelspasmer.
- Det myoelektriske signalet kan detekteres for å aktivere instrumentet
- Unilateral parese (FMA-score <60)
- Ingen alvorlig kognitiv svikt (dvs. poengsum for Mini Mental State Exam > 24)
- Kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Annen nevrologisk sykdom
- Fullstendig følelse av kroppsdefekt
- Manglende evne til å forstå instruksjoner
- nåværende deltakelse i annen forskning
- Botulinumtoksin injeksjon innen 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hybrid-RT
hybrid robotassistert opplæring
|
Deltakerne mottok den 18-sesjons robotassisterte intervensjonen 3 økter i uken i 6 påfølgende uker.
Hver økt besto av 20-minutters kontinuerlig passiv bevegelse, 20-minutters aktiv bevegelsespraksis og 30-minutters oppgaveorientert øvelse.
|
|
Eksperimentell: Exo-RT
eksoskjelett robotassistert trening
|
Deltakerne mottok den 18-sesjons robotassisterte intervensjonen 3 økter i uken i 6 påfølgende uker.
Hver økt besto av 20-minutters kontinuerlig passiv bevegelse, 20-minutters aktiv bevegelsespraksis og 30-minutters oppgaveorientert øvelse.
|
|
Eksperimentell: EE-RT
robotassistert trening med slutteffektor
|
Deltakerne mottok den 18-sesjons robotassisterte intervensjonen 3 økter i uken i 6 påfølgende uker.
Hver økt besto av 20-minutters kontinuerlig passiv bevegelse, 20-minutters aktiv bevegelsespraksis og 30-minutters oppgaveorientert øvelse.
|
|
Aktiv komparator: konvensjonelle treningsgrupper
|
Deltakerne mottok den 18-sesjoner konvensjonelle rehabiliteringsintervensjonen 3 økter i uken i 6 sammenhengende uker.
Intervensjonen besto av oppvarming inkludert bevegelsesutøvelse, og styrketrening etterfulgt av oppgaveorientert trening for dagliglivets aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre score for Fugl-Myer Assessment (FMA)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Den øvre ekstremitets-subskalaen til FMA vil bli brukt til å vurdere motorisk svekkelse.
Det er 33 overekstremitetselementer som måler bevegelsene og refleksene til skulder/albue/underarm, håndledd, hånd og koordinasjon/hastighet.
Hver poengsum er på en 3-punkts ordinær skala (0 = kan ikke prestere, 1 = presterer delvis, 2 = presterer fullt ut).
Maksimal poengsum er 66, noe som indikerer optimal restitusjon.
Subscore av en proksimal skulder/albue (FMA s/e: 0-42) og en distal hånd/håndledd (FMA h/w: 0-24) vil bli beregnet for å undersøke behandlingseffekter på separate øvre ekstremitetselementer.
FMA har god reliabilitet, validitet og respons hos slagpasienter.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Pasienten utfører øvelsen for å bevege leddet uten hjelp til musklene rundt leddet.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre antall grep og klemkraft
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Jamar-hånddynamometeret er det mest siterte i litteraturen og akseptert som gullstandarden som andre dynamometre vurderes etter.
Utmerket samtidig gyldighet av Jamar hånddynamometer er rapportert.
Jamar-hånddynamometeret måler grepsstyrken.
Normen for sunne menn i alderen 18 til 75 år er fra 64,8 lb til 121,8 lb, mens normen for sunne kvinner i alderen 18 til 75 år er fra 41,5 lb til 78,7 lb.
Høyere verdi representerer en større grepstyrke.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
WMFT ble designet for å vurdere effekten av CIT på armfunksjon etter hjerneslag og traumatisk hjerneskade (Wolf, Lecraw, Barton, & Jann, 1989).
Det er 15 funksjonsbaserte og 2 styrkebaserte oppgaver.
For tidsbestemte funksjonelle oppgaver beregnes et gjennomsnitt av fullføringstider fra 0 til 120 sekunder.
For funksjonell evnescoring brukes 6-punkts ordinære skalaer, der 0 indikerer "forsøker ikke med den involverte armen" og 5 indikerer "armen deltar, bevegelse ser ut til å være normal."
Klinimetrien til WMFT er konstatert hos slagpasienter.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre poengsummen for Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er den mest administrerte psykometriske screeningsvurderingen av kognitiv funksjon.
MMSE brukes til å screene pasienter for kognitiv svikt, spore endringer i kognitiv funksjon over tid, og ofte for å vurdere effekten av terapeutiske midler på kognitiv funksjon.
Den totale poengsummen til MMSE varierte fra 0 til 30.
Høyere verdier representerer en bedre kognitiv funksjon.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli brukt til å vurdere generelle kognitive funksjoner.
Den undersøker flere kognitive domener med en total poengsum på 30 og høyere verdier indikerer bedre kognitive funksjoner.
MoCA har vist seg å være et gyldig og lovende verktøy for å evaluere den globale kognitive funksjonen hos pasienter med hjerneslag.
De psykometriske egenskapene til MoCA er gode til utmerkede for pasienter med cerebrovaskulære sykdommer.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
NEADL-skalaen er et mål på instrumentell ADL-evne, som omfatter delskalaer for mobilitet, husholdningsevne og fritidsaktivitet.
NEADL består av 22 aktivitetsposter, poengsum på grunnlag av nødvendig assistansenivå.
Omfanget av total poengsum er 0-66, og høyere poengsum representerer bedre funksjon.
Dette tiltaket gis 3 ganger i løpet av studieperioden.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
SIS 3.0 er et slagspesifikt instrument for helserelatert livskvalitet.
Den inneholder 59 elementer som måler 8 domener (dvs. styrke, håndfunksjon, dagliglivsaktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, mobilitet, kommunikasjon, følelser.
minne og tenkning og deltakelse) med et enkelt element som vurderer oppfattet generell bedring etter hjerneslag.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med lavere poengsum som indikerer større vanskeligheter med å fullføre oppgaven i løpet av den siste uken.
Reliabiliteten, validiteten og responsen har vist seg å være tilfredsstillende hos slagpasienter.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for hjerneslags selveffektivitetsspørreskjema (SSEQ)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), et spørreskjema utviklet for å måle de mest relevante selveffektivitets- og selvledelsesdomenene som er spesifikke for hjerneslagpopulasjonen.
Den inneholder 13 elementer som er vurdert på en skala fra 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet.
Spørreskjemaet inkluderer en rekke relevante funksjonelle oppgaver som å gå, bli komfortabel i sengen, samt noen selvledelsesoppgaver.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre poengsummen til Daily Living Self-Efficacy Scale (DLSES)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
DLSES er utviklet for å måle egeneffektivitet i psykososial funksjon og egeneffektivitet i dagliglivets aktiviteter, uavhengig av nivå av fysisk funksjonsnedsettelse.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre poengsummen til funksjonelle evner konfidensskala (FACS)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Functional Abilities Confidence Scale (FACS) ble utviklet for å måle graden av selveffektivitet eller selvtillit en pasient viser med ulike bevegelser eller stillinger.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Kinematisk analyse
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Den kinematiske analysen vil involvere unilaterale og bilaterale oppgaver, der deltakerne vil bli bedt om å utføre ved å bruke det berørte overekstremiteten eller begge overekstremitetene samtidig.
Et bevegelsesanalysesystem med 7 kameraer (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, UK) vil bli brukt for å fange bevegelsen til arm(er) i kinematisk testing.
Markørene vil festes på styloidprosessene i ulna.
Avhengig av de ensidige eller bilaterale oppgavene, vil skaperne bli plassert på henholdsvis den berørte armen eller begge armene.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for Modified Ashworth (MAS)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen er en 6-punkts (0、1、1.5、2、3、4) Ordinalskala som måler muskelspastisitet hos pasienter med hjernelesjoner. Høyere poengsum indikerer høyere muskeltonus. Etterforskere vil vurdere den modifiserte Ashworth-skalaen til UE-muskler, inkludert biceps, triceps, håndleddsbøyere og -ekstensorer, og fingerbøyere og -strekkere. Validiteten og påliteligheten til Modified Ashworth Scale for pasienter med hjerneslag ble etablert for å være tilstrekkelig til god. Den totale poengsummen til Modified Ashworth varierte fra 0 til 32. |
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for Medical Research Council (MRC)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Medisinsk forskningsråd er en ordinalskala som vurderer muskelstyrke. Poengsummen for hver muskel varierer fra 0 til 5, med en høyere poengsum indikerer sterkere muskel. Påliteligheten til Medisinsk forskningsråd for alle muskelgrupper var god til utmerket hos pasienter med hjerneslag. Den totale poengsummen til Medical Research Council varierte fra 0 til 20. |
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for Revided Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
RNSA inkluderer taktil følelse, kinestetisk følelse og stereognose.
rNSA er et pålitelig mål på sensorisk funksjon hos slagpasienter.
For taktil følelse vil pasienten bli bedt om å indikere når han eller hun føler testfølelsen.
For kinestetiske sensasjoner vil alle 3 aspekter av bevegelse bli testet: forståelse av bevegelse, retning og nøyaktig leddposisjonsfølelse.
Lemmen på den berørte siden av kroppen vil bli støttet og beveget av undersøkeren i forskjellige retninger, men bevegelsen er bare i ett ledd om gangen.
Pasientene vil bli bedt om å speile bevegelsesendringen med det andre lemmet.
For stereognose vil objektet være plassert i pasientens hånd i maksimalt 30 sekunder.
Identifikasjon er ved navngiving, beskrivelse eller ved par-matching med et identisk sett.
Objektet kan flyttes rundt den berørte hånden av undersøkeren.
rNSA har god intrarater- og interrater-pålitelighet.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
MAL består av 30 strukturerte spørsmål for å intervjue hvordan pasientene vurderer frekvensen (underskalaen for bruk av bruk) og kvaliteten (kvaliteten på bevegelsesunderskalaen) av bevegelser mens de bruker den berørte armen til å utføre hver av de 30 daglige aktivitetene.
Poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 5, og de høyere poengsummene indikerer hyppigere brukt eller høyere kvalitet på bevegelser.
De klinimetriske egenskapene til MAL hos slagpasienter er validert
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score på smerteterskelmålinger
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Enheter som påfører og samtidig måler trykk for å fremkalle smerte kalles 'trykkalgometre', som vanligvis er pistolformede med et operatørhåndtak og en enkelt utstående sonde som påføres motivets kroppsoverflate. Trykkstimuli brukes vanligvis på statiske, individuelle steder ved bruk av algometre. Ikke desto mindre er andre belastningsregimer mulige: flytting av trykkstedet mens det er lastet, ved hjelp av en hjulsonde eller en glidende sonde; flere steder stimulering gjennom å gripe motsatte sider av et siffer, eller en oppblåsbar tourniquet-mansjett som påfører periferisk trykk rundt et helt lem. |
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
8. oktober 2025
Studiet fullført (Forventet)
8. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202101742B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .