- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05227599
BRAVE: Budování odolnosti a hodnot prostřednictvím E-health
10. září 2023 aktualizováno: Stanford University
Účelem této studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost sledování přeživších a jejich pečovatelů, stresorů, afektů a symptomů pomocí metody elektronického deníku v období kolem jejich rutinní kontroly u jejich onkologa.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Webster
- Telefonní číslo: (650) 725-5577
- E-mail: swebster@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 11-25 let
- dříve pro ně byla diagnostikována a léčena rakovina u dětí
- dokončil léčbu rakoviny před < 5 lety, v remisi
- Vlastní chytrý telefon nebo tablet
- jsou zdatní v angličtině
Kritéria vyloučení:
- žádné kognitivní, motorické nebo senzorické deficity, které by mohly bránit dokončení studijních opatření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Skupina metod denního deníku
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku, který byl ověřen pro posouzení každodenního vlivu.
Existuje 5 položek hodnotících pozitivní vliv (radostný, veselý, šťastný, živý, hrdý) a 5 položek hodnotící negativní vliv (mizerný, šílený, strach, vyděšený smutný).
Respondent je požádán, aby ohodnotil těchto 10 různých pocitů na 5bodové Likertově škále od 1, „nic moc nebo vůbec“ do 5, „hodně“.
|
Účastníci každé ráno a večer do 1 hodiny po probuzení a 1 hodiny po usnutí vyplní krátký online průzkum.
Průzkumy budou kombinací opatření používaných k posouzení afektu, stresu a symptomů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Online dotazník průzkumu
Časové okno: 21 dní
|
účastníci každé ráno a večer vyplní krátký online průzkum do 1 hodiny po probuzení a 1 hodiny po usnutí
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Mueller, MD, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
24. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-55183
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .