- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05227599
MODIG: Bygga motståndskraft och värderingar genom e-hälsa
10 september 2023 uppdaterad av: Stanford University
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att spåra överlevandes och deras vårdgivare, stressfaktorer, påverkan och symtom med hjälp av en elektronisk dagboksmetod, under tidsperioden kring deras rutinkontroll hos sin onkolog.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 11-25 år gammal
- tidigare fått en barncancerdiagnos och behandling för sådan
- avslutade cancerbehandlingen för <5 år sedan, i remission
- Äg en smart telefon eller surfplatta
- är engelskkunniga
Exklusions kriterier:
- inga kognitiva, motoriska eller sensoriska brister som skulle kunna hindra slutförandet av studieåtgärder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Daglig dagbok Metodkohort
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett självrapporterande frågeformulär som har validerats för att bedöma daglig påverkan.
Det finns 5 punkter som bedömer positiv påverkan (glad, glad, glad, livlig, stolt) och 5 punkter som bedömer negativ påverkan (olycklig, arg, rädd, rädd, ledsen).
Respondenten ombeds att betygsätta dessa 10 olika känslor på en 5-gradig Likert-skala från 1, "inte mycket eller inte alls" till 5, "mycket".
|
Deltagarna kommer att fylla i en kort onlineenkät varje morgon och kväll inom 1 timme efter att de vaknat och 1 timme efter att de har lagt sig.
Undersökningarna kommer att vara en kombination av mått som används för att bedöma påverkan, stress och symtom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär online
Tidsram: 21 dagar
|
deltagarna kommer att fylla i en kort onlineenkät varje morgon och kväll inom 1 timme efter att de har vaknat och 1 timme efter att de har lagt sig
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claudia Mueller, MD, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2022
Första postat (Faktisk)
7 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-55183
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .