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BRAVE : Renforcer la résilience et les valeurs grâce à la e-santé

10 septembre 2023 mis à jour par: Stanford University
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité du suivi des survivants et de leurs soignants, des facteurs de stress, des affects et des symptômes à l'aide d'une méthode de journal électronique, pendant la période entourant leur examen de routine avec leur oncologue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 11-25 ans
  2. déjà reçu un diagnostic de cancer pédiatrique et un traitement pour un tel
  3. traitement du cancer terminé il y a moins de 5 ans, en rémission
  4. Posséder un téléphone intelligent ou une tablette
  5. maîtrisez l'anglais

Critère d'exclusion:

  • aucun déficit cognitif, moteur ou sensoriel qui pourrait empêcher l'achèvement des mesures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cohorte de la méthode du journal quotidien
Les participants seront invités à remplir un questionnaire d'auto-évaluation qui a été validé pour évaluer l'affect quotidien. Il y a 5 items évaluant l'affect positif (joyeux, joyeux, heureux, vif, fier) ​​et 5 items évaluant l'affect négatif (misérable, fou, effrayé, effrayé, triste). On demande au répondant d'évaluer ces 10 sentiments différents sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1, « pas beaucoup ou pas du tout » à 5, « beaucoup ».
Autre: Questionnaire d'enquête en ligne
Les participants répondront à un bref sondage en ligne chaque matin et chaque soir dans l'heure qui suit le réveil et l'heure qui suit le coucher. Les enquêtes seront une combinaison de mesures utilisées pour évaluer l'affect, le stress et les symptômes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'enquête en ligne
Délai: 21 jours
les participants répondront à un bref sondage en ligne chaque matin et chaque soir dans l'heure qui suit le réveil et l'heure qui suit le coucher
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia Mueller, MD, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

24 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Première publication (Réel)

7 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-55183

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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