BRAVE: Veerkracht en waarden opbouwen door middel van e-health
10 september 2023 bijgewerkt door: Stanford University
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van het volgen van overlevenden en hun verzorgers, stressfactoren, affecten en symptomen met behulp van een elektronische dagboekmethode, in de periode rond hun routinecontrole bij hun oncoloog.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 11-25 jaar oud
- eerder een diagnose en behandeling voor kinderkanker gekregen
- voltooide kankerbehandeling <5 jaar geleden, in remissie
- In het bezit zijn van een smartphone of tablet
- Engels vaardig zijn
Uitsluitingscriteria:
- geen cognitieve, motorische of sensorische gebreken die de voltooiing van studiemaatregelen zouden kunnen verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Dagelijks Dagboek Methode Cohort
Deelnemers wordt gevraagd een zelfrapportagevragenlijst in te vullen die is gevalideerd om het dagelijkse affect te beoordelen.
Er zijn 5 items die positief affect beoordelen (vreugdevol, opgewekt, blij, levendig, trots) en 5 items die negatief affect beoordelen (ellendig, boos, bang, bang verdrietig).
De respondent wordt gevraagd deze 10 verschillende gevoelens te beoordelen op een 5-punts Likertschaal van 1, "niet veel of helemaal niet" tot 5, "veel".
|
Deelnemers vullen elke ochtend en avond binnen 1 uur na het ontwaken en 1 uur na het slapen gaan een korte online enquête in.
De enquêtes zullen een combinatie zijn van metingen die worden gebruikt om affect, stress en symptomen te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst online enquête
Tijdsspanne: 21 dagen
|
deelnemers vullen elke ochtend en avond binnen 1 uur na het ontwaken en 1 uur na het slapen gaan een korte online enquête in
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia Mueller, MD, PhD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-55183
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .