- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05227599
MODIG: Bygge motstandskraft og verdier gjennom e-helse
10. september 2023 oppdatert av: Stanford University
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å spore overlevendes og deres omsorgspersoner, stressfaktorer, affekter og symptomer ved hjelp av en elektronisk dagbokmetode, i tidsperioden rundt deres rutinemessige sjekk hos onkologen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 11-25 år gammel
- tidligere fått en barnekreftdiagnose og behandling for slikt
- fullførte kreftbehandling for <5 år siden, i remisjon
- Eier en smarttelefon eller nettbrett
- er engelskkunnskaper
Ekskluderingskriterier:
- ingen kognitive, motoriske eller sensoriske mangler som kan hindre fullføring av studietiltak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Daglig dagbok Metodekohort
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et selvrapporteringsskjema som er validert for å vurdere daglig påvirkning.
Det er 5 elementer som vurderer positiv påvirkning (glad, munter, glad, livlig, stolt) og 5 elementer som vurderer negativ påvirkning (elendig, sint, redd, redd trist).
Respondenten blir bedt om å rangere disse 10 forskjellige følelsene på en 5-punkts Likert-skala fra 1, «ikke mye eller ikke i det hele tatt» til 5, «mye».
|
Deltakerne vil fullføre en kort nettundersøkelse hver morgen og kveld innen 1 time etter oppvåkning og 1 time etter å ha lagt seg.
Undersøkelsene vil være en kombinasjon av tiltak som brukes for å vurdere affekt, stress og symptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema på nett
Tidsramme: 21 dager
|
deltakerne vil fullføre en kort nettundersøkelse hver morgen og kveld innen 1 time etter oppvåkning og 1 time etter å ha lagt seg
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia Mueller, MD, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
24. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-55183
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .