BRAVE: budowanie odporności i wartości poprzez e-zdrowie
10 września 2023 zaktualizowane przez: Stanford University
Celem tego badania jest określenie wykonalności i akceptowalności śledzenia osób, które przeżyły i ich opiekunów, czynników stresogennych, afektów i objawów za pomocą metody dziennika elektronicznego w okresie poprzedzającym rutynową kontrolę u onkologa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 11-25 lat
- wcześniej otrzymało diagnostykę i leczenie raka u dzieci
- zakończone leczenie onkologiczne <5 lat temu, w remisji
- Posiadanie smartfona lub tabletu
- biegle posługują się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- brak deficytów poznawczych, motorycznych lub czuciowych, które mogłyby uniemożliwić ukończenie pomiarów badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kohorta metody dziennika codziennego
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza samoopisowego, który został zatwierdzony w celu oceny codziennego wpływu.
Istnieje 5 pozycji oceniających afekt pozytywny (radosny, wesoły, szczęśliwy, żywy, dumny) i 5 pozycji oceniających afekt negatywny (nieszczęśliwy, wściekły, przestraszony, przestraszony, smutny).
Respondent jest proszony o ocenę tych 10 różnych uczuć na 5-stopniowej skali Likerta od 1 „niewiele lub wcale” do 5 „dużo”.
|
Uczestnicy będą wypełniać krótką ankietę online codziennie rano i wieczorem w ciągu 1 godziny od przebudzenia i 1 godziny przed pójściem spać.
Ankiety będą kombinacją środków stosowanych do oceny afektu, stresu i objawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz ankiety internetowej
Ramy czasowe: 21 dni
|
uczestnicy będą wypełniać krótką ankietę online codziennie rano i wieczorem w ciągu 1 godziny od przebudzenia i 1 godziny przed pójściem spać
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia Mueller, MD, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-55183
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .