- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05227599
BRAVE: Rakenna kestävyyttä ja arvoja sähköisen terveydenhuollon avulla
sunnuntai 10. syyskuuta 2023 päivittänyt: Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää eloonjääneiden ja heidän hoitajiensa, stressitekijöiden, aivovaikutusten ja oireiden jäljittämisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys sähköisen päiväkirjamenetelmän avulla heidän onkologinsa rutiinitarkastuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-25 vuotta vanha
- sai aiemmin lasten syöpädiagnoosin ja hoidon sellaiseen
- syöpähoito päättyi alle 5 vuotta sitten, remissiossa
- Omista älypuhelin tai tabletti
- ovat englantia taitavia
Poissulkemiskriteerit:
- ei kognitiivisia, motorisia tai sensorisia puutteita, jotka voisivat estää tutkimustoimenpiteiden suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Päivittäinen päiväkirjamenetelmän kohortti
Osallistujia pyydetään täyttämään itseraportoiva kyselylomake, joka on validoitu päivittäisen vaikutuksen arvioimiseksi.
Positiivista vaikutusta arvioivat 5 asiaa (iloinen, iloinen, iloinen, eloisa, ylpeä) ja 5 negatiivista vaikutusta (onneton, vihainen, peloissaan, surullinen).
Vastaajaa pyydetään arvioimaan nämä 10 erilaista tunnetta 5-pisteen Likert-asteikolla 1, "ei paljon tai ei ollenkaan" - 5, "paljon".
|
Osallistujat täyttävät lyhyen verkkokyselyn joka aamu ja ilta tunnin sisällä heräämisestä ja tunnin kuluttua nukkumaan menosta.
Kyselyt ovat yhdistelmä toimenpiteitä, joilla arvioidaan vaikutteita, stressiä ja oireita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Online-kyselylomake
Aikaikkuna: 21 päivää
|
osallistujat täyttävät lyhyen verkkokyselyn joka aamu ja ilta tunnin sisällä heräämisestä ja tunnin kuluttua nukkumaan menosta
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Mueller, MD, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-55183
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .