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BRAVE: Aufbau von Resilienz und Werten durch E-Health

10. September 2023 aktualisiert von: Stanford University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Verfolgung von Überlebenden und ihren Betreuern, Stressoren, Affekten und Symptomen unter Verwendung einer elektronischen Tagebuchmethode im Zeitraum rund um ihre Routineuntersuchung bei ihrem Onkologen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 11-25 Jahre alt
  2. zuvor eine pädiatrische Krebsdiagnose und -behandlung erhalten haben
  3. abgeschlossene Krebsbehandlung vor <5 Jahren, in Remission
  4. Besitzen Sie ein Smartphone oder Tablet
  5. sind englischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • keine kognitiven, motorischen oder sensorischen Defizite, die einem Abschluss der Studienmaßnahmen entgegenstehen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kohorte der täglichen Tagebuchmethode
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Selbstberichtsfragebogen auszufüllen, der validiert wurde, um die täglichen Auswirkungen zu bewerten. Es gibt 5 Items, die den positiven Affekt bewerten (freudvoll, fröhlich, glücklich, lebhaft, stolz) und 5 Items, die den negativen Affekt bewerten (elend, wütend, ängstlich, verängstigt, traurig). Der Befragte wird gebeten, diese 10 verschiedenen Gefühle auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1, „nicht viel oder gar nicht“ bis 5, „sehr“, zu bewerten.
Sonstiges: Fragebogen zur Online-Umfrage
Die Teilnehmer füllen jeden Morgen und Abend innerhalb von 1 Stunde nach dem Aufwachen und 1 Stunde nach dem Schlafengehen eine kurze Online-Umfrage aus. Die Umfragen bestehen aus einer Kombination von Maßnahmen zur Beurteilung von Affekt, Stress und Symptomen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Online-Umfrage
Zeitfenster: 21 Tage
Die Teilnehmer füllen jeden Morgen und Abend innerhalb von 1 Stunde nach dem Aufwachen und 1 Stunde nach dem Schlafengehen eine kurze Online-Umfrage aus
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia Mueller, MD, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-55183

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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