- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05227599
BRAVE: Costruire resilienza e valori attraverso l'e-health
10 settembre 2023 aggiornato da: Stanford University
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e l'accettabilità del monitoraggio dei sopravvissuti e dei loro caregiver, fattori di stress, affetto e sintomi utilizzando un metodo di diario elettronico, nel periodo di tempo che circonda il loro controllo di routine con il loro oncologo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 11-25 anni
- precedentemente ricevuto una diagnosi di cancro pediatrico e un trattamento per tale
- ha completato il trattamento del cancro <5 anni fa, in remissione
- Possiedi uno smartphone o un tablet
- sono competenti in inglese
Criteri di esclusione:
- nessun deficit cognitivo, motorio o sensoriale che potrebbe precludere il completamento delle misure di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Coorte Metodo Diario Giornaliero
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario di autovalutazione che è stato convalidato per valutare l'effetto quotidiano.
Ci sono 5 item che valutano l'affetto positivo (gioioso, allegro, felice, vivace, orgoglioso) e 5 item che valutano l'affetto negativo (infelice, pazzo, impaurito, spaventato, triste).
All'intervistato viene chiesto di valutare questi 10 diversi sentimenti su una scala Likert a 5 punti da 1, "poco o per niente" a 5, "molto".
|
I partecipanti completeranno un breve sondaggio online ogni mattina e sera entro 1 ora dal risveglio e 1 ora dall'andare a dormire.
I sondaggi saranno una combinazione di misure utilizzate per valutare affetti, stress e sintomi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario di indagine online
Lasso di tempo: 21 giorni
|
i partecipanti completeranno un breve sondaggio online ogni mattina e sera entro 1 ora dal risveglio e 1 ora dall'andare a dormire
|
21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Mueller, MD, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
24 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-55183
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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