- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05227599
BRAVE: construyendo resiliencia y valores a través de la salud electrónica
10 de septiembre de 2023 actualizado por: Stanford University
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad y aceptabilidad del seguimiento de los sobrevivientes y sus cuidadores, los factores estresantes, el afecto y los síntomas utilizando un método de diario electrónico, en el período de tiempo que rodea su control de rutina con su oncólogo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 11-25 años
- recibido previamente un diagnóstico de cáncer pediátrico y tratamiento para tal
- Tratamiento contra el cáncer completo hace menos de 5 años, en remisión
- Tener un teléfono inteligente o una tableta
- son competentes en inglés
Criterio de exclusión:
- sin déficits cognitivos, motores o sensoriales que puedan impedir la finalización de las medidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cohorte del método del diario diario
Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de autoinforme que ha sido validado para evaluar el afecto diario.
Hay 5 ítems que evalúan el afecto positivo (alegre, alegre, feliz, vivo, orgulloso) y 5 ítems que evalúan el afecto negativo (miserable, enojado, asustado, asustado, triste).
Se le pide al encuestado que califique estos 10 sentimientos diferentes en una escala Likert de 5 puntos de 1, "nada o nada" a 5, "mucho".
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Los participantes completarán una breve encuesta en línea todas las mañanas y noches dentro de 1 hora de despertarse y 1 hora de irse a dormir.
Las encuestas serán una combinación de medidas utilizadas para evaluar el afecto, el estrés y los síntomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de encuesta en línea
Periodo de tiempo: 21 días
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los participantes completarán una breve encuesta en línea todas las mañanas y noches dentro de 1 hora después de despertarse y 1 hora después de irse a dormir
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Mueller, MD, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-55183
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .