- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05228860
Řešení diabetu zvýšením přístupu k výživě: Studie ADELANTE (ADELANTE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Study Coordinator
- Telefonní číslo: 650-725-5180
- E-mail: morizaga@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Concord, California, Spojené státy, 94518
- Nábor
- La Clínica Monument
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro účastníky hlavní studie (index/intervence):
Kritéria pro zařazení:
Věk (k datu zápisu):
Dolní věková hranice: 18 let Horní věková hranice: žádná (vyloučit pouze příčinu, např. nemoc a funkční omezení, jak je podrobně popsáno níže)
- Pohlaví: muži a ženy
- Etnická příslušnost: sebeidentifikace jako Hispánec/Latinsko/Chicano/Španěl
- mít v elektronickém zdravotním záznamu důkaz diabetu (diagnóza ICD-10, HbA1c > 6,5 %, použití inzulinu)
- Mít indikovanou potravinovou nejistotu podle screeningového 2-položkového dotazníku Hunger Vital Sign
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) 25 nebo vyšší
- Přijímání péče v našich partnerských komunitních zdravotních střediscích (např. Clinica de la Raza)
- V současné době bydlí v Alameda County a neočekává se, že se přestěhuje během příštích 6 měsíců až 1 roku
8) Přístup k telefonu nebo počítači, e-mailu a internetu pro přístup k intervenci na dálku a dokončení následných opatření. 9) Schopnost a ochota přihlásit se a poskytnout informovaný souhlas.
Pro členy domácnosti:
Kritéria pro zařazení:
- starší 12 let;
- významně se podílí na podpoře výživy v domácnosti včetně nákupu potravin, přípravy, sociální podpory zdravé výživy;
- schopen poskytnout souhlas; a
- ochota vyplnit několik dotazníků a zúčastnit se jedné skupinové seance.
Kritéria vyloučení:
Nelze poskytnout souhlas
Užívání účinné látky nebo psychotické poruchy, které by narušily účast na skupinové intervenci v oblasti životního stylu nebo narušily následná hodnocení
Další vyloučení:
Neschopnost mluvit, číst nebo rozumět anglicky a/nebo španělsky
Chybí poštovní adresa pro doručení potravinového boxu
Plánované stěhování nebo těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro jídlo a životní styl
Food and Lifestyle Intervention Group bude dostávat týdenní dodávky zdravého jídla do domácností a také intervence týkající se životního stylu (nazývané Vida Sana), které budou dodávány prostřednictvím Zoomu a provedeny vyškoleným bilingvním/bikulturním zdravotním koučem.
|
Vida Sana je intervence skupinového životního stylu, která se ukázala být účinná u pacientů s diabetem 2. typu (T2DM). Vida Sana zahrnuje 23 skupinových sezení s vyškoleným zdravotním trenérem:
Veškerá běžná primární péče a péče o diabetes zůstanou jako obvykle. Účastníci obdrží 12 týdnů týdenních dodávek jídla od Dig Deep Farms. Každá dodávka bude zahrnovat výběr sezónní čerstvé zeleniny a rotaci buď celozrnných nebo celozrnných potravin (3+ gramy vlákniny/porce). Celá zrna budou zahrnovat hnědou rýži, ovesné vločky, ječmen, quinou; celozrnné potraviny budou zahrnovat cereálie, těstoviny, tortilly, chléb, krekry. Velikosti dodávky budou přizpůsobeny třem odpovídajícím velikostem domácnosti: 2–3 osoby; 4-5 osob; nebo 6 a více lidí. Jídlo bude doručovat společnost Dig Deep Farms, která již má zavedený systém rozvozu potravin. (Účastníci kontrolní skupiny obdrží stejný harmonogram doručení, ale se zpožděním zahájení 6 měsíců po jejich zápisu do studia.) |
|
Experimentální: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrola pořadníku bude pokračovat v obvyklé péči bez zásahu po dobu 6 měsíců.
Aby se vyrovnala přísnost s etickými ohledy, dostanou krabici zdravé výživy po 6měsíční čekací době.
|
Účastníci obdrží 12 týdnů týdenních dodávek jídla od Dig Deep Farms. Každá dodávka bude zahrnovat výběr sezónní čerstvé zeleniny a rotaci buď celozrnných nebo celozrnných potravin (3+ gramy vlákniny/porce). Celá zrna budou zahrnovat hnědou rýži, ovesné vločky, ječmen, quinou; celozrnné potraviny budou zahrnovat cereálie, těstoviny, tortilly, chléb, krekry. Velikosti dodávky budou přizpůsobeny třem odpovídajícím velikostem domácnosti: 2–3 osoby; 4-5 osob; nebo 6 a více lidí. Jídlo bude doručovat společnost Dig Deep Farms, která již má zavedený systém rozvozu potravin. (Účastníci kontrolní skupiny obdrží stejný harmonogram doručení, ale se zpožděním zahájení 6 měsíců po jejich zápisu do studia.) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HgbA1c
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve z prstu na HgbA1c.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nonHDL cholesterol
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve z prstu pro měření lipidů se zaměřením na non-HDL cholesterol (celkový mínus HDL cholesterol), který je cenným markerem aterogenní dyslipidémie u diabetických jedinců, kteří nevyžadují lačno.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Krevní tlak bude měřen automatizovanou manžetou s digitálním odečítáním nebo pomocí tradičního tlakoměru.
Čtení provede pracovník studie.
Měří se systolický i diastolický tlak.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Změří se hmotnost (kg) a výška (cm) a vypočítá se index tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2.
Výška a hmotnost budou zjišťovány pomocí standardizovaných protokolů s přenosnou váhou a stadiometrem.
Na začátku budou z důvodu přesnosti měřeny trojmo.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Změna poměru výšky pasu
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Poměr pasu a výšky (cm) bude vypočítán a porovnán v průběhu času.
Obvod pasu (cm) bude měřen u hřebene kyčelního kloubu.
Výška (cm) bude měřena pomocí standardizovaných protokolů.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Stupnice vnímaného stresu COVID-19 související s pandemií (PSS-10-C)
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Účastníci odpoví na 10 otázek o jejich stresu souvisejícím s pandemií. Stupnice se skládá z 10 položek, z nichž každá nabízí pět možností odezvy: nikdy, téměř nikdy, příležitostně, téměř vždy a vždy. Položky 1, 2, 3, 6, 9 a 10 jsou bodovány přímo od 0 do 4 a položky 4, 5, 7 a 8 naopak od 4 do 0. Skóre se pohybuje od 0 do 40, vyšší skóre znamená větší stres. PSS-10-C byl upraven ze stupnice vnímaného stresu (PSS-10) a nezávisle ověřen během března 2020 v reakci na vládou nařízené karantény COVID-19 v Kolumbii (viz Campo-Arias et al 2020 v sekci reference) |
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Stres související s cukrovkou 2. typu
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Stres související s diabetem bude měřen pomocí validovaného dotazníku o 20 položkách Problémové oblasti v průzkumu diabetu (PAID). Každá položka je hodnocena od 0 (není problém) do 4 (vážný problém). Součet skóre všech položek vynásobený 1,25 dává celkové skóre PAID. Skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre odráží větší emocionální stres. |
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Kvalita života související se zdravím (pouze dospělí účastníci)
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Účastníci indexu a dospělí členové domácnosti obdrží dotazník Short Form-8 (SF-8). SF-8 je 8-položkový nástroj, který měří obecné aspekty kvality života související se zdravím. Každá položka pokrývá jinou oblast: celkové zdraví, fyzické fungování, fyzickou roli (potíže s každodenní prací kvůli fyzické bolesti), tělesnou bolest, vitalitu, sociální fungování, duševní zdraví a roli emocionální (nepřítomnost v každodenních činnostech kvůli emočním problémům) . Položky jsou hodnoceny individuální 5- nebo 6-bodovou Likertovou škálou, vyšší skóre u každé otázky ukazuje na horší kvalitu života v dané doméně. |
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Kvalita života související se zdravím (pouze pro dospívající členy domácnosti)
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Namísto SF-8 (viz předchozí výsledek) obdrží dospívající členové domácnosti Kid-Screen-10, dotazník je určen pro děti ve věku 8-18 let k posouzení subjektivního zdraví a psychické, duševní a sociální pohody. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím. |
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Deprese
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Možná deprese bude měřena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-8), který měří 8 kritérií z DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch).
Každé kritérium je hodnoceno od "0" (vůbec ne) do "3" (téměř každý den).
Rozsah je 0-24, vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější depresi.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Deprese (pouze účastník indexu)
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
U účastníků indexu bude deprese měřena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9), který měří 8 kritérií z DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch) a devátou otázku o sebevražedných myšlenkách.
Každé kritérium je hodnoceno od "0" (vůbec ne) do "3" (téměř každý den).
Rozsah je 0-27, vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější depresi.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Úroveň úzkosti bude měřena pomocí General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Jedná se o nástroj se 7 položkami, který využívá některá z kritérií DSM-V (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch) pro obecnou úzkostnou poruchu spolu s měřením závažnosti symptomů úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Příjem stravy za 24 hodin (pouze účastníci indexu)
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Účastníci indexu dokončí tři 24hodinové stažení diety pomocí Automated Self-Administrated 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool. Modul obsahuje víceprůchodovou metodologii pro zachycení všech potravin snědených za předchozích 24 hodin. Výzkumník bude spravovat nástroj ke snížení zátěže respondentů. Výstup pro 24hodinové stažení stravy je rozsáhlý, ale bude zahrnovat naše klíčové dietní výsledky pro denní (průměrný) příjem: celkové zeleniny, tmavě zelené zeleniny, fazolí/luštěnin a celých zrn. skóre: Index zdravého stravování (HEI): 0 až 100, vyšší znamená větší soulad se zdravými dietními pokyny Ovoce a zelenina: 0-20 porcí/den, preferováno vyšší skóre Celkový příjem kalorií: 1000-6000 kcal/den Celkový tuk: 0-400 g /den Metoda rozhovoru upravená z Conway et al 2004 (viz sekce reference). |
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Dietní příjem (pouze členové domácnosti)
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Členové domácnosti dostanou 10-položkový dotazník pro screening stravy (DSQ-10). Dotazník bude zachycovat spotřebu ovoce/zeleniny, vlákniny, celozrnných výrobků a přidaných cukrů. Skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre ukazuje na častější konzumaci zdravých potravin. Budou také dotázáni na doplňující otázky o celozrnných potravinách, které budou bodovány stejným způsobem. Ty budou založeny na dietním screeneru vyvinutém Thompsonem a kolegy (viz Thompson et al 2017 v sekci reference). |
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Chování související se stravou: preference a spotřeba jídla
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Vytvoříme vícedílný dotazník pro posouzení chování souvisejícího se stravou:
|
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Změny v chování souvisejícím se stravou
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců po registraci
|
Účastníci budou položeni sérii otázek navržených výzkumným týmem, aby prozkoumali změny v jejich celozrnné a zeleninové spotřebě za posledních 6 měsíců.
Vyšší skóre je obecně lepší výsledek, protože ukazuje na zvýšení spotřeby těchto zdravých potravin.
|
6 měsíců až 12 měsíců po registraci
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Pomocí 7denního vyvolání fyzické aktivity absolvuje každý účastník polostrukturovaný rozhovor, který odhadne jeho čas strávený fyzickými a spánkovými aktivitami za posledních 7 dní. Skóre jsou:
|
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Food Neophobia Scale (FNS)
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Zahrnuje 10 položek, na které jsou uvedeny odpovědi na sedmibodové Likertově škále od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Skóre se pohybuje od 10 do 70, vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň potravinové neofobie a nižší tendenci zkoušet neznámá jídla. |
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Kontrola nad výběrem potravin
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Účastníci budou požádáni o třídílný dotazník o kontrole a výběru potravin za posledních 6 měsíců:
|
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Screener bezpečnosti výživy
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Nutriční bezpečnostní screener (NSS) byl vyvinut Tufts University, Kaiser Permanente a Los Angeles Department of Public Health. Dotazník obsahuje 14 otázek, rozdělených do dvou částí:
Otázka 1 bude hodnocena na stupnici 1–4, aby bylo zřejmé, zda je potravinová bezpečnost velmi nízká, nízká, okrajová nebo bezpečná. Návrháři opatření neověřili stupnici pro otázku 2, takže bude analyzována popisně. |
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Zájem o programy komunitou podporovaného zemědělství (CSA).
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Komunitou podporované zemědělství (CSA) je model místní farmy na stůl, kde se zákazníci mohou přihlásit k odběru na místní farmě a dostávat týdenní krabici sezónního ovoce a zeleniny. Účastníci budou požádáni o dotazník o 4 položkách, aby posoudili své zkušenosti s takovými krabičkami na jídlo a jejich zájem o ně, včetně toho, kolik by byli ochotni za jeden utratit (např. 10-20 $ za pytel). Neexistuje žádná bodovací rubrika, výsledky jsou popisné. |
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Potravinová nejistota domácností
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Každý účastník vyplní modul průzkumu potravinové bezpečnosti USDA v USA: Krátký formulář o šesti položkách pro měření potravinové bezpečnosti domácností. Raw skóre se převádí na stav potravinové bezpečnosti následovně: 0-1 značí vysokou nebo okrajovou potravinovou bezpečnost, 2-4 značí nízkou potravinovou bezpečnost a 5-6 značí velmi nízkou potravinovou bezpečnost. |
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Programy potravinové pomoci
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Účastníci jsou dotázáni, zda jejich domácnost v současné době dostává (nebo v posledních 6 měsících dostávala) různé druhy potravinové pomoci, jako například:
Neexistuje žádná bodovací rubrika, výsledky jsou popisné. |
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
|
Samota hlášená sama sebou
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Bude použita ověřená UCLA 3 položka Loneliness Scale. Škála je navržena tak, aby měřila subjektivní pocity osamělosti a také pocity sociální izolace. Účastníci hodnotí každou položku jako „téměř nikdy“ (1), „někdy“ (2) nebo „často“ (3). Skóre se pohybuje od 3 do 9, vyšší skóre znamená větší míru osamělosti. |
Výchozí stav do 12 měsíců po registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Goldman Rosas, PhD, MPH, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Polonsky WH, Anderson BJ, Lohrer PA, Welch G, Jacobson AM, Aponte JE, Schwartz CE. Assessment of diabetes-related distress. Diabetes Care. 1995 Jun;18(6):754-60. doi: 10.2337/diacare.18.6.754.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Zuazagoitia A, Montoya I, Grandes G, Arietaleanizbeascoa MS, Arce V, Martinez V, Sanchez M, Sanchez A. Reliability and validity of the 7-day Physical Activity Recall interview in a Spanish population. Eur J Sport Sci. 2014;14 Suppl 1:S361-8. doi: 10.1080/17461391.2012.705332. Epub 2012 Jul 25.
- Conway JM, Ingwersen LA, Moshfegh AJ. Accuracy of dietary recall using the USDA five-step multiple-pass method in men: an observational validation study. J Am Diet Assoc. 2004 Apr;104(4):595-603. doi: 10.1016/j.jada.2004.01.007.
- Blair SN, Haskell WL, Ho P, Paffenbarger RS Jr, Vranizan KM, Farquhar JW, Wood PD. Assessment of habitual physical activity by a seven-day recall in a community survey and controlled experiments. Am J Epidemiol. 1985 Nov;122(5):794-804. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114163.
- Sarkar U, Schillinger D, Lopez A, Sudore R. Validation of self-reported health literacy questions among diverse English and Spanish-speaking populations. J Gen Intern Med. 2011 Mar;26(3):265-71. doi: 10.1007/s11606-010-1552-1. Epub 2010 Nov 6.
- Domel SB, Baranowski T, Davis H, Leonard SB, Riley P, Baranowski J. Measuring fruit and vegetable preferences among 4th- and 5th-grade students. Prev Med. 1993 Nov;22(6):866-79. doi: 10.1006/pmed.1993.1078.
- Ellison B, McFadden B, Rickard BJ, Wilson N. Examining food purchase behavior and food values during the COVID-19 pandemic. Applied Economic Perspectives and Policy. 2021;43(1):58-72. http://dx.doi.org/10.1002/aepp.13118
- Marin G, Gamba RJ. A new measurement of acculturation for Hispanics: The Bidimensional Acculturation Scale for Hispanics (BAS). Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1996;18(3):297-316. http://dx.doi.org/10.1177/07399863960183002
- Thompson FE, Midthune D, Kahle L, Dodd KW. Development and Evaluation of the National Cancer Institute's Dietary Screener Questionnaire Scoring Algorithms. J Nutr. 2017 Jun;147(6):1226-1233. doi: 10.3945/jn.116.246058. Epub 2017 May 10.
- Calloway EE, Carpenter LR, Gargano T, Sharp JL, Yaroch AL. Development of new measures to assess household nutrition security, and choice in dietary characteristics. Appetite. 2022 Dec 1;179:106288. doi: 10.1016/j.appet.2022.106288. Epub 2022 Aug 29.
- Campo-Arias A, Pedrozo-Cortes MJ, Pedrozo-Pupo JC. Pandemic-Related Perceived Stress Scale of COVID-19: An exploration of online psychometric performance. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2020 Oct-Dec;49(4):229-230. doi: 10.1016/j.rcp.2020.05.005. Epub 2020 Jul 17. No abstract available. English, Spanish.
Užitečné odkazy
- Environmental Influences on Child-wide Health Outcomes (ECHO). COVID-19 Questionnaire - Adult Primary Version. ECHO-wide Cohort Version 01.30. April 9, 2020. Published 2020.
- Tuft University Friedman School of Nutrition Science & Policy. Public Impact Initiative: Food is Medicine. Resources Page. Accessed April 20, 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 62283
- 1R01MD016738-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .