- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05228860
Diabeteksen hoito parantamalla ravinnon saantia: ADELANTE-tutkimus (ADELANTE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94518
- La Clínica Monument
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päätutkimuksen (indeksi/interventio) osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä (ilmoittautumispäivänä):
Alaikäraja: 18 vuotta Yläikäraja: ei mitään (sulje pois vain syyn, esim. sairauden ja toimintarajoitusten vuoksi, kuten alla on kuvattu)
- Sukupuoli: miehet ja naiset
- Etnisyys: tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latino-/chicanolaiseksi/espanjaksi
- Sinulla on todisteita diabeteksesta (ICD-10-diagnoosi, HbA1c > 6,5 %, insuliinin käyttö) sähköisessä sairauskertomuksessa
- Ovat osoittaneet elintarviketurvattomuutta seulonnan 2-kohtaisen nälkä Vital Sign -kyselylomakkeen mukaan
- Kehon massaindeksi (BMI) on 25 tai korkeampi
- Hoidon saaminen kumppaniyhteisöissämme olevissa terveyskeskuksissa (esim. Clinica de la Raza)
- Asuu tällä hetkellä Alamedan piirikunnassa eikä odota muuttavansa seuraavan 6 kuukauden tai 1 vuoden kuluessa
8) Pääsy puhelimeen tai tietokoneeseen, sähköpostiin ja Internetiin etätoimien käyttöä ja seurantatoimenpiteiden suorittamista varten 9) Pystyy ja haluaa ilmoittautua ja antaa tietoisen suostumuksen.
Kotitalouden jäsenille:
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 12-vuotias;
- osallistuvat merkittävästi kodin ravitsemuksen tukemiseen, mukaan lukien ruoan ostot, valmistus ja sosiaalinen tuki terveelliselle ravitsemukselle;
- pystyy antamaan suostumuksen; ja
- halukkuus täyttää joitakin kyselylomakkeita ja osallistua yhteen ryhmäistuntoon.
Poissulkemiskriteerit:
Ei voida antaa suostumusta
Vaikuttavien aineiden käyttö tai psykoottiset häiriöt, jotka haittaisivat osallistumista ryhmässä elämäntapainterventioon tai häiritsevät seuranta-arviointia
Muut poikkeukset:
Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia ja/tai espanjaa
Ruokalaatikon toimitusosoite puuttuu
Suunniteltu muutto tai raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruoka- ja elämäntapainterventioryhmä
Food and Lifestyle Intervention Group saa viikoittain kotitalouksille terveellistä ruokaa sekä elintapojen interventiota (nimeltään Vida Sana), joka toimitetaan Zoomin kautta ja jota ohjaa koulutettu kaksikielinen/kaksikulttuurinen terveysvalmentaja.
|
Vida Sana on ryhmä-elämäntapainterventio, jonka on osoitettu olevan tehokas potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM). Vida Sana sisältää 23 ryhmätuntia koulutetun terveysvalmentajan kanssa:
Kaikki säännöllinen perusterveydenhuolto ja diabeteksen hoito säilyvät entisellään. Osallistujat saavat 12 viikon viikoittaiset ruokatoimitukset Dig Deep Farmsilta. Jokaiseen toimitukseen sisältyy valikoima kauden tuoreita vihanneksia ja kierto joko täysjyvä- tai täysjyväruokaa (3+ grammaa kuitua/annos). Täysjyvätuotteita ovat ruskea riisi, kaurapuuro, ohra, kvinoa; täysjyväviljatuotteita ovat murot, pasta, tortillat, leipä, keksejä. Toimituskoot skaalataan kolmeen vastaavaan kotitalouskoon: 2-3 henkilöä; 4-5 henkilöä; tai vähintään 6 henkilöä. Ruoan toimittaa Dig Deep Farms, jolla on jo vakiintunut ruuan tilaustoimitusjärjestelmä. (Vertailuryhmän osallistujat saavat saman toimitusaikataulun, mutta viivästyvät 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.) |
|
Kokeellinen: Jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistakontrolli jatkaa normaalia hoitoa ilman väliintuloa 6 kuukauden ajan.
Tasapainottaakseen kurinalaisuutta eettisten näkökohtien kanssa he saavat terveelliset ruokalaatikot 6 kuukauden odotusajan jälkeen.
|
Osallistujat saavat 12 viikon viikoittaiset ruokatoimitukset Dig Deep Farmsilta. Jokaiseen toimitukseen sisältyy valikoima kauden tuoreita vihanneksia ja kierto joko täysjyvä- tai täysjyväruokaa (3+ grammaa kuitua/annos). Täysjyvätuotteita ovat ruskea riisi, kaurapuuro, ohra, kvinoa; täysjyväviljatuotteita ovat murot, pasta, tortillat, leipä, keksejä. Toimituskoot skaalataan kolmeen vastaavaan kotitalouskoon: 2-3 henkilöä; 4-5 henkilöä; tai vähintään 6 henkilöä. Ruoan toimittaa Dig Deep Farms, jolla on jo vakiintunut ruuan tilaustoimitusjärjestelmä. (Vertailuryhmän osallistujat saavat saman toimitusaikataulun, mutta viivästyvät 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HgbA1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö kerää sormenpäästä verinäytteitä HgbA1c:n varalta.
|
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö kerää sormenpääverinäytteitä lipidimittauksia varten keskittyen ei-HDL-kolesteroliin (yhteensä miinus HDL-kolesteroli), joka on diabeetikoiden arvokas aterogeenisen dyslipidemian merkkiaine, joka ei vaadi paastotilaa.
|
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Verenpaine mitataan automaattisella mansetilla digitaalisella lukemalla tai perinteisellä verenpainemittarilla.
Lukemisen suorittaa tutkimushenkilökunnan jäsen.
Sekä systolinen että diastolinen paine mitataan.
|
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Paino (kg) ja pituus (cm) mitataan ja painoindeksi (BMI) lasketaan kg/m^2.
Pituus ja paino kerätään standardoitujen protokollien avulla kannettavalla vaa'alla ja stadionimittarilla.
Lähtötilanteessa nämä mitataan kolmena kappaleena tarkkuuden vuoksi.
|
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos vyötärön korkeussuhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vyötärön korkeussuhde (cm) lasketaan ja sitä verrataan ajan myötä.
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitataan suoliluun harjasta.
Korkeus (cm) mitataan standardoitujen protokollien avulla.
|
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pandemiaan liittyvä COVID-19:n koettu stressiaste (PSS-10-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujat vastaavat 10 kysymykseen pandemiaan liittyvästä stressistään. Asteikko koostuu 10 kohdasta, joista jokainen tarjoaa viisi vastausvaihtoehtoa: ei koskaan, melkein ei koskaan, satunnaisesti, melkein aina ja aina. Kohteet 1, 2, 3, 6, 9 ja 10 pisteytetään suoraan 0–4 ja kohdat 4, 5, 7 ja 8 päinvastoin 4–0. Pisteet vaihtelevat 0-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä. PSS-10-C mukautettiin Scale of Perceived Stress (PSS-10) -asteikosta ja validoitiin itsenäisesti maaliskuussa 2020 vastauksena hallituksen määräämiin COVID-19-karanteeneihin Kolumbiassa (katso Campo-Arias et al 2020 viiteosiossa) |
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tyypin 2 diabetekseen liittyvä stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Diabetekseen liittyvää stressiä mitataan validoidulla 20 kohdan ongelma-alueet Diabetes Survey (PAID) -kyselylomakkeella. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei ongelma) 4:ään (vakava ongelma). Kaikkien tuotepisteiden summa kerrottuna 1,25:llä antaa MAKSUN kokonaispistemäärän. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa emotionaalista ahdistusta. |
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (vain aikuiset osallistujat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Indeksin osallistujat ja aikuiset kotitalouden jäsenet saavat Short Form-8 (SF-8) -kyselylomakkeen. SF-8 on 8-osainen instrumentti, joka mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun yleisiä näkökohtia. Jokainen kohde kattaa eri alueen: yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysinen rooli (fyysisen kivun vaikeudet päivittäisessä työssä), ruumiin kipu, elinvoima, sosiaalinen toiminta, mielenterveys ja emotionaalinen rooli (poissa päivittäisistä toiminnoista emotionaalisten ongelmien vuoksi) . Asiat arvioidaan yksittäisillä 5- tai 6-pisteen Likert-asteikoilla, korkeampi pistemäärä kussakin kysymyksessä osoittaa huonompaa elämänlaatua kyseisellä alueella. |
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (vain nuoret perheenjäsenet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
SF-8:n (katso edellinen tulos) sijasta nuoret kotitalouden jäsenet saavat Kid-Screen-10-kyselyn, joka on suunniteltu 8-18-vuotiaille lapsille subjektiivisen terveyden sekä psykologisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. |
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Mahdollista masennusta mitataan Patient Health Questionnaire (PHQ-8) -kyselyllä, joka mittaa 8 kriteeriä DSM-IV:stä (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).
Jokainen kriteeri pisteytetään arvosta "0" (ei ollenkaan) arvoon "3" (melkein joka päivä).
Alue on 0-24, korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
|
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Masennus (vain indeksiin osallistujat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Indeksiin osallistuneiden osalta masennusta mitataan Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -kyselyllä, joka mittaa 8 kriteeriä DSM-IV:stä (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) ja yhdeksättä kysymystä itsemurha-ajatuksista.
Jokainen kriteeri pisteytetään arvosta "0" (ei ollenkaan) arvoon "3" (melkein joka päivä).
Alue on 0-27, korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
|
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Ahdistustaso mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) avulla.
Tämä on 7 kohteen instrumentti, joka käyttää joitain DSM-V:n (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja) kriteereitä yleiseen ahdistuneisuushäiriöön sekä ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ruokavalion saanti 24 tunnin aikana (vain indeksin osallistujat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Indeksin osallistujat suorittavat kolme 24 tunnin ruokavalion takaisinkutsua automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin (ASA24®) ruokavalion arviointityökalun avulla. Moduuli sisältää usean kierron menetelmän, jolla tallennetaan kaikki edellisen 24 tunnin aikana syödyt ruoat. Tutkija hallinnoi työkalua vastaajien taakan vähentämiseksi. Ympärivuorokautisen ruokavalion palautus on laaja, mutta se sisältää tärkeimmät ruokavalion tulokset päivittäiselle (keskimääräiselle) saannille: vihannesten kokonaismäärä, tummanvihreät vihannekset, pavut/palkokasvit ja täysjyväviljat. Pisteet: Terveellisen ruokailun indeksi (HEI): 0 - 100, korkeampi tarkoittaa parempaa yhdenmukaisuutta terveellisen ruokavalion ohjeiden kanssa Hedelmät ja vihannekset: 0-20 annosta/päivä, korkeammat pisteet suositeltava Kokonaiskalorien saanti: 1000-6000 kcal/vrk Kokonaisrasva: 0-400 g /päivä Haastattelumenetelmä mukautettu julkaisusta Conway et al 2004 (katso viitteet). |
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ruokavalio (vain kotitalouden jäsenet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kotitalouden jäsenille annetaan 10-kohtainen ruokavalion seulontakysely (DSQ-10). Kysely sisältää hedelmien/vihanneksien, kuidun, täysjyväviljojen ja lisätyn sokerin kulutuksen. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat useammin terveellisten elintarvikkeiden kulutuksen. Heiltä kysytään myös lisäkysymyksiä täysjyvätuotteista, jotka pisteytetään samalla tavalla. Nämä perustuvat Thompsonin ja kollegoiden kehittämään ruokavalion seulontaohjelmaan (katso Thompson et al 2017 viiteosiossa). |
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ruokavalioon liittyvät käyttäytymiset: Ruokavaliot ja -kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Luomme moniosaisen kyselylomakkeen arvioimaan ruokavalioon liittyvää käyttäytymistä:
|
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutokset ruokavalioon liittyvissä käytöksissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään sarjan tutkimusryhmän suunnittelemia kysymyksiä tarkastellakseen muutoksia heidän täysjyvävilja- ja vihanneskulutuksessaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
Korkeampi pistemäärä on yleensä parempi tulos, koska se osoittaa näiden terveellisten elintarvikkeiden kulutuksen lisääntymistä.
|
6 kuukautta - 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Käyttämällä 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistelua, jokainen osallistuja suorittaa puolistrukturoidun haastattelun, jossa arvioidaan hänen fyysiseen toimintaan ja uneen kuluneen 7 päivän aikana käytetty aika. Pisteet ovat:
|
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ruokaneofobia-asteikko (FNS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Sisältää 10 asiaa, joihin vastataan seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Pisteet vaihtelevat 10:stä 70:een, korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa ruokaneofobiaa ja pienempää taipumusta kokeilla tuntemattomia ruokia. |
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ruokavalintojen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään kolmiosainen kysely kontrollista ja ruokavalinnoista viimeisen 6 kuukauden aikana:
|
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Nutrition Security Screener
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Nutrition Security Screenerin (NSS) ovat kehittäneet Tufts University, Kaiser Permanente ja Los Angelesin kansanterveysosasto. Kyselylomake sisältää 14 kysymystä, jotka on jaettu kahteen osaan:
Kysymys 1 pisteytetään asteikolla 1-4 sen osoittamiseksi, onko elintarviketurva erittäin alhainen, alhainen, marginaalinen vai turvallinen. Toimenpiteen suunnittelijat eivät ole validoineet asteikkoa kysymykseen 2, joten se analysoidaan kuvailevasti. |
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kiinnostus Community Supported Agriculture (CSA) -ohjelmiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Community Supported Agriculture (CSA) on paikallinen maatilalta pöytään -malli, jossa asiakkaat voivat tehdä tilauksen paikalliselta maatilalta ja saada viikoittain rasian sesongin hedelmiä ja vihanneksia. Osallistujilta kysytään neljän kohdan kyselylomake, jossa he arvioivat kokemuksiaan ja kiinnostuksensa tällaisista ruokalaatikoista, mukaan lukien kuinka paljon he olisivat valmiita maksamaan yhdestä (esim. 10-20 dollaria per pussi). Pisteytysrubriikkia ei ole, tulokset ovat kuvaavia. |
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kotitalouksien elintarviketurva
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Jokainen osallistuja täyttää USDA:n US Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form mitatakseen kotitalouksien elintarviketurvaa. Raakapisteet muunnetaan elintarviketurvan tilaksi seuraavasti: 0-1 tarkoittaa korkeaa tai marginaalista elintarviketurvaa, 2-4 tarkoittaa alhaista elintarviketurvaa ja 5-6 erittäin alhaista elintarviketurvaa. |
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ruoka-apuohjelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, saako heidän kotitaloutensa tällä hetkellä (tai on saanut viimeisen 6 kuukauden aikana) erilaista ruoka-apua, kuten:
Pisteytysrubriikkia ei ole, tulokset ovat kuvaavia. |
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Itseraportoitu yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Validoitua UCLA 3 -yksikkö Loneliness Scalea käytetään. Asteikko on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen "tuskin koskaan" (1), "joskus kerran" (2) tai "usein" (3). Pisteet vaihtelevat 3–9, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. |
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Goldman Rosas, PhD, MPH, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Polonsky WH, Anderson BJ, Lohrer PA, Welch G, Jacobson AM, Aponte JE, Schwartz CE. Assessment of diabetes-related distress. Diabetes Care. 1995 Jun;18(6):754-60. doi: 10.2337/diacare.18.6.754.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Zuazagoitia A, Montoya I, Grandes G, Arietaleanizbeascoa MS, Arce V, Martinez V, Sanchez M, Sanchez A. Reliability and validity of the 7-day Physical Activity Recall interview in a Spanish population. Eur J Sport Sci. 2014;14 Suppl 1:S361-8. doi: 10.1080/17461391.2012.705332. Epub 2012 Jul 25.
- Conway JM, Ingwersen LA, Moshfegh AJ. Accuracy of dietary recall using the USDA five-step multiple-pass method in men: an observational validation study. J Am Diet Assoc. 2004 Apr;104(4):595-603. doi: 10.1016/j.jada.2004.01.007.
- Blair SN, Haskell WL, Ho P, Paffenbarger RS Jr, Vranizan KM, Farquhar JW, Wood PD. Assessment of habitual physical activity by a seven-day recall in a community survey and controlled experiments. Am J Epidemiol. 1985 Nov;122(5):794-804. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114163.
- Sarkar U, Schillinger D, Lopez A, Sudore R. Validation of self-reported health literacy questions among diverse English and Spanish-speaking populations. J Gen Intern Med. 2011 Mar;26(3):265-71. doi: 10.1007/s11606-010-1552-1. Epub 2010 Nov 6.
- Domel SB, Baranowski T, Davis H, Leonard SB, Riley P, Baranowski J. Measuring fruit and vegetable preferences among 4th- and 5th-grade students. Prev Med. 1993 Nov;22(6):866-79. doi: 10.1006/pmed.1993.1078.
- Ellison B, McFadden B, Rickard BJ, Wilson N. Examining food purchase behavior and food values during the COVID-19 pandemic. Applied Economic Perspectives and Policy. 2021;43(1):58-72. http://dx.doi.org/10.1002/aepp.13118
- Marin G, Gamba RJ. A new measurement of acculturation for Hispanics: The Bidimensional Acculturation Scale for Hispanics (BAS). Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1996;18(3):297-316. http://dx.doi.org/10.1177/07399863960183002
- Thompson FE, Midthune D, Kahle L, Dodd KW. Development and Evaluation of the National Cancer Institute's Dietary Screener Questionnaire Scoring Algorithms. J Nutr. 2017 Jun;147(6):1226-1233. doi: 10.3945/jn.116.246058. Epub 2017 May 10.
- Calloway EE, Carpenter LR, Gargano T, Sharp JL, Yaroch AL. Development of new measures to assess household nutrition security, and choice in dietary characteristics. Appetite. 2022 Dec 1;179:106288. doi: 10.1016/j.appet.2022.106288. Epub 2022 Aug 29.
- Campo-Arias A, Pedrozo-Cortes MJ, Pedrozo-Pupo JC. Pandemic-Related Perceived Stress Scale of COVID-19: An exploration of online psychometric performance. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2020 Oct-Dec;49(4):229-230. doi: 10.1016/j.rcp.2020.05.005. Epub 2020 Jul 17. No abstract available.
- Radtke MD, Chen WT, Xiao L, Rodriguez Espinosa P, Orizaga M, Thomas T, Venditti E, Yaroch AL, Zepada K, Rosas LG, Tester J. Addressing diabetes by elevating access to nutrition (ADELANTE) - A multi-level approach for improving household food insecurity and glycemic control among Latinos with diabetes: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2024 Nov;146:107699. doi: 10.1016/j.cct.2024.107699. Epub 2024 Sep 23.
Hyödyllisiä linkkejä
- Environmental Influences on Child-wide Health Outcomes (ECHO). COVID-19 Questionnaire - Adult Primary Version. ECHO-wide Cohort Version 01.30. April 9, 2020. Published 2020.
- Tuft University Friedman School of Nutrition Science & Policy. Public Impact Initiative: Food is Medicine. Resources Page. Accessed April 20, 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Diabetes mellitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62283
- 1R01MD016738-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .