Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen hoito parantamalla ravinnon saantia: ADELANTE-tutkimus (ADELANTE)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Lisa Goldman Rosas, Stanford University
ADELANTE:n tavoitteena on selvittää, onko monitasoinen toimenpide, jolla parannetaan kotitalouksien ruokaturvaa ja sokeritasapainoa, tehokas latino-potilaille, joilla on diabetes. Tarkemmin sanottuna ADELANTE pyrkii selvittämään, onko viikoittainen kotiruokailu ja intensiivinen elämäntapainterventio tehokkaampi hoito kuin tavallisesti glukoositasapainon (HbA1c) parantamiseksi kuuden kuukauden iässä, jotta voidaan tutkia monitasoisen toimenpiteen vaikutuksia kotitalouden ruokaturvaan, ruokavalioon. käyttäytymistä ja psykososiaalisia tuloksia sekä arvioida tämän monitasoisen intervention tulevaisuuden mahdollisuuksia toteuttaa ja levittää perusterveydenhuollon ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ja kaksi heidän perheenjäsentään satunnaistetaan kahteen haaraamme: 1) terveellinen ruokalaatikko kotiinkuljetus 12 viikoksi sekä 12 kuukauden etätoimitettu elämäntapakäyttäytymisinterventio, Vida Sana, joka sisältää perheenjäseniä ja on linjassa latinokulttuuriarvojen kanssa. tai 2) jonotuslistan valvontaryhmä, joka saa toimenpiteen 6 kuukautta myöhemmin. Vida Sana -interventio on kulttuurinen sovitus Group Lifestyle Balancesta, 12 kuukauden ryhmäsovituksesta intensiiviseen elämäntapainterventioon, joka on osoittautunut tehokkaaksi edistämään kliinisesti merkittävää, vaatimatonta painonpudotusta ja merkittäviä parannuksia kohtalaisen intensiivisessä fyysisessä aktiivisuudessa. Osallistujat saavat yhteensä 23 ryhmäistuntoa 12 kuukauden aikana. Koulutettu terveysvalmentaja antaa henkilökohtaista palautetta itseseurannasta, jossa painotetaan maltillista kalorien vähentämistä 500–1 000 kalorilla päivässä terveillä korvauksilla, asteittain lisäämällä kohtalaista fyysistä aktiivisuutta, kuten reipasta kävelyä, ja käyttäytymisstrategioita, jotka tukevat terveyskäyttäytymisen onnistunutta omaksumista ja ylläpitämistä. Käyttäytymisstrategioita ovat realistinen tavoitteiden asettaminen, sosiaalisen tuen edistäminen ja stressin hallinta. Lisäksi lisäämme COVID-spesifisiä aiheita varmistaaksemme, että osallistujat ovat valmiita muuttamaan käyttäytymistä ja hallitsemaan stressiä pandemian aikana. Jokainen terveellinen ruokapakkaus sisältää 2 kg:n pussin papuja/palkokasveja. Osallistuvat kotitaloudet saavat vuorokauden täysjyviä ja 100 % täysjyvätuotteita (3+ grammaa kuitua/annos) ruokia, kuten muroja, pastaa, tortilloja, leipää ja keksejä. Mukana on tavallisia elintarvikkeita sekä (tahallaan) tuntemattomia tavaroita, jotka rajoitetaan tuotteisiin, joita osallistujat voivat löytää edullisista ruokakaupoista. Määrä on skaalattu kolmeen kotitalouskokoon (enintään 6 henkilöä). Toimitusten sisältö ja koko on tarkoitettu täydentämään perheen ruokatarjontaa ja tarjoamaan mahdollisuuksia kokeilla uusia Vida Sana -intervention suosittelemia kuitupitoisia ruokia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

233

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94518
        • La Clínica Monument

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päätutkimuksen (indeksi/interventio) osallistujat:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä (ilmoittautumispäivänä):

    Alaikäraja: 18 vuotta Yläikäraja: ei mitään (sulje pois vain syyn, esim. sairauden ja toimintarajoitusten vuoksi, kuten alla on kuvattu)

  2. Sukupuoli: miehet ja naiset
  3. Etnisyys: tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latino-/chicanolaiseksi/espanjaksi
  4. Sinulla on todisteita diabeteksesta (ICD-10-diagnoosi, HbA1c > 6,5 %, insuliinin käyttö) sähköisessä sairauskertomuksessa
  5. Ovat osoittaneet elintarviketurvattomuutta seulonnan 2-kohtaisen nälkä Vital Sign -kyselylomakkeen mukaan
  6. Kehon massaindeksi (BMI) on 25 tai korkeampi
  7. Hoidon saaminen kumppaniyhteisöissämme olevissa terveyskeskuksissa (esim. Clinica de la Raza)
  8. Asuu tällä hetkellä Alamedan piirikunnassa eikä odota muuttavansa seuraavan 6 kuukauden tai 1 vuoden kuluessa

8) Pääsy puhelimeen tai tietokoneeseen, sähköpostiin ja Internetiin etätoimien käyttöä ja seurantatoimenpiteiden suorittamista varten 9) Pystyy ja haluaa ilmoittautua ja antaa tietoisen suostumuksen.

Kotitalouden jäsenille:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 12-vuotias;
  2. osallistuvat merkittävästi kodin ravitsemuksen tukemiseen, mukaan lukien ruoan ostot, valmistus ja sosiaalinen tuki terveelliselle ravitsemukselle;
  3. pystyy antamaan suostumuksen; ja
  4. halukkuus täyttää joitakin kyselylomakkeita ja osallistua yhteen ryhmäistuntoon.

Poissulkemiskriteerit:

Ei voida antaa suostumusta

Vaikuttavien aineiden käyttö tai psykoottiset häiriöt, jotka haittaisivat osallistumista ryhmässä elämäntapainterventioon tai häiritsevät seuranta-arviointia

Muut poikkeukset:

Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia ja/tai espanjaa

Ruokalaatikon toimitusosoite puuttuu

Suunniteltu muutto tai raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruoka- ja elämäntapainterventioryhmä
Food and Lifestyle Intervention Group saa viikoittain kotitalouksille terveellistä ruokaa sekä elintapojen interventiota (nimeltään Vida Sana), joka toimitetaan Zoomin kautta ja jota ohjaa koulutettu kaksikielinen/kaksikulttuurinen terveysvalmentaja.

Vida Sana on ryhmä-elämäntapainterventio, jonka on osoitettu olevan tehokas potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM). Vida Sana sisältää 23 ryhmätuntia koulutetun terveysvalmentajan kanssa:

  • Kuukaudet 1-4: 1 koko perheen perehdytys + 12 viikoittaista istuntoa
  • Kuukaudet 5-6: 4 ryhmätuntia kahdesti kuukaudessa
  • Kuukaudet 7-12: 6 kuukausittaista ryhmäistuntoa

Kaikki säännöllinen perusterveydenhuolto ja diabeteksen hoito säilyvät entisellään.

Osallistujat saavat 12 viikon viikoittaiset ruokatoimitukset Dig Deep Farmsilta.

Jokaiseen toimitukseen sisältyy valikoima kauden tuoreita vihanneksia ja kierto joko täysjyvä- tai täysjyväruokaa (3+ grammaa kuitua/annos). Täysjyvätuotteita ovat ruskea riisi, kaurapuuro, ohra, kvinoa; täysjyväviljatuotteita ovat murot, pasta, tortillat, leipä, keksejä. Toimituskoot skaalataan kolmeen vastaavaan kotitalouskoon: 2-3 henkilöä; 4-5 henkilöä; tai vähintään 6 henkilöä.

Ruoan toimittaa Dig Deep Farms, jolla on jo vakiintunut ruuan tilaustoimitusjärjestelmä.

(Vertailuryhmän osallistujat saavat saman toimitusaikataulun, mutta viivästyvät 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.)

Kokeellinen: Jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistakontrolli jatkaa normaalia hoitoa ilman väliintuloa 6 kuukauden ajan. Tasapainottaakseen kurinalaisuutta eettisten näkökohtien kanssa he saavat terveelliset ruokalaatikot 6 kuukauden odotusajan jälkeen.

Osallistujat saavat 12 viikon viikoittaiset ruokatoimitukset Dig Deep Farmsilta.

Jokaiseen toimitukseen sisältyy valikoima kauden tuoreita vihanneksia ja kierto joko täysjyvä- tai täysjyväruokaa (3+ grammaa kuitua/annos). Täysjyvätuotteita ovat ruskea riisi, kaurapuuro, ohra, kvinoa; täysjyväviljatuotteita ovat murot, pasta, tortillat, leipä, keksejä. Toimituskoot skaalataan kolmeen vastaavaan kotitalouskoon: 2-3 henkilöä; 4-5 henkilöä; tai vähintään 6 henkilöä.

Ruoan toimittaa Dig Deep Farms, jolla on jo vakiintunut ruuan tilaustoimitusjärjestelmä.

(Vertailuryhmän osallistujat saavat saman toimitusaikataulun, mutta viivästyvät 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HgbA1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tutkimushenkilöstö kerää sormenpäästä verinäytteitä HgbA1c:n varalta.
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tutkimushenkilöstö kerää sormenpääverinäytteitä lipidimittauksia varten keskittyen ei-HDL-kolesteroliin (yhteensä miinus HDL-kolesteroli), joka on diabeetikoiden arvokas aterogeenisen dyslipidemian merkkiaine, joka ei vaadi paastotilaa.
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Verenpaine mitataan automaattisella mansetilla digitaalisella lukemalla tai perinteisellä verenpainemittarilla. Lukemisen suorittaa tutkimushenkilökunnan jäsen. Sekä systolinen että diastolinen paine mitataan.
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Paino (kg) ja pituus (cm) mitataan ja painoindeksi (BMI) lasketaan kg/m^2. Pituus ja paino kerätään standardoitujen protokollien avulla kannettavalla vaa'alla ja stadionimittarilla. Lähtötilanteessa nämä mitataan kolmena kappaleena tarkkuuden vuoksi.
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Muutos vyötärön korkeussuhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Vyötärön korkeussuhde (cm) lasketaan ja sitä verrataan ajan myötä. Vyötärön ympärysmitta (cm) mitataan suoliluun harjasta. Korkeus (cm) mitataan standardoitujen protokollien avulla.
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Pandemiaan liittyvä COVID-19:n koettu stressiaste (PSS-10-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Osallistujat vastaavat 10 kysymykseen pandemiaan liittyvästä stressistään. Asteikko koostuu 10 kohdasta, joista jokainen tarjoaa viisi vastausvaihtoehtoa: ei koskaan, melkein ei koskaan, satunnaisesti, melkein aina ja aina. Kohteet 1, 2, 3, 6, 9 ja 10 pisteytetään suoraan 0–4 ja kohdat 4, 5, 7 ja 8 päinvastoin 4–0.

Pisteet vaihtelevat 0-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.

PSS-10-C mukautettiin Scale of Perceived Stress (PSS-10) -asteikosta ja validoitiin itsenäisesti maaliskuussa 2020 vastauksena hallituksen määräämiin COVID-19-karanteeneihin Kolumbiassa (katso Campo-Arias et al 2020 viiteosiossa)

Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tyypin 2 diabetekseen liittyvä stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Diabetekseen liittyvää stressiä mitataan validoidulla 20 kohdan ongelma-alueet Diabetes Survey (PAID) -kyselylomakkeella. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei ongelma) 4:ään (vakava ongelma). Kaikkien tuotepisteiden summa kerrottuna 1,25:llä antaa MAKSUN kokonaispistemäärän.

Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.

Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (vain aikuiset osallistujat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Indeksin osallistujat ja aikuiset kotitalouden jäsenet saavat Short Form-8 (SF-8) -kyselylomakkeen. SF-8 on 8-osainen instrumentti, joka mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun yleisiä näkökohtia. Jokainen kohde kattaa eri alueen: yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysinen rooli (fyysisen kivun vaikeudet päivittäisessä työssä), ruumiin kipu, elinvoima, sosiaalinen toiminta, mielenterveys ja emotionaalinen rooli (poissa päivittäisistä toiminnoista emotionaalisten ongelmien vuoksi) .

Asiat arvioidaan yksittäisillä 5- tai 6-pisteen Likert-asteikoilla, korkeampi pistemäärä kussakin kysymyksessä osoittaa huonompaa elämänlaatua kyseisellä alueella.

Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (vain nuoret perheenjäsenet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

SF-8:n (katso edellinen tulos) sijasta nuoret kotitalouden jäsenet saavat Kid-Screen-10-kyselyn, joka on suunniteltu 8-18-vuotiaille lapsille subjektiivisen terveyden sekä psykologisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin arvioimiseksi.

Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Mahdollista masennusta mitataan Patient Health Questionnaire (PHQ-8) -kyselyllä, joka mittaa 8 kriteeriä DSM-IV:stä (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders). Jokainen kriteeri pisteytetään arvosta "0" (ei ollenkaan) arvoon "3" (melkein joka päivä). Alue on 0-24, korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Masennus (vain indeksiin osallistujat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Indeksiin osallistuneiden osalta masennusta mitataan Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -kyselyllä, joka mittaa 8 kriteeriä DSM-IV:stä (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) ja yhdeksättä kysymystä itsemurha-ajatuksista. Jokainen kriteeri pisteytetään arvosta "0" (ei ollenkaan) arvoon "3" (melkein joka päivä). Alue on 0-27, korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ahdistustaso mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) avulla. Tämä on 7 kohteen instrumentti, joka käyttää joitain DSM-V:n (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja) kriteereitä yleiseen ahdistuneisuushäiriöön sekä ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ruokavalion saanti 24 tunnin aikana (vain indeksin osallistujat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Indeksin osallistujat suorittavat kolme 24 tunnin ruokavalion takaisinkutsua automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin (ASA24®) ruokavalion arviointityökalun avulla. Moduuli sisältää usean kierron menetelmän, jolla tallennetaan kaikki edellisen 24 tunnin aikana syödyt ruoat. Tutkija hallinnoi työkalua vastaajien taakan vähentämiseksi. Ympärivuorokautisen ruokavalion palautus on laaja, mutta se sisältää tärkeimmät ruokavalion tulokset päivittäiselle (keskimääräiselle) saannille: vihannesten kokonaismäärä, tummanvihreät vihannekset, pavut/palkokasvit ja täysjyväviljat.

Pisteet:

Terveellisen ruokailun indeksi (HEI): 0 - 100, korkeampi tarkoittaa parempaa yhdenmukaisuutta terveellisen ruokavalion ohjeiden kanssa Hedelmät ja vihannekset: 0-20 annosta/päivä, korkeammat pisteet suositeltava Kokonaiskalorien saanti: 1000-6000 kcal/vrk Kokonaisrasva: 0-400 g /päivä

Haastattelumenetelmä mukautettu julkaisusta Conway et al 2004 (katso viitteet).

Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ruokavalio (vain kotitalouden jäsenet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Kotitalouden jäsenille annetaan 10-kohtainen ruokavalion seulontakysely (DSQ-10). Kysely sisältää hedelmien/vihanneksien, kuidun, täysjyväviljojen ja lisätyn sokerin kulutuksen. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat useammin terveellisten elintarvikkeiden kulutuksen.

Heiltä kysytään myös lisäkysymyksiä täysjyvätuotteista, jotka pisteytetään samalla tavalla. Nämä perustuvat Thompsonin ja kollegoiden kehittämään ruokavalion seulontaohjelmaan (katso Thompson et al 2017 viiteosiossa).

Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ruokavalioon liittyvät käyttäytymiset: Ruokavaliot ja -kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Luomme moniosaisen kyselylomakkeen arvioimaan ruokavalioon liittyvää käyttäytymistä:

  1. Hedelmien/vihanneksien syömisen omatehokkuutta mitataan kansallisen syöpäinstituutin ruoka-asenne- ja käyttäytymistutkimuksesta valituilla kohteilla. Pisteet vaihtelevat välillä 7-35, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta/luottamusta kykyyn kuluttaa tuoreita hedelmiä ja vihanneksia.
  2. Ruokamieltymysten arvioimiseksi osallistujilta kysytään Likert-tyylisiä kysymyksiä tietyistä vihanneksista ja täysjyvätuotteista. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa "tykkäystä".
  3. Terveellisen ruoan kulutuksen arvioimiseksi osallistujilta kysytään sarja kysymyksiä siitä, ovatko he syöneet tiettyjä täysjyväviljatuotteita viimeisen 7 päivän aikana. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa kulutusta.
  4. Mukana on myös kolme kysymystä erityisesti osallistujien ruskean riisin (tavallisen ja pikariisin) käytöstä. Yksittäisiä vastauksia verrataan ajankohtien välillä.
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Muutokset ruokavalioon liittyvissä käytöksissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujilta kysytään sarjan tutkimusryhmän suunnittelemia kysymyksiä tarkastellakseen muutoksia heidän täysjyvävilja- ja vihanneskulutuksessaan viimeisen 6 kuukauden aikana. Korkeampi pistemäärä on yleensä parempi tulos, koska se osoittaa näiden terveellisten elintarvikkeiden kulutuksen lisääntymistä.
6 kuukautta - 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Käyttämällä 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistelua, jokainen osallistuja suorittaa puolistrukturoidun haastattelun, jossa arvioidaan hänen fyysiseen toimintaan ja uneen kuluneen 7 päivän aikana käytetty aika.

Pisteet ovat:

  • Vapaa-aika kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus, 0-1500 min/viikko, korkeammat pisteet mieluiten
  • Kokonaisenergiankulutus, joka vaihtelee välillä 06-60 kcal/kg/päivä, alhaisemmat pisteet suositaan.
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ruokaneofobia-asteikko (FNS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Sisältää 10 asiaa, joihin vastataan seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".

Pisteet vaihtelevat 10:stä 70:een, korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa ruokaneofobiaa ja pienempää taipumusta kokeilla tuntemattomia ruokia.

Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ruokavalintojen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Osallistujilta kysytään kolmiosainen kysely kontrollista ja ruokavalinnoista viimeisen 6 kuukauden aikana:

  1. Ravitsemusturvaa mitataan neljällä ruokavalinnan saatavuudella. Vastaukset ovat koskaan, harvoin, joskus, usein tai aina; korkeammat sijoitukset osoittavat suurempaa ravitsemusvarmuutta. Pisteet vaihtelevat 0-16.
  2. Terveydenhallintaa mitataan kahdella seikalla, jotka koskevat kontrollin tunnetta siitä, mitä he söivät tai tarjosivat perheilleen. Vastaukset ovat koskaan, harvoin, joskus, usein tai aina; korkeampi sijoitus tarkoittaa parempaa hallintaa. Pisteet vaihtelevat 0-8.
  3. Käyttöesteitä mitataan kahdella asialla siitä, pystyvätkö osallistujat valitsemaan terveellisiä ruokia ja valmistamaan terveellisiä aterioita. Jokainen kohde on luokiteltu ei koskaan totta, joskus totta, usein totta; korkeampi sijoitus osoittaa suurempaa käyttöestetta. Pisteet vaihtelevat 0-8.
Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Nutrition Security Screener
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Nutrition Security Screenerin (NSS) ovat kehittäneet Tufts University, Kaiser Permanente ja Los Angelesin kansanterveysosasto. Kyselylomake sisältää 14 kysymystä, jotka on jaettu kahteen osaan:

  1. "Kuinka vaikeaa sinun tai perheesi oli säännöllisesti saada ja syödä terveellisiä ruokia?" Vastaukset ovat "erittäin kova" (0) , "kova" (1), "jokseenkin kova" (2) "ei kovin kova" (3) ja "ei ollenkaan kova". (4).
  2. Osallistujia pyydetään arvioimaan 13 erilaista estettä kyvylle syödä tai valmistaa terveellisiä aterioita. Jokainen kohde on luokiteltu "hyvin vähän tai ei ollenkaan", "jossain määrin" tai "paljon".

Kysymys 1 pisteytetään asteikolla 1-4 sen osoittamiseksi, onko elintarviketurva erittäin alhainen, alhainen, marginaalinen vai turvallinen. Toimenpiteen suunnittelijat eivät ole validoineet asteikkoa kysymykseen 2, joten se analysoidaan kuvailevasti.

Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kiinnostus Community Supported Agriculture (CSA) -ohjelmiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Community Supported Agriculture (CSA) on paikallinen maatilalta pöytään -malli, jossa asiakkaat voivat tehdä tilauksen paikalliselta maatilalta ja saada viikoittain rasian sesongin hedelmiä ja vihanneksia.

Osallistujilta kysytään neljän kohdan kyselylomake, jossa he arvioivat kokemuksiaan ja kiinnostuksensa tällaisista ruokalaatikoista, mukaan lukien kuinka paljon he olisivat valmiita maksamaan yhdestä (esim. 10-20 dollaria per pussi). Pisteytysrubriikkia ei ole, tulokset ovat kuvaavia.

Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kotitalouksien elintarviketurva
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Jokainen osallistuja täyttää USDA:n US Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form mitatakseen kotitalouksien elintarviketurvaa.

Raakapisteet muunnetaan elintarviketurvan tilaksi seuraavasti: 0-1 tarkoittaa korkeaa tai marginaalista elintarviketurvaa, 2-4 tarkoittaa alhaista elintarviketurvaa ja 5-6 erittäin alhaista elintarviketurvaa.

Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ruoka-apuohjelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Osallistujilta kysytään, saako heidän kotitaloutensa tällä hetkellä (tai on saanut viimeisen 6 kuukauden aikana) erilaista ruoka-apua, kuten:

  • Naisten, imeväisten ja lasten ohjelma (WIC)
  • valtion ruoka-apuohjelmat, jotka tunnetaan nimellä CalFresh, SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program), EBT (Electronic Benefits Transfer) tai ruokamerkit
  • muut ilmaisen ruoan lähteet viimeisen 6 kuukauden aikana, kuten kirkko, ruokakomero/ruokapankki, keittokeittiö jne, mukaan lukien avoin kysymys

Pisteytysrubriikkia ei ole, tulokset ovat kuvaavia.

Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Itseraportoitu yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Validoitua UCLA 3 -yksikkö Loneliness Scalea käytetään. Asteikko on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen "tuskin koskaan" (1), "joskus kerran" (2) tai "usein" (3).

Pisteet vaihtelevat 3–9, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.

Lähtötilanne 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa