Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes aanpakken door de toegang tot voeding te verbeteren: de ADELANTE-studie (ADELANTE)

9 september 2026 bijgewerkt door: Lisa Goldman Rosas, Stanford University
Het doel van ADELANTE is om te bepalen of een interventie op meerdere niveaus om de voedselonzekerheid in het huishouden en de glykemische controle te verbeteren, effectief is voor Latino-patiënten met diabetes. ADELANTE heeft met name tot doel vast te stellen of de wekelijkse thuisbezorging van voedsel plus een intensieve leefstijlinterventie effectiever is dan gebruikelijke zorg voor het verbeteren van de glykemische controle (HbA1c) na 6 maanden, om de effecten van de multi-level interventie op de voedselonzekerheid, de voedingsgewoonten van het huishouden te onderzoeken. gedragingen en psychosociale resultaten, en om het toekomstige potentieel voor implementatie en verspreiding van deze multi-level interventie in eerstelijnszorginstellingen te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers en twee van hun gezinsleden worden gerandomiseerd naar onze twee armen: 1) thuisbezorging van een gezonde voedselbox gedurende 12 weken plus een 12 maanden durende op afstand geleverde leefstijlgedragsinterventie, Vida Sana, waarbij familieleden zijn betrokken en die is afgestemd op de Latino culturele waarden , of 2) een controle-arm op de wachtlijst, die de interventie 6 maanden later ontvangt. De Vida Sana-interventie is een culturele aanpassing van Group Lifestyle Balance, een 12 maanden durende groepsaanpassing van de intensieve levensstijlinterventie die effectief is gebleken bij het bevorderen van klinisch significant, bescheiden gewichtsverlies en significante verbeteringen in matig-intensieve fysieke activiteit. Deelnemers krijgen in totaal 23 groepssessies gedurende 12 maanden. Een getrainde gezondheidscoach geeft gepersonaliseerde feedback over self-tracking en legt de nadruk op gematigde caloriereductie met 500-1.000 calorieën per dag door gezonde vervangingen, stapsgewijze toename van matige fysieke activiteit zoals stevig wandelen, en gedragsstrategieën om succesvolle acceptatie en handhaving van gezondheidsgedrag te ondersteunen. Gedragsstrategieën omvatten het stellen van realistische doelen, het bevorderen van sociale steun en stressmanagement. Daarnaast zullen we COVID-specifieke onderwerpen toevoegen om ervoor te zorgen dat deelnemers zijn toegerust om gedrag te veranderen en stress te beheersen tijdens de pandemie. Elke levering van een doos met gezond voedsel bevat een zak bonen/peulvruchten van 2 pond. Deelnemende huishoudens krijgen een rotatie van volle granen en 100% volkoren opties (3+ gram vezels/portie) van voedingsmiddelen zoals ontbijtgranen, pasta, tortilla's, brood en crackers. Gewone voedingsmiddelen en (opzettelijk) onbekende items zijn inbegrepen, beperkt tot items die deelnemers kunnen vinden in goedkope supermarkten. De hoeveelheid is opgeschaald naar drie huishoudgroottes (maximaal 6 personen). De inhoud en omvang van de leveringen is bedoeld om de voedselvoorraad van een gezin aan te vullen en mogelijkheden te bieden om nieuwe vezelrijke voedingsmiddelen te proberen die worden aanbevolen door de Vida Sana-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

233

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94518
        • La Clínica Monument

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor deelnemers aan de hoofdstudie (index/interventie):

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd (vanaf de datum van inschrijving):

    Onderste leeftijdsgrens: 18 jaar Bovenste leeftijdsgrens: geen (alleen uitsluiten wegens oorzaak, bijv. ziekte en functionele beperkingen, zoals hieronder beschreven)

  2. Geslacht: mannen en vrouwen
  3. Etniciteit: zelfidentificatie als Spaans/Latino/Chicano/Spaans
  4. Bewijs van diabetes (ICD-10 diagnose, HbA1c > 6,5%, gebruik van insuline) in het elektronisch patiëntendossier
  5. Voedselonzekerheid hebben aangegeven volgens de screening 2-item Hunger Vital Sign-vragenlijst
  6. Heb een Body Mass Index (BMI) van 25 of hoger
  7. Zorg ontvangen in onze samenwerkende gemeenschapsgezondheidscentra (bijv. Clinica de la Raza)
  8. Woont momenteel in Alameda County en verwacht niet te verhuizen in de komende 6 maanden tot 1 jaar

8) Toegang tot telefoon of computer, e-mail en een beetje internet voor toegang tot interventie op afstand en voltooiing van vervolgmaatregelen 9) In staat en bereid om zich in te schrijven en geïnformeerde toestemming te geven.

Voor huisgenoten:

Inclusiecriteria:

  1. ouder dan 12 jaar;
  2. aanzienlijk betrokken bij de ondersteuning van voeding thuis, waaronder boodschappen doen, voorbereiding, sociale ondersteuning voor gezonde voeding;
  3. toestemming kunnen geven; En
  4. bereidheid om enkele vragenlijsten in te vullen en een enkele groepssessie bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

Kan geen toestemming geven

Gebruik van werkzame stoffen of psychotische stoornissen die de deelname aan een groepsinterventie op het gebied van levensstijl zouden belemmeren of de vervolgbeoordelingen zouden verstoren

Andere uitsluitingen:

Onvermogen om Engels en/of Spaans te spreken, lezen of begrijpen

Geen postadres voor bezorging van voedseldoos

Geplande verhuizing of zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep Voeding en Leefstijl
De Food and Lifestyle Intervention Group zal wekelijkse leveringen van gezonde voeding aan huishoudens ontvangen, evenals een levensstijlinterventie (Vida Sana genaamd) die via Zoom wordt geleverd en wordt gefaciliteerd door een getrainde tweetalige/biculturele gezondheidscoach.

Vida Sana is een groepsinterventie Leefstijl waarvan is aangetoond dat deze effectief is bij patiënten met diabetes type 2 (T2DM). Vida Sana omvat 23 groepssessies met een getrainde gezondheidscoach:

  • Maanden 1-4: 1 gezinsbrede oriëntatie + 12 wekelijkse sessies
  • Maanden 5-6: 4 tweemaandelijkse groepssessies
  • Maanden 7-12: 6 maandelijkse groepssessies

Alle reguliere eerstelijnszorg en diabeteszorg blijven gewoon bestaan.

Deelnemers ontvangen 12 weken wekelijkse voedselleveringen van Dig Deep Farms.

Elke levering bevat een selectie verse seizoensgroenten en een rotatie van een volkoren of een volkoren voedsel (3+ gram vezels/portie). Volle granen omvatten bruine rijst, havermout, gerst, quinoa; Volkorenproducten omvatten ontbijtgranen, pasta, tortilla's, brood en crackers. Opleveringsgroottes worden geschaald naar de drie corresponderende huishoudgroottes: 2-3 personen; 4-5 personen; of 6 of meer personen.

Het eten wordt geleverd door Dig Deep Farms, dat al een gevestigd bezorgsysteem voor voedselabonnementen heeft.

(Deelnemers aan de controlegroep ontvangen hetzelfde leveringsschema, maar beginnen pas 6 maanden na hun inschrijving voor de studie.)

Experimenteel: Wachtlijst controlegroep
De wachtlijstcontrole zal gedurende 6 maanden de gebruikelijke zorg zonder tussenkomst voortzetten. Om striktheid in evenwicht te brengen met ethische overwegingen, zullen ze de leveringen van de gezonde voedingbox na een wachttijd van 6 maanden ontvangen.

Deelnemers ontvangen 12 weken wekelijkse voedselleveringen van Dig Deep Farms.

Elke levering bevat een selectie verse seizoensgroenten en een rotatie van een volkoren of een volkoren voedsel (3+ gram vezels/portie). Volle granen omvatten bruine rijst, havermout, gerst, quinoa; Volkorenproducten omvatten ontbijtgranen, pasta, tortilla's, brood en crackers. Opleveringsgroottes worden geschaald naar de drie corresponderende huishoudgroottes: 2-3 personen; 4-5 personen; of 6 of meer personen.

Het eten wordt geleverd door Dig Deep Farms, dat al een gevestigd bezorgsysteem voor voedselabonnementen heeft.

(Deelnemers aan de controlegroep ontvangen hetzelfde leveringsschema, maar beginnen pas 6 maanden na hun inschrijving voor de studie.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HgbA1c
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Onderzoekspersoneel zal vingerprikbloedmonsters verzamelen voor HgbA1c.
Basislijn tot 12 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niet-HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Het onderzoekspersoneel zal vingerprikbloedmonsters verzamelen voor lipidenmetingen, met de nadruk op niet-HDL-cholesterol (totaal minus HDL-cholesterol), wat een waardevolle marker is van atherogene dyslipidemie bij diabetici waarvoor geen nuchtere toestand vereist is.
Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
De bloeddruk wordt gemeten met een geautomatiseerde manchet met digitale uitlezing of met een traditionele bloeddrukmeter. Een studiemedewerker zal de lezing uitvoeren. Zowel de systolische als de diastolische druk worden gemeten.
Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Gewicht (kg) en lengte (cm) worden gemeten en de Body Mass Index (BMI) wordt berekend in kg/m^2. Lengte en gewicht worden verzameld met behulp van gestandaardiseerde protocollen met een draagbare weegschaal en stadiometer. Bij aanvang zullen deze in drievoud worden gemeten voor nauwkeurigheid.
Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Verandering in taille-hoogteverhouding
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
De taille-hoogteverhouding (cm) wordt in de loop van de tijd berekend en vergeleken. De tailleomtrek (cm) wordt gemeten op de crista iliaca. Hoogte (cm) wordt gemeten met behulp van gestandaardiseerde protocollen.
Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Pandemiegerelateerde waargenomen stressschaal van COVID-19 (PSS-10-C)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving

Deelnemers beantwoorden 10 vragen over hun stress gerelateerd aan de pandemie. De schaal bestaat uit 10 items, die elk vijf antwoordmogelijkheden bieden: nooit, bijna nooit, af en toe, bijna altijd en altijd. Items 1, 2, 3, 6, 9 en 10 worden direct gescoord van 0 tot 4 en items 4, 5, 7 en 8, omgekeerd, van 4 tot 0.

Scores variëren van 0 tot 40, hogere scores duiden op meer stress.

De PSS-10-C is aangepast van de schaal van waargenomen stress (PSS-10) en onafhankelijk gevalideerd in maart 2020 als reactie op door de overheid opgelegde COVID-19-quarantaines in Columbia (zie Campo-Arias et al 2020 in het gedeelte met referenties)

Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Type 2 diabetes mellitus gerelateerde stress
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving

Diabetesgerelateerde stress zal worden gemeten met behulp van de gevalideerde Problem Areas in Diabetes Survey (PAID)-vragenlijst met 20 items. Elk item wordt gescoord van 0 (geen probleem) tot 4 (ernstig probleem). De som van alle itemscores vermenigvuldigd met 1,25 geeft de totale BETAALDE score.

Scores variëren van 0 tot 100, hogere scores weerspiegelen meer emotionele stress.

Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (alleen volwassen deelnemers)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving

Indexdeelnemers en volwassen leden van het huishouden ontvangen de Short Form-8 (SF-8) vragenlijst. SF-8 is een instrument met 8 items dat algemene aspecten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet. Elk item bestrijkt een ander domein: algemene gezondheid, fysiek functioneren, rol fysiek (moeite met dagelijks werk vanwege fysieke pijn), lichamelijke pijn, vitaliteit, sociaal functioneren, mentale gezondheid en rol emotioneel (afwezigheid van dagelijkse activiteiten vanwege emotionele problemen). .

Items worden beoordeeld op individuele 5- of 6-punts Likertschalen, een hogere score op elke vraag duidt op een slechtere kwaliteit van leven in dat domein.

Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (alleen leden van het huishouden van adolescenten)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving

In plaats van de SF-8 (zie eerdere uitkomst), ontvangen adolescente gezinsleden de Kid-Screen-10, een vragenlijst die is ontworpen voor kinderen van 8-18 jaar om subjectieve gezondheid en psychologisch, mentaal en sociaal welzijn te beoordelen.

Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Mogelijke depressie wordt gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-8), die 8 criteria meet uit de DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders). Elk criterium wordt gescoord van "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). Bereik is 0-24, een hogere totaalscore duidt op een ernstigere depressie.
Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Depressie (alleen indexdeelnemer)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Voor indexdeelnemers wordt depressie gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), die 8 criteria meet uit de DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) en een negende vraag over zelfmoordgedachten. Elk criterium wordt gescoord van "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). Bereik is 0-27, een hogere totaalscore duidt op een ernstigere depressie.
Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Het angstniveau wordt gemeten met behulp van de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Dit is een instrument met 7 items dat enkele van de DSM-V-criteria (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) gebruikt voor algemene angststoornis, samen met het meten van de ernst van angstsymptomen. Scores variëren van 0 tot 21, hogere scores duiden op meer ernstige angst.
Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Voedingsinname gedurende een periode van 24 uur (alleen indexdeelnemers)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving

Indexdeelnemers zullen drie 24-uurs dieetherinneringen voltooien met behulp van de Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool. De module bevat een meervoudige methode om al het voedsel dat in de afgelopen 24 uur is gegeten vast te leggen. Een onderzoeker beheert de tool om de respondentlast te verminderen. De output voor 24-uurs dieetherinnering is uitgebreid, maar omvat onze belangrijkste voedingsresultaten voor dagelijkse (gemiddelde) inname van: totale groenten, donkergroene groenten, bonen/peulvruchten en volle granen.

Uitslagen:

Healthy Eating Index (HEI): 0 tot 100, hoger geeft een betere afstemming met richtlijnen voor gezonde voeding aan Groente en fruit: 0-20 porties/dag, hogere scores hebben de voorkeur Totale calorie-inname: 1000-6000 kcal/dag Totaal vet: 0-400 g /dag

Interviewmethode overgenomen van Conway et al 2004 (zie sectie referenties).

Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Voedingsinname (alleen leden van het huishouden)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving

Leden van het huishouden krijgen de 10-item Dietary Screener Questionnaire (DSQ-10). De vragenlijst zal de consumptie van fruit / groenten, vezels, volle granen en toegevoegde suikers vastleggen. Scores variëren van 0 tot 100, hogere scores duiden op een frequentere consumptie van gezonde voeding.

Ze krijgen ook aanvullende vragen over volkorenproducten, die op dezelfde manier worden gescoord. Deze zullen gebaseerd zijn op de voedingsscreener die is ontwikkeld door Thompson en collega's (zie Thompson et al 2017 in de sectie referenties).

Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Dieetgerelateerd gedrag: voedselvoorkeuren en -consumptie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving

We zullen een meerdelige vragenlijst maken om voedingsgerelateerd gedrag te beoordelen:

  1. Zelfeffectiviteit om fruit/groente te eten zal worden gemeten aan de hand van geselecteerde items uit de Food Attitudes and Behaviors Survey van het National Cancer Institute. Scores variëren van 7 tot 35, een hogere score duidt op meer zelfredzaamheid/vertrouwen in het vermogen om vers fruit en groenten te consumeren.
  2. Om voedselvoorkeuren te beoordelen, zullen deelnemers Likert-achtige vragen worden gesteld over specifieke groenten en volle granen. Een hogere score geeft een sterkere "liking" aan.
  3. Om een ​​gezonde voedselconsumptie te beoordelen, wordt aan de deelnemers een reeks vragen gesteld over het feit of ze in de afgelopen 7 dagen specifiek volkoren voedsel hebben gegeten. Een hogere score duidt op meer frequent gebruik.
  4. Er zullen ook drie vragen zijn die specifiek gaan over het gebruik van bruine rijst door de deelnemers (normaal en instant). Individuele antwoorden worden op verschillende tijdstippen vergeleken.
Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Veranderingen in aan voeding gerelateerd gedrag
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden na inschrijving
Deelnemers zullen een reeks vragen worden gesteld die door het onderzoeksteam zijn opgesteld om de veranderingen in hun volkoren- en groenteconsumptie in de afgelopen 6 maanden te onderzoeken. Een hogere score is over het algemeen een beter resultaat, aangezien dit wijst op een toename van de consumptie van deze gezonde voedingsmiddelen.
6 maanden tot 12 maanden na inschrijving
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving

Met behulp van de 7-day Physical Activity Recall vult elke deelnemer een semi-gestructureerd interview in dat schat hoeveel tijd hij de afgelopen 7 dagen heeft besteed aan fysieke activiteiten en slaapactiviteiten.

Uitslagen zijn:

  • Vrije tijd matige en krachtige fysieke activiteit, variërend van 0-1500 min/week, hogere scores hebben de voorkeur
  • Totaal energieverbruik, variërend van 06-60 kcal per kg per dag, voorkeur voor lagere scores.
Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Voedsel Neofobie Schaal (FNS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving

Bestaat uit 10 items waarop antwoorden worden gegeven op een zevenpunts Likert-schaal gaande van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.

Score varieert van 10 tot 70, een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van voedselneofobie en een lagere neiging om onbekend voedsel te proberen.

Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Controle over voedselkeuzes
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving

Deelnemers krijgen een driedelige vragenlijst over controle en voedselkeuzes in de afgelopen 6 maanden:

  1. Voedingszekerheid wordt gemeten met 4 items over beschikbaarheid van voedselkeuze. Antwoorden zijn nooit, zelden, soms, vaak of altijd; hogere rankings duiden op grotere voedingsonzekerheid. Scores variëren van 0-16.
  2. Gezondheidscontrole wordt gemeten met 2 items over het gevoel van controle over wat ze aten of serveerden aan hun familie. Antwoorden zijn nooit, zelden, soms, vaak of altijd; hogere rankings duiden op meer controle. Scores variëren van 0-8.
  3. Gebruiksdrempels worden gemeten met 2 items over of deelnemers in staat zijn om gezond voedsel te kiezen en gezonde maaltijden te bereiden. Elk item is gerangschikt nooit waar, soms waar, vaak waar; een hogere rangorde duidt op een grotere gebruiksdrempel. Scores variëren van 0-8.
Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Voedingsveiligheidsscreener
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving

De Nutrition Security Screener (NSS) is ontwikkeld door Tufts University, Kaiser Permanente en Los Angeles Department of Public Health. De vragenlijst bevat 14 vragen, verdeeld in twee delen:

  1. "Hoe moeilijk was het voor u of uw huishouden om regelmatig gezond voedsel te krijgen en te eten?" Antwoorden zijn "zeer moeilijk" (0), "moeilijk" (1), "enigszins moeilijk" (2) "niet erg moeilijk" (3) en "helemaal niet moeilijk". (4).
  2. Deelnemers wordt gevraagd om 13 verschillende belemmeringen te beoordelen voor het kunnen eten of het bereiden van gezonde maaltijden. Elk item wordt gerangschikt als 'heel weinig of helemaal niet', 'enigszins' of 'veel'.

Vraag 1 wordt gescoord op een schaal van 1-4 om aan te geven of de voedselzekerheid zeer laag, laag, marginaal of veilig is. Maatregelontwerpers hebben geen schaal gevalideerd voor vraag 2, dus deze zal beschrijvend worden geanalyseerd.

Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Interesse in programma's voor door de gemeenschap ondersteunde landbouw (CSA).
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving

Community Supported Agriculture (CSA) is een lokaal model van boer tot bord waarbij klanten zich kunnen aanmelden voor een abonnement bij een lokale boerderij en wekelijks een doos seizoensfruit en -groenten kunnen ontvangen.

Aan de deelnemers wordt een vragenlijst van 4 items gevraagd om hun ervaringen met en interesse in dergelijke voedselboxen te peilen, inclusief hoeveel ze bereid zouden zijn ervoor uit te geven (bijv. $ 10-20 per zak). Er is geen scorerubriek, de resultaten zijn beschrijvend.

Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Huishoudelijke voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving

Elke deelnemer voltooit de U.S. Household Food Security Survey Module van de USDA: Six-Item Short Form om de voedselzekerheid van huishoudens te meten.

Ruwe scores worden als volgt omgezet in voedselzekerheid: 0-1 geeft een hoge of marginale voedselzekerheid aan, 2-4 geeft een lage voedselzekerheid aan en 5-6 geeft een zeer lage voedselzekerheid aan.

Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Voedselhulpprogramma's
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na inschrijving

Deelnemers wordt gevraagd of hun huishouden momenteel verschillende soorten voedselhulp ontvangt (of in de afgelopen 6 maanden heeft ontvangen), zoals:

  • Programma Vrouwen, Zuigelingen en Kinderen (WIC)
  • voedselhulpprogramma's van de overheid, bekend als CalFresh, SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program), EBT (Electronic Benefits Transfer) of voedselbonnen
  • andere bronnen van gratis voedsel in de afgelopen 6 maanden zoals kerk, voedselbank / voedselbank, gaarkeuken, enz., inclusief een open vraag

Er is geen scorerubriek, de resultaten zijn beschrijvend.

Basislijn tot 12 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerde eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn tot en met 12 maanden na inschrijving

Er zal gebruik worden gemaakt van de gevalideerde UCLA 3-item Eenzaamheidsschaal. De schaal is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten. Deelnemers beoordelen elk item als ‘bijna nooit’ (1), ‘soms’ (2) of ‘vaak’ (3).

Scores variëren van 3 tot 9, hogere scores duiden op een grotere mate van eenzaamheid.

Basislijn tot en met 12 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren