- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05228860
Борьба с диабетом путем расширения доступа к питанию: исследование ADELANTE (ADELANTE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Concord, California, Соединенные Штаты, 94518
- La Clínica Monument
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для участников основного исследования (индекса/вмешательства):
Критерии включения:
Возраст (на дату зачисления):
Нижний возрастной предел: 18 лет Верхний возрастной предел: нет (исключить только по причине, например, болезни и функциональным ограничениям, как подробно описано ниже)
- Пол: мужчины и женщины
- Этническая принадлежность: самоидентификация как латиноамериканец/латиноамериканец/чикано/испанец
- Иметь данные о диабете (диагноз по МКБ-10, HbA1c > 6,5%, использование инсулина) в электронной медицинской карте.
- Указали на отсутствие продовольственной безопасности в соответствии с скрининговой анкетой Hunger Vital Sign, состоящей из 2 пунктов.
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) 25 или выше
- Получение медицинской помощи в наших партнерских общественных медицинских центрах (например, Clinica de la Raza)
- В настоящее время проживает в округе Аламеда и не планирует переезжать в ближайшие 6 месяцев или 1 год.
8) Доступ к телефону или компьютеру, электронной почте и Интернету для доступа к удаленному вмешательству и выполнению последующих мер. 9) Возможность и желание зарегистрироваться и предоставить информированное согласие.
Для домочадцев:
Критерии включения:
- старше 12 лет;
- активно участвует в поддержке питания в домашних условиях, включая закупку продуктов, приготовление пищи, социальную поддержку здорового питания;
- возможность дать согласие; и
- готовность заполнить несколько анкет и посетить одно групповое занятие.
Критерий исключения:
Не удалось дать согласие
Употребление активных психоактивных веществ или психотические расстройства, которые могут препятствовать участию в групповом вмешательстве в образ жизни или мешать последующим оценкам
Другие исключения:
Неспособность говорить, читать или понимать английский и/или испанский языки
Отсутствует почтовый адрес для доставки коробки с едой
Планируемый переезд или беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства в области питания и образа жизни
Группа вмешательства в питание и образ жизни будет получать еженедельные поставки здоровой пищи на дом, а также вмешательство в образ жизни (называемое Vida Sana), которое будет проводиться через Zoom и под руководством обученного двуязычного / бикультурного тренера по здоровью.
|
Vida Sana — это групповое вмешательство в образ жизни, эффективность которого была доказана у пациентов с диабетом 2 типа (СД2). Vida Sana включает в себя 23 групповых занятия с тренером по здоровому образу жизни:
Вся регулярная первичная медицинская помощь и лечение диабета останутся в обычном режиме. Участники получат 12 недель еженедельных поставок еды от Dig Deep Farms. Каждая доставка будет включать в себя выбор сезонных свежих овощей и ротацию цельнозерновых или цельнозерновых продуктов (более 3 граммов клетчатки на порцию). Цельнозерновые продукты включают коричневый рис, овсянку, ячмень, киноа; цельнозерновые продукты включают хлопья, макаронные изделия, лепешки, хлеб, крекеры. Размеры доставки будут привязаны к трем соответствующим размерам домохозяйства: 2-3 человека; 4-5 человек; или 6 и более человек. Еда будет доставляться компанией Dig Deep Farms, которая уже имеет налаженную систему доставки еды по подписке. (Участники контрольной группы получат тот же график родов, но с задержкой, чтобы начать через 6 месяцев после их зачисления в исследование.) |
|
Экспериментальный: Группа управления списком ожидания
Контрольная группа из списка ожидания продолжит обычный уход без вмешательства в течение 6 месяцев.
Чтобы сбалансировать строгость с этическими соображениями, они получат коробки со здоровой пищей после 6-месячного периода ожидания.
|
Участники получат 12 недель еженедельных поставок еды от Dig Deep Farms. Каждая доставка будет включать в себя выбор сезонных свежих овощей и ротацию цельнозерновых или цельнозерновых продуктов (более 3 граммов клетчатки на порцию). Цельнозерновые продукты включают коричневый рис, овсянку, ячмень, киноа; цельнозерновые продукты включают хлопья, макаронные изделия, лепешки, хлеб, крекеры. Размеры доставки будут привязаны к трем соответствующим размерам домохозяйства: 2-3 человека; 4-5 человек; или 6 и более человек. Еда будет доставляться компанией Dig Deep Farms, которая уже имеет налаженную систему доставки еды по подписке. (Участники контрольной группы получат тот же график родов, но с задержкой, чтобы начать через 6 месяцев после их зачисления в исследование.) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HgbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Исследовательский персонал соберет образцы крови из пальца на HgbA1c.
|
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неЛПВП холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Исследовательский персонал будет собирать образцы крови из пальца для измерения липидов, уделяя особое внимание не-ЛПВП-холестерину (общий минус ЛПВП-холестерин), который является ценным маркером атерогенной дислипидемии у больных сахарным диабетом, который не требует состояния натощак.
|
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Артериальное давление будет измеряться с помощью автоматической манжеты с цифровым считыванием или с помощью традиционного сфигмоманометра.
Чтение будет проводить исследовательский сотрудник.
Будет измеряться как систолическое, так и диастолическое давление.
|
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Будут измерены вес (кг) и рост (см), а индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитан в кг/м^2.
Рост и вес будут измеряться с использованием стандартизированных протоколов с использованием портативных весов и ростомера.
На исходном уровне они будут измеряться в трех экземплярах для обеспечения точности.
|
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Изменение соотношения высоты талии
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Соотношение талии и роста (см) будет рассчитано и сравнено с течением времени.
Окружность талии (см) измеряется по гребню подвздошной кости.
Рост (см) будет измеряться с использованием стандартных протоколов.
|
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Шкала воспринимаемого стресса, связанного с пандемией COVID-19 (PSS-10-C)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Участники ответят на 10 вопросов о своем стрессе, связанном с пандемией. Шкала состоит из 10 пунктов, каждый из которых предлагает пять вариантов ответа: никогда, почти никогда, изредка, почти всегда и всегда. Пункты 1, 2, 3, 6, 9 и 10 оцениваются сразу от 0 до 4, а пункты 4, 5, 7 и 8, наоборот, от 4 до 0. Баллы варьируются от 0 до 40, более высокие баллы указывают на больший стресс. PSS-10-C был адаптирован на основе Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10) и независимо подтвержден в марте 2020 года в ответ на введенный правительством карантин в связи с COVID-19 в Колумбии (см. Campo-Arias et al 2020 в разделе ссылок). |
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Стресс, связанный с сахарным диабетом 2 типа
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Стресс, связанный с диабетом, будет измеряться с помощью утвержденной анкеты из 20 проблемных областей диабета (PAID). Каждый пункт оценивается от 0 (не проблема) до 4 (серьезная проблема). Сумма баллов по всем предметам, умноженная на 1,25, дает общий балл ОПЛАЧИВАЕМЫЙ. Баллы варьируются от 0 до 100, более высокие баллы отражают больший эмоциональный стресс. |
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (только взрослые участники)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Участники индекса и взрослые члены домохозяйства получат анкету Short Form-8 (SF-8). SF-8 — это инструмент из 8 пунктов, который измеряет общие аспекты качества жизни, связанного со здоровьем. Каждый пункт охватывает разные области: общее состояние здоровья, физическое функционирование, физическую роль (трудности в повседневной работе из-за физической боли), телесную боль, жизнеспособность, социальное функционирование, психическое здоровье и эмоциональную роль (отсутствие повседневной деятельности из-за эмоциональных проблем). . Пункты оцениваются по индивидуальной 5- или 6-балльной шкале Лайкерта, более высокий балл по каждому вопросу указывает на более низкое качество жизни в этой области. |
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (только члены домохозяйства подросткового возраста)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Вместо опросника SF-8 (см. предыдущий результат) члены домохозяйства-подростки получат опросник Kid-Screen-10, предназначенный для детей в возрасте 8–18 лет и предназначенный для оценки субъективного здоровья и психологического, психического и социального благополучия. Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем. |
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Возможная депрессия будет измеряться с помощью Опросника здоровья пациента (PHQ-8), который измеряет 8 критериев из DSM-IV (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам).
Каждый критерий оценивается от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
Диапазон составляет 0-24, более высокий общий балл указывает на более тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Депрессия (только участник индекса)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Для участников индекса депрессия будет измеряться с помощью Опросника здоровья пациента (PHQ-9), который измеряет 8 критериев из DSM-IV (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам) и девятый вопрос о суицидальных мыслях.
Каждый критерий оценивается от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
Диапазон составляет 0-27, более высокий общий балл указывает на более тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Уровень тревожности будет измеряться с помощью общего тревожного расстройства-7 (GAD-7).
Это инструмент из 7 пунктов, в котором используются некоторые критерии DSM-V (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам) для общего тревожного расстройства наряду с измерением тяжести симптомов тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 21, более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
|
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Диетическое потребление в течение 24 часов (только для участников индекса)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Участники индекса выполнят три 24-часовых отзыва о диете, используя автоматический инструмент для самостоятельной оценки диеты за 24 часа (ASA24®). Модуль включает методологию многократного прохода для регистрации всех продуктов, съеденных за предыдущие 24 часа. Исследователь будет управлять инструментом, чтобы уменьшить нагрузку на респондентов. Результаты для 24-часового отзыва диеты обширны, но будут включать наши ключевые диетические результаты для ежедневного (усредненного) потребления: всего овощей, темно-зеленых овощей, бобов / бобовых и цельных зерен. Результаты: Индекс здорового питания (HEI): от 0 до 100, более высокое значение указывает на большее соответствие рекомендациям по здоровому питанию Фрукты и овощи: 0–20 порций в день, предпочтительны более высокие значения Общее потребление калорий: 1000–6000 ккал/день Общий жир: 0–400 г /день Метод интервью адаптирован из Conway et al 2004 (см. раздел «Ссылки»). |
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Диетическое потребление (только члены семьи)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Членам домохозяйства будет выдан опросный лист диетического скрининга из 10 пунктов (DSQ-10). Анкета будет охватывать потребление фруктов/овощей, клетчатки, цельного зерна и добавленных сахаров. Баллы варьируются от 0 до 100, более высокие баллы указывают на более частое употребление здоровой пищи. Им также будут заданы дополнительные вопросы о цельнозерновых продуктах, которые будут оцениваться таким же образом. Они будут основаны на скринере питания, разработанном Томпсоном и его коллегами (см. Томпсон и др., 2017 г., в разделе ссылок). |
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Поведение, связанное с диетой: пищевые предпочтения и потребление
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Мы создадим анкету, состоящую из нескольких частей, для оценки поведения, связанного с питанием:
|
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Изменения в поведении, связанном с диетой
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев после регистрации
|
Участникам будет задан ряд вопросов, разработанных исследовательской группой для изучения изменений в потреблении цельного зерна и овощей за последние 6 месяцев.
Более высокий балл, как правило, является лучшим результатом, поскольку он указывает на увеличение потребления этих здоровых продуктов.
|
От 6 месяцев до 12 месяцев после регистрации
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Используя 7-дневный отзыв о физической активности, каждый участник проведет полуструктурированное интервью, в котором оценивается время, потраченное на физическую активность и сон за последние 7 дней. Результаты:
|
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Шкала пищевой неофобии (FNS)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Состоит из 10 пунктов, ответы на которые даются по семибалльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Баллы варьируются от 10 до 70, более высокий общий балл указывает на более высокий уровень пищевой неофобии и более низкую склонность пробовать незнакомые продукты. |
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Контроль над выбором продуктов питания
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Участникам будет задан вопросник из трех частей о контроле и выборе продуктов питания за последние 6 месяцев:
|
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Скринер пищевой безопасности
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Скринер пищевой безопасности (NSS) был разработан Университетом Тафтса, Kaiser Permanente и Департаментом общественного здравоохранения Лос-Анджелеса. Анкета содержит 14 вопросов, разделенных на два раздела:
Вопрос 1 будет оцениваться по шкале от 1 до 4, чтобы указать, является ли продовольственная безопасность очень низкой, низкой, маргинальной или надежной. Разработчики показателей не утвердили шкалу для вопроса 2, поэтому он будет проанализирован описательно. |
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Интерес к сельскохозяйственным программам, поддерживаемым сообществом (CSA)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Сельское хозяйство, поддерживаемое сообществом (CSA), — это местная модель «от фермы к столу», при которой клиенты могут подписаться на подписку на местной ферме и еженедельно получать коробку сезонных фруктов и овощей. Участникам будет предложено заполнить анкету из 4 пунктов, чтобы оценить их опыт и интерес к таким коробкам с едой, в том числе, сколько они готовы потратить на одну (например, $10-20 за сумку). Нет системы подсчета очков, результаты описательные. |
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Отсутствие продовольственной безопасности в семье
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Каждый участник заполнит модуль обследования продовольственной безопасности домохозяйств США Министерства сельского хозяйства США: краткую форму из шести пунктов для измерения продовольственной безопасности домохозяйств. Необработанные баллы преобразуются в статус продовольственной безопасности следующим образом: 0-1 указывает на высокую или незначительную продовольственную безопасность, 2-4 указывает на низкую продовольственную безопасность, а 5-6 указывает на очень низкую продовольственную безопасность. |
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Программы продовольственной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
Участников спрашивают, получает ли их домохозяйство в настоящее время (или получало ли оно в течение последних 6 месяцев) различные виды продовольственной помощи, такие как:
Нет системы подсчета очков, результаты описательные. |
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Самооценка одиночества
Временное ограничение: Исходный уровень через 12 месяцев после регистрации
|
Будет использоваться утвержденная шкала одиночества UCLA 3. Шкала предназначена для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции. Участники оценивают каждый пункт как «почти никогда» (1), «иногда» (2) или «часто» (3). Баллы варьируются от 3 до 9, более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества. |
Исходный уровень через 12 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa Goldman Rosas, PhD, MPH, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Polonsky WH, Anderson BJ, Lohrer PA, Welch G, Jacobson AM, Aponte JE, Schwartz CE. Assessment of diabetes-related distress. Diabetes Care. 1995 Jun;18(6):754-60. doi: 10.2337/diacare.18.6.754.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Zuazagoitia A, Montoya I, Grandes G, Arietaleanizbeascoa MS, Arce V, Martinez V, Sanchez M, Sanchez A. Reliability and validity of the 7-day Physical Activity Recall interview in a Spanish population. Eur J Sport Sci. 2014;14 Suppl 1:S361-8. doi: 10.1080/17461391.2012.705332. Epub 2012 Jul 25.
- Conway JM, Ingwersen LA, Moshfegh AJ. Accuracy of dietary recall using the USDA five-step multiple-pass method in men: an observational validation study. J Am Diet Assoc. 2004 Apr;104(4):595-603. doi: 10.1016/j.jada.2004.01.007.
- Blair SN, Haskell WL, Ho P, Paffenbarger RS Jr, Vranizan KM, Farquhar JW, Wood PD. Assessment of habitual physical activity by a seven-day recall in a community survey and controlled experiments. Am J Epidemiol. 1985 Nov;122(5):794-804. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114163.
- Sarkar U, Schillinger D, Lopez A, Sudore R. Validation of self-reported health literacy questions among diverse English and Spanish-speaking populations. J Gen Intern Med. 2011 Mar;26(3):265-71. doi: 10.1007/s11606-010-1552-1. Epub 2010 Nov 6.
- Domel SB, Baranowski T, Davis H, Leonard SB, Riley P, Baranowski J. Measuring fruit and vegetable preferences among 4th- and 5th-grade students. Prev Med. 1993 Nov;22(6):866-79. doi: 10.1006/pmed.1993.1078.
- Ellison B, McFadden B, Rickard BJ, Wilson N. Examining food purchase behavior and food values during the COVID-19 pandemic. Applied Economic Perspectives and Policy. 2021;43(1):58-72. http://dx.doi.org/10.1002/aepp.13118
- Marin G, Gamba RJ. A new measurement of acculturation for Hispanics: The Bidimensional Acculturation Scale for Hispanics (BAS). Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1996;18(3):297-316. http://dx.doi.org/10.1177/07399863960183002
- Thompson FE, Midthune D, Kahle L, Dodd KW. Development and Evaluation of the National Cancer Institute's Dietary Screener Questionnaire Scoring Algorithms. J Nutr. 2017 Jun;147(6):1226-1233. doi: 10.3945/jn.116.246058. Epub 2017 May 10.
- Calloway EE, Carpenter LR, Gargano T, Sharp JL, Yaroch AL. Development of new measures to assess household nutrition security, and choice in dietary characteristics. Appetite. 2022 Dec 1;179:106288. doi: 10.1016/j.appet.2022.106288. Epub 2022 Aug 29.
- Campo-Arias A, Pedrozo-Cortes MJ, Pedrozo-Pupo JC. Pandemic-Related Perceived Stress Scale of COVID-19: An exploration of online psychometric performance. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2020 Oct-Dec;49(4):229-230. doi: 10.1016/j.rcp.2020.05.005. Epub 2020 Jul 17. No abstract available.
- Radtke MD, Chen WT, Xiao L, Rodriguez Espinosa P, Orizaga M, Thomas T, Venditti E, Yaroch AL, Zepada K, Rosas LG, Tester J. Addressing diabetes by elevating access to nutrition (ADELANTE) - A multi-level approach for improving household food insecurity and glycemic control among Latinos with diabetes: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2024 Nov;146:107699. doi: 10.1016/j.cct.2024.107699. Epub 2024 Sep 23.
Полезные ссылки
- Environmental Influences on Child-wide Health Outcomes (ECHO). COVID-19 Questionnaire - Adult Primary Version. ECHO-wide Cohort Version 01.30. April 9, 2020. Published 2020.
- Tuft University Friedman School of Nutrition Science & Policy. Public Impact Initiative: Food is Medicine. Resources Page. Accessed April 20, 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Изменения массы тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Потеря веса
- Сахарный диабет
Другие идентификационные номера исследования
- 62283
- 1R01MD016738-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .