Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Борьба с диабетом путем расширения доступа к питанию: исследование ADELANTE (ADELANTE)

9 сентября 2026 г. обновлено: Lisa Goldman Rosas, Stanford University
Целью исследования ADELANTE является определение эффективности многоуровневого вмешательства для улучшения продовольственной безопасности домохозяйств и контроля гликемии для пациентов латиноамериканского происхождения с диабетом. В частности, ADELANTE стремится определить, является ли еженедельная доставка еды на дом в сочетании с интенсивным вмешательством в образ жизни более эффективным, чем обычное лечение, для улучшения гликемического контроля (HbA1c) через 6 месяцев, чтобы изучить влияние многоуровневого вмешательства на отсутствие продовольственной безопасности в семье, диетическое питание. поведением и психосоциальными результатами, а также для оценки будущего потенциала для реализации и распространения этого многоуровневого вмешательства в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники и двое членов их семьи будут случайным образом распределены по двум направлениям: 1) доставка здоровой еды на дом в течение 12 недель плюс 12-месячное удаленное вмешательство в образ жизни Vida Sana, которое включает членов семьи и соответствует культурным ценностям латиноамериканцев. или 2) контрольная группа из списка ожидания, получившая вмешательство через 6 месяцев. Вмешательство Vida Sana представляет собой культурную адаптацию Group Lifestyle Balance, 12-месячной групповой адаптации интенсивного вмешательства в образ жизни, которое показало свою эффективность в обеспечении клинически значимой умеренной потери веса и значительного улучшения физической активности умеренной интенсивности. Участники получают в общей сложности 23 групповых занятия в течение 12 месяцев. Обученный тренер по здоровому образу жизни предоставляет персонализированную обратную связь по самоотслеживанию, подчеркивая умеренное снижение калорийности на 500-1000 калорий в день за счет здоровых замен, постепенного увеличения умеренной физической активности, такой как быстрая ходьба, и поведенческих стратегий, способствующих успешному принятию и поддержанию здорового образа жизни. Поведенческие стратегии включают постановку реалистичных целей, содействие социальной поддержке и управление стрессом. Кроме того, мы добавим темы, связанные с COVID, чтобы участники были готовы изменить поведение и справиться со стрессом во время пандемии. Каждая поставка здоровой еды будет включать 2-фунтовый пакет фасоли/бобовых. Участвующие домохозяйства получат чередование цельнозерновых и 100% цельнозерновых продуктов (3+ грамма клетчатки на порцию) таких продуктов, как хлопья, макароны, лепешки, хлеб и крекеры. Включены обычные продукты, а также (преднамеренно) незнакомые продукты, ограничиваясь продуктами, которые участники могут найти в недорогих продуктовых магазинах. Количество масштабируется до трех размеров домохозяйства (максимум 6 человек). Содержание и объем поставок предназначены для дополнения продовольственного снабжения семьи и предоставления возможности попробовать новые продукты, богатые клетчаткой, рекомендованные программой Vida Sana.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

233

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Для участников основного исследования (индекса/вмешательства):

Критерии включения:

  1. Возраст (на дату зачисления):

    Нижний возрастной предел: 18 лет Верхний возрастной предел: нет (исключить только по причине, например, болезни и функциональным ограничениям, как подробно описано ниже)

  2. Пол: мужчины и женщины
  3. Этническая принадлежность: самоидентификация как латиноамериканец/латиноамериканец/чикано/испанец
  4. Иметь данные о диабете (диагноз по МКБ-10, HbA1c > 6,5%, использование инсулина) в электронной медицинской карте.
  5. Указали на отсутствие продовольственной безопасности в соответствии с скрининговой анкетой Hunger Vital Sign, состоящей из 2 пунктов.
  6. Иметь индекс массы тела (ИМТ) 25 или выше
  7. Получение медицинской помощи в наших партнерских общественных медицинских центрах (например, Clinica de la Raza)
  8. В настоящее время проживает в округе Аламеда и не планирует переезжать в ближайшие 6 месяцев или 1 год.

8) Доступ к телефону или компьютеру, электронной почте и Интернету для доступа к удаленному вмешательству и выполнению последующих мер. 9) Возможность и желание зарегистрироваться и предоставить информированное согласие.

Для домочадцев:

Критерии включения:

  1. старше 12 лет;
  2. активно участвует в поддержке питания в домашних условиях, включая закупку продуктов, приготовление пищи, социальную поддержку здорового питания;
  3. возможность дать согласие; и
  4. готовность заполнить несколько анкет и посетить одно групповое занятие.

Критерий исключения:

Не удалось дать согласие

Употребление активных психоактивных веществ или психотические расстройства, которые могут препятствовать участию в групповом вмешательстве в образ жизни или мешать последующим оценкам

Другие исключения:

Неспособность говорить, читать или понимать английский и/или испанский языки

Отсутствует почтовый адрес для доставки коробки с едой

Планируемый переезд или беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства в области питания и образа жизни
Группа вмешательства в питание и образ жизни будет получать еженедельные поставки здоровой пищи на дом, а также вмешательство в образ жизни (называемое Vida Sana), которое будет проводиться через Zoom и под руководством обученного двуязычного / бикультурного тренера по здоровью.

Vida Sana — это групповое вмешательство в образ жизни, эффективность которого была доказана у пациентов с диабетом 2 типа (СД2). Vida Sana включает в себя 23 групповых занятия с тренером по здоровому образу жизни:

  • Месяцы 1-4: 1 ориентация для всей семьи + 12 еженедельных занятий
  • Месяцы 5-6: 4 групповых занятия раз в два месяца
  • Месяцы 7-12: 6 групповых занятий в месяц

Вся регулярная первичная медицинская помощь и лечение диабета останутся в обычном режиме.

Участники получат 12 недель еженедельных поставок еды от Dig Deep Farms.

Каждая доставка будет включать в себя выбор сезонных свежих овощей и ротацию цельнозерновых или цельнозерновых продуктов (более 3 граммов клетчатки на порцию). Цельнозерновые продукты включают коричневый рис, овсянку, ячмень, киноа; цельнозерновые продукты включают хлопья, макаронные изделия, лепешки, хлеб, крекеры. Размеры доставки будут привязаны к трем соответствующим размерам домохозяйства: 2-3 человека; 4-5 человек; или 6 и более человек.

Еда будет доставляться компанией Dig Deep Farms, которая уже имеет налаженную систему доставки еды по подписке.

(Участники контрольной группы получат тот же график родов, но с задержкой, чтобы начать через 6 месяцев после их зачисления в исследование.)

Экспериментальный: Группа управления списком ожидания
Контрольная группа из списка ожидания продолжит обычный уход без вмешательства в течение 6 месяцев. Чтобы сбалансировать строгость с этическими соображениями, они получат коробки со здоровой пищей после 6-месячного периода ожидания.

Участники получат 12 недель еженедельных поставок еды от Dig Deep Farms.

Каждая доставка будет включать в себя выбор сезонных свежих овощей и ротацию цельнозерновых или цельнозерновых продуктов (более 3 граммов клетчатки на порцию). Цельнозерновые продукты включают коричневый рис, овсянку, ячмень, киноа; цельнозерновые продукты включают хлопья, макаронные изделия, лепешки, хлеб, крекеры. Размеры доставки будут привязаны к трем соответствующим размерам домохозяйства: 2-3 человека; 4-5 человек; или 6 и более человек.

Еда будет доставляться компанией Dig Deep Farms, которая уже имеет налаженную систему доставки еды по подписке.

(Участники контрольной группы получат тот же график родов, но с задержкой, чтобы начать через 6 месяцев после их зачисления в исследование.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HgbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Исследовательский персонал соберет образцы крови из пальца на HgbA1c.
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неЛПВП холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Исследовательский персонал будет собирать образцы крови из пальца для измерения липидов, уделяя особое внимание не-ЛПВП-холестерину (общий минус ЛПВП-холестерин), который является ценным маркером атерогенной дислипидемии у больных сахарным диабетом, который не требует состояния натощак.
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Артериальное давление будет измеряться с помощью автоматической манжеты с цифровым считыванием или с помощью традиционного сфигмоманометра. Чтение будет проводить исследовательский сотрудник. Будет измеряться как систолическое, так и диастолическое давление.
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Будут измерены вес (кг) и рост (см), а индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитан в кг/м^2. Рост и вес будут измеряться с использованием стандартизированных протоколов с использованием портативных весов и ростомера. На исходном уровне они будут измеряться в трех экземплярах для обеспечения точности.
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Изменение соотношения высоты талии
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Соотношение талии и роста (см) будет рассчитано и сравнено с течением времени. Окружность талии (см) измеряется по гребню подвздошной кости. Рост (см) будет измеряться с использованием стандартных протоколов.
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Шкала воспринимаемого стресса, связанного с пандемией COVID-19 (PSS-10-C)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации

Участники ответят на 10 вопросов о своем стрессе, связанном с пандемией. Шкала состоит из 10 пунктов, каждый из которых предлагает пять вариантов ответа: никогда, почти никогда, изредка, почти всегда и всегда. Пункты 1, 2, 3, 6, 9 и 10 оцениваются сразу от 0 до 4, а пункты 4, 5, 7 и 8, наоборот, от 4 до 0.

Баллы варьируются от 0 до 40, более высокие баллы указывают на больший стресс.

PSS-10-C был адаптирован на основе Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10) и независимо подтвержден в марте 2020 года в ответ на введенный правительством карантин в связи с COVID-19 в Колумбии (см. Campo-Arias et al 2020 в разделе ссылок).

Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Стресс, связанный с сахарным диабетом 2 типа
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации

Стресс, связанный с диабетом, будет измеряться с помощью утвержденной анкеты из 20 проблемных областей диабета (PAID). Каждый пункт оценивается от 0 (не проблема) до 4 (серьезная проблема). Сумма баллов по всем предметам, умноженная на 1,25, дает общий балл ОПЛАЧИВАЕМЫЙ.

Баллы варьируются от 0 до 100, более высокие баллы отражают больший эмоциональный стресс.

Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Качество жизни, связанное со здоровьем (только взрослые участники)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации

Участники индекса и взрослые члены домохозяйства получат анкету Short Form-8 (SF-8). SF-8 — это инструмент из 8 пунктов, который измеряет общие аспекты качества жизни, связанного со здоровьем. Каждый пункт охватывает разные области: общее состояние здоровья, физическое функционирование, физическую роль (трудности в повседневной работе из-за физической боли), телесную боль, жизнеспособность, социальное функционирование, психическое здоровье и эмоциональную роль (отсутствие повседневной деятельности из-за эмоциональных проблем). .

Пункты оцениваются по индивидуальной 5- или 6-балльной шкале Лайкерта, более высокий балл по каждому вопросу указывает на более низкое качество жизни в этой области.

Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Качество жизни, связанное со здоровьем (только члены домохозяйства подросткового возраста)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации

Вместо опросника SF-8 (см. предыдущий результат) члены домохозяйства-подростки получат опросник Kid-Screen-10, предназначенный для детей в возрасте 8–18 лет и предназначенный для оценки субъективного здоровья и психологического, психического и социального благополучия.

Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.

Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Возможная депрессия будет измеряться с помощью Опросника здоровья пациента (PHQ-8), который измеряет 8 критериев из DSM-IV (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам). Каждый критерий оценивается от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день). Диапазон составляет 0-24, более высокий общий балл указывает на более тяжелую депрессию.
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Депрессия (только участник индекса)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Для участников индекса депрессия будет измеряться с помощью Опросника здоровья пациента (PHQ-9), который измеряет 8 критериев из DSM-IV (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам) и девятый вопрос о суицидальных мыслях. Каждый критерий оценивается от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день). Диапазон составляет 0-27, более высокий общий балл указывает на более тяжелую депрессию.
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Уровень тревожности будет измеряться с помощью общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). Это инструмент из 7 пунктов, в котором используются некоторые критерии DSM-V (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам) для общего тревожного расстройства наряду с измерением тяжести симптомов тревоги. Баллы варьируются от 0 до 21, более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Диетическое потребление в течение 24 часов (только для участников индекса)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации

Участники индекса выполнят три 24-часовых отзыва о диете, используя автоматический инструмент для самостоятельной оценки диеты за 24 часа (ASA24®). Модуль включает методологию многократного прохода для регистрации всех продуктов, съеденных за предыдущие 24 часа. Исследователь будет управлять инструментом, чтобы уменьшить нагрузку на респондентов. Результаты для 24-часового отзыва диеты обширны, но будут включать наши ключевые диетические результаты для ежедневного (усредненного) потребления: всего овощей, темно-зеленых овощей, бобов / бобовых и цельных зерен.

Результаты:

Индекс здорового питания (HEI): от 0 до 100, более высокое значение указывает на большее соответствие рекомендациям по здоровому питанию Фрукты и овощи: 0–20 порций в день, предпочтительны более высокие значения Общее потребление калорий: 1000–6000 ккал/день Общий жир: 0–400 г /день

Метод интервью адаптирован из Conway et al 2004 (см. раздел «Ссылки»).

Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Диетическое потребление (только члены семьи)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации

Членам домохозяйства будет выдан опросный лист диетического скрининга из 10 пунктов (DSQ-10). Анкета будет охватывать потребление фруктов/овощей, клетчатки, цельного зерна и добавленных сахаров. Баллы варьируются от 0 до 100, более высокие баллы указывают на более частое употребление здоровой пищи.

Им также будут заданы дополнительные вопросы о цельнозерновых продуктах, которые будут оцениваться таким же образом. Они будут основаны на скринере питания, разработанном Томпсоном и его коллегами (см. Томпсон и др., 2017 г., в разделе ссылок).

Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Поведение, связанное с диетой: пищевые предпочтения и потребление
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации

Мы создадим анкету, состоящую из нескольких частей, для оценки поведения, связанного с питанием:

  1. Самоэффективность при употреблении фруктов/овощей будет измеряться с использованием выбранных пунктов из исследования отношения к еде и поведения Национального института рака. Баллы варьируются от 7 до 35, более высокий балл указывает на большую самоэффективность/уверенность в способности потреблять свежие фрукты и овощи.
  2. Чтобы оценить предпочтения в еде, участникам будут заданы вопросы в стиле Лайкерта о конкретных овощах и цельнозерновых продуктах. Более высокий балл указывает на более сильную симпатию.
  3. Чтобы оценить потребление здоровой пищи, участникам будет задан ряд вопросов о том, ели ли они определенные цельнозерновые продукты за последние 7 дней. Более высокий балл указывает на более частое потребление.
  4. Также будут заданы три вопроса конкретно об употреблении участниками коричневого риса (обычного и быстрого приготовления). Индивидуальные ответы будут сравниваться в разные моменты времени.
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Изменения в поведении, связанном с диетой
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев после регистрации
Участникам будет задан ряд вопросов, разработанных исследовательской группой для изучения изменений в потреблении цельного зерна и овощей за последние 6 месяцев. Более высокий балл, как правило, является лучшим результатом, поскольку он указывает на увеличение потребления этих здоровых продуктов.
От 6 месяцев до 12 месяцев после регистрации
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации

Используя 7-дневный отзыв о физической активности, каждый участник проведет полуструктурированное интервью, в котором оценивается время, потраченное на физическую активность и сон за последние 7 дней.

Результаты:

  • Свободное время, умеренная и активная физическая активность, от 0 до 1500 минут в неделю, желательно более высокие баллы.
  • Общий расход энергии колеблется от 06 до 60 ккал на кг в день, предпочтительны более низкие баллы.
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Шкала пищевой неофобии (FNS)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации

Состоит из 10 пунктов, ответы на которые даются по семибалльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».

Баллы варьируются от 10 до 70, более высокий общий балл указывает на более высокий уровень пищевой неофобии и более низкую склонность пробовать незнакомые продукты.

Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Контроль над выбором продуктов питания
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации

Участникам будет задан вопросник из трех частей о контроле и выборе продуктов питания за последние 6 месяцев:

  1. Пищевая безопасность измеряется четырьмя пунктами, касающимися доступности продуктов питания. Ответы никогда, редко, иногда, часто или всегда; более высокие рейтинги указывают на большую необеспеченность питанием. Диапазон баллов 0-16.
  2. Контроль за здоровьем измеряется двумя пунктами о чувстве контроля над тем, что они ели или подавали своим семьям. Ответы никогда, редко, иногда, часто или всегда; более высокий рейтинг указывает на больший контроль. Оценки варьируются от 0 до 8.
  3. Барьеры использования измеряются с помощью 2 пунктов о том, могут ли участники выбирать здоровую пищу и готовить здоровую пищу. Каждый элемент ранжируется никогда не верно, иногда верно, часто верно; более высокий рейтинг указывает на более высокий барьер использования. Оценки варьируются от 0 до 8.
Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Скринер пищевой безопасности
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации

Скринер пищевой безопасности (NSS) был разработан Университетом Тафтса, Kaiser Permanente и Департаментом общественного здравоохранения Лос-Анджелеса. Анкета содержит 14 вопросов, разделенных на два раздела:

  1. «Насколько сложно было вам или вашим домочадцам регулярно получать и есть здоровую пищу?» Ответы: «очень сложно» (0), «трудно» (1), «несколько сложно» (2), «не очень сложно» (3) и «совсем не сложно». (4).
  2. Участников просят оценить 13 различных препятствий на пути к возможности есть или готовить здоровую пищу. Каждому пункту присваивается рейтинг «очень мало или совсем нет», «несколько» или «значительно».

Вопрос 1 будет оцениваться по шкале от 1 до 4, чтобы указать, является ли продовольственная безопасность очень низкой, низкой, маргинальной или надежной. Разработчики показателей не утвердили шкалу для вопроса 2, поэтому он будет проанализирован описательно.

Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Интерес к сельскохозяйственным программам, поддерживаемым сообществом (CSA)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации

Сельское хозяйство, поддерживаемое сообществом (CSA), — это местная модель «от фермы к столу», при которой клиенты могут подписаться на подписку на местной ферме и еженедельно получать коробку сезонных фруктов и овощей.

Участникам будет предложено заполнить анкету из 4 пунктов, чтобы оценить их опыт и интерес к таким коробкам с едой, в том числе, сколько они готовы потратить на одну (например, $10-20 за сумку). Нет системы подсчета очков, результаты описательные.

Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Отсутствие продовольственной безопасности в семье
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации

Каждый участник заполнит модуль обследования продовольственной безопасности домохозяйств США Министерства сельского хозяйства США: краткую форму из шести пунктов для измерения продовольственной безопасности домохозяйств.

Необработанные баллы преобразуются в статус продовольственной безопасности следующим образом: 0-1 указывает на высокую или незначительную продовольственную безопасность, 2-4 указывает на низкую продовольственную безопасность, а 5-6 указывает на очень низкую продовольственную безопасность.

Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Программы продовольственной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации

Участников спрашивают, получает ли их домохозяйство в настоящее время (или получало ли оно в течение последних 6 месяцев) различные виды продовольственной помощи, такие как:

  • Программа для женщин, младенцев и детей (WIC)
  • государственные программы продовольственной помощи, известные как CalFresh, SNAP (Программа дополнительной продовольственной помощи), EBT (Электронная передача пособий) или продовольственные талоны
  • другие источники бесплатного питания за последние 6 месяцев, такие как церковь, продовольственная кладовая / продовольственный банк, бесплатная столовая и т. д., включая открытый вопрос

Нет системы подсчета очков, результаты описательные.

Исходный уровень в течение 12 месяцев после регистрации
Самооценка одиночества
Временное ограничение: Исходный уровень через 12 месяцев после регистрации

Будет использоваться утвержденная шкала одиночества UCLA 3. Шкала предназначена для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции. Участники оценивают каждый пункт как «почти никогда» (1), «иногда» (2) или «часто» (3).

Баллы варьируются от 3 до 9, более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества.

Исходный уровень через 12 месяцев после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Goldman Rosas, PhD, MPH, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться