Affrontare il diabete aumentando l'accesso alla nutrizione: lo studio ADELANTE (ADELANTE)

Vida Sana è un intervento sullo stile di vita di gruppo che si è dimostrato efficace tra i pazienti con diabete di tipo 2 (T2DM). Vida Sana comprende 23 sessioni di gruppo con un allenatore sanitario qualificato:

• Mesi 1-4: 1 orientamento familiare + 12 sessioni settimanali
• Mesi 5-6: 4 sessioni di gruppo bimestrali
• Mesi 7-12: 6 sessioni di gruppo mensili

Tutte le cure primarie regolari e le cure per il diabete rimarranno come al solito.

I partecipanti riceveranno 12 settimane di consegne settimanali di cibo da Dig Deep Farms.

Ogni consegna includerà una selezione di verdure fresche di stagione e una rotazione di un cereale integrale o di un alimento integrale (3+ grammi di fibre/porzione). I cereali integrali includeranno riso integrale, farina d'avena, orzo, quinoa; i cibi integrali includeranno cereali, pasta, tortillas, pane, cracker. Le dimensioni della consegna saranno adattate alle tre dimensioni della famiglia corrispondenti: 2-3 persone; 4-5 persone; o 6 o più persone.

Il cibo sarà consegnato da Dig Deep Farms, che ha già un sistema di consegna di cibo in abbonamento consolidato.

(I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno lo stesso programma di consegna, ma in ritardo per iniziare 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.)

I partecipanti riceveranno 12 settimane di consegne settimanali di cibo da Dig Deep Farms.

Ogni consegna includerà una selezione di verdure fresche di stagione e una rotazione di un cereale integrale o di un alimento integrale (3+ grammi di fibre/porzione). I cereali integrali includeranno riso integrale, farina d'avena, orzo, quinoa; i cibi integrali includeranno cereali, pasta, tortillas, pane, cracker. Le dimensioni della consegna saranno adattate alle tre dimensioni della famiglia corrispondenti: 2-3 persone; 4-5 persone; o 6 o più persone.

Il cibo sarà consegnato da Dig Deep Farms, che ha già un sistema di consegna di cibo in abbonamento consolidato.

(I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno lo stesso programma di consegna, ma in ritardo per iniziare 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.)

I partecipanti risponderanno a 10 domande sul loro stress legato alla pandemia. La scala è composta da 10 item, ognuno dei quali offre cinque opzioni di risposta: mai, quasi mai, occasionalmente, quasi sempre e sempre. Gli elementi 1, 2, 3, 6, 9 e 10 sono valutati direttamente da 0 a 4 e gli elementi 4, 5, 7 e 8, al contrario, da 4 a 0.

I punteggi vanno da 0 a 40, punteggi più alti indicano maggiore stress.

Il PSS-10-C è stato adattato dalla Scale of Perceived Stress (PSS-10) e convalidato in modo indipendente nel marzo 2020 in risposta alle quarantene COVID-19 imposte dal governo in Colombia (vedere Campo-Arias et al 2020 nella sezione dei riferimenti)

Lo stress correlato al diabete sarà misurato utilizzando il questionario convalidato 20-item Aree problematiche nel sondaggio sul diabete (PAID). Ogni item ha un punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problema serio). La somma di tutti i punteggi degli articoli moltiplicata per 1,25 fornisce il punteggio totale PAGATO.

I punteggi vanno da 0 a 100, i punteggi più alti riflettono un maggiore disagio emotivo.

I partecipanti all'indice e i membri adulti della famiglia riceveranno il questionario Short Form-8 (SF-8). SF-8 è uno strumento a 8 voci che misura gli aspetti generali della qualità della vita correlata alla salute. Ogni item copre un dominio diverso: salute generale, funzionamento fisico, ruolo fisico (difficoltà nel lavoro quotidiano a causa del dolore fisico), dolore corporeo, vitalità, funzionamento sociale, salute mentale e ruolo emotivo (assenza dalle attività quotidiane a causa di problemi emotivi) .

Gli elementi sono valutati individualmente su scale Likert a 5 o 6 punti, un punteggio più alto su ogni domanda indica una qualità della vita peggiore in quel dominio.

Invece dell'SF-8 (vedi risultato precedente), i membri della famiglia adolescente riceveranno il Kid-Screen-10, un questionario progettato per i bambini di età compresa tra 8 e 18 anni per valutare la salute soggettiva e il benessere psicologico, mentale e sociale.

I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.

I partecipanti all'indice completeranno tre richiami dietetici di 24 ore utilizzando lo strumento di valutazione dietetica autosomministrata 24 ore su 24 (ASA24®). Il modulo include una metodologia a passaggi multipli per acquisire tutti gli alimenti consumati nelle 24 ore precedenti. Un ricercatore amministrerà lo strumento per ridurre l'onere del rispondente. L'output per il richiamo della dieta di 24 ore è ampio, ma includerà i nostri principali risultati dietetici per l'assunzione giornaliera (media) di: verdure totali, verdure verde scuro, fagioli/legumi e cereali integrali.

Punteggi:

Indice di alimentazione sana (HEI): da 0 a 100, più alto indica un maggiore allineamento con le linee guida dietetiche sane Frutta e verdura: 0-20 porzioni/giorno, sono preferiti punteggi più alti Assunzione calorica totale: 1000-6000 kcal/giorno Grassi totali: 0-400 g /giorno

Metodo di intervista adattato da Conway et al 2004 (vedi sezione riferimenti).

I membri della famiglia riceveranno il questionario di screening dietetico di 10 voci (DSQ-10). Il questionario rileverà il consumo di frutta/verdura, fibre, cereali integrali e zuccheri aggiunti. I punteggi vanno da 0 a 100, i punteggi più alti indicano un consumo più frequente di cibi sani.

Verranno inoltre poste ulteriori domande sui cibi integrali, che verranno valutate allo stesso modo. Questi saranno basati sullo screening dietetico sviluppato da Thompson e colleghi (vedere Thompson et al 2017 nella sezione dei riferimenti).

Creeremo un questionario in più parti per valutare i comportamenti legati alla dieta:

1. L'autoefficacia nel mangiare frutta/verdura sarà misurata utilizzando elementi selezionati dal Food Attitudes and Behaviors Survey del National Cancer Institute. I punteggi vanno da 7 a 35, un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia/fiducia nella capacità di consumare frutta e verdura fresca.
2. Per valutare le preferenze alimentari, ai partecipanti verranno poste domande in stile Likert su verdure specifiche e cereali integrali. Un punteggio più alto indica un "gradimento" più forte.
3. Per valutare il consumo di cibo sano, ai partecipanti verrà posta una serie di domande sul fatto che abbiano mangiato cibi integrali specifici negli ultimi 7 giorni. Un punteggio più alto indica un consumo più frequente.
4. Ci saranno anche tre domande specifiche sull'uso del riso integrale da parte dei partecipanti (normale e istantaneo). Le risposte individuali saranno confrontate attraverso i punti temporali.

Utilizzando il richiamo dell'attività fisica di 7 giorni, ogni partecipante completerà un'intervista semi-strutturata che stima il tempo trascorso a svolgere attività fisiche e del sonno negli ultimi 7 giorni.

I punteggi sono:

• Tempo libero attività fisica moderata e vigorosa, da 0 a 1500 min/settimana, preferiti punteggi più alti
• Dispendio energetico totale, compreso tra 06 e 60 kcal per kg al giorno, sono preferiti punteggi inferiori.

Comprende 10 item a cui vengono fornite risposte su una scala Likert a sette punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".

Il punteggio va da 10 a 70, un punteggio totale più alto indica un maggiore livello di neofobia alimentare e una minore tendenza a provare cibi non familiari.

Ai partecipanti verrà chiesto un questionario in tre parti sul controllo e le scelte alimentari negli ultimi 6 mesi:

1. La sicurezza nutrizionale è misurata con 4 elementi sulla disponibilità di scelte alimentari. Le risposte sono mai, raramente, a volte, spesso o sempre; classifiche più alte indicano una maggiore insicurezza nutrizionale. I punteggi vanno da 0 a 16.
2. Il controllo della salute è misurato con 2 elementi sul senso di controllo su ciò che hanno mangiato o servito alle loro famiglie. Le risposte sono mai, raramente, a volte, spesso o sempre; classifiche più alte indicano un maggiore controllo. I punteggi vanno da 0 a 8.
3. Le barriere all'utilizzo sono misurate con 2 elementi sulla capacità dei partecipanti di selezionare cibi sani e preparare pasti sani. Ogni elemento è classificato mai vero, a volte vero, spesso vero; un rango più alto indica una maggiore barriera all'utilizzo. I punteggi vanno da 0 a 8.

Il Nutrition Security Screener (NSS) è stato sviluppato dalla Tufts University, Kaiser Permanente e dal Dipartimento di sanità pubblica di Los Angeles. Il questionario contiene 14 domande, suddivise in due sezioni:

1. "Quanto è stato difficile per te o per la tua famiglia ottenere e mangiare regolarmente cibi sani?" Le risposte sono "molto difficile" (0), "difficile" (1), "abbastanza difficile" (2) "non molto difficile" (3) e "per niente difficile". (4).
2. Ai partecipanti viene chiesto di valutare 13 diversi ostacoli alla possibilità di mangiare o preparare pasti sani. Ogni elemento è classificato "molto poco o per niente", "abbastanza" o "molto".

La domanda 1 verrà valutata su una scala da 1 a 4 per indicare se la sicurezza alimentare è molto bassa, bassa, marginale o sicura. I progettisti di misure non hanno convalidato una scala per la domanda 2, quindi verrà analizzata in modo descrittivo.

Community Supported Agriculture (CSA) è un modello locale dalla fattoria alla tavola in cui i clienti possono sottoscrivere un abbonamento con un'azienda agricola locale e ricevere una scatola settimanale di frutta e verdura di stagione.

Ai partecipanti verrà chiesto un questionario di 4 voci per valutare le loro esperienze e l'interesse per tali scatole di cibo, incluso quanto sarebbero disposti a spendere per uno (ad es. $ 10-20 per borsa). Non esiste una rubrica di punteggio, i risultati sono descrittivi.

Ogni partecipante completerà il modulo di indagine sulla sicurezza alimentare delle famiglie statunitensi dell'USDA: modulo breve a sei voci per misurare la sicurezza alimentare delle famiglie.

I punteggi grezzi vengono convertiti in stato di sicurezza alimentare come segue: 0-1 indica una sicurezza alimentare elevata o marginale, 2-4 indica una sicurezza alimentare bassa e 5-6 indica una sicurezza alimentare molto bassa.

Ai partecipanti viene chiesto se la loro famiglia riceve attualmente (o ha ricevuto negli ultimi 6 mesi) vari tipi di assistenza alimentare, come ad esempio:

• Programma Donne, Neonati e Bambini (WIC)
• programmi governativi di assistenza alimentare noti come CalFresh, SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program), EBT (Electronic Benefits Transfer) o buoni alimentari
• altre fonti di cibo gratuito negli ultimi 6 mesi come chiesa, dispensa/banca alimentare, mensa dei poveri, ecc., inclusa una domanda a risposta aperta

Non esiste una rubrica di punteggio, i risultati sono descrittivi.

Verrà utilizzata la scala di solitudine dell'elemento UCLA 3 convalidata. La scala è progettata per misurare i sentimenti soggettivi di solitudine e i sentimenti di isolamento sociale. I partecipanti valutano ciascun elemento come "quasi mai" (1), "qualche volta" (2) o "spesso" (3).

I punteggi vanno da 3 a 9, i punteggi più alti indicano maggiori livelli di solitudine.