Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adressering av diabetes ved å øke tilgangen til ernæring: ADELANTE-studien (ADELANTE)

9. september 2026 oppdatert av: Lisa Goldman Rosas, Stanford University
Målet med ADELANTE er å finne ut om en intervensjon på flere nivåer for å forbedre husholdningens matusikkerhet og glykemisk kontroll er effektiv for latinopasienter med diabetes. Spesifikt har ADELANTE som mål å finne ut om ukentlig husholdningsmatlevering pluss en intensiv livsstilsintervensjon er mer effektivt enn vanlig omsorg for å forbedre glykemisk kontroll (HbA1c) etter 6 måneder, for å undersøke effektene av multi-nivå intervensjonen på husholdningens matusikkerhet, kosthold. atferd og psykososiale utfall, og å vurdere det fremtidige potensialet for implementering og spredning av denne intervensjonen på flere nivåer i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere og to av husstandsmedlemmene deres vil bli randomisert til våre to armer: 1) levering av sunn matboks i 12 uker pluss en 12-måneders fjernlevert livsstilsatferdsintervensjon, Vida Sana, som inkluderer familiemedlemmer og er på linje med Latino kulturelle verdier , eller 2) en kontrollarm på venteliste som mottar intervensjonen 6 måneder senere. Vida Sana-intervensjonen er en kulturell tilpasning av Group Lifestyle Balance, en 12-måneders gruppetilpasning av den intensive livsstilsintervensjonen som har vist seg å være effektiv for å fremme klinisk signifikant, beskjedent vekttap og betydelige forbedringer i fysisk aktivitet med moderat intensitet. Deltakerne får totalt 23 gruppeøkter over 12 måneder. En utdannet helsecoach gir personlig tilbakemelding på selvsporing og legger vekt på moderat kalorireduksjon med 500-1000 kalorier per dag gjennom sunne erstatninger, inkrementell økning i moderat fysisk aktivitet som rask gange og atferdsstrategier for å støtte vellykket adopsjon og vedlikehold av helseatferd. Atferdsstrategier inkluderer realistisk målsetting, fremme av sosial støtte og stressmestring. I tillegg vil vi legge til COVID-spesifikke emner for å sikre at deltakerne er rustet til å endre atferd og håndtere stress under pandemien. Hver levering av sunn matboks vil inkludere en 2-lbs pose bønner/belgfrukter. Deltakende husholdninger vil motta en rotasjon av fullkorn og 100 % fullkornalternativer (3+ gram fiber/porsjon) av matvarer som frokostblandinger, pasta, tortillas, brød og kjeks. Vanlige matvarer så vel som (med vilje) ukjente varer er inkludert, begrenset til varer som deltakerne kan finne i rimelige dagligvarebutikker. Mengden er skalert til tre husstandsstørrelser (begrenset til 6 personer). Innholdet og størrelsen på leveransene er ment å supplere en families matforsyning og gi muligheter for å prøve ny fiberrik mat anbefalt av Vida Sana-intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Concord, California, Forente stater, 94518
        • La Clínica Monument

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For deltakere i hovedstudien (indeks/intervensjon):

Inklusjonskriterier:

  1. Alder (per dato for påmelding):

    Nedre aldersgrense: 18 år Øvre aldersgrense: ingen (ekskluder kun på grunn av årsak, f.eks. sykdom og funksjonsbegrensninger, som beskrevet nedenfor)

  2. Kjønn: menn og kvinner
  3. Etnisitet: selvidentifikasjon som latinamerikansk/latino/chicano/spansk
  4. Ha bevis på diabetes (ICD-10 diagnose, HbA1c > 6,5 %, bruk av insulin) i elektronisk journal
  5. Har indikert matusikkerhet i henhold til screening 2-element Hunger Vital Sign spørreskjema
  6. Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 25 eller høyere
  7. Motta omsorg ved våre samarbeidende helsesentre (f.eks. Clinica de la Raza)
  8. For tiden bosatt i Alameda County og forventer ikke å flytte i løpet av de neste 6-månedene til 1 år

8) Tilgang til telefon eller datamaskin, e-post og noe internett for tilgang til ekstern intervensjon og gjennomføring av oppfølgingstiltak 9) Kunne og villig til å melde seg på og gi informert samtykke.

For husstandsmedlemmer:

Inklusjonskriterier:

  1. over 12 år;
  2. betydelig involvert i å støtte ernæring i hjemmet, inkludert matinnkjøp, forberedelse, sosial støtte for sunn ernæring;
  3. i stand til å gi samtykke; og
  4. vilje til å fylle ut noen spørreskjemaer og delta på en enkelt gruppeøkt.

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke gi samtykke

Bruk av aktive stoffer eller psykotiske lidelser som vil svekke deltakelse i en gruppelivsstilsintervensjon eller forstyrre oppfølgingsvurderinger

Andre unntak:

Manglende evne til å snakke, lese eller forstå engelsk og/eller spansk

Mangler postadresse for levering av matkasse

Planlagt flytting eller graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mat- og livsstilsintervensjonsgruppe
Food and Lifestyle Intervention Group vil motta ukentlige husholdningsleveranser av sunn mat samt en livsstilsintervensjon (kalt Vida Sana) som vil bli levert via Zoom og tilrettelagt av en utdannet tospråklig/tokulturell helsecoach.
Atferdsmessig: Vida Sana (en gruppelivsstilsintervensjon)

Vida Sana er en gruppelivsstilsintervensjon som har vist seg å være effektiv blant pasienter med type 2 diabetes (T2DM). Vida Sana inkluderer 23 gruppeøkter med en utdannet helsecoach:

  • Måned 1-4: 1 familieorientering + 12 ukentlige økter
  • Måned 5-6: 4 gruppeøkter annenhver måned
  • Måned 7-12: 6 månedlige gruppeøkter

All vanlig primærhelse og diabetesbehandling vil forbli som vanlig.

Atferdsmessig: Supplerende leveringer av sunn mat

Deltakerne vil motta 12 ukers ukentlige matleveranser fra Dig Deep Farms.

Hver levering vil inkludere et utvalg av sesongens ferske grønnsaker og en rotasjon av enten et fullkorn eller en fullkornsmat (3+ gram fiber/porsjon). Hele korn vil inkludere brun ris, havregryn, bygg, quinoa; fullkornsmat vil inkludere frokostblandinger, pasta, tortillas, brød, kjeks. Leveringsstørrelser vil bli skalert til de tre tilsvarende husstandsstørrelsene: 2-3 personer; 4-5 personer; eller 6 eller flere personer.

Maten vil bli levert av Dig Deep Farms, som allerede har et etablert leveringssystem for matabonnement.

(Kontrollgruppedeltakere vil motta samme leveringsplan, men forsinket til å begynne 6 måneder etter studieregistrering.)
Eksperimentell: Kontrollgruppe for venteliste
Ventelistekontrollen vil fortsette vanlig omsorg uten inngrep i 6 måneder. For å balansere strenghet med etiske hensyn, vil de motta boksene med sunn mat etter 6 måneders ventetid.
Atferdsmessig: Supplerende leveringer av sunn mat

Deltakerne vil motta 12 ukers ukentlige matleveranser fra Dig Deep Farms.

Hver levering vil inkludere et utvalg av sesongens ferske grønnsaker og en rotasjon av enten et fullkorn eller en fullkornsmat (3+ gram fiber/porsjon). Hele korn vil inkludere brun ris, havregryn, bygg, quinoa; fullkornsmat vil inkludere frokostblandinger, pasta, tortillas, brød, kjeks. Leveringsstørrelser vil bli skalert til de tre tilsvarende husstandsstørrelsene: 2-3 personer; 4-5 personer; eller 6 eller flere personer.

Maten vil bli levert av Dig Deep Farms, som allerede har et etablert leveringssystem for matabonnement.

(Kontrollgruppedeltakere vil motta samme leveringsplan, men forsinket til å begynne 6 måneder etter studieregistrering.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HgbA1c
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Studiepersonell vil samle fingerstikkblodprøver for HgbA1c.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ikke-HDL kolesterol
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Studiepersonell vil samle fingerstikkblodprøver for lipidmålinger, med fokus på ikke-HDL-kolesterol (totalt minus HDL-kolesterol) som er en verdifull markør for aterogen dyslipidemi hos diabetikere som ikke krever fastende tilstand.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Blodtrykket vil bli målt med en automatisert mansjett med digital avlesning, eller ved hjelp av et tradisjonelt blodtrykksmåler. En studiemedarbeider vil gjennomføre lesingen. Både systolisk og diastolisk trykk vil bli målt.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Vekt (kg) og høyde (cm) vil bli målt og Body Mass Index (BMI) vil bli beregnet i kg/m^2. Høyde og vekt vil bli samlet ved hjelp av standardiserte protokoller med en bærbar vekt og stadiometer. Ved baseline vil disse bli målt i tre eksemplarer for nøyaktighet.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Endring i forholdet midje-høyde
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Midje-høydeforhold (cm) vil bli beregnet og sammenlignet over tid. Midjeomkrets (cm) vil bli målt ved hoftekammen. Høyde (cm) vil bli målt ved hjelp av standardiserte protokoller.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Pandemi-relatert oppfattet stressskala av COVID-19 (PSS-10-C)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding

Deltakerne vil svare på 10 spørsmål om stress relatert til pandemien. Skalaen består av 10 elementer, som hver tilbyr fem svaralternativer: aldri, nesten aldri, noen ganger, nesten alltid og alltid. Elementene 1, 2, 3, 6, 9 og 10 scores direkte fra 0 til 4 og elementene 4, 5, 7 og 8, omvendt, fra 4 til 0.

Poeng varierer fra 0 til 40, høyere poengsum indikerer større stress.

PSS-10-C ble tilpasset fra Scale of Perceived Stress (PSS-10) og uavhengig validert i løpet av mars 2020 som svar på regjeringsmandat COVID-19-karantener i Columbia (se Campo-Arias et al 2020 i referansedelen)
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Type 2 diabetes mellitus-relatert stress
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding

Diabetesrelatert stress vil bli målt ved å bruke det validerte spørreskjemaet med 20 punkter i problemområder i diabetesundersøkelsen (PAID). Hvert element er scoret fra 0 (ikke et problem) til 4 (alvorlig problem). Summen av alle varepoeng multiplisert med 1,25 gir den totale BETALT-poengsummen.

Poeng varierer fra 0 til 100, høyere poengsum reflekterer større følelsesmessig nød.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Helserelatert livskvalitet (kun voksne deltakere)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding

Indeksdeltakere og voksne husstandsmedlemmer vil motta spørreskjemaet Short Form-8 (SF-8). SF-8 er et 8-elements instrument som måler generelle aspekter ved helserelatert livskvalitet. Hvert element dekker et annet domene: generell helse, fysisk funksjon, fysisk rolle (vansker med daglig arbeid på grunn av fysisk smerte), kroppslig smerte, vitalitet, sosial funksjon, mental helse og emosjonell rolle (fravær fra daglige aktiviteter på grunn av følelsesmessige problemer) .

Elementer vurderes individuelle 5- eller 6-punkts Likert-skalaer, en høyere poengsum på hvert spørsmål indikerer dårligere livskvalitet i det domenet.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Helserelatert livskvalitet (kun ungdomshusholdningsmedlemmer)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding

I stedet for SF-8 (se tidligere utfall), vil ungdomshusholdningsmedlemmer motta Kid-Screen-10, et spørreskjema er laget for barn i alderen 8-18 år for å vurdere subjektiv helse og psykologisk, mentalt og sosialt velvære.

Poeng varierer fra 10 til 50, med høyere poengsum indikerer høyere helserelatert livskvalitet.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Depresjon
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Mulig depresjon vil bli målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-8), som måler 8 kriterier fra DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders). Hvert kriterium scores fra "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). Området er 0-24, høyere totalscore indikerer mer alvorlig depresjon.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Depresjon (kun indeksdeltaker)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
For indeksdeltakere vil depresjon bli målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9), som måler 8 kriterier fra DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) og et niende spørsmål om selvmordstanker. Hvert kriterium scores fra "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). Området er 0-27, høyere totalscore indikerer mer alvorlig depresjon.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Angst
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Angstnivået vil bli målt ved hjelp av General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Dette er et 7-elements instrument som bruker noen av DSM-V-kriteriene (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) for generell angstlidelse sammen med måling av alvorlighetsgraden av angstsymptomer. Poeng varierer fra 0 til 21, høyere score indikerer mer alvorlig angst.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Kostinntak over 24 timer (kun indeksdeltakere)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding

Indeksdeltakere vil fullføre tre 24-timers dietttilbakekallinger ved å bruke det automatiske selvadministrerte 24-timers (ASA24®) kostholdsvurderingsverktøyet. Modulen inkluderer flergangsmetodikk for å fange opp all mat som er spist i løpet av de foregående 24 timene. En forsker skal administrere verktøyet for å redusere respondentbyrden. Utdata for 24-timers diettinnkalling er omfattende, men vil inkludere våre viktigste kostholdsresultater for daglige (gjennomsnittlige) inntak av: totalt grønnsaker, mørkegrønne grønnsaker, bønner/belgfrukter og fullkorn.

Poeng:

Healthy Eating Index (HEI): 0 til 100, høyere indikerer større samsvar med sunne kostholdsretningslinjer Frukt og grønnsaker: 0-20 porsjoner/dag, høyere score foretrukket Totalt kaloriinntak: 1000-6000 kcal/dag Totalt fett: 0-400 g /dag

Intervjumetode tilpasset fra Conway et al 2004 (se referansedelen).
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Kostholdsinntak (kun husstandsmedlemmer)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding

Husstandsmedlemmer vil få utdelt 10-elementers Dietary Screener Questionnaire (DSQ-10). Spørreskjemaet vil fange opp forbruk av frukt/grønnsaker, fiber, fullkorn og tilsatt sukker. Poeng varierer fra 0 til 100, høyere score indikerer hyppigere inntak av sunn mat.

De vil også bli stilt ytterligere spørsmål om fullkornsmat, som vil bli skåret på samme måte. Disse vil være basert på diettscreeneren utviklet av Thompson og medarbeidere (se Thompson et al 2017 i referansedelen).
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Kostholdsrelatert atferd: Matpreferanser og forbruk
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding

Vi vil lage et flerdelt spørreskjema for å vurdere kostholdsrelatert atferd:

  1. Selveffektivitet til å spise frukt/grønnsaker vil bli målt ved hjelp av utvalgte elementer fra National Cancer Institutes Food Attitudes and Behaviours Survey. Poeng varierer fra 7 til 35, høyere poengsum indikerer større selveffektivitet/tillit til evnen til å konsumere fersk frukt og grønnsaker.
  2. For å vurdere matpreferanser vil deltakerne bli stilt spørsmål i Likert-stil om spesifikke grønnsaker og hele korn. Høyere poengsum indikerer sterkere "liking".
  3. For å vurdere sunt matforbruk vil deltakerne bli stilt en rekke spørsmål om hvorvidt de har spist spesifikk fullkornsmat de siste 7 dagene. Høyere poengsum indikerer hyppigere forbruk.
  4. Det vil også være tre spørsmål spesifikt om deltakernes bruk av brun ris (vanlig og øyeblikkelig). Individuelle svar vil bli sammenlignet på tvers av tidspunkter.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Endringer i kostholdsrelatert atferd
Tidsramme: 6 måneder til og med 12 måneder etter innmelding
Deltakerne vil bli stilt en rekke spørsmål designet av forskerteamet for å undersøke endringer i forbruket av fullkorn og grønnsaker de siste 6 månedene. Høyere poengsum er generelt et bedre resultat da det indikerer økning i forbruket av disse sunne matvarene.
6 måneder til og med 12 måneder etter innmelding
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding

Ved å bruke 7-dagers fysisk aktivitetsgjenkalling vil hver deltaker fullføre et semi-strukturert intervju som anslår tiden de har brukt på fysisk aktivitet og søvnaktiviteter de siste 7 dagene.

Poengsummene er:

  • Fritid moderat og kraftig fysisk aktivitet, fra 0-1500 min/uke, høyere score foretrekkes
  • Totalt energiforbruk, fra 06-60 kcal per kg per dag, lavere poengsum foretrekkes.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Food Neophobia Scale (FNS)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding

Inneholder 10 elementer som det gis svar på på en syv-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig".

Poengsummen varierer fra 10 til 70, en høyere totalscore indikerer større mat neofobi nivå og lavere tendens til å prøve ukjent mat.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Kontroll over matvalg
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding

Deltakerne vil bli spurt om et tredelt spørreskjema om kontroll og matvalg de siste 6 månedene:

  1. Ernæringssikkerhet måles med 4 punkter om tilgjengelighet av matvalg. Svarene er aldri, sjelden, noen ganger, ofte eller alltid; høyere rangering indikerer større ernæringsusikkerhet. Poengsummen 0-16.
  2. Healthfulness Control måles med 2 elementer om følelse av kontroll over hva de spiste eller serverte til familiene sine. Svarene er aldri, sjelden, noen ganger, ofte eller alltid; høyere rangering indikerer større kontroll. Resultatene varierer fra 0-8.
  3. Utnyttelsesbarrierer måles med 2 punkter om hvorvidt deltakerne er i stand til å velge sunn mat og lage sunne måltider. Hvert element er rangert som aldri sant, noen ganger sant, ofte sant; høyere rangering indikerer større utnyttelsesbarriere. Resultatene varierer fra 0-8.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Ernæringssikkerhetsscreener
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding

Nutrition Security Screener (NSS) ble utviklet av Tufts University, Kaiser Permanente og Los Angeles Department of Public Health. Spørreskjemaet inneholder 14 spørsmål, delt inn i to deler:

  1. "Hvor vanskelig var det for deg eller din husstand å regelmessig få og spise sunn mat?" Svarene er "veldig vanskelig" (0), "hard" (1), "noe vanskelig" (2) "ikke veldig vanskelig" (3) og "ikke vanskelig i det hele tatt." (4).
  2. Deltakerne blir bedt om å rangere 13 ulike barrierer for å kunne spise eller tilberede sunne måltider. Hvert element er rangert som "svært lite eller ikke i det hele tatt", "noe" eller "mye".

Spørsmål 1 vil bli skåret på en skala fra 1-4 for å indikere om matsikkerheten er svært lav, lav, marginal eller sikker. Tiltaksdesignere har ikke validert en skala for spørsmål 2, så den vil bli analysert beskrivende.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Interesse for programmer for samfunnsstøttet landbruk (CSA).
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding

Community Supported Agriculture (CSA) er en lokal gård-til-bord-modell der kunder kan registrere seg for et abonnement med en lokal gård og motta en ukentlig boks med sesongens frukt og grønnsaker.

Deltakerne vil bli bedt om et 4-elements spørreskjema for å måle deres erfaringer med, og interesse for, slike matbokser, inkludert hvor mye de er villige til å bruke for en (f.eks. $10-20 per pose). Det er ingen poengsum, resultatene er beskrivende.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Husholdningenes matusikkerhet
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding

Hver deltaker vil fullføre USDAs U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form for å måle matsikkerhet i husholdninger.

Råskårer konverteres til matsikkerhetsstatus som følger: 0-1 indikerer høy eller marginal matsikkerhet, 2-4 indikerer lav matsikkerhet, og 5-6 indikerer svært lav matsikkerhet.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Mathjelpsprogrammer
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder etter påmelding

Deltakerne blir spurt om husstanden deres mottar (eller har mottatt de siste 6 månedene) ulike typer mathjelp, for eksempel:

  • Program for kvinner, spedbarn og barn (WIC)
  • offentlige mathjelpsprogrammer kjent som CalFresh, SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program), EBT (Electronic Benefits Transfer) eller matstempler
  • andre kilder til gratis mat i løpet av de siste 6 månedene som kirke, matkammer/matbank, suppekjøkken osv., inkludert et åpent spørsmål

Det er ingen poengsum, resultatene er beskrivende.
Baseline til og med 12 måneder etter påmelding
Selvrapportert ensomhet
Tidsramme: Baseline gjennom 12 måneder etter påmelding

Den validerte UCLA 3 item Loneliness Scale vil bli brukt. Skalaen er designet for å måle ens subjektive følelser av ensomhet så vel som følelser av sosial isolasjon. Deltakerne vurderer hvert element som "neppe noen gang" (1), "noe av tiden" (2) eller "ofte" (3).

Poeng varierer fra 3 til 9, høyere poengsum indikerer større nivåer av ensomhet.
Baseline gjennom 12 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)
La Clínica de La Raza Inc.
Dig Deep Farms
Yeyi Organics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Goldman Rosas, PhD, MPH, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 62283
  • 1R01MD016738-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere