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Abordando o Diabetes Elevando o Acesso à Nutrição: O Estudo ADELANTE (ADELANTE)

9 de setembro de 2026 atualizado por: Lisa Goldman Rosas, Stanford University
O objetivo do ADELANTE é determinar se uma intervenção em vários níveis para melhorar a insegurança alimentar familiar e o controle glicêmico é eficaz para pacientes latinos com diabetes. Especificamente, o ADELANTE tem como objetivo determinar se a distribuição semanal de alimentos em casa mais uma intervenção intensiva no estilo de vida é mais eficaz do que o cuidado usual para melhorar o controle glicêmico (HbA1c) aos 6 meses, para examinar os efeitos da intervenção em vários níveis na insegurança alimentar familiar, comportamentos e resultados psicossociais, e para avaliar o futuro potencial para implementação e disseminação desta intervenção multinível em configurações de cuidados primários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes e dois de seus familiares serão randomizados para nossos dois braços: 1) entrega domiciliar de caixas de comida saudável por 12 semanas, mais uma intervenção comportamental de estilo de vida entregue remotamente por 12 meses, Vida Sana, que incorpora membros da família e está alinhada com os valores culturais latinos , ou 2) um braço de controle de lista de espera, recebendo a intervenção 6 meses depois. A intervenção Vida Sana é uma adaptação cultural do Group Lifestyle Balance, uma adaptação em grupo de 12 meses da intervenção intensiva no estilo de vida que se mostrou eficaz na promoção de perda de peso clinicamente significativa e modesta e melhorias significativas na atividade física de intensidade moderada. Os participantes recebem um total de 23 sessões em grupo ao longo de 12 meses. Um treinador de saúde treinado fornece feedback personalizado sobre o automonitoramento, enfatizando a redução calórica moderada de 500 a 1.000 calorias por dia por meio de substituições saudáveis, aumentos incrementais na atividade física moderada, como caminhada rápida e estratégias comportamentais para apoiar a adoção e manutenção bem-sucedidas de comportamentos de saúde. As estratégias comportamentais incluem o estabelecimento de metas realistas, a promoção do apoio social e o controle do estresse. Além disso, adicionaremos tópicos específicos do COVID para garantir que os participantes estejam preparados para mudar o comportamento e controlar o estresse durante a pandemia. Cada entrega de caixa de comida saudável incluirá um saco de 2 libras de feijão/legumes. As famílias participantes receberão uma rotação de grãos integrais e opções 100% de grãos integrais (mais de 3 gramas de fibra/porção) de alimentos como cereais, massas, tortilhas, pão e biscoitos. Alimentos comuns, bem como itens (intencionalmente) desconhecidos, são incluídos, limitando-se a itens que os participantes podem encontrar em supermercados de baixo custo. A quantidade é dimensionada para três tamanhos de família (limitada a 6 pessoas). O conteúdo e a dimensão das entregas destinam-se a complementar o abastecimento alimentar de uma família e proporcionar oportunidades de experimentar novos alimentos ricos em fibras recomendados pela intervenção Vida Sana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

233

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Concord, California, Estados Unidos, 94518
        • La Clínica Monument

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para os participantes do estudo principal (índice/intervenção):

Critério de inclusão:

  1. Idade (na data da inscrição):

    Limite inferior de idade: 18 anos Limite superior de idade: nenhum (excluir apenas por causa, por exemplo, doença e limitações funcionais, conforme detalhado abaixo)

  2. Gênero: homens e mulheres
  3. Etnia: autoidentificação como hispânica/latina/chicana/espanhola
  4. Ter evidência de diabetes (diagnóstico CID-10, HbA1c > 6,5%, uso de insulina) no prontuário eletrônico
  5. Indicaram insegurança alimentar de acordo com o questionário de triagem de sinais vitais de fome de 2 itens
  6. Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) de 25 ou superior
  7. Receber atendimento em nossos centros de saúde comunitários parceiros (por exemplo, Clinica de la Raza)
  8. Atualmente residindo no condado de Alameda e não espera se mudar nos próximos 6 meses a 1 ano

8) Acesso a telefone ou computador, e-mail e alguma internet para acesso à intervenção remota e conclusão das medidas de acompanhamento 9) Capaz e disposto a se inscrever e fornecer consentimento informado.

Para membros da família:

Critério de inclusão:

  1. maiores de 12 anos;
  2. significativamente envolvido no apoio à nutrição em casa, incluindo compras de alimentos, preparação, apoio social para nutrição saudável;
  3. capaz de fornecer consentimento; e
  4. vontade de preencher alguns questionários e participar de uma única sessão de grupo.

Critério de exclusão:

Incapaz de fornecer consentimento

Uso de substâncias ativas ou transtornos psicóticos que prejudicariam a participação em uma intervenção de estilo de vida em grupo ou interfeririam nas avaliações de acompanhamento

Outras exclusões:

Incapacidade de falar, ler ou entender inglês e/ou espanhol

Falta de endereço para entrega de caixa de alimentos

Mudança planejada ou gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção em Alimentos e Estilo de Vida
O Grupo de Intervenção de Alimentos e Estilo de Vida receberá entregas semanais de alimentos saudáveis ​​em casa, bem como uma intervenção de estilo de vida (chamada Vida Sana) que será entregue via Zoom e facilitada por um treinador de saúde bilíngue/bicultural treinado.

Vida Sana é uma intervenção de estilo de vida em grupo que se mostrou eficaz entre pacientes com diabetes tipo 2 (T2DM). Vida Sana inclui 23 sessões de grupo com um treinador de saúde treinado:

  • Meses 1-4: 1 orientação familiar + 12 sessões semanais
  • Meses 5-6: 4 sessões de grupo bimensais
  • Meses 7-12: 6 sessões de grupo mensais

Todos os cuidados primários regulares e cuidados com o diabetes permanecerão como de costume.

Os participantes receberão 12 semanas de entregas semanais de alimentos da Dig Deep Farms.

Cada entrega incluirá uma seleção de vegetais frescos sazonais e uma rotação de grãos integrais ou alimentos integrais (mais de 3 gramas de fibra/porção). Grãos integrais incluirão arroz integral, aveia, cevada, quinoa; alimentos integrais incluem cereais, massas, tortilhas, pão, biscoitos. Os tamanhos de entrega serão dimensionados para os três tamanhos de domicílios correspondentes: 2-3 pessoas; 4-5 pessoas; ou 6 ou mais pessoas.

A comida será entregue pela Dig Deep Farms, que já possui um sistema estabelecido de entrega de comida por assinatura.

(Os participantes do grupo de controle receberão o mesmo cronograma de entrega, mas com atraso para começar 6 meses após a inscrição no estudo.)

Experimental: Grupo de controle de lista de espera
O controle da lista de espera continuará os cuidados habituais sem intervenção por 6 meses. Para equilibrar rigor com considerações éticas, eles receberão as entregas de caixas de alimentos saudáveis ​​após um período de espera de 6 meses.

Os participantes receberão 12 semanas de entregas semanais de alimentos da Dig Deep Farms.

Cada entrega incluirá uma seleção de vegetais frescos sazonais e uma rotação de grãos integrais ou alimentos integrais (mais de 3 gramas de fibra/porção). Grãos integrais incluirão arroz integral, aveia, cevada, quinoa; alimentos integrais incluem cereais, massas, tortilhas, pão, biscoitos. Os tamanhos de entrega serão dimensionados para os três tamanhos de domicílios correspondentes: 2-3 pessoas; 4-5 pessoas; ou 6 ou mais pessoas.

A comida será entregue pela Dig Deep Farms, que já possui um sistema estabelecido de entrega de comida por assinatura.

(Os participantes do grupo de controle receberão o mesmo cronograma de entrega, mas com atraso para começar 6 meses após a inscrição no estudo.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HgbA1c
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição
A equipe do estudo coletará amostras de sangue da picada do dedo para HgbA1c.
Linha de base até 12 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
colesterol não HDL
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição
A equipe do estudo coletará amostras de sangue de picada no dedo para medições de lipídios, com foco no colesterol não HDL (colesterol total menos HDL), que é um marcador valioso de dislipidemia aterogênica em indivíduos diabéticos que não requer um estado de jejum.
Linha de base até 12 meses após a inscrição
Pressão arterial
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição
A pressão arterial será medida com um manguito automatizado com leitura digital ou usando um esfigmomanômetro tradicional. Um membro da equipe de estudo conduzirá a leitura. Tanto a pressão sistólica quanto a diastólica serão medidas.
Linha de base até 12 meses após a inscrição
Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição
Peso (kg) e altura (cm) serão medidos e o Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado em kg/m^2. Altura e peso serão medidos usando protocolos padronizados com balança portátil e estadiômetro. Na linha de base, estes serão medidos em triplicado para precisão.
Linha de base até 12 meses após a inscrição
Mudança na relação cintura-altura
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição
A relação cintura-altura (cm) será calculada e comparada ao longo do tempo. A circunferência da cintura (cm) será medida na crista ilíaca. A altura (cm) será medida usando protocolos padronizados.
Linha de base até 12 meses após a inscrição
Escala de estresse percebido relacionado à pandemia de COVID-19 (PSS-10-C)
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição

Os participantes responderão a 10 perguntas sobre seu estresse relacionado à pandemia. A escala é composta por 10 itens, cada um com cinco opções de resposta: nunca, quase nunca, ocasionalmente, quase sempre e sempre. Os itens 1, 2, 3, 6, 9 e 10 são pontuados diretamente de 0 a 4 e os itens 4, 5, 7 e 8, inversamente, de 4 a 0.

As pontuações variam de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior estresse.

O PSS-10-C foi adaptado da Escala de Estresse Percebido (PSS-10) e validado independentemente durante março de 2020 em resposta às quarentenas de COVID-19 impostas pelo governo na Colômbia (consulte Campo-Arias et al 2020 na seção de referências)

Linha de base até 12 meses após a inscrição
Estresse Relacionado ao Diabetes Mellitus Tipo 2
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição

O estresse relacionado ao diabetes será medido usando o questionário validado de 20 itens Problem Areas in Diabetes Survey (PAID). Cada item é pontuado de 0 (não é um problema) a 4 (problema sério). A soma de todas as pontuações dos itens multiplicada por 1,25 dá a pontuação total do PAID.

As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas refletem maior sofrimento emocional.

Linha de base até 12 meses após a inscrição
Qualidade de vida relacionada à saúde (somente participantes adultos)
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição

Os participantes do índice e os membros adultos da família receberão o questionário Short Form-8 (SF-8). O SF-8 é um instrumento de 8 itens que mede aspectos gerais da qualidade de vida relacionada à saúde. Cada item abrange um domínio diferente: saúde geral, funcionamento físico, papel físico (dificuldades no trabalho diário devido a dores físicas), dor corporal, vitalidade, funcionamento social, saúde mental e papel emocional (ausência das atividades diárias devido a problemas emocionais). .

Os itens são avaliados individualmente em escalas Likert de 5 ou 6 pontos, uma pontuação mais alta em cada questão indica pior qualidade de vida naquele domínio.

Linha de base até 12 meses após a inscrição
Qualidade de vida relacionada à saúde (somente adolescentes membros da família)
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição

Em vez do SF-8 (ver resultado anterior), os adolescentes da família receberão o Kid-Screen-10, um questionário elaborado para crianças de 8 a 18 anos para avaliar a saúde subjetiva e o bem-estar psicológico, mental e social.

As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida relacionada à saúde.

Linha de base até 12 meses após a inscrição
Depressão
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição
A possível depressão será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8), que mede 8 critérios do DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais). Cada critério é pontuado de "0" (nada) a "3" (quase todos os dias). A faixa é de 0 a 24, a pontuação total mais alta indica depressão mais grave.
Linha de base até 12 meses após a inscrição
Depressão (somente participante do índice)
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição
Para os participantes do índice, a depressão será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), que mede 8 critérios do DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais) e uma nona pergunta sobre pensamentos suicidas. Cada critério é pontuado de "0" (nada) a "3" (quase todos os dias). A faixa é de 0 a 27, a pontuação total mais alta indica depressão mais grave.
Linha de base até 12 meses após a inscrição
Ansiedade
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição
O nível de ansiedade será medido usando o General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Este é um instrumento de 7 itens que usa alguns dos critérios do DSM-V (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais) para Transtorno de Ansiedade Geral, além de medir a gravidade dos sintomas de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 21, pontuações mais altas indicam ansiedade mais grave.
Linha de base até 12 meses após a inscrição
Consumo alimentar em um período de 24 horas (somente participantes do índice)
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição

Os participantes do índice completarão três recordatórios de dieta de 24 horas usando a Ferramenta de Avaliação Dietética de 24 horas Auto-Administrada Automatizada (ASA24®). O módulo inclui metodologia de passagem múltipla para capturar todos os alimentos consumidos nas 24 horas anteriores. Um pesquisador administrará a ferramenta para reduzir a carga do entrevistado. O resultado do recordatório alimentar de 24 horas é extenso, mas incluirá nossos principais resultados dietéticos para a ingestão diária (média) de: vegetais totais, vegetais verde-escuros, feijões/legumes e grãos integrais.

Pontuações:

Índice de Alimentação Saudável (HEI): 0 a 100, maior indica maior alinhamento com diretrizes dietéticas saudáveis ​​Frutas e vegetais: 0-20 porções/dia, pontuações mais altas são preferidas Ingestão total de calorias: 1.000-6.000 kcal/dia Gordura total: 0-400 g /dia

Método de entrevista adaptado de Conway et al 2004 (consulte a seção de referências).

Linha de base até 12 meses após a inscrição
Ingestão dietética (somente membros da família)
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição

Os membros da família receberão o questionário de triagem dietética de 10 itens (DSQ-10). O questionário irá capturar o consumo de frutas/legumes, fibras, grãos integrais e açúcares adicionados. As pontuações variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de alimentos saudáveis.

Eles também responderão a perguntas adicionais sobre alimentos integrais, que serão pontuados da mesma forma. Estes serão baseados no rastreador dietético desenvolvido por Thompson e colegas (consulte Thompson et al 2017 na seção de referências).

Linha de base até 12 meses após a inscrição
Comportamentos relacionados à dieta: preferências e consumo de alimentos
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição

Vamos criar um questionário de várias partes para avaliar os comportamentos relacionados à dieta:

  1. A autoeficácia para comer frutas/vegetais será medida usando itens selecionados da Pesquisa de Atitudes e Comportamentos Alimentares do National Cancer Institute. As pontuações variam de 7 a 35, a pontuação mais alta indica maior autoeficácia/confiança na capacidade de consumir frutas frescas e vegetais.
  2. Para avaliar as preferências alimentares, serão feitas aos participantes perguntas no estilo Likert sobre vegetais específicos e grãos integrais. Pontuação mais alta indica "gostar" mais forte.
  3. Para avaliar o consumo de alimentos saudáveis, os participantes responderão a uma série de perguntas sobre se comeram alimentos integrais específicos nos últimos 7 dias. Maior pontuação indica consumo mais frequente.
  4. Haverá também três perguntas especificamente sobre o uso de arroz integral pelos participantes (regular e instantâneo). As respostas individuais serão comparadas em pontos de tempo.
Linha de base até 12 meses após a inscrição
Mudanças nos Comportamentos Relacionados à Dieta
Prazo: 6 meses a 12 meses após a inscrição
Os participantes responderão a uma série de perguntas elaboradas pela equipe de pesquisa para examinar as mudanças em seu consumo de grãos integrais e vegetais nos últimos 6 meses. Uma pontuação mais alta geralmente é um resultado melhor, pois indica um aumento no consumo desses alimentos saudáveis.
6 meses a 12 meses após a inscrição
Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição

Usando o Recordatório de Atividade Física de 7 dias, cada participante completará uma entrevista semiestruturada que estima o tempo gasto em atividades físicas e de sono nos últimos 7 dias.

As pontuações são:

  • Tempo de lazer atividade física moderada e vigorosa, variando de 0-1500 min/semana, pontuações mais altas são preferidas
  • Gasto energético total, variando de 06-60 kcal por kg por dia, pontuações mais baixas são preferidas.
Linha de base até 12 meses após a inscrição
Escala de Neofobia Alimentar (FNS)
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição

Compreende 10 itens para os quais as respostas são dadas em uma escala Likert de sete pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".

A pontuação varia de 10 a 70, uma pontuação total mais alta indica maior nível de neofobia alimentar e menor tendência a experimentar alimentos desconhecidos.

Linha de base até 12 meses após a inscrição
Controle sobre as escolhas alimentares
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição

Os participantes responderão a um questionário de três partes sobre controle e escolhas alimentares nos últimos 6 meses:

  1. A segurança nutricional é medida com 4 itens sobre a disponibilidade de escolha de alimentos. As respostas são nunca, raramente, às vezes, frequentemente ou sempre; classificações mais altas indicam maior insegurança nutricional. As pontuações variam de 0 a 16.
  2. O Controle de Saúde é medido com 2 itens sobre o senso de controle sobre o que comem ou servem para suas famílias. As respostas são nunca, raramente, às vezes, frequentemente ou sempre; classificações mais altas indicam maior controle. As pontuações variam de 0 a 8.
  3. As barreiras de utilização são medidas com 2 itens sobre se os participantes são capazes de selecionar alimentos saudáveis ​​e fazer refeições saudáveis. Cada item é classificado como nunca verdadeiro, às vezes verdadeiro, frequentemente verdadeiro; classificação mais alta indica maior barreira de utilização. As pontuações variam de 0 a 8.
Linha de base até 12 meses após a inscrição
Rastreador de Segurança Nutricional
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição

O Nutrition Security Screener (NSS) foi desenvolvido pela Tufts University, Kaiser Permanente e Departamento de Saúde Pública de Los Angeles. O questionário contém 14 perguntas, divididas em duas seções:

  1. "Quão difícil foi para você ou sua família obter e comer regularmente alimentos saudáveis?" As respostas são "muito difícil" (0), "difícil" (1), "um pouco difícil" (2), "não muito difícil" (3) e "nada difícil". (4).
  2. Os participantes são questionados sobre 13 barreiras diferentes para serem capazes de comer ou preparar refeições saudáveis. Cada item é classificado como "muito pouco ou nada", "um pouco" ou "muito".

A pergunta 1 será pontuada em uma escala de 1 a 4 para indicar se a segurança alimentar é muito baixa, baixa, marginal ou segura. Os elaboradores de medidas não validaram uma escala para a questão 2, então ela será analisada descritivamente.

Linha de base até 12 meses após a inscrição
Interesse em Programas de Agricultura Apoiada pela Comunidade (CSA)
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição

A Community Supported Agriculture (CSA) é um modelo local da fazenda à mesa, onde os clientes podem se inscrever para uma assinatura com uma fazenda local e receber uma caixa semanal de frutas e legumes da estação.

Os participantes responderão a um questionário de 4 itens para avaliar suas experiências e interesse em tais caixas de alimentos, incluindo quanto eles estariam dispostos a gastar por uma (por exemplo, $ 10-20 por saco). Não há rubrica de pontuação, os resultados são descritivos.

Linha de base até 12 meses após a inscrição
Insegurança Alimentar Doméstica
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição

Cada participante preencherá o Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Familiar do USDA: Formulário Resumido de Seis Itens para medir a segurança alimentar familiar.

As pontuações brutas são convertidas em status de segurança alimentar da seguinte forma: 0-1 indica segurança alimentar alta ou marginal, 2-4 indica segurança alimentar baixa e 5-6 indica segurança alimentar muito baixa.

Linha de base até 12 meses após a inscrição
Programas de Assistência Alimentar
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição

Os participantes são questionados se o seu agregado familiar recebe atualmente (ou recebeu nos últimos 6 meses) vários tipos de assistência alimentar, tais como:

  • Programa para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC)
  • programas governamentais de assistência alimentar conhecidos como CalFresh, SNAP (Programa de Assistência Nutricional Suplementar), EBT (Transferência Eletrônica de Benefícios) ou vale-refeição
  • outras fontes de alimentação gratuita nos últimos 6 meses, como igreja, despensa / banco de alimentos, refeitório, etc., incluindo uma pergunta aberta

Não há rubrica de pontuação, os resultados são descritivos.

Linha de base até 12 meses após a inscrição
Solidão autorreferida
Prazo: Linha de base até 12 meses após a inscrição

Será usada a escala de solidão de item UCLA 3 validada. A escala foi projetada para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social. Os participantes classificam cada item como “quase nunca” (1), “algumas vezes” (2) ou “frequentemente” (3).

As pontuações variam de 3 a 9, pontuações mais altas indicam maiores níveis de solidão.

Linha de base até 12 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Goldman Rosas, PhD, MPH, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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