Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walka z cukrzycą poprzez zwiększenie dostępu do odżywiania: badanie ADELANTE (ADELANTE)

9 września 2026 zaktualizowane przez: Lisa Goldman Rosas, Stanford University
Celem ADELANTE jest ustalenie, czy wielopoziomowa interwencja mająca na celu poprawę bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym i kontrolę glikemii jest skuteczna u latynoskich pacjentów z cukrzycą. Konkretnie, celem projektu ADELANTE jest ustalenie, czy cotygodniowa dostawa żywności do gospodarstwa domowego wraz z intensywną interwencją dotyczącą stylu życia jest skuteczniejsza niż zwykła opieka w celu poprawy kontroli glikemii (HbA1c) po 6 miesiącach, aby zbadać wpływ wielopoziomowej interwencji na brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym, dietę zachowań i wyników psychospołecznych, a także ocenić przyszły potencjał wdrażania i rozpowszechniania tej wielopoziomowej interwencji w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy i dwóch członków ich gospodarstwa domowego zostanie losowo przydzielonych do naszych dwóch ramion: 1) dostarczanie do domu pudełka ze zdrową żywnością przez 12 tygodni plus 12-miesięczna zdalnie prowadzona interwencja behawioralna dotycząca stylu życia, Vida Sana, która obejmuje członków rodziny i jest zgodna z wartościami kultury latynoskiej lub 2) grupa kontrolna z listy oczekujących, otrzymująca interwencję 6 miesięcy później. Interwencja Vida Sana jest kulturową adaptacją Group Lifestyle Balance, 12-miesięcznej grupowej adaptacji intensywnej interwencji dotyczącej stylu życia, która okazała się skuteczna w promowaniu znaczącej klinicznie, umiarkowanej utraty wagi i znacznej poprawy aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności. Uczestnicy otrzymują łącznie 23 sesje grupowe w ciągu 12 miesięcy. Wyszkolony trener zdrowia udziela spersonalizowanych informacji zwrotnych na temat samodzielnego śledzenia, kładąc nacisk na umiarkowaną redukcję kalorii o 500-1000 kalorii dziennie poprzez zdrowe substytuty, stopniowe zwiększanie umiarkowanej aktywności fizycznej, takiej jak szybki marsz, oraz strategie behawioralne wspierające pomyślne przyjęcie i utrzymanie zachowań zdrowotnych. Strategie behawioralne obejmują realistyczne wyznaczanie celów, wspieranie wsparcia społecznego i radzenie sobie ze stresem. Ponadto dodamy tematy związane z COVID, aby upewnić się, że uczestnicy są przygotowani do zmiany zachowania i radzenia sobie ze stresem podczas pandemii. Każda przesyłka ze zdrową żywnością będzie zawierała 2-funtowy worek fasoli/roślin strączkowych. Uczestniczące gospodarstwa domowe otrzymają rotację produktów pełnoziarnistych i 100% produktów pełnoziarnistych (ponad 3 gramy błonnika na porcję) produktów spożywczych, takich jak płatki zbożowe, makarony, tortille, chleb i krakersy. Uwzględniono popularne produkty spożywcze, a także (celowo) nieznane przedmioty, ograniczając się do produktów, które uczestnicy mogą znaleźć w tanich sklepach spożywczych. Ilość jest skalowana do trzech wielkości gospodarstw domowych (ograniczona do 6 osób). Zawartość i wielkość dostaw ma na celu uzupełnienie zapasów żywności dla rodziny i umożliwienie spróbowania nowych pokarmów bogatych w błonnik, zalecanych przez interwencję Vida Sana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

233

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94518
        • La Clínica Monument

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla uczestników badania głównego (indeks/interwencja):

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek (w dniu rejestracji):

    Dolna granica wieku: 18 lat Górna granica wieku: brak (wykluczyć tylko przyczynę, np. chorobę i ograniczenia funkcjonalne, jak opisano poniżej)

  2. Płeć: mężczyźni i kobiety
  3. Pochodzenie etniczne: samoidentyfikacja jako Hiszpanie/Latynosi/Chicano/Hiszpanie
  4. Mieć dowód cukrzycy (diagnoza ICD-10, HbA1c > 6,5%, stosowanie insuliny) w elektronicznej dokumentacji medycznej
  5. Wskazał brak bezpieczeństwa żywnościowego zgodnie z 2-punktowym kwestionariuszem przesiewowym Hunger Vital Sign
  6. Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) 25 lub wyższy
  7. Otrzymywanie opieki w naszych partnerskich lokalnych ośrodkach zdrowia (np. Clinica de la Raza)
  8. Obecnie mieszka w hrabstwie Alameda i nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych 6 miesięcy do 1 roku

8) Dostęp do telefonu lub komputera, poczty elektronicznej i internetu w celu uzyskania dostępu do zdalnej interwencji i realizacji działań następczych. 9) Możliwość i chęć zapisania się i wyrażenia świadomej zgody.

Dla domowników:

Kryteria przyjęcia:

  1. powyżej 12 roku życia;
  2. znacząco zaangażowana we wspieranie żywienia w domu, w tym zakupy spożywcze, przygotowanie, wsparcie społeczne zdrowego odżywiania;
  3. w stanie wyrazić zgodę; I
  4. chęć wypełnienia kilku kwestionariuszy i wzięcia udziału w pojedynczej sesji grupowej.

Kryteria wyłączenia:

Nie można wyrazić zgody

Używanie substancji czynnych lub zaburzenia psychotyczne, które utrudniałyby uczestnictwo w grupowej interwencji dotyczącej stylu życia lub kolidowały z ocenami kontrolnymi

Inne wyłączenia:

Niemożność mówienia, czytania lub rozumienia języka angielskiego i/lub hiszpańskiego

Brak adresu pocztowego do dostawy pudełka z żywnością

Planowana przeprowadzka lub ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Żywności i Stylu Życia
Grupa interwencji w zakresie żywności i stylu życia będzie otrzymywać cotygodniowe dostawy zdrowej żywności do gospodarstw domowych, a także interwencję dotyczącą stylu życia (zwaną Vida Sana), która będzie dostarczana za pośrednictwem Zoom i prowadzona przez przeszkolonego dwujęzycznego/dwukulturowego trenera zdrowia.

Vida Sana to grupowa interwencja dotycząca stylu życia, która okazała się skuteczna wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). Vida Sana obejmuje 23 sesje grupowe z wyszkolonym trenerem zdrowia:

  • Miesiące 1-4: 1 spotkanie dla całej rodziny + 12 tygodniowych sesji
  • Miesiące 5-6: 4 dwumiesięczne sesje grupowe
  • Miesiące 7-12: 6 comiesięcznych sesji grupowych

Cała podstawowa opieka zdrowotna i opieka diabetologiczna pozostaną bez zmian.

Uczestnicy otrzymają 12 tygodni cotygodniowych dostaw żywności z Dig Deep Farms.

Każda dostawa będzie obejmować wybór sezonowych świeżych warzyw i rotację pełnoziarnistego lub pełnoziarnistego jedzenia (3+ gramów błonnika na porcję). Produkty pełnoziarniste obejmują brązowy ryż, płatki owsiane, jęczmień, komosę ryżową; produkty pełnoziarniste będą obejmować płatki zbożowe, makarony, tortille, chleb, krakersy. Rozmiary dostaw zostaną przeskalowane do trzech odpowiadających im rozmiarów gospodarstw domowych: 2-3 osoby; 4-5 osób; lub 6 lub więcej osób.

Żywność będzie dostarczana przez firmę Dig Deep Farms, która ma już ustalony system dostarczania subskrypcji żywności.

(Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają ten sam harmonogram dostaw, ale z opóźnieniem, aby rozpocząć się 6 miesięcy po ich włączeniu do badania).

Eksperymentalny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Kontrola listy oczekujących będzie kontynuować zwykłą opiekę bez interwencji przez 6 miesięcy. Aby zrównoważyć dyscyplinę ze względami etycznymi, otrzymają dostawy pudełek ze zdrową żywnością po 6-miesięcznym okresie oczekiwania.

Uczestnicy otrzymają 12 tygodni cotygodniowych dostaw żywności z Dig Deep Farms.

Każda dostawa będzie obejmować wybór sezonowych świeżych warzyw i rotację pełnoziarnistego lub pełnoziarnistego jedzenia (3+ gramów błonnika na porcję). Produkty pełnoziarniste obejmują brązowy ryż, płatki owsiane, jęczmień, komosę ryżową; produkty pełnoziarniste będą obejmować płatki zbożowe, makarony, tortille, chleb, krakersy. Rozmiary dostaw zostaną przeskalowane do trzech odpowiadających im rozmiarów gospodarstw domowych: 2-3 osoby; 4-5 osób; lub 6 lub więcej osób.

Żywność będzie dostarczana przez firmę Dig Deep Farms, która ma już ustalony system dostarczania subskrypcji żywności.

(Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają ten sam harmonogram dostaw, ale z opóźnieniem, aby rozpocząć się 6 miesięcy po ich włączeniu do badania).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HgbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Personel badawczy pobierze próbki krwi z opuszka palca na obecność HgbA1c.
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cholesterol nieHDL
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Personel badawczy pobierze próbki krwi z opuszka palca do pomiarów lipidów, koncentrując się na cholesterolu innym niż HDL (cholesterol całkowity minus HDL), który jest cennym markerem aterogennej dyslipidemii u osób z cukrzycą, która nie wymaga stanu głodówki.
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego mankietu z cyfrowym odczytem lub za pomocą tradycyjnego sfigmomanometru. Czytanie przeprowadzi pracownik naukowy. Zmierzone zostanie zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe.
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Zostanie zmierzona waga (kg) i wzrost (cm), a wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony w kg/m^2. Wzrost i waga będą mierzone przy użyciu standardowych protokołów z przenośną wagą i stadiometrem. Na początku będą one mierzone w trzech powtórzeniach dla dokładności.
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Zmiana stosunku talii do wysokości
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Stosunek talii do wzrostu (cm) zostanie obliczony i porównany w czasie. Obwód talii (cm) będzie mierzony na wysokości grzebienia biodrowego. Wzrost (cm) zostanie zmierzony przy użyciu standardowych protokołów.
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Skala postrzeganego stresu związanego z pandemią COVID-19 (PSS-10-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Uczestnicy odpowiedzą na 10 pytań dotyczących ich stresu związanego z pandemią. Skala składa się z 10 pozycji, z których każda oferuje pięć opcji odpowiedzi: nigdy, prawie nigdy, sporadycznie, prawie zawsze i zawsze. Pozycje 1, 2, 3, 6, 9 i 10 są punktowane bezpośrednio od 0 do 4, a pozycje 4, 5, 7 i 8 odwrotnie, od 4 do 0.

Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, wyższe wyniki wskazują na większy stres.

Skala PSS-10-C została zaadaptowana ze Skali odczuwanego stresu (PSS-10) i niezależnie zweryfikowana w marcu 2020 r. w odpowiedzi na nakazane przez rząd kwarantanny COVID-19 w Kolumbii (zob.

Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Stres związany z cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Stres związany z cukrzycą będzie mierzony za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza PAID (ang. PAID) składającego się z 20 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak problemu) do 4 (poważny problem). Suma punktów wszystkich przedmiotów pomnożona przez 1,25 daje całkowity wynik PAID.

Wyniki wahają się od 0 do 100, wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój emocjonalny.

Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Jakość życia związana ze zdrowiem (tylko dorośli uczestnicy)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Uczestnicy indeksu i pełnoletni domownicy otrzymają kwestionariusz Short Form-8 (SF-8). SF-8 to 8-itemowy instrument, który mierzy ogólne aspekty jakości życia związanej ze zdrowiem. Każda pozycja obejmuje inną domenę: ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna (trudności w codziennej pracy z powodu bólu fizycznego), ból cielesny, witalność, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne i rola emocjonalna (nieobecność w codziennych czynnościach z powodu problemów emocjonalnych) .

Pozycje oceniane są indywidualnie w 5- lub 6-stopniowych skalach Likerta, wyższy wynik w każdym pytaniu wskazuje na gorszą jakość życia w tej domenie.

Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Jakość życia związana ze zdrowiem (tylko nieletni członkowie gospodarstwa domowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Zamiast SF-8 (patrz poprzedni wynik), nastoletni członkowie gospodarstwa domowego otrzymają Kid-Screen-10, kwestionariusz przeznaczony dla dzieci w wieku 8-18 lat w celu oceny subiektywnego stanu zdrowia oraz samopoczucia psychicznego, psychicznego i społecznego.

Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem.

Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Możliwa depresja zostanie zmierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8), który mierzy 8 kryteriów z DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders). Każde kryterium jest punktowane od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Zakres wynosi 0-24, wyższy wynik całkowity wskazuje na cięższą depresję.
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Depresja (tylko uczestnik indeksu)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
W przypadku uczestników indeksu depresja będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który mierzy 8 kryteriów z DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) oraz dziewiąte pytanie dotyczące myśli samobójczych. Każde kryterium jest punktowane od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Zakres wynosi 0-27, wyższy wynik całkowity wskazuje na cięższą depresję.
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Poziom lęku będzie mierzony za pomocą Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7). Jest to narzędzie składające się z 7 pozycji, które wykorzystuje niektóre kryteria DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) dla ogólnego zaburzenia lękowego wraz z pomiarem nasilenia objawów lękowych. Wyniki wahają się od 0 do 21, wyższe wyniki wskazują na poważniejszy niepokój.
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Spożycie w diecie w ciągu 24 godzin (tylko uczestnicy indeksu)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Uczestnicy indeksu wypełnią trzy 24-godzinne przypomnienia diety, korzystając z narzędzia do automatycznej samodzielnej 24-godzinnej oceny diety (ASA24®). Moduł obejmuje metodologię wielokrotnego przejścia, aby uchwycić wszystkie potrawy zjedzone w ciągu ostatnich 24 godzin. Badacz będzie zarządzał narzędziem w celu zmniejszenia obciążenia respondentów. Dane wyjściowe dotyczące 24-godzinnego przypominania diety są obszerne, ale będą obejmować nasze kluczowe wyniki dietetyczne dotyczące dziennego (średniego) spożycia: warzyw ogółem, ciemnozielonych warzyw, fasoli/roślin strączkowych i pełnych ziaren.

Wyniki:

Indeks zdrowego odżywiania (HEI): od 0 do 100, wyższy oznacza większe dostosowanie do zaleceń dotyczących zdrowej diety Owoce i warzywa: 0-20 porcji dziennie, preferowane wyższe wyniki Całkowite spożycie kalorii: 1000-6000 kcal/dzień Łączny tłuszcz: 0-400 g /dzień

Metoda wywiadu zaadaptowana z Conway i in. 2004 (patrz sekcja bibliografii).

Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Spożycie w diecie (tylko członkowie gospodarstwa domowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Członkowie gospodarstwa domowego otrzymają 10-punktowy kwestionariusz przesiewowy diety (DSQ-10). Kwestionariusz obejmie spożycie owoców/warzyw, błonnika, produktów pełnoziarnistych i dodanych cukrów. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, wyższe wyniki wskazują na częstsze spożywanie zdrowej żywności.

Zostaną im również zadane dodatkowe pytania dotyczące produktów pełnoziarnistych, które zostaną ocenione w ten sam sposób. Będą one oparte na skryningu diety opracowanym przez Thompsona i współpracowników (zob. Thompson i wsp. 2017 w sekcji piśmiennictwa).

Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Zachowania związane z dietą: preferencje żywieniowe i konsumpcja
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Stworzymy wieloczęściowy kwestionariusz do oceny zachowań dietetycznych:

  1. Poczucie własnej skuteczności w jedzeniu owoców/warzyw będzie mierzone za pomocą wybranych pozycji z badania postaw i zachowań żywieniowych Narodowego Instytutu Raka. Wyniki wahają się od 7 do 35, wyższy wynik wskazuje na większą samoskuteczność/pewność w możliwości spożywania świeżych owoców i warzyw.
  2. Aby ocenić preferencje żywieniowe, uczestnicy zostaną poproszeni o pytania w stylu Likerta dotyczące konkretnych warzyw i produktów pełnoziarnistych. Wyższy wynik wskazuje na silniejsze „lubienie”.
  3. Aby ocenić spożycie zdrowej żywności, uczestnicy otrzymają serię pytań dotyczących tego, czy jedli określone produkty pełnoziarniste w ciągu ostatnich 7 dni. Wyższy wynik wskazuje na częstsze spożywanie.
  4. Pojawią się również trzy pytania dotyczące używania przez uczestników brązowego ryżu (zwykłego i błyskawicznego). Poszczególne odpowiedzi zostaną porównane w różnych punktach czasowych.
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Zmiany zachowań związanych z dietą
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy po rejestracji
Uczestnikom zostanie zadana seria pytań opracowanych przez zespół badawczy w celu zbadania zmian w spożyciu pełnego zboża i warzyw w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Wyższy wynik jest ogólnie lepszym wynikiem, ponieważ wskazuje na wzrost spożycia tej zdrowej żywności.
6 miesięcy do 12 miesięcy po rejestracji
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Korzystając z 7-dniowego podsumowania aktywności fizycznej, każdy uczestnik przeprowadzi częściowo ustrukturyzowany wywiad, w którym oszacowany zostanie czas spędzony na aktywności fizycznej i snu w ciągu ostatnich 7 dni.

Wyniki to:

  • Czas wolny: umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna, w zakresie 0-1500 min/tydzień, preferowane wyższe wyniki
  • Całkowity wydatek energetyczny, w zakresie od 06-60 kcal na kg dziennie, preferowane niższe wyniki.
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Skala Neofobii Żywnościowej (FNS)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Składa się z 10 pozycji, na które udziela się odpowiedzi na siedmiostopniowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.

Wynik waha się od 10 do 70, wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższy poziom neofobii żywieniowej i mniejszą skłonność do próbowania nieznanych potraw.

Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Kontrola nad wyborami żywieniowymi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Uczestnicy zostaną poproszeni o trzyczęściowy kwestionariusz dotyczący kontroli i wyborów żywieniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy:

  1. Bezpieczeństwo żywieniowe jest mierzone za pomocą 4 pozycji dotyczących dostępności wyboru żywności. Odpowiedzi brzmią: nigdy, rzadko, czasami, często lub zawsze; wyższe rankingi wskazują na większą niepewność żywieniową. Zakres wyników 0-16.
  2. Kontrola zdrowotności mierzona jest za pomocą 2 pozycji dotyczących poczucia kontroli nad tym, co jedli lub co podawali swoim rodzinom. Odpowiedzi brzmią: nigdy, rzadko, czasami, często lub zawsze; wyższe rankingi oznaczają większą kontrolę. Zakres wyników 0-8.
  3. Bariery wykorzystania są mierzone za pomocą 2 pozycji dotyczących tego, czy uczestnicy są w stanie wybierać zdrową żywność i przygotowywać zdrowe posiłki. Każda pozycja jest uszeregowana nigdy nie jest prawdziwa, czasami jest prawdziwa, często jest prawdziwa; wyższy ranking wskazuje na większą barierę wykorzystania. Zakres wyników 0-8.
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Test bezpieczeństwa żywieniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Narzędzie do badania bezpieczeństwa żywieniowego (NSS) zostało opracowane przez Tufts University, Kaiser Permanente i Los Angeles Department of Public Health. Kwestionariusz zawiera 14 pytań podzielonych na dwie części:

  1. „Jak trudne było dla Ciebie lub Twojego gospodarstwa domowego regularne zdobywanie i spożywanie zdrowej żywności?” Odpowiedzi to „bardzo trudne” (0), „trudne” (1), „trochę trudne” (2), „niezbyt trudne” (3) i „wcale nie trudne”. (4).
  2. Uczestnicy proszeni są o ocenę 13 różnych barier uniemożliwiających spożywanie lub przygotowywanie zdrowych posiłków. Każda pozycja jest oceniana jako „bardzo mało lub wcale”, „nieco” lub „dużo”.

Pytanie 1 zostanie ocenione w skali od 1 do 4, aby wskazać, czy bezpieczeństwo żywnościowe jest bardzo niskie, niskie, marginalne czy bezpieczne. Projektanci miar nie zweryfikowali skali dla pytania 2, więc zostanie ona przeanalizowana opisowo.

Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Zainteresowanie programami rolnictwa wspieranego przez społeczność (CSA).
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Rolnictwo wspierane przez społeczność (CSA) to lokalny model „od pola do stołu”, w ramach którego klienci mogą zapisać się na subskrypcję w lokalnym gospodarstwie i otrzymać cotygodniowe pudełko sezonowych owoców i warzyw.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 4-elementowego kwestionariusza, aby ocenić ich doświadczenia i zainteresowanie takimi pudełkami z żywnością, w tym, ile byliby skłonni wydać na jeden (np. 10-20 dolarów za sztukę). Nie ma rubryki punktacji, wyniki są opisowe.

Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Brak bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Każdy uczestnik wypełni ankietę USDA dotyczącą bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych w USA: krótki formularz z sześcioma pozycjami, aby zmierzyć bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych.

Surowe wyniki są przeliczane na status bezpieczeństwa żywnościowego w następujący sposób: 0-1 oznacza wysokie lub marginalne bezpieczeństwo żywnościowe, 2-4 oznacza niskie bezpieczeństwo żywnościowe, a 5-6 oznacza bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe.

Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Programy pomocy żywnościowej
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Osoby badane są pytane, czy ich gospodarstwo domowe otrzymuje obecnie (lub otrzymywało w ciągu ostatnich 6 miesięcy) różnego rodzaju pomoc żywnościową, np.:

  • Program dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC)
  • rządowe programy pomocy żywnościowej, znane jako CalFresh, SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program), EBT (Electronic Benefits Transfer) lub bony żywnościowe
  • inne źródła bezpłatnej żywności w ciągu ostatnich 6 miesięcy, takie jak kościół, spiżarnia / bank żywności, jadłodajnia itp., w tym pytanie otwarte

Nie ma rubryki punktacji, wyniki są opisowe.

Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
Samotność zgłaszana przez siebie
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Wykorzystana zostanie zatwierdzona 3-punktowa Skala Samotności UCLA. Skala przeznaczona jest do pomiaru subiektywnego poczucia samotności i poczucia izolacji społecznej. Uczestnicy oceniają każdą pozycję jako „prawie nigdy” (1), „od czasu do czasu” (2) lub „często” (3).

Wyniki wahają się od 3 do 9, wyższe wyniki wskazują na większy poziom samotności.

Wartość bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj