- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05228860
Walka z cukrzycą poprzez zwiększenie dostępu do odżywiania: badanie ADELANTE (ADELANTE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94518
- La Clínica Monument
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla uczestników badania głównego (indeks/interwencja):
Kryteria przyjęcia:
Wiek (w dniu rejestracji):
Dolna granica wieku: 18 lat Górna granica wieku: brak (wykluczyć tylko przyczynę, np. chorobę i ograniczenia funkcjonalne, jak opisano poniżej)
- Płeć: mężczyźni i kobiety
- Pochodzenie etniczne: samoidentyfikacja jako Hiszpanie/Latynosi/Chicano/Hiszpanie
- Mieć dowód cukrzycy (diagnoza ICD-10, HbA1c > 6,5%, stosowanie insuliny) w elektronicznej dokumentacji medycznej
- Wskazał brak bezpieczeństwa żywnościowego zgodnie z 2-punktowym kwestionariuszem przesiewowym Hunger Vital Sign
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) 25 lub wyższy
- Otrzymywanie opieki w naszych partnerskich lokalnych ośrodkach zdrowia (np. Clinica de la Raza)
- Obecnie mieszka w hrabstwie Alameda i nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych 6 miesięcy do 1 roku
8) Dostęp do telefonu lub komputera, poczty elektronicznej i internetu w celu uzyskania dostępu do zdalnej interwencji i realizacji działań następczych. 9) Możliwość i chęć zapisania się i wyrażenia świadomej zgody.
Dla domowników:
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 12 roku życia;
- znacząco zaangażowana we wspieranie żywienia w domu, w tym zakupy spożywcze, przygotowanie, wsparcie społeczne zdrowego odżywiania;
- w stanie wyrazić zgodę; I
- chęć wypełnienia kilku kwestionariuszy i wzięcia udziału w pojedynczej sesji grupowej.
Kryteria wyłączenia:
Nie można wyrazić zgody
Używanie substancji czynnych lub zaburzenia psychotyczne, które utrudniałyby uczestnictwo w grupowej interwencji dotyczącej stylu życia lub kolidowały z ocenami kontrolnymi
Inne wyłączenia:
Niemożność mówienia, czytania lub rozumienia języka angielskiego i/lub hiszpańskiego
Brak adresu pocztowego do dostawy pudełka z żywnością
Planowana przeprowadzka lub ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Żywności i Stylu Życia
Grupa interwencji w zakresie żywności i stylu życia będzie otrzymywać cotygodniowe dostawy zdrowej żywności do gospodarstw domowych, a także interwencję dotyczącą stylu życia (zwaną Vida Sana), która będzie dostarczana za pośrednictwem Zoom i prowadzona przez przeszkolonego dwujęzycznego/dwukulturowego trenera zdrowia.
|
Vida Sana to grupowa interwencja dotycząca stylu życia, która okazała się skuteczna wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). Vida Sana obejmuje 23 sesje grupowe z wyszkolonym trenerem zdrowia:
Cała podstawowa opieka zdrowotna i opieka diabetologiczna pozostaną bez zmian. Uczestnicy otrzymają 12 tygodni cotygodniowych dostaw żywności z Dig Deep Farms. Każda dostawa będzie obejmować wybór sezonowych świeżych warzyw i rotację pełnoziarnistego lub pełnoziarnistego jedzenia (3+ gramów błonnika na porcję). Produkty pełnoziarniste obejmują brązowy ryż, płatki owsiane, jęczmień, komosę ryżową; produkty pełnoziarniste będą obejmować płatki zbożowe, makarony, tortille, chleb, krakersy. Rozmiary dostaw zostaną przeskalowane do trzech odpowiadających im rozmiarów gospodarstw domowych: 2-3 osoby; 4-5 osób; lub 6 lub więcej osób. Żywność będzie dostarczana przez firmę Dig Deep Farms, która ma już ustalony system dostarczania subskrypcji żywności. (Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają ten sam harmonogram dostaw, ale z opóźnieniem, aby rozpocząć się 6 miesięcy po ich włączeniu do badania). |
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Kontrola listy oczekujących będzie kontynuować zwykłą opiekę bez interwencji przez 6 miesięcy.
Aby zrównoważyć dyscyplinę ze względami etycznymi, otrzymają dostawy pudełek ze zdrową żywnością po 6-miesięcznym okresie oczekiwania.
|
Uczestnicy otrzymają 12 tygodni cotygodniowych dostaw żywności z Dig Deep Farms. Każda dostawa będzie obejmować wybór sezonowych świeżych warzyw i rotację pełnoziarnistego lub pełnoziarnistego jedzenia (3+ gramów błonnika na porcję). Produkty pełnoziarniste obejmują brązowy ryż, płatki owsiane, jęczmień, komosę ryżową; produkty pełnoziarniste będą obejmować płatki zbożowe, makarony, tortille, chleb, krakersy. Rozmiary dostaw zostaną przeskalowane do trzech odpowiadających im rozmiarów gospodarstw domowych: 2-3 osoby; 4-5 osób; lub 6 lub więcej osób. Żywność będzie dostarczana przez firmę Dig Deep Farms, która ma już ustalony system dostarczania subskrypcji żywności. (Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają ten sam harmonogram dostaw, ale z opóźnieniem, aby rozpocząć się 6 miesięcy po ich włączeniu do badania). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HgbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi z opuszka palca na obecność HgbA1c.
|
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cholesterol nieHDL
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi z opuszka palca do pomiarów lipidów, koncentrując się na cholesterolu innym niż HDL (cholesterol całkowity minus HDL), który jest cennym markerem aterogennej dyslipidemii u osób z cukrzycą, która nie wymaga stanu głodówki.
|
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego mankietu z cyfrowym odczytem lub za pomocą tradycyjnego sfigmomanometru.
Czytanie przeprowadzi pracownik naukowy.
Zmierzone zostanie zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe.
|
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Zostanie zmierzona waga (kg) i wzrost (cm), a wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony w kg/m^2.
Wzrost i waga będą mierzone przy użyciu standardowych protokołów z przenośną wagą i stadiometrem.
Na początku będą one mierzone w trzech powtórzeniach dla dokładności.
|
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana stosunku talii do wysokości
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Stosunek talii do wzrostu (cm) zostanie obliczony i porównany w czasie.
Obwód talii (cm) będzie mierzony na wysokości grzebienia biodrowego.
Wzrost (cm) zostanie zmierzony przy użyciu standardowych protokołów.
|
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Skala postrzeganego stresu związanego z pandemią COVID-19 (PSS-10-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Uczestnicy odpowiedzą na 10 pytań dotyczących ich stresu związanego z pandemią. Skala składa się z 10 pozycji, z których każda oferuje pięć opcji odpowiedzi: nigdy, prawie nigdy, sporadycznie, prawie zawsze i zawsze. Pozycje 1, 2, 3, 6, 9 i 10 są punktowane bezpośrednio od 0 do 4, a pozycje 4, 5, 7 i 8 odwrotnie, od 4 do 0. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, wyższe wyniki wskazują na większy stres. Skala PSS-10-C została zaadaptowana ze Skali odczuwanego stresu (PSS-10) i niezależnie zweryfikowana w marcu 2020 r. w odpowiedzi na nakazane przez rząd kwarantanny COVID-19 w Kolumbii (zob. |
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Stres związany z cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Stres związany z cukrzycą będzie mierzony za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza PAID (ang. PAID) składającego się z 20 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak problemu) do 4 (poważny problem). Suma punktów wszystkich przedmiotów pomnożona przez 1,25 daje całkowity wynik PAID. Wyniki wahają się od 0 do 100, wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój emocjonalny. |
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (tylko dorośli uczestnicy)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Uczestnicy indeksu i pełnoletni domownicy otrzymają kwestionariusz Short Form-8 (SF-8). SF-8 to 8-itemowy instrument, który mierzy ogólne aspekty jakości życia związanej ze zdrowiem. Każda pozycja obejmuje inną domenę: ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna (trudności w codziennej pracy z powodu bólu fizycznego), ból cielesny, witalność, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne i rola emocjonalna (nieobecność w codziennych czynnościach z powodu problemów emocjonalnych) . Pozycje oceniane są indywidualnie w 5- lub 6-stopniowych skalach Likerta, wyższy wynik w każdym pytaniu wskazuje na gorszą jakość życia w tej domenie. |
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (tylko nieletni członkowie gospodarstwa domowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Zamiast SF-8 (patrz poprzedni wynik), nastoletni członkowie gospodarstwa domowego otrzymają Kid-Screen-10, kwestionariusz przeznaczony dla dzieci w wieku 8-18 lat w celu oceny subiektywnego stanu zdrowia oraz samopoczucia psychicznego, psychicznego i społecznego. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem. |
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Możliwa depresja zostanie zmierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8), który mierzy 8 kryteriów z DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).
Każde kryterium jest punktowane od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Zakres wynosi 0-24, wyższy wynik całkowity wskazuje na cięższą depresję.
|
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Depresja (tylko uczestnik indeksu)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
W przypadku uczestników indeksu depresja będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który mierzy 8 kryteriów z DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) oraz dziewiąte pytanie dotyczące myśli samobójczych.
Każde kryterium jest punktowane od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Zakres wynosi 0-27, wyższy wynik całkowity wskazuje na cięższą depresję.
|
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Poziom lęku będzie mierzony za pomocą Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7).
Jest to narzędzie składające się z 7 pozycji, które wykorzystuje niektóre kryteria DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) dla ogólnego zaburzenia lękowego wraz z pomiarem nasilenia objawów lękowych.
Wyniki wahają się od 0 do 21, wyższe wyniki wskazują na poważniejszy niepokój.
|
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Spożycie w diecie w ciągu 24 godzin (tylko uczestnicy indeksu)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Uczestnicy indeksu wypełnią trzy 24-godzinne przypomnienia diety, korzystając z narzędzia do automatycznej samodzielnej 24-godzinnej oceny diety (ASA24®). Moduł obejmuje metodologię wielokrotnego przejścia, aby uchwycić wszystkie potrawy zjedzone w ciągu ostatnich 24 godzin. Badacz będzie zarządzał narzędziem w celu zmniejszenia obciążenia respondentów. Dane wyjściowe dotyczące 24-godzinnego przypominania diety są obszerne, ale będą obejmować nasze kluczowe wyniki dietetyczne dotyczące dziennego (średniego) spożycia: warzyw ogółem, ciemnozielonych warzyw, fasoli/roślin strączkowych i pełnych ziaren. Wyniki: Indeks zdrowego odżywiania (HEI): od 0 do 100, wyższy oznacza większe dostosowanie do zaleceń dotyczących zdrowej diety Owoce i warzywa: 0-20 porcji dziennie, preferowane wyższe wyniki Całkowite spożycie kalorii: 1000-6000 kcal/dzień Łączny tłuszcz: 0-400 g /dzień Metoda wywiadu zaadaptowana z Conway i in. 2004 (patrz sekcja bibliografii). |
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Spożycie w diecie (tylko członkowie gospodarstwa domowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Członkowie gospodarstwa domowego otrzymają 10-punktowy kwestionariusz przesiewowy diety (DSQ-10). Kwestionariusz obejmie spożycie owoców/warzyw, błonnika, produktów pełnoziarnistych i dodanych cukrów. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, wyższe wyniki wskazują na częstsze spożywanie zdrowej żywności. Zostaną im również zadane dodatkowe pytania dotyczące produktów pełnoziarnistych, które zostaną ocenione w ten sam sposób. Będą one oparte na skryningu diety opracowanym przez Thompsona i współpracowników (zob. Thompson i wsp. 2017 w sekcji piśmiennictwa). |
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zachowania związane z dietą: preferencje żywieniowe i konsumpcja
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Stworzymy wieloczęściowy kwestionariusz do oceny zachowań dietetycznych:
|
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiany zachowań związanych z dietą
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy po rejestracji
|
Uczestnikom zostanie zadana seria pytań opracowanych przez zespół badawczy w celu zbadania zmian w spożyciu pełnego zboża i warzyw w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wyższy wynik jest ogólnie lepszym wynikiem, ponieważ wskazuje na wzrost spożycia tej zdrowej żywności.
|
6 miesięcy do 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Korzystając z 7-dniowego podsumowania aktywności fizycznej, każdy uczestnik przeprowadzi częściowo ustrukturyzowany wywiad, w którym oszacowany zostanie czas spędzony na aktywności fizycznej i snu w ciągu ostatnich 7 dni. Wyniki to:
|
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Skala Neofobii Żywnościowej (FNS)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Składa się z 10 pozycji, na które udziela się odpowiedzi na siedmiostopniowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Wynik waha się od 10 do 70, wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższy poziom neofobii żywieniowej i mniejszą skłonność do próbowania nieznanych potraw. |
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Kontrola nad wyborami żywieniowymi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o trzyczęściowy kwestionariusz dotyczący kontroli i wyborów żywieniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy:
|
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Test bezpieczeństwa żywieniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Narzędzie do badania bezpieczeństwa żywieniowego (NSS) zostało opracowane przez Tufts University, Kaiser Permanente i Los Angeles Department of Public Health. Kwestionariusz zawiera 14 pytań podzielonych na dwie części:
Pytanie 1 zostanie ocenione w skali od 1 do 4, aby wskazać, czy bezpieczeństwo żywnościowe jest bardzo niskie, niskie, marginalne czy bezpieczne. Projektanci miar nie zweryfikowali skali dla pytania 2, więc zostanie ona przeanalizowana opisowo. |
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zainteresowanie programami rolnictwa wspieranego przez społeczność (CSA).
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Rolnictwo wspierane przez społeczność (CSA) to lokalny model „od pola do stołu”, w ramach którego klienci mogą zapisać się na subskrypcję w lokalnym gospodarstwie i otrzymać cotygodniowe pudełko sezonowych owoców i warzyw. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 4-elementowego kwestionariusza, aby ocenić ich doświadczenia i zainteresowanie takimi pudełkami z żywnością, w tym, ile byliby skłonni wydać na jeden (np. 10-20 dolarów za sztukę). Nie ma rubryki punktacji, wyniki są opisowe. |
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Każdy uczestnik wypełni ankietę USDA dotyczącą bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych w USA: krótki formularz z sześcioma pozycjami, aby zmierzyć bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych. Surowe wyniki są przeliczane na status bezpieczeństwa żywnościowego w następujący sposób: 0-1 oznacza wysokie lub marginalne bezpieczeństwo żywnościowe, 2-4 oznacza niskie bezpieczeństwo żywnościowe, a 5-6 oznacza bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe. |
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Programy pomocy żywnościowej
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Osoby badane są pytane, czy ich gospodarstwo domowe otrzymuje obecnie (lub otrzymywało w ciągu ostatnich 6 miesięcy) różnego rodzaju pomoc żywnościową, np.:
Nie ma rubryki punktacji, wyniki są opisowe. |
Linia bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Samotność zgłaszana przez siebie
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Wykorzystana zostanie zatwierdzona 3-punktowa Skala Samotności UCLA. Skala przeznaczona jest do pomiaru subiektywnego poczucia samotności i poczucia izolacji społecznej. Uczestnicy oceniają każdą pozycję jako „prawie nigdy” (1), „od czasu do czasu” (2) lub „często” (3). Wyniki wahają się od 3 do 9, wyższe wyniki wskazują na większy poziom samotności. |
Wartość bazowa przez 12 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Goldman Rosas, PhD, MPH, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Polonsky WH, Anderson BJ, Lohrer PA, Welch G, Jacobson AM, Aponte JE, Schwartz CE. Assessment of diabetes-related distress. Diabetes Care. 1995 Jun;18(6):754-60. doi: 10.2337/diacare.18.6.754.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Zuazagoitia A, Montoya I, Grandes G, Arietaleanizbeascoa MS, Arce V, Martinez V, Sanchez M, Sanchez A. Reliability and validity of the 7-day Physical Activity Recall interview in a Spanish population. Eur J Sport Sci. 2014;14 Suppl 1:S361-8. doi: 10.1080/17461391.2012.705332. Epub 2012 Jul 25.
- Conway JM, Ingwersen LA, Moshfegh AJ. Accuracy of dietary recall using the USDA five-step multiple-pass method in men: an observational validation study. J Am Diet Assoc. 2004 Apr;104(4):595-603. doi: 10.1016/j.jada.2004.01.007.
- Blair SN, Haskell WL, Ho P, Paffenbarger RS Jr, Vranizan KM, Farquhar JW, Wood PD. Assessment of habitual physical activity by a seven-day recall in a community survey and controlled experiments. Am J Epidemiol. 1985 Nov;122(5):794-804. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114163.
- Sarkar U, Schillinger D, Lopez A, Sudore R. Validation of self-reported health literacy questions among diverse English and Spanish-speaking populations. J Gen Intern Med. 2011 Mar;26(3):265-71. doi: 10.1007/s11606-010-1552-1. Epub 2010 Nov 6.
- Domel SB, Baranowski T, Davis H, Leonard SB, Riley P, Baranowski J. Measuring fruit and vegetable preferences among 4th- and 5th-grade students. Prev Med. 1993 Nov;22(6):866-79. doi: 10.1006/pmed.1993.1078.
- Ellison B, McFadden B, Rickard BJ, Wilson N. Examining food purchase behavior and food values during the COVID-19 pandemic. Applied Economic Perspectives and Policy. 2021;43(1):58-72. http://dx.doi.org/10.1002/aepp.13118
- Marin G, Gamba RJ. A new measurement of acculturation for Hispanics: The Bidimensional Acculturation Scale for Hispanics (BAS). Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1996;18(3):297-316. http://dx.doi.org/10.1177/07399863960183002
- Thompson FE, Midthune D, Kahle L, Dodd KW. Development and Evaluation of the National Cancer Institute's Dietary Screener Questionnaire Scoring Algorithms. J Nutr. 2017 Jun;147(6):1226-1233. doi: 10.3945/jn.116.246058. Epub 2017 May 10.
- Calloway EE, Carpenter LR, Gargano T, Sharp JL, Yaroch AL. Development of new measures to assess household nutrition security, and choice in dietary characteristics. Appetite. 2022 Dec 1;179:106288. doi: 10.1016/j.appet.2022.106288. Epub 2022 Aug 29.
- Campo-Arias A, Pedrozo-Cortes MJ, Pedrozo-Pupo JC. Pandemic-Related Perceived Stress Scale of COVID-19: An exploration of online psychometric performance. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2020 Oct-Dec;49(4):229-230. doi: 10.1016/j.rcp.2020.05.005. Epub 2020 Jul 17. No abstract available.
- Radtke MD, Chen WT, Xiao L, Rodriguez Espinosa P, Orizaga M, Thomas T, Venditti E, Yaroch AL, Zepada K, Rosas LG, Tester J. Addressing diabetes by elevating access to nutrition (ADELANTE) - A multi-level approach for improving household food insecurity and glycemic control among Latinos with diabetes: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2024 Nov;146:107699. doi: 10.1016/j.cct.2024.107699. Epub 2024 Sep 23.
Przydatne linki
- Environmental Influences on Child-wide Health Outcomes (ECHO). COVID-19 Questionnaire - Adult Primary Version. ECHO-wide Cohort Version 01.30. April 9, 2020. Published 2020.
- Tuft University Friedman School of Nutrition Science & Policy. Public Impact Initiative: Food is Medicine. Resources Page. Accessed April 20, 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 62283
- 1R01MD016738-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .