Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af diabetes ved at øge adgangen til ernæring: ADELANTE-undersøgelsen (ADELANTE)

27. november 2024 opdateret af: Lisa Goldman Rosas, Stanford University
Målet med ADELANTE er at afgøre, om en intervention på flere niveauer for at forbedre husholdningernes fødevareusikkerhed og glykæmisk kontrol er effektiv for Latino-patienter med diabetes. Specifikt sigter ADELANTE på at bestemme, om ugentlig husholdningsmadlevering plus en intensiv livsstilsintervention er mere effektiv end sædvanlig pleje til at forbedre glykæmisk kontrol (HbA1c) efter 6 måneder, for at undersøge virkningerne af multi-level intervention på husstandens fødevareusikkerhed, diæt. adfærd og psykosociale resultater, og at vurdere det fremtidige potentiale for implementering og formidling af denne multi-level intervention i primære plejemiljøer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne og to af deres husstandsmedlemmer vil blive randomiseret til vores to arme: 1) levering af sund madkasse til hjemmet i 12 uger plus en 12-måneders fjernleveret livsstilsadfærdsintervention, Vida Sana, som inkorporerer familiemedlemmer og er i overensstemmelse med Latino kulturelle værdier , eller 2) en ventelistekontrolarm, der modtager interventionen 6 måneder senere. Vida Sana-interventionen er en kulturel tilpasning af Group Lifestyle Balance, en 12-måneders gruppetilpasning af den intensive livsstilsintervention, der har vist sig at være effektiv til at fremme klinisk signifikant, beskedent vægttab og væsentlige forbedringer i moderat intensitet fysisk aktivitet. Deltagerne modtager i alt 23 gruppesessioner over 12 måneder. En uddannet sundhedscoach giver personlig feedback på selvsporing og lægger vægt på moderat kaloriereduktion med 500-1.000 kalorier om dagen gennem sunde substitutioner, trinvise stigninger i moderat fysisk aktivitet såsom rask gang, og adfærdsstrategier til at understøtte en vellykket adoption og vedligeholdelse af sundhedsadfærd. Adfærdsstrategier omfatter realistisk målsætning, fremme af social støtte og stresshåndtering. Derudover vil vi tilføje COVID-specifikke emner for at sikre, at deltagerne er rustet til at ændre adfærd og håndtere stress under pandemien. Hver levering af sund madkasse vil inkludere en 2-lb pose bønner/bælgplanter. De deltagende husstande vil modtage en rotation af fuldkorn og 100 % fuldkornsmuligheder (3+ gram fibre/portion) af fødevarer såsom korn, pasta, tortillas, brød og kiks. Almindelige fødevarer såvel som (med vilje) ukendte varer er inkluderet, begrænset til varer, som deltagerne kan finde i billige dagligvarebutikker. Mængden er skaleret til tre husstandsstørrelser (begrænset til 6 personer). Indholdet og størrelsen af ​​leverancerne er beregnet til at supplere en families madforsyning og give mulighed for at prøve nye fiberrige fødevarer anbefalet af Vida Sana-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Concord, California, Forenede Stater, 94518
        • Rekruttering
        • La Clínica Monument

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For deltagere i hovedundersøgelsen (indeks/intervention):

Inklusionskriterier:

  1. Alder (fra tilmeldingsdatoen):

    Nedre aldersgrænse: 18 år Øvre aldersgrænse: ingen (ekskluder kun af årsager, f.eks. sygdom og funktionelle begrænsninger, som beskrevet nedenfor)

  2. Køn: mænd og kvinder
  3. Etnicitet: selvidentifikation som latinamerikansk/latino/chicano/spansk
  4. Har tegn på diabetes (ICD-10 diagnose, HbA1c > 6,5 %, brug af insulin) i den elektroniske journal
  5. Har angivet fødevareusikkerhed i henhold til screening 2-emne Hunger Vital Sign spørgeskema
  6. Har et Body Mass Index (BMI) på 25 eller højere
  7. Modtagelse af pleje på vores partnere sundhedscentre (f.eks. Clinica de la Raza)
  8. Bor i øjeblikket i Alameda County og forventer ikke at flytte inden for de næste 6 måneder til 1 år

8) Adgang til telefon eller computer, e-mail og noget internet for adgang til fjernintervention og gennemførelse af opfølgende foranstaltninger. 9) Kan og er villig til at tilmelde sig og give informeret samtykke.

For husstandsmedlemmer:

Inklusionskriterier:

  1. over 12 år;
  2. væsentligt involveret i støtte til ernæring i hjemmet, herunder madindkøb, forberedelse, social støtte til sund ernæring;
  3. i stand til at give samtykke; og
  4. villighed til at udfylde nogle spørgeskemaer og deltage i en enkelt gruppesession.

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke give samtykke

Brug af aktivt stof eller psykotiske lidelser, der ville hæmme deltagelse i en gruppelivsstilsintervention eller forstyrre opfølgende vurderinger

Andre undtagelser:

Manglende evne til at tale, læse eller forstå engelsk og/eller spansk

Mangler postadresse til levering af madkasse

Planlagt flytning eller graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mad- og livsstilsinterventionsgruppe
Food and Lifestyle Intervention Group vil modtage ugentlige husholdningsleverancer af sund mad samt en livsstilsintervention (kaldet Vida Sana), der vil blive leveret via Zoom og faciliteret af en uddannet tosproget/bikulturel sundhedscoach.
Adfærdsmæssigt: Vida Sana (en gruppe livsstilsintervention)

Vida Sana er en gruppelivsstilsintervention, der har vist sig at være effektiv blandt patienter med type 2-diabetes (T2DM). Vida Sana inkluderer 23 gruppesessioner med en uddannet sundhedscoach:

  • Måned 1-4: 1 familieorientering + 12 ugentlige sessioner
  • Måneder 5-6: 4 gruppesessioner hver anden måned
  • Måneder 7-12: 6 månedlige gruppeforløb

Al almindelig primær pleje og diabetesbehandling forbliver som normalt.

Adfærdsmæssigt: Supplerende leveringer af sund mad

Deltagerne vil modtage 12 ugers ugentlige madleverancer fra Dig Deep Farms.

Hver levering vil omfatte et udvalg af sæsonbestemte friske grøntsager og en rotation af enten fuldkorns- eller fuldkornsfødevarer (3+ gram fibre/portion). Fuldkorn vil omfatte brune ris, havregryn, byg, quinoa; fuldkornsfødevarer vil omfatte korn, pasta, tortillas, brød, kiks. Leveringsstørrelser vil blive skaleret til de tre tilsvarende husstandsstørrelser: 2-3 personer; 4-5 personer; eller 6 eller flere personer.

Maden vil blive leveret af Dig Deep Farms, som allerede har et etableret leveringssystem for madabonnement.

(Kontrolgruppedeltagere vil modtage den samme leveringsplan, men forsinket til at begynde 6 måneder efter deres studietilmelding.)
Eksperimentel: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistekontrollen vil fortsætte med sædvanlig pleje uden indgreb i 6 måneder. For at balancere stringens med etiske overvejelser vil de modtage de sunde madkasser efter 6 måneders ventetid.
Adfærdsmæssigt: Supplerende leveringer af sund mad

Deltagerne vil modtage 12 ugers ugentlige madleverancer fra Dig Deep Farms.

Hver levering vil omfatte et udvalg af sæsonbestemte friske grøntsager og en rotation af enten fuldkorns- eller fuldkornsfødevarer (3+ gram fibre/portion). Fuldkorn vil omfatte brune ris, havregryn, byg, quinoa; fuldkornsfødevarer vil omfatte korn, pasta, tortillas, brød, kiks. Leveringsstørrelser vil blive skaleret til de tre tilsvarende husstandsstørrelser: 2-3 personer; 4-5 personer; eller 6 eller flere personer.

Maden vil blive leveret af Dig Deep Farms, som allerede har et etableret leveringssystem for madabonnement.

(Kontrolgruppedeltagere vil modtage den samme leveringsplan, men forsinket til at begynde 6 måneder efter deres studietilmelding.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HgbA1c
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Undersøgelsespersonale vil indsamle fingerstiksblodprøver for HgbA1c.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
non-HDL kolesterol
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Undersøgelsespersonale vil indsamle fingerstiksblodprøver til lipidmålinger med fokus på ikke-HDL-kolesterol (total minus HDL-kolesterol), som er en værdifuld markør for atherogen dyslipidæmi hos diabetikere, som ikke kræver en fastende tilstand.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Blodtryk
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Blodtrykket vil blive målt med en automatiseret manchet med digital aflæsning eller ved hjælp af et traditionelt blodtryksmåler. En studiemedarbejder vil forestå læsningen. Både systolisk og diastolisk tryk vil blive målt.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Vægt (kg) og højde (cm) vil blive målt, og Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet i kg/m^2. Højde og vægt vil blive indsamlet ved hjælp af standardiserede protokoller med en bærbar vægt og stadiometer. Ved baseline vil disse blive målt i tre eksemplarer for nøjagtighed.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Ændring i talje-højde-forhold
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Talje-højdeforhold (cm) vil blive beregnet og sammenlignet over tid. Taljeomkreds (cm) vil blive målt ved hoftekammen. Højde (cm) vil blive målt ved hjælp af standardiserede protokoller.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Pandemi-relateret opfattet stressskala for COVID-19 (PSS-10-C)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Deltagerne vil besvare 10 spørgsmål om deres stress relateret til pandemien. Skalaen består af 10 elementer, som hver tilbyder fem svarmuligheder: aldrig, næsten aldrig, lejlighedsvis, næsten altid og altid. Punkterne 1, 2, 3, 6, 9 og 10 scores direkte fra 0 til 4 og punkterne 4, 5, 7 og 8 omvendt fra 4 til 0.

Scorer varierer fra 0 til 40, højere score indikerer større stress.

PSS-10-C blev tilpasset fra Scale of Perceived Stress (PSS-10) og uafhængigt valideret i løbet af marts 2020 som svar på regeringsmanderede COVID-19-karantæner i Columbia (se Campo-Arias et al 2020 i referencesektionen)
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Type 2-diabetes mellitus-relateret stress
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Diabetes-relateret stress vil blive målt ved hjælp af det validerede 20-element Problem Areas in Diabetes Survey (PAID) spørgeskema. Hvert emne bedømmes fra 0 (ikke et problem) til 4 (alvorligt problem). Summen af ​​alle emnescore ganget med 1,25 giver den samlede BETALT-score.

Scorer varierer fra 0 til 100, højere score afspejler større følelsesmæssig nød.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Sundhedsrelateret livskvalitet (kun voksne deltagere)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Indeksdeltagere og voksne husstandsmedlemmer vil modtage spørgeskemaet Short Form-8 (SF-8). SF-8 er et 8-element instrument, der måler generelle aspekter af sundhedsrelateret livskvalitet. Hvert element dækker et andet domæne: overordnet sundhed, fysisk funktion, rolle fysisk (vanskeligheder med dagligt arbejde på grund af fysisk smerte), kropslig smerte, vitalitet, social funktion, mental sundhed og rolle følelsesmæssig (fravær fra daglige aktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer) .

Elementer vurderes individuelle 5- eller 6-punkts Likert-skalaer, en højere score på hvert spørgsmål indikerer dårligere livskvalitet i det pågældende domæne.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Sundhedsrelateret livskvalitet (kun unge husstandsmedlemmer)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

I stedet for SF-8 (se tidligere resultat) vil unge husstandsmedlemmer modtage Kid-Screen-10, et spørgeskema er designet til børn i alderen 8-18 for at vurdere subjektiv sundhed og psykologisk, mentalt og socialt velvære.

Scorer varierer fra 10 til 50, med højere score, der indikerer højere sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Depression
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Mulig depression vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-8), som måler 8 kriterier fra DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders). Hvert kriterium scores fra "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). Intervallet er 0-24, højere totalscore indikerer mere alvorlig depression.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Depression (kun indeksdeltager)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
For indeksdeltagere vil depression blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9), som måler 8 kriterier fra DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) og et niende spørgsmål om selvmordstanker. Hvert kriterium scores fra "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). Intervallet er 0-27, højere totalscore indikerer mere alvorlig depression.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Angst
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Angstniveauet vil blive målt ved hjælp af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Dette er et 7-elements instrument, der bruger nogle af DSM-V-kriterierne (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) for generel angstlidelse sammen med måling af angstsymptomers sværhedsgrad. Scorer varierer fra 0 til 21, højere score indikerer mere alvorlig angst.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Kostindtag over 24 timers periode (kun indeksdeltagere)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Indeksdeltagere vil gennemføre tre 24-timers kosttilbagekaldelser ved hjælp af det automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA24®) kostvurderingsværktøj. Modulet inkluderer multiple-pass-metodologi til at fange alle fødevarer spist i de foregående 24 timer. En forsker vil administrere værktøjet for at reducere respondentbyrden. Output for 24-timers kosttilbagekaldelse er omfattende, men vil inkludere vores vigtigste diætresultater for daglige (gennemsnitlige) indtag af: samlede grøntsager, mørkegrønne grøntsager, bønner/bælgfrugter og fuldkorn.

Resultater:

Healthy Eating Index (HEI): 0 til 100, højere indikerer større overensstemmelse med sunde kostråd Frugt og grøntsager: 0-20 portioner/dag, højere score foretrækkes Samlet kalorieindtag: 1000-6000 kcal/dag Samlet fedt: 0-400 g /dag

Interviewmetode tilpasset fra Conway et al 2004 (se referenceafsnittet).
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Diætindtag (kun husstandsmedlemmer)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Husstandsmedlemmer vil få udleveret et 10-element Dietary Screener Questionnaire (DSQ-10). Spørgeskemaet vil fange forbrug af frugt/grøntsager, fibre, fuldkorn og tilsat sukker. Scorer varierer fra 0 til 100, højere score indikerer hyppigere indtagelse af sunde fødevarer.

De vil også blive stillet yderligere spørgsmål om fuldkornsfødevarer, som vil blive bedømt på samme måde. Disse vil være baseret på kostscreeneren udviklet af Thompson og kolleger (se Thompson et al 2017 i referencesektionen).
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Kostrelateret adfærd: Madpræferencer og forbrug
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Vi vil oprette et spørgeskema i flere dele for at vurdere kostrelateret adfærd:

  1. Selveffektivitet til at spise frugt/grøntsager vil blive målt ved hjælp af udvalgte elementer fra National Cancer Institutes Food Attitudes and Behaviours Survey. Score varierer fra 7 til 35, højere score indikerer større selveffektivitet/tillid til evnen til at indtage frisk frugt og grønt.
  2. For at vurdere madpræferencer vil deltagerne blive stillet Likert-spørgsmål om specifikke grøntsager og fuldkorn. Højere score indikerer stærkere "likes".
  3. For at vurdere et sundt madforbrug vil deltagerne blive stillet en række spørgsmål om, hvorvidt de har spist specifikke fuldkornsfødevarer inden for de seneste 7 dage. Højere score indikerer hyppigere forbrug.
  4. Der vil også være tre spørgsmål specifikt om deltagernes brug af brune ris (almindelig og instant). Individuelle svar vil blive sammenlignet på tværs af tidspunkter.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Ændringer i kostrelateret adfærd
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder efter tilmelding
Deltagerne vil blive stillet en række spørgsmål designet af forskerholdet for at undersøge ændringer i deres fuldkorns- og grøntsagsforbrug i løbet af de sidste 6 måneder. Højere score er generelt et bedre resultat, da det indikerer stigning i forbruget af disse sunde fødevarer.
6 måneder til 12 måneder efter tilmelding
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Ved at bruge 7-dages fysisk aktivitetsindkaldelse vil hver deltager gennemføre et semi-struktureret interview, der estimerer deres tid brugt på fysisk aktivitet og søvnaktiviteter i de sidste 7 dage.

Score er:

  • Fritid moderat og kraftig fysisk aktivitet, spænder fra 0-1500 min/uge, højere score foretrækkes
  • Samlet energiforbrug, der spænder fra 06-60 kcal pr. kg pr. dag, lavere score foretrækkes.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Food Neophobia Scale (FNS)
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Omfatter 10 punkter, hvortil der gives svar på en syv-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig".

Score spænder fra 10 til 70, en højere total score indikerer større mad neofobi niveau og lavere tendens til at prøve ukendte fødevarer.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Kontrol over madvalg
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Deltagerne vil blive bedt om et spørgeskema i tre dele om kontrol og valg af mad inden for de seneste 6 måneder:

  1. Ernæringssikkerhed måles med 4 punkter om tilgængelighed af fødevarer. Svar er aldrig, sjældent, nogle gange, ofte eller altid; højere placeringer indikerer større ernæringsusikkerhed. Score spænder fra 0-16.
  2. Sundhedskontrol måles med 2 punkter om følelse af kontrol over, hvad de spiste eller serverede til deres familier. Svar er aldrig, sjældent, nogle gange, ofte eller altid; højere placeringer indikerer større kontrol. Score spænder fra 0-8.
  3. Udnyttelsesbarrierer måles med 2 punkter om, hvorvidt deltagerne er i stand til at vælge sunde fødevarer og lave sunde måltider. Hvert element rangeres aldrig sandt, nogle gange sandt, ofte sandt; højere rangering indikerer større udnyttelsesbarriere. Score spænder fra 0-8.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Ernæringssikkerhedsscreener
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Nutrition Security Screener (NSS) er udviklet af Tufts University, Kaiser Permanente og Los Angeles Department of Public Health. Spørgeskemaet indeholder 14 spørgsmål, opdelt i to sektioner:

  1. "Hvor svært var det for dig eller din husstand regelmæssigt at få og spise sund mad?" Svarene er "meget hårdt" (0), "hårdt" (1), "noget svært" (2) "ikke særlig svært" (3) og "slet ikke svært." (4).
  2. Deltagerne bliver bedt om at vurdere 13 forskellige barrierer for at kunne spise eller tilberede sunde måltider. Hver vare er rangeret "meget lidt eller slet ikke", "noget" eller "meget meget".

Spørgsmål 1 vil blive bedømt på en skala fra 1-4 for at angive, om fødevaresikkerheden er meget lav, lav, marginal eller sikker. Foranstaltningsdesignere har ikke valideret en skala for spørgsmål 2, så den vil blive analyseret beskrivende.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Interesse for fællesskabsstøttede landbrugsprogrammer (CSA).
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Community Supported Agriculture (CSA) er en lokal jord-til-bord-model, hvor kunder kan tegne et abonnement hos en lokal gård og modtage en ugentlig kasse med årstidens frugter og grøntsager.

Deltagerne vil blive bedt om et 4-punkts spørgeskema for at måle deres erfaringer med og interesse for sådanne madkasser, herunder hvor meget de ville være villige til at bruge for en (f.eks. 10-20 $ pr. pose). Der er ingen scoringsrubrik, resultaterne er beskrivende.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Husstandens fødevareusikkerhed
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Hver deltager vil udfylde USDA's U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form for at måle husholdningernes fødevaresikkerhed.

Rå-score konverteres til fødevaresikkerhedsstatus som følger: 0-1 angiver høj eller marginal fødevaresikkerhed, 2-4 angiver lav fødevaresikkerhed, og 5-6 angiver meget lav fødevaresikkerhed.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Fødevarehjælpsprogrammer
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Deltagerne bliver spurgt, om deres husstand i øjeblikket modtager (eller har modtaget inden for de seneste 6 måneder) forskellige former for madhjælp, såsom:

  • Women, Infants and Children Program (WIC)
  • offentlige fødevarehjælpsprogrammer kendt som CalFresh, SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program), EBT (Electronic Benefits Transfer) eller madstempler
  • andre kilder til gratis mad inden for de sidste 6 måneder såsom kirke, madkammer/madbank, suppekøkken osv., inklusive et åbent spørgsmål

Der er ingen scoringsrubrik, resultaterne er beskrivende.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding
Selvrapporteret ensomhed
Tidsramme: Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Den validerede UCLA 3 item Loneliness Scale vil blive brugt. Skalaen er designet til at måle ens subjektive følelser af ensomhed samt følelser af social isolation. Deltagerne vurderer hvert element som "næppe nogensinde" (1), "nogle af tiden" (2) eller "ofte" (3).

Scorer varierer fra 3 til 9, højere score indikerer større niveauer af ensomhed.
Baseline til og med 12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)
La Clínica de La Raza Inc.
Dig Deep Farms
Yeyi Organics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Goldman Rosas, PhD, MPH, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62283
  • 1R01MD016738-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner