Vztah smyslové polohy trupu a držení páteře s rovnováhou u Parkinsonovy choroby
Zkoumání účinků snímání polohy trupu a držení páteře na rovnováhu u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klidový třes, svalová rigidita, bradykineze (zpomalení pohybů) a posturální nestabilita u pacientů s Parkinsonovou nemocí tvoří 4 hlavní motorické symptomy Parkinsonovy nemoci. Kromě toho byl v různých studiích, kde je ovlivněno držení těla u Parkinsonovy choroby a je vidět proprioceptivní smyslová ztráta. Tyto příznaky snižují kvalitu života pacientů a mohou také způsobit ztrátu rovnováhy. Je velmi důležité udržovat rovnováhu kvůli problémům, jako je ztráta rovnováhy u pacientů s Parkinsonovou nemocí vedoucí k pádům a výsledným zlomeninám. Určení faktorů, které mohou způsobit pády u pacientů s Parkinsonovou nemocí, je důležité z důvodu jeho pokynů, pokud jde o preventivní přístupy a možnosti léčby, které budou následně vyvinuty. V našem výzkumu v literatuře nebyla nalezena žádná studie o Parkinsonově chorobě, která by zkoumala účinky spinální proprioceptivní senzorické ztráty a držení páteře na funkci rovnováhy. S touto prací naplánovanou podle toho:
(A) Ztráta spinálního proprioceptivního čití u Parkinsonovy choroby, (B) Změny v držení páteře u Parkinsonovy choroby a (C) Bylo zamýšleno prozkoumat účinky spinální proprioceptivní senzorické ztráty a změn držení páteře na rovnováhu u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení pro pacienty s Parkinsonovou nemocí:
- Být starší 18 let
- Obdržení diagnózy Parkinsonovy choroby od specialisty neurologa
- Umět samostatně chodit
- Být mezi fázemi 1-4 na Hoehnově a Yahrově stupnici
Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:
- Být starší 18 let
Kritéria vyloučení pro pacienty s Parkinsonovou nemocí:
- Máte jakékoli neurologické onemocnění kromě Parkinsonovy choroby
- Přítomnost kardiovaskulárních, vestibulárních a muskuloskeletálních onemocnění
- Mít skóre <24 ve standardizovaném mini mentálním testu
Kritéria vyloučení pro zdravé dobrovolníky:
- Máte jakékoli onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu, chůzi, držení těla a dýchací funkce
- Užívání sedativ - antidepresiv, které zhorší fyzickou pohodu
- Mít skóre <24 ve standardizovaném mini mentálním testu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s Parkinsonovou nemocí
Kognitivní funkce pacientů s Parkinsonovou nemocí bude hodnocena pomocí "Standardizovaného mini mentálního testu". Pozice páteře bude hodnocena pomocí "IDIAG M360 Spinal Mouse". Snímání polohy páteře u pacientů s Parkinsonovou nemocí bude hodnoceno pomocí „testu chyb při změně polohy“ pomocí J-TECH medical, Salt Lake City, USA, Dual Digital Inclinometer. Dynamické a statické složky balanční funkce budou hodnoceny pomocí „testů čtyř čtvercových kroků“ a „stojů na jedné noze“ v tomto pořadí. |
Zařízení pro páteřní myš je neinvazivní a nepředstavuje žádné nebezpečí. Postoj se hodnotí pohybem shora dolů po páteři člověka. Data v zařízení jsou přenášena do počítače přes Bluetooth. Postoj osoby se hodnotí v sagitální rovině provedením maximální flexe, neutrálního postoje a maximální extenze a ve frontální rovině laterální flexí vpravo a vlevo. Digitální sklonoměr; Jedná se o neinvazivní měřicí nástroj, který vyšetřovatelé měří smysl pro polohu těla, který má dvě části, jednu pevnou a jednu pohyblivou. Nehybná část digitálního sklonoměru je umístěna v oblasti křížové kosti a pohyblivá část je umístěna v úrovni páteře T4. Osoba je vyrobena o 30 stupňů flexe trupu. Poté se očekává, že provede 5 opakování 30 stupňů flexe trupu se zavřenýma očima. Zaznamenávají se úhly odchylek.
Ostatní jména:
|
|
Zdravá kontrolní skupina
Kognitivní funkce pacientů s Parkinsonovou nemocí bude hodnocena pomocí "Standardizovaného mini mentálního testu". Pozice páteře bude hodnocena pomocí "IDIAG M360 Spinal Mouse". Snímání polohy páteře u pacientů s Parkinsonovou nemocí bude hodnoceno pomocí „testu chyb při změně polohy“ pomocí J-TECH medical, Salt Lake City, USA, Dual Digital Inclinometer. Dynamické a statické složky balanční funkce budou hodnoceny pomocí „testů čtyř čtvercových kroků“ a „stojů na jedné noze“ v tomto pořadí. |
Zařízení pro páteřní myš je neinvazivní a nepředstavuje žádné nebezpečí. Postoj se hodnotí pohybem shora dolů po páteři člověka. Data v zařízení jsou přenášena do počítače přes Bluetooth. Postoj osoby se hodnotí v sagitální rovině provedením maximální flexe, neutrálního postoje a maximální extenze a ve frontální rovině laterální flexí vpravo a vlevo. Digitální sklonoměr; Jedná se o neinvazivní měřicí nástroj, který vyšetřovatelé měří smysl pro polohu těla, který má dvě části, jednu pevnou a jednu pohyblivou. Nehybná část digitálního sklonoměru je umístěna v oblasti křížové kosti a pohyblivá část je umístěna v úrovni páteře T4. Osoba je vyrobena o 30 stupňů flexe trupu. Poté se očekává, že provede 5 opakování 30 stupňů flexe trupu se zavřenýma očima. Zaznamenávají se úhly odchylek.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce vyvážení
Časové okno: 30.02.2022
|
Rovnovážná funkce osoby je hodnocena testem čtyřčtvercového kroku a testy postoje na jedné noze.
V testu se 4 čtverci udělá osoba krok vpřed, do strany a vzad, ve směru i proti směru hodinových ručiček, tím, že přijde do čtverce.
Zatímco je osoba na pravé noze, zvedne levou nohu a je požádán, aby stál na jedné noze, dokud vydrží.
Poté se provede obrácený postup.
Časy těchto dvou testů jsou zaznamenávány stopkami.
|
30.02.2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spinální držení těla
Časové okno: 30.03.2022
|
Postoj páteře v sagitální a frontální rovině páteře se hodnotí na kyfózu, lordózu a skoliózu.
|
30.03.2022
|
|
Snímání polohy kufru
Časové okno: 30.03.2022
|
Při testu chyby přemístění se trup ohne do 30 stupňů a měří se úhly odchylky osoby.
|
30.03.2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .