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パーキンソン病における体幹の位置感覚と脊柱の姿勢とバランスとの関係

2022年7月7日 更新者:Mustafa Ertuğrul Yaşa、Gulhane School of Medicine

パーキンソン病患者の体幹位置感覚と脊椎姿勢がバランス機能に及ぼす影響の調査

パーキンソン病患者に見られる 4 つの主な運動症状は、振戦、硬直、姿勢不安定、運動緩慢です。 これらに加えて、研究者が遭遇するもう 1 つの一般的な症状はバランスの問題です。 バランスの問題が増えると、時間の経過とともに転倒や骨折につながる可能性があり、まだ十分に活動していないパーキンソン病患者の自立性がさらに低下し、生活の質が低下します. これらの理由から、バランスが達成され、持続可能であることが非常に重要です。 以前の研究で、パーキンソン病患者では脊椎の姿勢と体位の感覚が影響を受けることがわかっています。 しかし、私たちの知る限り、これらがバランス機能に及ぼす影響に対処する研究は文献に見られません. 私たちが計画している研究では、研究者は脊椎の姿勢と体位感覚がバランス機能に及ぼす影響を調査することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病患者の安静時の振戦、筋肉のこわばり、運動緩慢 (動きの鈍化)、および姿勢の不安定性は、パーキンソン病の 4 つの主要な運動症状を構成します。 さらに、彼は、パーキンソン病で姿勢が影響を受け、固有受容感覚の喪失が見られるというさまざまな研究に携わってきました. これらの症状は、患者の生活の質を低下させ、バランスの喪失を引き起こす可能性もあります。 パーキンソン病患者がバランスを崩して転倒し骨折するなどの問題があるため、バランスを維持することは非常に重要です。 パーキンソン病患者の転倒を引き起こす可能性のある要因を特定することは、その後に開発される予防アプローチと治療オプションに関するガイダンスのために重要です。 私たちの文献調査では、パーキンソン病が脊椎の固有受容感覚喪失と脊椎の姿勢がバランス機能に及ぼす影響を調査した研究は見つかりませんでした。 それに応じて計画されたこの作業:

(A) パーキンソン病における脊椎固有受容感覚の喪失、(B) パーキンソン病における脊椎姿勢の変化、および (C) パーキンソン病患者のバランス機能に対する脊椎固有受容感覚喪失および脊椎姿勢変化の影響を調査することを目的としていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国パーキンソン病協会ブレインバンクの基準に従ってパーキンソン病と診断されたパーキンソン病患者の年齢と体格指数の値が類似している健康な個人は、健康科学大学ギュルハーネ訓練研究病院の神経科パーキンソン病ポリクリニックで追跡され、対照群研究に含まれます。 参加者が研究について知らされた後、署名されたインフォームド コンセント フォームが取得されます。

説明

包含基準 パーキンソン病患者の場合:

  • 18歳以上であること
  • 神経内科専門医によるパーキンソン病の診断を受ける
  • 自立して歩けるようになる
  • Hoehn & Yahrスケールでステージ1~4の間にある

健康なボランティアの参加基準:

・18歳以上であること

パーキンソン病患者の除外基準:

  • パーキンソン病以外の神経疾患がある
  • 心血管、前庭および筋骨格疾患の存在
  • 標準化されたミニ メンタル テストのスコアが 24 未満

健康なボランティアの除外基準:

  • バランス、歩行、姿勢、呼吸機能に影響を与える可能性のある病気にかかっている
  • 鎮静剤の使用 - 身体の健康を損なう抗うつ薬
  • 標準化されたミニ メンタル テストのスコアが 24 未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病患者

パーキンソン病患者の認知機能は、「標準化されたミニメンタルテスト」を使用して評価されます。

「IDIAG M360 Spinal Mouse」を用いて脊椎の姿勢を評価します。

パーキンソン病患者の脊椎位置感覚は、米国ソルトレイクシティにある J-TECH Medical 社のデュアル デジタル傾斜計を使用した「再配置エラー テスト」を使用して評価されます。

バランス機能の動的コンポーネントと静的コンポーネントは、それぞれ「4 平方ステップ テスト」と「片足で立つ」テストで評価されます。

脊髄マウス装置は非侵襲的であり、危険はありません。 姿勢は人の背骨を上から下に動かして評価します。 デバイス上のデータは Bluetooth 経由でコンピュータに転送されます。 人の姿勢は、矢状面で最大屈曲、中立姿勢、最大伸展位置にすることによって評価され、前頭面では左右への側方屈曲によって評価されます。

デジタル傾斜計;固定部分と可動部分の2つの部分からなる身体の位置感覚を研究者が測定する非侵襲的な測定ツールです。 デジタル傾斜計の不動部分は仙骨に配置され、可動部分は T4 脊椎レベルに配置されます。 体幹を 30 度屈曲させます。 その後、目を閉じた状態で 30 度の体幹屈曲を 5 回繰り返します。 偏角が記録されます。

他の名前:
  • 4 平方ステップ テスト
  • 片足立ちテスト
健康な対照群

パーキンソン病患者の認知機能は、「標準化されたミニメンタルテスト」を使用して評価されます。

「IDIAG M360 Spinal Mouse」を用いて脊椎の姿勢を評価します。

パーキンソン病患者の脊椎位置感覚は、米国ソルトレイクシティにある J-TECH Medical 社のデュアル デジタル傾斜計を使用した「再配置エラー テスト」を使用して評価されます。

バランス機能の動的コンポーネントと静的コンポーネントは、それぞれ「4 平方ステップ テスト」と「片足で立つ」テストで評価されます。

脊髄マウス装置は非侵襲的であり、危険はありません。 姿勢は人の背骨を上から下に動かして評価します。 デバイス上のデータは Bluetooth 経由でコンピュータに転送されます。 人の姿勢は、矢状面で最大屈曲、中立姿勢、最大伸展位置にすることによって評価され、前頭面では左右への側方屈曲によって評価されます。

デジタル傾斜計;固定部分と可動部分の2つの部分からなる身体の位置感覚を研究者が測定する非侵襲的な測定ツールです。 デジタル傾斜計の不動部分は仙骨に配置され、可動部分は T4 脊椎レベルに配置されます。 体幹を 30 度屈曲させます。 その後、目を閉じた状態で 30 度の体幹屈曲を 5 回繰り返します。 偏角が記録されます。

他の名前:
  • 4 平方ステップ テスト
  • 片足立ちテスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス機能
時間枠:2022.02.30
人のバランス機能は、4 平方ステップ テストと片足スタンス テストで評価されます。 4 つの正方形を使用したテストでは、人は正方形に入ることによって、時計回りと反時計回りの両方で、前後左右に 1 歩進みます。 患者は右足で立っている間に左足を上げ、立つことができる限り片足で立つように求められます。 その後、逆が行われます。 これら 2 つのテストの時間は、ストップウォッチで記録されます。
2022.02.30

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
背骨の姿勢
時間枠:2022.03.30
脊椎の矢状面および前頭面における脊柱の姿勢は、後弯症、前弯症、および脊柱側弯症について評価されます。
2022.03.30
体幹位置感覚
時間枠:2022.03.30
リポジショニング エラー テストでは、体幹を 30 度まで曲げて、人の偏差角度を測定します。
2022.03.30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月1日

最初の投稿 (実際)

2022年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月7日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

脊髄マウスとデジタル傾斜計の臨床試験

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