- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05233943
Vartalon asennon ja selkärangan asennon suhde tasapainoon Parkinsonin taudissa
Vartalon asennon ja selkärangan asennon vaikutusten tutkimus Parkinson-potilaiden tasapainotoimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lepovapina, lihasjäykkyys, bradykinesia (liikkeiden hidastuminen) ja asennon epävakaus Parkinson-potilailla ovat Parkinsonin taudin neljä pääasiallista motorista oiretta. Lisäksi hän on osallistunut erilaisiin tutkimuksiin, joissa Parkinsonin taudissa ryhti vaikuttaa ja proprioseptiivista sensorista heikkenemistä on havaittu. Nämä oireet heikentävät potilaiden elämänlaatua ja voivat myös aiheuttaa tasapainon menetystä. On erittäin tärkeää säilyttää tasapaino Parkinson-potilaiden tasapainon menettämisen vuoksi, joka johtaa kaatumisiin ja siitä aiheutuviin murtumiin. Parkinson-potilaiden kaatumista mahdollisesti aiheuttavien tekijöiden määrittäminen on tärkeää, koska se ohjaa ennaltaehkäiseviä lähestymistapoja ja myöhemmin kehitettäviä hoitovaihtoehtoja. Kirjallisessa tutkimuksessamme Parkinsonin taudista ei ole löydetty tutkimusta, jossa selvitettäisiin selkärangan proprioseptiivisen sensorisen menetyksen ja selkärangan asennon vaikutuksia tasapainotoimintoihin. Tämän mukaisesti suunniteltu työ:
(A) Selkärangan proprioseptiivisen sensaation menetys Parkinsonin taudissa, (B) Selkärangan asennon muutokset Parkinsonin taudissa ja (C) Tarkoituksena oli tutkia selkärangan proprioseptiivisen sensorisen menetyksen ja selkärangan asennon muutosten vaikutuksia tasapainotoimintoihin Parkinson-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Parkinson-potilaiden mukaanottokriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Neurologin tekemä Parkinsonin taudin diagnoosi
- Kyky kävellä itsenäisesti
- Hoehn & Yahr -asteikon asteiden 1-4 välissä
Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
Parkinson-potilaiden poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin Parkinsonin tauti
- Sydän- ja verisuonisairauksien, vestibulaari- ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien esiintyminen
- Standardoidun mielenterveystestin pistemäärä <24
Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin sairaus, joka voi vaikuttaa tasapainoon, kävelyyn, asentoon ja hengitystoimintoihin
- Fyysistä hyvinvointia heikentävän rauhoittavan masennuslääkkeen käyttö
- Standardoidun mielenterveystestin pistemäärä <24
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Parkinsonin potilaat
Parkinson-potilaiden kognitiivisia toimintoja arvioidaan "Standardized Mini Mental Test" -testillä. Selkärangan asento arvioidaan käyttämällä "IDIAG M360 Spinal Mousea". Parkinson-potilaiden selkärangan asennon tunnetta arvioidaan käyttämällä "uudelleenasentovirhetestiä" J-TECH Medicalilla, Salt Lake City, USA Dual Digital Inclinometer. Tasapainofunktion dynaamiset ja staattiset komponentit arvioidaan "neljä neliöaskeltesteillä" ja "seiso yhdellä jalalla" -testeillä. |
Spinaalihiiri on ei-invasiivinen eikä siitä ole vaaraa. Asentoa arvioidaan liikkumalla henkilön selkärangassa ylhäältä alas. Laitteen tiedot siirretään tietokoneelle Bluetoothin kautta. Henkilön asentoa arvioidaan sagitaalitasossa tekemällä maksimitaivutus, neutraaliasento ja maksimiulko-asennot sekä otsatasossa sivuttaistaivutuksella oikealle ja vasemmalle. Digitaalinen kaltevuusmittari; Se on ei-invasiivinen mittaustyökalu, jolla tutkijat mittaavat kehon asennontunnistusta, jossa on kaksi osaa, yksi kiinteä ja yksi liikkuva. Digitaalisen kaltevuusmittarin liikkumaton osa asetetaan ristiluulle ja liikkuva osa T4 selkärangan tasolle. Henkilölle tehdään 30 astetta vartalon koukistus. Sitten hänen odotetaan suorittavan 5 toistoa 30 asteen vartalon taivutuksella silmät kiinni. Poikkeamakulmat kirjataan.
Muut nimet:
|
Terve kontrolliryhmä
Parkinson-potilaiden kognitiivisia toimintoja arvioidaan käyttämällä "Standardized Mini Mental Test" -testiä. Selkärangan asento arvioidaan käyttämällä "IDIAG M360 Spinal Mousea". Parkinson-potilaiden selkärangan asennon tunnetta arvioidaan käyttämällä "uudelleenasentovirhetestiä" J-TECH Medicalilla, Salt Lake City, USA Dual Digital Inclinometer. Tasapainofunktion dynaamiset ja staattiset komponentit arvioidaan "neljä neliöaskeltesteillä" ja "seiso yhdellä jalalla" -testeillä. |
Spinaalihiiri on ei-invasiivinen eikä siitä ole vaaraa. Asentoa arvioidaan liikkumalla henkilön selkärangassa ylhäältä alas. Laitteen tiedot siirretään tietokoneelle Bluetoothin kautta. Henkilön asentoa arvioidaan sagitaalitasossa tekemällä maksimitaivutus, neutraaliasento ja maksimiulko-asennot sekä otsatasossa sivuttaistaivutuksella oikealle ja vasemmalle. Digitaalinen kaltevuusmittari; Se on ei-invasiivinen mittaustyökalu, jolla tutkijat mittaavat kehon asennontunnistusta, jossa on kaksi osaa, yksi kiinteä ja yksi liikkuva. Digitaalisen kaltevuusmittarin liikkumaton osa asetetaan ristiluulle ja liikkuva osa T4 selkärangan tasolle. Henkilölle tehdään 30 astetta vartalon koukistus. Sitten hänen odotetaan suorittavan 5 toistoa 30 asteen vartalon taivutuksella silmät kiinni. Poikkeamakulmat kirjataan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tasapainotoiminto
Aikaikkuna: 30.02.2022
|
Henkilön tasapainotoimintoa arvioidaan neljän neliön askeltestillä ja yhden jalan asennon testeillä.
Neljän ruudun testissä henkilö ottaa askeleen eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin, sekä myötä- että vastapäivään tullessaan neliöön.
Kun henkilö on oikealla jalallaan, hän nostaa vasenta jalkaansa ja häntä pyydetään seisomaan yhdellä jalalla niin kauan kuin hän pystyy seisomaan.
Sitten päinvastoin on tehty.
Näiden kahden testin ajat tallennetaan sekuntikellolla.
|
30.02.2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selkärangan asento
Aikaikkuna: 30.03.2022
|
Selkärangan asento selkärangan sagitaali- ja etutasossa arvioidaan kyfoosin, lordoosin ja skolioosin varalta.
|
30.03.2022
|
Tavaratilan asennon tunnistus
Aikaikkuna: 30.03.2022
|
Uudelleenasemointivirhetestillä vartaloa taivutetaan 30 asteeseen ja mitataan henkilön poikkeamakulmat.
|
30.03.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Selkärangan kaarevuus
- Parkinsonin tauti
- Kyphosis
- Lordoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spinaalihiiri ja digitaalinen kaltevuusmittari
-
Ataturk Training and Research HospitalValmis
-
Ataturk Training and Research HospitalTuntematon
-
Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe UniversityValmisElämänlaatu | Alempien virtsateiden oireet | Lihas heikkous | Duchennen lihasdystrofia | Lantionpohjan lihasheikkous | Asentohäiriöt lapsilla | Lannerangan lordoosiTurkki
-
Kansas Joint and Spine InstituteISTO Technologies, Inc.; National Center of Innovation for Biomaterials...TuntematonRappeuttava levysairausYhdysvallat