Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen het gevoel van de romppositie en de houding van de wervelkolom met de balans bij Parkinson

7 juli 2022 bijgewerkt door: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Onderzoek naar de effecten van de romppositiezin en de houding van de wervelkolom op de evenwichtsfunctie bij patiënten met de ziekte van Parkinson

De 4 belangrijkste motorische symptomen bij Parkinsonpatiënten zijn tremor, rigiditeit, houdingsinstabiliteit en bradykinesie. Daarnaast is een ander veel voorkomend symptoom dat onderzoekers tegenkomen evenwichtsproblemen. Toenemende evenwichtsproblemen kunnen na verloop van tijd leiden tot vallen en botbreuken, wat de onafhankelijkheid van Parkinsonpatiënten die nog niet voldoende actief zijn verder zal verminderen en hun kwaliteit van leven zal verminderen. Om deze redenen is het erg belangrijk dat evenwicht wordt bereikt en duurzaam is. In eerdere studies is gevonden dat de houding van de wervelkolom en het gevoel van de lichaamspositie worden aangetast bij Parkinson-patiënten. Maar voor zover wij weten, is er in de literatuur geen onderzoek gevonden naar het effect dat deze hebben gehad op de evenwichtsfunctie. In onze geplande studie willen onderzoekers de effecten onderzoeken van de houding van de wervelkolom en de sensatie van de lichaamshouding op de evenwichtsfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tremor in rust, spierstijfheid, bradykinesie (vertragingen van bewegingen) en posturale instabiliteit bij Parkinson-patiënten vormen de 4 belangrijkste motorische symptomen van Parkinson. Daarnaast heeft hij deelgenomen aan verschillende onderzoeken waarbij de houding bij de ziekte van Parkinson wordt aangetast en proprioceptief sensorisch verlies wordt gezien. Deze symptomen verminderen de kwaliteit van leven van patiënten en kunnen ook leiden tot evenwichtsverlies. Het is erg belangrijk om het evenwicht te bewaren vanwege problemen zoals evenwichtsverlies bij Parkinson-patiënten, wat leidt tot vallen en de daaruit voortvloeiende breuken. Het bepalen van de factoren die vallen bij parkinsonpatiënten kunnen veroorzaken, is belangrijk vanwege de begeleiding in termen van preventieve benaderingen en behandelingsopties die daarna moeten worden ontwikkeld. In ons literatuuronderzoek is geen onderzoek gevonden naar de ziekte van Parkinson waarin de effecten van spinale proprioceptieve sensorische uitval en houding van de wervelkolom op de evenwichtsfunctie werden onderzocht. Met dit werk dienovereenkomstig gepland:

(A) Verlies van spinaal proprioceptief gevoel bij Parkinson, (B) Veranderingen in de stand van de wervelkolom bij Parkinson en (C) Het was de bedoeling om de effecten van spinaal proprioceptief sensorisch verlies en veranderingen in de houding van de wervelkolom op de evenwichtsfunctie bij Parkinson-patiënten te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde personen met vergelijkbare leeftijd en body mass index-waarden voor Parkinson-patiënten bij wie de ziekte van Parkinson werd vastgesteld volgens de criteria van de UK Parkinson's Disease Association Brain Bank, gevolgd in de Health Sciences University Gülhane Training and Research Hospital Neurology Department Parkinson's Polyclinic, en de controlegroep zal worden meegenomen in de studie. Nadat de deelnemers zijn geïnformeerd over het onderzoek, wordt een ondertekend toestemmingsformulier verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria Voor patiënten met de ziekte van Parkinson:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Een diagnose van de ziekte van Parkinson ontvangen door een gespecialiseerde neuroloog
  • Zelfstandig kunnen lopen
  • Tussen stadia 1-4 op de schaal van Hoehn & Yahr

Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:

- 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria Voor patiënten met de ziekte van Parkinson:

  • Een andere neurologische aandoening hebben dan Parkinson
  • Aanwezigheid van cardiovasculaire, vestibulaire en musculoskeletale aandoeningen
  • Een score van <24 hebben op de Standardized Mini Mental Test

Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers:

  • Een ziekte hebben die de balans, gang, houding en ademhalingsfuncties kan beïnvloeden
  • Gebruik van kalmeringsmiddelen - antidepressiva die het fysieke welzijn aantasten
  • Een score van <24 hebben op de Standardized Mini Mental Test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinson patiënten

De cognitieve functie van Parkinsonpatiënten zal worden beoordeeld met behulp van de "Standardized Mini Mental Test".

De houding van de wervelkolom wordt geëvalueerd met behulp van "IDIAG M360 Spinal Mouse".

Het positiegevoel van de parkinsonpatiënten zal worden beoordeeld met behulp van een "herpositioneringsfouttest" met J-TECH Medical, Salt Lake City, VS Dual Digital Inclinometer.

Dynamische en statische componenten van de evenwichtsfunctie worden geëvalueerd met respectievelijk 'four square step tests' en 'stand on one leg' tests
Apparaat: Spinale muis en digitale inclinometer

Het spinale muisapparaat is niet-invasief en kent geen enkel gevaar. De houding wordt geëvalueerd door van boven naar beneden op de ruggengraat van de persoon te bewegen. Gegevens op het apparaat worden via Bluetooth naar de computer verzonden. De houding van de persoon wordt geëvalueerd in het sagittale vlak door maximale flexie, neutrale stand en maximale extensieposities te maken, en in het frontale vlak door laterale flexie naar rechts en links.

Digitale hellingsmeter; Het is een niet-invasief meetinstrument waarmee onderzoekers het positiegevoel van het lichaam meten, dat uit twee delen bestaat, een vast en een beweegbaar. Het onbeweeglijke deel van de digitale inclinometer wordt ter hoogte van het heiligbeen geplaatst en het beweegbare deel ter hoogte van de T4-ruggengraat. De persoon wordt 30 graden rompflexie gemaakt. Daarna wordt van hem verwacht dat hij 5 herhalingen van 30 graden rompflexie uitvoert met gesloten ogen. Afwijkingshoeken worden geregistreerd.

Andere namen:
  • Vier vierkante stappentests
  • Een beenstandtest
Gezonde controlegroep

De cognitieve functie van Parkinsonpatiënten zal worden beoordeeld met behulp van de "Standardized Mini Mental Test".

De houding van de wervelkolom wordt geëvalueerd met behulp van "IDIAG M360 Spinal Mouse".

Het positiegevoel van de parkinsonpatiënten zal worden beoordeeld met behulp van een "herpositioneringsfouttest" met J-TECH Medical, Salt Lake City, VS Dual Digital Inclinometer.

Dynamische en statische componenten van de evenwichtsfunctie worden geëvalueerd met respectievelijk 'four square step tests' en 'stand on one leg' tests
Apparaat: Spinale muis en digitale inclinometer

Het spinale muisapparaat is niet-invasief en kent geen enkel gevaar. De houding wordt geëvalueerd door van boven naar beneden op de ruggengraat van de persoon te bewegen. Gegevens op het apparaat worden via Bluetooth naar de computer verzonden. De houding van de persoon wordt geëvalueerd in het sagittale vlak door maximale flexie, neutrale stand en maximale extensieposities te maken, en in het frontale vlak door laterale flexie naar rechts en links.

Digitale hellingsmeter; Het is een niet-invasief meetinstrument waarmee onderzoekers het positiegevoel van het lichaam meten, dat uit twee delen bestaat, een vast en een beweegbaar. Het onbeweeglijke deel van de digitale inclinometer wordt ter hoogte van het heiligbeen geplaatst en het beweegbare deel ter hoogte van de T4-ruggengraat. De persoon wordt 30 graden rompflexie gemaakt. Daarna wordt van hem verwacht dat hij 5 herhalingen van 30 graden rompflexie uitvoert met gesloten ogen. Afwijkingshoeken worden geregistreerd.

Andere namen:
  • Vier vierkante stappentests
  • Een beenstandtest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwichtsfunctie
Tijdsspanne: 30.02.2022
De evenwichtsfunctie van de persoon wordt geëvalueerd met de vier-vierkante stappentest en de eenbenige houdingstesten. Bij de proef met 4 vierkanten zet de persoon een stap vooruit, zijwaarts en achteruit, zowel met de klok mee als tegen de klok in, door in het vierkant te komen. Terwijl de persoon op zijn rechtervoet staat, heft hij zijn linkervoet op en wordt gevraagd om op één voet te staan ​​zolang hij kan staan. Dan is het omgekeerde gedaan. De tijden van deze twee proeven worden geregistreerd met een stopwatch.
30.02.2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spinale houding
Tijdsspanne: 30.03.2022
De houding van de wervelkolom in het sagittale en frontale vlak van de wervelkolom wordt beoordeeld op kyfose, lordose en scoliose.
30.03.2022
Romp Positie Gevoel
Tijdsspanne: 30.03.2022
Bij de herpositioneringsfouttest wordt de romp tot 30 graden gebogen en worden de afwijkingshoeken van de persoon gemeten.
30.03.2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren