- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05233943
Forholdet mellom trunkposisjonssans og spinalstilling med balanse ved Parkinsons
Undersøkelse av effekten av trunk posisjonssans og spinal holdning på balansefunksjonen hos Parkinsons pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvileskjelving, muskelstivhet, bradykinesi (bremsing av bevegelser) og postural ustabilitet hos Parkinson-pasienter utgjør de 4 hovedmotoriske symptomene på Parkinson. I tillegg har han vært med i ulike studier hvor kroppsholdning påvirkes ved Parkinsons sykdom og man ser proprioseptivt sansetap. Disse symptomene reduserer livskvaliteten til pasientene og kan også forårsake tap av balanse. Det er svært viktig å opprettholde balansen på grunn av problemer som tap av balanse hos Parkinson-pasienter som fører til fall og de resulterende bruddene. Å bestemme faktorene som kan forårsake fall hos Parkinson-pasienter er viktig på grunn av veiledningen når det gjelder forebyggende tilnærminger og behandlingsalternativer som skal utvikles i etterkant. I vår forskning i litteratur er det ikke funnet noen studier i Parkinson som utforsker effekten av spinal proprioseptivt sansetap og spinal holdning på balansefunksjonen. Med dette arbeidet planlagt deretter:
(A) Tap av spinal proprioseptiv følelse ved Parkinsons, (B) Endringer i spinal holdning ved Parkinsons og (C) Det var ment å undersøke effekten av spinal proprioseptiv sensorisk tap og spinale posturale endringer på balansefunksjonen hos Parkinsons pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for Parkinsons pasienter:
- Å være 18 år eller eldre
- Får en diagnose av Parkinsons sykdom stilt av en spesialist nevrolog
- Å kunne gå selvstendig
- Å være mellom trinn 1-4 på Hoehn & Yahr-skalaen
Inkluderingskriterier for friske frivillige:
- Å være 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier for Parkinsons pasienter:
- Har en annen nevrologisk sykdom enn Parkinsons
- Tilstedeværelse av kardiovaskulær, vestibulær og muskel-skjelettsykdom
- Å ha en poengsum på <24 på Standardized Mini Mental Test
Ekskluderingskriterier for friske frivillige:
- Har en sykdom som kan påvirke balanse, gang, holdning og åndedrettsfunksjoner
- Bruk av beroligende - antidepressiv medisin som vil svekke fysisk velvære
- Å ha en poengsum på <24 på Standardized Mini Mental Test
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons pasienter
Den kognitive funksjonen til Parkinson-pasienter vil bli vurdert ved hjelp av "Standardized Mini Mental Test". Spinalstillingen vil bli evaluert med "IDIAG M360 Spinal Mouse". Parkinsonpasienters spinalstillingsfølelse vil bli vurdert ved hjelp av en "reposisjoneringsfeiltest" med J-TECH Medical, Salt Lake City, USA Dual Digital Inclinometer. Dynamiske og statiske komponenter i balansefunksjonen vil bli evaluert med henholdsvis "fire firkantet trinn" og "stå på ett ben" tester |
Spinalmusenheten er ikke-invasiv og har ingen fare. Holdningen evalueres ved å bevege seg fra topp til bunn på ryggraden til personen. Data på enheten overføres til datamaskinen via Bluetooth. Personens holdning vurderes i sagittalplanet ved å gjøre maksimal fleksjon, nøytral stilling og maksimal ekstensjonsposisjon, og i frontalplanet ved lateral fleksjon til høyre og venstre. Digital Inclinometer; Det er et ikke-invasivt måleverktøy som etterforskere måler posisjonsfølelsen til kroppen, som har to deler, en fast og en bevegelig. Den ubevegelige delen av det digitale inklinometeret er plassert ved korsbenet og den bevegelige delen er plassert på T4-ryggradsnivå. Personen gjøres 30 graders trunkfleksjon. Deretter forventes han å utføre 5 repetisjoner av 30 graders trunkfleksjon med lukkede øyne. Avviksvinkler registreres.
Andre navn:
|
|
Frisk kontrollgruppe
Den kognitive funksjonen til Parkinson-pasienter vil bli vurdert ved hjelp av "Standardized Mini Mental Test". Spinalstillingen vil bli evaluert med "IDIAG M360 Spinal Mouse". Parkinsonpasienters spinalstillingsfølelse vil bli vurdert ved hjelp av en "reposisjoneringsfeiltest" med J-TECH Medical, Salt Lake City, USA Dual Digital Inclinometer. Dynamiske og statiske komponenter i balansefunksjonen vil bli evaluert med henholdsvis "fire firkantet trinn" og "stå på ett ben" tester |
Spinalmusenheten er ikke-invasiv og har ingen fare. Holdningen evalueres ved å bevege seg fra topp til bunn på ryggraden til personen. Data på enheten overføres til datamaskinen via Bluetooth. Personens holdning vurderes i sagittalplanet ved å gjøre maksimal fleksjon, nøytral stilling og maksimal ekstensjonsposisjon, og i frontalplanet ved lateral fleksjon til høyre og venstre. Digital Inclinometer; Det er et ikke-invasivt måleverktøy som etterforskere måler posisjonsfølelsen til kroppen, som har to deler, en fast og en bevegelig. Den ubevegelige delen av det digitale inklinometeret er plassert ved korsbenet og den bevegelige delen er plassert på T4-ryggradsnivå. Personen gjøres 30 graders trunkfleksjon. Deretter forventes han å utføre 5 repetisjoner av 30 graders trunkfleksjon med lukkede øyne. Avviksvinkler registreres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansefunksjon
Tidsramme: 30.02.2022
|
Balansefunksjonen til personen blir evaluert med fire-kvadrat-trinnstesten og ett-bens stance-testene.
I testen med 4 ruter tar personen et skritt fremover, sidelengs og bakover, både med og mot klokken, ved å komme inn i ruten.
Mens personen er på høyre fot, hever han venstre fot og blir bedt om å stå på en fot så lenge han kan stå.
Da er det motsatte gjort.
Tidene for disse to testene registreres med en stoppeklokke.
|
30.02.2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal holdning
Tidsramme: 30.03.2022
|
Spinal holdning i sagittale og frontale plan av ryggraden blir evaluert for kyfose, lordose og skoliose.
|
30.03.2022
|
|
Trunk Position Sense
Tidsramme: 30.03.2022
|
Med reposisjoneringsfeiltesten bøyes stammen til 30 grader og avviksvinklene til personen måles.
|
30.03.2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-48
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .