Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom trunkposisjonssans og spinalstilling med balanse ved Parkinsons

7. juli 2022 oppdatert av: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Undersøkelse av effekten av trunk posisjonssans og spinal holdning på balansefunksjonen hos Parkinsons pasienter

De 4 hovedmotoriske symptomene sett hos Parkinsons pasienter er skjelving, rigiditet, postural ustabilitet og bradykinesi. I tillegg til disse, er et annet vanlig symptom etterforskere møter balanseproblemer. Økende balanseproblemer kan føre til fall og brudd over tid, noe som ytterligere vil redusere uavhengigheten til Parkinsonpasienter som ikke allerede er aktive nok og redusere livskvaliteten. Av disse grunner er det svært viktig at balanse oppnås og bærekraftig. Det har blitt funnet i tidligere studier at ryggradsholdning og kroppsposisjonsfølelse påvirkes hos Parkinsonspasienter. Men så vidt vi vet er det ikke funnet noen studie i litteraturen som tar for seg effekten disse har hatt på balansefunksjonen. I vår planlagte studie tar etterforskerne sikte på å undersøke effekten av ryggradsholdning og kroppsposisjonsfølelse på balansefunksjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hvileskjelving, muskelstivhet, bradykinesi (bremsing av bevegelser) og postural ustabilitet hos Parkinson-pasienter utgjør de 4 hovedmotoriske symptomene på Parkinson. I tillegg har han vært med i ulike studier hvor kroppsholdning påvirkes ved Parkinsons sykdom og man ser proprioseptivt sansetap. Disse symptomene reduserer livskvaliteten til pasientene og kan også forårsake tap av balanse. Det er svært viktig å opprettholde balansen på grunn av problemer som tap av balanse hos Parkinson-pasienter som fører til fall og de resulterende bruddene. Å bestemme faktorene som kan forårsake fall hos Parkinson-pasienter er viktig på grunn av veiledningen når det gjelder forebyggende tilnærminger og behandlingsalternativer som skal utvikles i etterkant. I vår forskning i litteratur er det ikke funnet noen studier i Parkinson som utforsker effekten av spinal proprioseptivt sansetap og spinal holdning på balansefunksjonen. Med dette arbeidet planlagt deretter:

(A) Tap av spinal proprioseptiv følelse ved Parkinsons, (B) Endringer i spinal holdning ved Parkinsons og (C) Det var ment å undersøke effekten av spinal proprioseptiv sensorisk tap og spinale posturale endringer på balansefunksjonen hos Parkinsons pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske individer med lignende alder og kroppsmasseindeksverdier for Parkinson-pasienter som ble diagnostisert med Parkinsons sykdom i henhold til UK Parkinsons Disease Association Brain Bank-kriterier, fulgt i Health Sciences University Gülhane Training and Research Hospital Neurology Department Parkinson's Polyclinic, og kontrollgruppen vil bli inkludert i studien. Etter at deltakerne er informert om studien, vil et signert skjema for informert samtykke bli innhentet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for Parkinsons pasienter:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Får en diagnose av Parkinsons sykdom stilt av en spesialist nevrolog
  • Å kunne gå selvstendig
  • Å være mellom trinn 1-4 på Hoehn & Yahr-skalaen

Inkluderingskriterier for friske frivillige:

- Å være 18 år eller eldre

Eksklusjonskriterier for Parkinsons pasienter:

  • Har en annen nevrologisk sykdom enn Parkinsons
  • Tilstedeværelse av kardiovaskulær, vestibulær og muskel-skjelettsykdom
  • Å ha en poengsum på <24 på Standardized Mini Mental Test

Ekskluderingskriterier for friske frivillige:

  • Har en sykdom som kan påvirke balanse, gang, holdning og åndedrettsfunksjoner
  • Bruk av beroligende - antidepressiv medisin som vil svekke fysisk velvære
  • Å ha en poengsum på <24 på Standardized Mini Mental Test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons pasienter

Den kognitive funksjonen til Parkinson-pasienter vil bli vurdert ved hjelp av "Standardized Mini Mental Test".

Spinalstillingen vil bli evaluert med "IDIAG M360 Spinal Mouse".

Parkinsonpasienters spinalstillingsfølelse vil bli vurdert ved hjelp av en "reposisjoneringsfeiltest" med J-TECH Medical, Salt Lake City, USA Dual Digital Inclinometer.

Dynamiske og statiske komponenter i balansefunksjonen vil bli evaluert med henholdsvis "fire firkantet trinn" og "stå på ett ben" tester

Spinalmusenheten er ikke-invasiv og har ingen fare. Holdningen evalueres ved å bevege seg fra topp til bunn på ryggraden til personen. Data på enheten overføres til datamaskinen via Bluetooth. Personens holdning vurderes i sagittalplanet ved å gjøre maksimal fleksjon, nøytral stilling og maksimal ekstensjonsposisjon, og i frontalplanet ved lateral fleksjon til høyre og venstre.

Digital Inclinometer; Det er et ikke-invasivt måleverktøy som etterforskere måler posisjonsfølelsen til kroppen, som har to deler, en fast og en bevegelig. Den ubevegelige delen av det digitale inklinometeret er plassert ved korsbenet og den bevegelige delen er plassert på T4-ryggradsnivå. Personen gjøres 30 graders trunkfleksjon. Deretter forventes han å utføre 5 repetisjoner av 30 graders trunkfleksjon med lukkede øyne. Avviksvinkler registreres.

Andre navn:
  • Fire kvadrattrinns tester
  • One Leg Stance Test
Frisk kontrollgruppe

Den kognitive funksjonen til Parkinson-pasienter vil bli vurdert ved hjelp av "Standardized Mini Mental Test".

Spinalstillingen vil bli evaluert med "IDIAG M360 Spinal Mouse".

Parkinsonpasienters spinalstillingsfølelse vil bli vurdert ved hjelp av en "reposisjoneringsfeiltest" med J-TECH Medical, Salt Lake City, USA Dual Digital Inclinometer.

Dynamiske og statiske komponenter i balansefunksjonen vil bli evaluert med henholdsvis "fire firkantet trinn" og "stå på ett ben" tester

Spinalmusenheten er ikke-invasiv og har ingen fare. Holdningen evalueres ved å bevege seg fra topp til bunn på ryggraden til personen. Data på enheten overføres til datamaskinen via Bluetooth. Personens holdning vurderes i sagittalplanet ved å gjøre maksimal fleksjon, nøytral stilling og maksimal ekstensjonsposisjon, og i frontalplanet ved lateral fleksjon til høyre og venstre.

Digital Inclinometer; Det er et ikke-invasivt måleverktøy som etterforskere måler posisjonsfølelsen til kroppen, som har to deler, en fast og en bevegelig. Den ubevegelige delen av det digitale inklinometeret er plassert ved korsbenet og den bevegelige delen er plassert på T4-ryggradsnivå. Personen gjøres 30 graders trunkfleksjon. Deretter forventes han å utføre 5 repetisjoner av 30 graders trunkfleksjon med lukkede øyne. Avviksvinkler registreres.

Andre navn:
  • Fire kvadrattrinns tester
  • One Leg Stance Test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansefunksjon
Tidsramme: 30.02.2022
Balansefunksjonen til personen blir evaluert med fire-kvadrat-trinnstesten og ett-bens stance-testene. I testen med 4 ruter tar personen et skritt fremover, sidelengs og bakover, både med og mot klokken, ved å komme inn i ruten. Mens personen er på høyre fot, hever han venstre fot og blir bedt om å stå på en fot så lenge han kan stå. Da er det motsatte gjort. Tidene for disse to testene registreres med en stoppeklokke.
30.02.2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spinal holdning
Tidsramme: 30.03.2022
Spinal holdning i sagittale og frontale plan av ryggraden blir evaluert for kyfose, lordose og skoliose.
30.03.2022
Trunk Position Sense
Tidsramme: 30.03.2022
Med reposisjoneringsfeiltesten bøyes stammen til 30 grader og avviksvinklene til personen måles.
30.03.2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere