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La relación del sentido de la posición del tronco y la postura de la columna con el equilibrio en la enfermedad de Parkinson

7 de julio de 2022 actualizado por: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Investigación de los efectos del sentido de la posición del tronco y la postura de la columna sobre la función del equilibrio en pacientes con Parkinson

Los 4 principales síntomas motores que se observan en los pacientes de Parkinson son temblor, rigidez, inestabilidad postural y bradicinesia. Además de estos, otro síntoma común que encuentran los investigadores son los problemas de equilibrio. Los crecientes problemas de equilibrio pueden provocar caídas y fracturas con el tiempo, lo que reducirá aún más la independencia de los pacientes de Parkinson que aún no son lo suficientemente activos y reducirá su calidad de vida. Por estas razones, es muy importante que se logre el equilibrio y sea sostenible. Se ha encontrado en estudios previos que la postura de la columna y la sensación de posición del cuerpo se ven afectadas en los pacientes de Parkinson. Pero hasta donde sabemos, no se ha encontrado ningún estudio en la literatura que aborde el efecto que estos han tenido en la función del equilibrio. En nuestro estudio planificado, los investigadores tienen como objetivo investigar los efectos de la postura de la columna y la sensación de posición del cuerpo en la función del equilibrio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El temblor de reposo, la rigidez muscular, la bradicinesia (ralentización de los movimientos) y la inestabilidad postural en los pacientes de Parkinson constituyen los 4 principales síntomas motores de la enfermedad de Parkinson. Además, ha estado en varios estudios donde la postura se ve afectada en la enfermedad de Parkinson y se observa pérdida sensorial propioceptiva. Estos síntomas reducen la calidad de vida de los pacientes y también pueden provocar la pérdida del equilibrio. Es muy importante mantener el equilibrio debido a problemas como la pérdida del equilibrio en los pacientes de Parkinson que provoca caídas y las consiguientes fracturas. Determinar los factores que pueden causar caídas en pacientes con Parkinson es importante debido a su orientación en términos de enfoques preventivos y opciones de tratamiento que se desarrollarán posteriormente. En nuestra investigación en la literatura, no se ha encontrado ningún estudio en el Parkinson que explore los efectos de la pérdida sensorial propioceptiva espinal y la postura espinal en la función de equilibrio. Con este trabajo planificado en consecuencia:

(A) Pérdida de la sensibilidad propioceptiva espinal en el Parkinson, (B) Cambios en la postura espinal en el Parkinson y (C) Se pretendía investigar los efectos de la pérdida sensorial espinal propioceptiva y los cambios posturales espinales en la función del equilibrio en pacientes con Parkinson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos sanos con valores similares de edad e índice de masa corporal para pacientes con Parkinson que fueron diagnosticados con la enfermedad de Parkinson de acuerdo con los criterios del Banco de Cerebros de la Asociación de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido, seguidos en el Policlínico de Parkinson del Departamento de Neurología del Hospital de Capacitación e Investigación de la Universidad de Ciencias de la Salud Gülhane, y el grupo de control se incluirán en el estudio. Después de informar a los participantes sobre el estudio, se obtendrá un formulario de consentimiento informado firmado.

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con Parkinson:

  • Tener 18 años o más
  • Recibir un diagnóstico de enfermedad de Parkinson realizado por un neurólogo especialista
  • Ser capaz de caminar de forma independiente.
  • Estar entre las etapas 1-4 en la escala de Hoehn & Yahr

Criterios de inclusión para voluntarios saludables:

-Tener 18 años o más

Criterios de exclusión para pacientes con Parkinson:

  • Tener cualquier enfermedad neurológica que no sea el Parkinson.
  • Presencia de enfermedad cardiovascular, vestibular y musculoesquelética
  • Tener una puntuación de <24 en el Mini Test Mental Estandarizado

Criterios de exclusión para voluntarios saludables:

  • Tener cualquier enfermedad que pueda afectar el equilibrio, la marcha, la postura y las funciones respiratorias.
  • Uso de sedantes: medicamentos antidepresivos que afectarán el bienestar físico
  • Tener una puntuación de <24 en el Mini Test Mental Estandarizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de parkinson

La función cognitiva de los pacientes de Parkinson se evaluará mediante el "Mini Test Mental Estandarizado".

La postura de la columna se evaluará utilizando "IDIAG M360 Spinal Mouse".

El sentido de la posición de la columna de los pacientes de Parkinson se evaluará mediante una "prueba de error de reposicionamiento" con el inclinómetro digital dual J-TECH medical, Salt Lake City, EE. UU.

Los componentes dinámicos y estáticos de la función de equilibrio se evaluarán con 'pruebas de cuatro pasos cuadrados' y pruebas de 'pararse sobre una pierna', respectivamente.
Dispositivo: Ratón Espinal e Inclinómetro Digital

El dispositivo de ratón espinal no es invasivo y no tiene ningún peligro. La postura se evalúa moviéndose de arriba hacia abajo sobre la columna vertebral de la persona. Los datos del dispositivo se transfieren a la computadora a través de Bluetooth. La postura de la persona se evalúa en el plano sagital realizando posiciones de máxima flexión, postura neutra y máxima extensión, y en el plano frontal mediante flexión lateral a derecha e izquierda.

Inclinómetro digital; Es una herramienta de medición no invasiva que los investigadores miden el sentido de la posición del cuerpo, que tiene dos partes, una fija y otra móvil. La parte inmóvil del inclinómetro digital se coloca en el sacro y la parte móvil se coloca en el nivel de la columna T4. La persona se hace 30 grados de flexión del tronco. Luego, se espera que realice 5 repeticiones de 30 grados de flexión del tronco con los ojos cerrados. Se registran los ángulos de desviación.

Otros nombres:
  • Pruebas de cuatro pasos cuadrados
  • Prueba de postura de una pierna
Grupo de control sano

La función cognitiva de los pacientes de Parkinson se evaluará mediante el "Mini Test Mental Estandarizado".

La postura de la columna se evaluará utilizando "IDIAG M360 Spinal Mouse".

El sentido de la posición de la columna de los pacientes de Parkinson se evaluará mediante una "prueba de error de reposicionamiento" con el inclinómetro digital dual J-TECH medical, Salt Lake City, EE. UU.

Los componentes dinámicos y estáticos de la función de equilibrio se evaluarán con 'pruebas de cuatro pasos cuadrados' y pruebas de 'pararse sobre una pierna', respectivamente.
Dispositivo: Ratón Espinal e Inclinómetro Digital

El dispositivo de ratón espinal no es invasivo y no tiene ningún peligro. La postura se evalúa moviéndose de arriba hacia abajo sobre la columna vertebral de la persona. Los datos del dispositivo se transfieren a la computadora a través de Bluetooth. La postura de la persona se evalúa en el plano sagital realizando posiciones de máxima flexión, postura neutra y máxima extensión, y en el plano frontal mediante flexión lateral a derecha e izquierda.

Inclinómetro digital; Es una herramienta de medición no invasiva que los investigadores miden el sentido de la posición del cuerpo, que tiene dos partes, una fija y otra móvil. La parte inmóvil del inclinómetro digital se coloca en el sacro y la parte móvil se coloca en el nivel de la columna T4. La persona se hace 30 grados de flexión del tronco. Luego, se espera que realice 5 repeticiones de 30 grados de flexión del tronco con los ojos cerrados. Se registran los ángulos de desviación.

Otros nombres:
  • Pruebas de cuatro pasos cuadrados
  • Prueba de postura de una pierna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de equilibrio
Periodo de tiempo: 30.02.2022
La función de equilibrio de la persona se evalúa con la prueba de pasos de cuatro cuadrados y las pruebas de postura de una pierna. En la prueba de 4 cuadrados, la persona da un paso adelante, hacia los lados y hacia atrás, tanto en el sentido de las agujas del reloj como en el sentido contrario, entrando en el cuadrado. Mientras la persona está sobre su pie derecho, levanta el pie izquierdo y se le pide que se pare en un pie todo el tiempo que pueda. Luego se hace al revés. Los tiempos de estas dos pruebas se registran con un cronómetro.
30.02.2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postura de la columna
Periodo de tiempo: 30.03.2022
La postura de la columna en los planos sagital y frontal de la columna vertebral se evalúa en busca de cifosis, lordosis y escoliosis.
30.03.2022
Sensor de posición del tronco
Periodo de tiempo: 30.03.2022
Con la prueba del error de reposicionamiento se flexiona el tronco a 30 grados y se miden los ángulos de desviación de la persona.
30.03.2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gulhane School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-48

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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