Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь чувства положения туловища и положения позвоночника с равновесием при болезни Паркинсона

7 июля 2022 г. обновлено: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Исследование влияния ощущения положения туловища и положения позвоночника на функцию равновесия у пациентов с болезнью Паркинсона

У пациентов с болезнью Паркинсона наблюдаются 4 основных двигательных симптома: тремор, ригидность, постуральная неустойчивость и брадикинезия. В дополнение к этому, еще одним распространенным симптомом, с которым сталкиваются исследователи, являются проблемы с равновесием. Нарастающие проблемы с равновесием могут со временем привести к падениям и переломам, что еще больше снизит независимость пациентов с болезнью Паркинсона, которые уже недостаточно активны, и снизит качество их жизни. По этим причинам очень важно, чтобы баланс был достигнут и устойчив. В предыдущих исследованиях было обнаружено, что у пациентов с болезнью Паркинсона нарушаются осанка позвоночника и чувствительность положения тела. Но, насколько нам известно, в литературе не было найдено ни одного исследования, посвященного их влиянию на функцию баланса. В нашем запланированном исследовании исследователи стремятся изучить влияние положения позвоночника и ощущения положения тела на функцию равновесия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тремор покоя, мышечная ригидность, брадикинезия (замедление движений) и постуральная неустойчивость у пациентов с болезнью Паркинсона составляют 4 основных двигательных симптома болезни Паркинсона. Кроме того, он участвовал в различных исследованиях, в которых при болезни Паркинсона нарушается осанка и наблюдается потеря проприоцептивной чувствительности. Эти симптомы снижают качество жизни пациентов, а также могут вызывать потерю равновесия. Очень важно сохранять равновесие из-за таких проблем, как потеря равновесия у пациентов с болезнью Паркинсона, приводящая к падениям и последующим переломам. Определение факторов, которые могут вызвать падение у пациентов с болезнью Паркинсона, важно, поскольку оно дает рекомендации относительно профилактических подходов и вариантов лечения, которые будут разработаны впоследствии. В наших литературных исследованиях не было обнаружено исследований Паркинсона, изучающих влияние проприоцептивной сенсорной потери позвоночника и положения позвоночника на функцию равновесия. При этой работе планируются соответственно:

(A) Потеря проприоцептивной чувствительности позвоночника при болезни Паркинсона, (B) Изменения положения позвоночника при болезни Паркинсона и (C) Исследование было предназначено для изучения влияния потери проприоцептивной чувствительности позвоночника и изменений положения позвоночника на функцию равновесия у пациентов с болезнью Паркинсона.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые люди с аналогичным возрастом и значениями индекса массы тела для пациентов с болезнью Паркинсона, у которых была диагностирована болезнь Паркинсона в соответствии с критериями банка мозга Ассоциации болезней Паркинсона Великобритании, затем в поликлинике неврологического отделения Учебно-исследовательской больницы Университета медицинских наук Гюльхане и в контрольной группе. будут включены в исследование. После того, как участники будут проинформированы об исследовании, будет получена подписанная форма информированного согласия.

Описание

Критерии включения для пациентов с болезнью Паркинсона:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Получение диагноза болезни Паркинсона от специалиста-невролога
  • Способность ходить самостоятельно
  • Нахождение между стадиями 1-4 по шкале Hoehn & Yahr

Критерии включения для здоровых добровольцев:

- Быть старше 18 лет

Критерии исключения для пациентов с болезнью Паркинсона:

  • Наличие любого неврологического заболевания, кроме болезни Паркинсона
  • Наличие сердечно-сосудистых, вестибулярных и костно-мышечных заболеваний
  • Иметь балл <24 по стандартизированному мини-психологическому тесту

Критерии исключения для здоровых добровольцев:

  • Наличие любого заболевания, которое может повлиять на равновесие, походку, осанку и дыхательные функции
  • Использование седативных средств — антидепрессантов, которые ухудшают физическое самочувствие.
  • Иметь балл <24 по стандартизированному мини-психологическому тесту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с болезнью Паркинсона

Когнитивную функцию пациентов с болезнью Паркинсона будут оценивать с помощью «Стандартизированного мини-ментального теста».

Положение позвоночника будет оцениваться с помощью «IDIAG M360 Spinal Mouse».

Чувство положения позвоночника у пациентов с болезнью Паркинсона будет оцениваться с помощью «теста на ошибку изменения положения» с помощью J-TECH medical, Солт-Лейк-Сити, США, с двойным цифровым наклонометром.

Динамические и статические компоненты функции равновесия будут оцениваться с помощью тестов «четыре квадратных шага» и «стоя на одной ноге» соответственно.
Устройство: Спинальная мышь и цифровой инклинометр

Устройство спинальной мыши неинвазивно и не представляет никакой опасности. Осанку оценивают, двигаясь сверху вниз по позвоночнику человека. Данные с устройства передаются на компьютер через Bluetooth. Осанку человека оценивают в сагиттальной плоскости путем максимального сгибания, нейтральной стойки и максимального разгибания, а во фронтальной плоскости - путем бокового сгибания вправо и влево.

цифровой инклинометр; Это неинвазивный инструмент измерения, с помощью которого исследователи измеряют ощущение положения тела, которое состоит из двух частей: одной неподвижной и одной подвижной. Неподвижная часть цифрового инклинометра размещается на уровне крестца, а подвижная — на уровне позвоночника Т4. Человеку делают 30-градусное сгибание туловища. Затем ожидается, что он выполнит 5 повторений 30-градусного сгибания туловища с закрытыми глазами. Углы отклонения фиксируются.

Другие имена:
  • Тесты с четырьмя квадратными шагами
  • Тест стойки на одной ноге
Здоровая контрольная группа

Когнитивную функцию пациентов с болезнью Паркинсона будут оценивать с помощью «Стандартизированного мини-ментального теста».

Положение позвоночника будет оцениваться с помощью «IDIAG M360 Spinal Mouse».

Чувство положения позвоночника у пациентов с болезнью Паркинсона будет оцениваться с помощью «теста на ошибку изменения положения» с помощью J-TECH medical, Солт-Лейк-Сити, США, с двойным цифровым наклонометром.

Динамические и статические компоненты функции равновесия будут оцениваться с помощью тестов «четыре квадратных шага» и «стоя на одной ноге» соответственно.
Устройство: Спинальная мышь и цифровой инклинометр

Устройство спинальной мыши неинвазивно и не представляет никакой опасности. Осанку оценивают, двигаясь сверху вниз по позвоночнику человека. Данные с устройства передаются на компьютер через Bluetooth. Осанку человека оценивают в сагиттальной плоскости путем максимального сгибания, нейтральной стойки и максимального разгибания, а во фронтальной плоскости - путем бокового сгибания вправо и влево.

цифровой инклинометр; Это неинвазивный инструмент измерения, с помощью которого исследователи измеряют ощущение положения тела, которое состоит из двух частей: одной неподвижной и одной подвижной. Неподвижная часть цифрового инклинометра размещается на уровне крестца, а подвижная — на уровне позвоночника Т4. Человеку делают 30-градусное сгибание туловища. Затем ожидается, что он выполнит 5 повторений 30-градусного сгибания туловища с закрытыми глазами. Углы отклонения фиксируются.

Другие имена:
  • Тесты с четырьмя квадратными шагами
  • Тест стойки на одной ноге

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция баланса
Временное ограничение: 30.02.2022
Функция равновесия человека оценивается с помощью теста с шагом в четыре квадрата и теста с опорой на одну ногу. В тесте с 4 квадратами человек делает шаг вперед, в сторону и назад, как по часовой стрелке, так и против часовой стрелки, входя в квадрат. Пока человек стоит на правой ноге, он поднимает левую ногу и его просят стоять на одной ноге, пока он может стоять. Затем делается обратное. Время этих двух тестов записывается секундомером.
30.02.2022

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осанка позвоночника
Временное ограничение: 30.03.2022
Положение позвоночника в сагиттальной и фронтальной плоскостях позвоночника оценивают на наличие кифоза, лордоза и сколиоза.
30.03.2022
Чувство положения багажника
Временное ограничение: 30.03.2022
При тесте на ошибку репозиции туловище сгибают до 30 градусов и измеряют углы отклонения человека.
30.03.2022

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gulhane School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-48

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться