- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05233943
La relation entre le sens de la position du tronc et la posture de la colonne vertébrale avec l'équilibre dans la maladie de Parkinson
Enquête sur les effets du sens de la position du tronc et de la posture de la colonne vertébrale sur la fonction d'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tremblement de repos, la rigidité musculaire, la bradykinésie (ralentissement des mouvements) et l'instabilité posturale chez les patients parkinsoniens constituent les 4 principaux symptômes moteurs de la maladie de Parkinson. De plus, il a participé à diverses études où la posture est affectée dans la maladie de Parkinson et où une perte sensorielle proprioceptive est observée. Ces symptômes réduisent la qualité de vie des patients et peuvent également entraîner des pertes d'équilibre. Il est très important de maintenir l'équilibre en raison de problèmes tels que la perte d'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson entraînant des chutes et les fractures qui en résultent. La détermination des facteurs pouvant provoquer des chutes chez les patients parkinsoniens est importante en raison de son orientation en termes d'approches préventives et d'options de traitement à développer par la suite. Dans nos recherches dans la littérature, aucune étude n'a été trouvée dans la maladie de Parkinson explorant les effets de la perte sensorielle proprioceptive vertébrale et de la posture vertébrale sur la fonction d'équilibre. Avec ces travaux planifiés en conséquence :
(A) Perte de la sensation proprioceptive de la colonne vertébrale dans la maladie de Parkinson, (B) Modifications de la posture de la colonne vertébrale dans la maladie de Parkinson et (C) Il était prévu d'étudier les effets de la perte sensorielle proprioceptive de la colonne vertébrale et des modifications de la posture de la colonne vertébrale sur la fonction d'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion Pour les patients atteints de la maladie de Parkinson :
- Avoir 18 ans ou plus
- Recevoir un diagnostic de maladie de Parkinson posé par un neurologue spécialiste
- Pouvoir marcher de façon autonome
- Être entre les étapes 1 à 4 sur l'échelle Hoehn & Yahr
Critères d'inclusion pour les volontaires en bonne santé :
-Avoir 18 ans ou plus
Critères d'exclusion Pour les patients atteints de la maladie de Parkinson :
- Avoir une maladie neurologique autre que la maladie de Parkinson
- Présence de maladies cardiovasculaires, vestibulaires et musculo-squelettiques
- Avoir un score de <24 au mini-test mental standardisé
Critères d'exclusion pour les volontaires sains :
- Avoir une maladie qui peut affecter l'équilibre, la démarche, la posture et les fonctions respiratoires
- Utilisation de sédatifs - médicaments antidépresseurs qui nuisent au bien-être physique
- Avoir un score de <24 au mini-test mental standardisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Malades de la maladie de Parkinson
La fonction cognitive des patients parkinsoniens sera évaluée à l'aide du "Standardized Mini Mental Test". La posture de la colonne vertébrale sera évaluée à l'aide de "IDIAG M360 Spinal Mouse". Le sens de la position de la colonne vertébrale des patients atteints de Parkinson sera évalué à l'aide d'un "test d'erreur de repositionnement" avec J-TECH medical, Salt Lake City, USA Dual Digital Inclinometer. Les composants dynamiques et statiques de la fonction d'équilibre seront évalués respectivement avec des tests de «quatre pas carrés» et de «debout sur une jambe» |
Le dispositif de souris spinale est non invasif et ne présente aucun danger. La posture est évaluée en se déplaçant de haut en bas sur la colonne vertébrale de la personne. Les données de l'appareil sont transférées à l'ordinateur via Bluetooth. La posture de la personne est évaluée dans le plan sagittal en réalisant des positions de flexion maximale, d'appui neutre et d'extension maximale, et dans le plan frontal par des flexions latérales à droite et à gauche. Inclinomètre numérique ; C'est un outil de mesure non invasif que les enquêteurs mesurent le sens de la position du corps, qui a deux parties, une fixe et une mobile. La partie immobile de l'inclinomètre numérique est placée au niveau du sacrum et la partie mobile est placée au niveau du rachis T4. La personne est faite 30 degrés de flexion du tronc. Ensuite, il doit effectuer 5 répétitions de 30 degrés de flexion du tronc avec les yeux fermés. Les angles de déviation sont enregistrés.
Autres noms:
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Groupe témoin sain
La fonction cognitive des patients parkinsoniens sera évaluée à l'aide du "Standardized Mini Mental Test". La posture de la colonne vertébrale sera évaluée à l'aide de "IDIAG M360 Spinal Mouse". Le sens de la position de la colonne vertébrale des patients atteints de Parkinson sera évalué à l'aide d'un "test d'erreur de repositionnement" avec J-TECH medical, Salt Lake City, USA Dual Digital Inclinometer. Les composants dynamiques et statiques de la fonction d'équilibre seront évalués respectivement avec des tests de «quatre pas carrés» et de «debout sur une jambe» |
Le dispositif de souris spinale est non invasif et ne présente aucun danger. La posture est évaluée en se déplaçant de haut en bas sur la colonne vertébrale de la personne. Les données de l'appareil sont transférées à l'ordinateur via Bluetooth. La posture de la personne est évaluée dans le plan sagittal en réalisant des positions de flexion maximale, d'appui neutre et d'extension maximale, et dans le plan frontal par des flexions latérales à droite et à gauche. Inclinomètre numérique ; C'est un outil de mesure non invasif que les enquêteurs mesurent le sens de la position du corps, qui a deux parties, une fixe et une mobile. La partie immobile de l'inclinomètre numérique est placée au niveau du sacrum et la partie mobile est placée au niveau du rachis T4. La personne est faite 30 degrés de flexion du tronc. Ensuite, il doit effectuer 5 répétitions de 30 degrés de flexion du tronc avec les yeux fermés. Les angles de déviation sont enregistrés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction d'équilibre
Délai: 30.02.2022
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La fonction d'équilibre de la personne est évaluée avec le test de marche à quatre carrés et les tests de position sur une jambe.
Dans le test à 4 cases, la personne fait un pas en avant, de côté et en arrière, dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, en entrant dans la case.
Pendant que la personne est sur son pied droit, elle lève son pied gauche et on lui demande de se tenir sur un pied aussi longtemps qu'elle peut se tenir debout.
Ensuite, l'inverse est fait.
Les temps de ces deux épreuves sont enregistrés avec un chronomètre.
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30.02.2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Posture de la colonne vertébrale
Délai: 30.03.2022
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La posture vertébrale dans les plans sagittal et frontal de la colonne vertébrale est évaluée pour la cyphose, la lordose et la scoliose.
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30.03.2022
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Détection de la position du coffre
Délai: 30.03.2022
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Avec le test d'erreur de repositionnement, le tronc est fléchi à 30 degrés et les angles de déviation de la personne sont mesurés.
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30.03.2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculo-squelettiques
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Courbures vertébrales
- Maladie de Parkinson
- Cyphose
- Lordose
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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