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La relation entre le sens de la position du tronc et la posture de la colonne vertébrale avec l'équilibre dans la maladie de Parkinson

7 juillet 2022 mis à jour par: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Enquête sur les effets du sens de la position du tronc et de la posture de la colonne vertébrale sur la fonction d'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Les 4 principaux symptômes moteurs observés chez les patients parkinsoniens sont les tremblements, la rigidité, l'instabilité posturale et la bradykinésie. En plus de ceux-ci, les problèmes d'équilibre sont un autre symptôme courant rencontré par les enquêteurs. L'augmentation des problèmes d'équilibre peut entraîner des chutes et des fractures au fil du temps, ce qui réduira davantage l'autonomie des patients parkinsoniens qui ne sont pas déjà assez actifs et réduira leur qualité de vie. Pour ces raisons, il est très important que l'équilibre soit atteint et durable. Il a été constaté dans des études antérieures que la posture de la colonne vertébrale et la sensation de position du corps sont affectées chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Mais à notre connaissance, aucune étude n'a été trouvée dans la littérature pour traiter de l'effet que ceux-ci ont eu sur la fonction d'équilibre. Dans notre étude prévue, les chercheurs visent à étudier les effets de la posture de la colonne vertébrale et de la sensation de position du corps sur la fonction d'équilibre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tremblement de repos, la rigidité musculaire, la bradykinésie (ralentissement des mouvements) et l'instabilité posturale chez les patients parkinsoniens constituent les 4 principaux symptômes moteurs de la maladie de Parkinson. De plus, il a participé à diverses études où la posture est affectée dans la maladie de Parkinson et où une perte sensorielle proprioceptive est observée. Ces symptômes réduisent la qualité de vie des patients et peuvent également entraîner des pertes d'équilibre. Il est très important de maintenir l'équilibre en raison de problèmes tels que la perte d'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson entraînant des chutes et les fractures qui en résultent. La détermination des facteurs pouvant provoquer des chutes chez les patients parkinsoniens est importante en raison de son orientation en termes d'approches préventives et d'options de traitement à développer par la suite. Dans nos recherches dans la littérature, aucune étude n'a été trouvée dans la maladie de Parkinson explorant les effets de la perte sensorielle proprioceptive vertébrale et de la posture vertébrale sur la fonction d'équilibre. Avec ces travaux planifiés en conséquence :

(A) Perte de la sensation proprioceptive de la colonne vertébrale dans la maladie de Parkinson, (B) Modifications de la posture de la colonne vertébrale dans la maladie de Parkinson et (C) Il était prévu d'étudier les effets de la perte sensorielle proprioceptive de la colonne vertébrale et des modifications de la posture de la colonne vertébrale sur la fonction d'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes en bonne santé avec des valeurs d'âge et d'indice de masse corporelle similaires pour les patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont reçu un diagnostic de maladie de Parkinson selon les critères de la banque de cerveaux de la UK Parkinson's Disease Association, suivis dans la polyclinique de Parkinson du département de neurologie de l'hôpital de formation et de recherche des sciences de la santé de l'Université des sciences de la santé et le groupe témoin seront inclus dans l'étude. Une fois que les participants auront été informés de l'étude, un formulaire de consentement éclairé signé sera obtenu.

La description

Critères d'inclusion Pour les patients atteints de la maladie de Parkinson :

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Recevoir un diagnostic de maladie de Parkinson posé par un neurologue spécialiste
  • Pouvoir marcher de façon autonome
  • Être entre les étapes 1 à 4 sur l'échelle Hoehn & Yahr

Critères d'inclusion pour les volontaires en bonne santé :

-Avoir 18 ans ou plus

Critères d'exclusion Pour les patients atteints de la maladie de Parkinson :

  • Avoir une maladie neurologique autre que la maladie de Parkinson
  • Présence de maladies cardiovasculaires, vestibulaires et musculo-squelettiques
  • Avoir un score de <24 au mini-test mental standardisé

Critères d'exclusion pour les volontaires sains :

  • Avoir une maladie qui peut affecter l'équilibre, la démarche, la posture et les fonctions respiratoires
  • Utilisation de sédatifs - médicaments antidépresseurs qui nuisent au bien-être physique
  • Avoir un score de <24 au mini-test mental standardisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Malades de la maladie de Parkinson

La fonction cognitive des patients parkinsoniens sera évaluée à l'aide du "Standardized Mini Mental Test".

La posture de la colonne vertébrale sera évaluée à l'aide de "IDIAG M360 Spinal Mouse".

Le sens de la position de la colonne vertébrale des patients atteints de Parkinson sera évalué à l'aide d'un "test d'erreur de repositionnement" avec J-TECH medical, Salt Lake City, USA Dual Digital Inclinometer.

Les composants dynamiques et statiques de la fonction d'équilibre seront évalués respectivement avec des tests de «quatre pas carrés» et de «debout sur une jambe»

Le dispositif de souris spinale est non invasif et ne présente aucun danger. La posture est évaluée en se déplaçant de haut en bas sur la colonne vertébrale de la personne. Les données de l'appareil sont transférées à l'ordinateur via Bluetooth. La posture de la personne est évaluée dans le plan sagittal en réalisant des positions de flexion maximale, d'appui neutre et d'extension maximale, et dans le plan frontal par des flexions latérales à droite et à gauche.

Inclinomètre numérique ; C'est un outil de mesure non invasif que les enquêteurs mesurent le sens de la position du corps, qui a deux parties, une fixe et une mobile. La partie immobile de l'inclinomètre numérique est placée au niveau du sacrum et la partie mobile est placée au niveau du rachis T4. La personne est faite 30 degrés de flexion du tronc. Ensuite, il doit effectuer 5 répétitions de 30 degrés de flexion du tronc avec les yeux fermés. Les angles de déviation sont enregistrés.

Autres noms:
  • Tests en quatre étapes carrées
  • Test de position sur une jambe
Groupe témoin sain

La fonction cognitive des patients parkinsoniens sera évaluée à l'aide du "Standardized Mini Mental Test".

La posture de la colonne vertébrale sera évaluée à l'aide de "IDIAG M360 Spinal Mouse".

Le sens de la position de la colonne vertébrale des patients atteints de Parkinson sera évalué à l'aide d'un "test d'erreur de repositionnement" avec J-TECH medical, Salt Lake City, USA Dual Digital Inclinometer.

Les composants dynamiques et statiques de la fonction d'équilibre seront évalués respectivement avec des tests de «quatre pas carrés» et de «debout sur une jambe»

Le dispositif de souris spinale est non invasif et ne présente aucun danger. La posture est évaluée en se déplaçant de haut en bas sur la colonne vertébrale de la personne. Les données de l'appareil sont transférées à l'ordinateur via Bluetooth. La posture de la personne est évaluée dans le plan sagittal en réalisant des positions de flexion maximale, d'appui neutre et d'extension maximale, et dans le plan frontal par des flexions latérales à droite et à gauche.

Inclinomètre numérique ; C'est un outil de mesure non invasif que les enquêteurs mesurent le sens de la position du corps, qui a deux parties, une fixe et une mobile. La partie immobile de l'inclinomètre numérique est placée au niveau du sacrum et la partie mobile est placée au niveau du rachis T4. La personne est faite 30 degrés de flexion du tronc. Ensuite, il doit effectuer 5 répétitions de 30 degrés de flexion du tronc avec les yeux fermés. Les angles de déviation sont enregistrés.

Autres noms:
  • Tests en quatre étapes carrées
  • Test de position sur une jambe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction d'équilibre
Délai: 30.02.2022
La fonction d'équilibre de la personne est évaluée avec le test de marche à quatre carrés et les tests de position sur une jambe. Dans le test à 4 cases, la personne fait un pas en avant, de côté et en arrière, dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, en entrant dans la case. Pendant que la personne est sur son pied droit, elle lève son pied gauche et on lui demande de se tenir sur un pied aussi longtemps qu'elle peut se tenir debout. Ensuite, l'inverse est fait. Les temps de ces deux épreuves sont enregistrés avec un chronomètre.
30.02.2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posture de la colonne vertébrale
Délai: 30.03.2022
La posture vertébrale dans les plans sagittal et frontal de la colonne vertébrale est évaluée pour la cyphose, la lordose et la scoliose.
30.03.2022
Détection de la position du coffre
Délai: 30.03.2022
Avec le test d'erreur de repositionnement, le tronc est fléchi à 30 degrés et les angles de déviation de la personne sont mesurés.
30.03.2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Première publication (Réel)

10 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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