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La relazione del senso della posizione del tronco e della postura della colonna vertebrale con l'equilibrio nel morbo di Parkinson

7 luglio 2022 aggiornato da: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Indagine sugli effetti del senso della posizione del tronco e della postura spinale sulla funzione dell'equilibrio nei pazienti con Parkinson

I 4 principali sintomi motori osservati nei pazienti con Parkinson sono tremore, rigidità, instabilità posturale e bradicinesia. Oltre a questi, un altro sintomo comune riscontrato dagli investigatori sono i problemi di equilibrio. I crescenti problemi di equilibrio possono portare nel tempo a cadute e fratture, il che ridurrà ulteriormente l'indipendenza dei malati di Parkinson che non sono già abbastanza attivi e ridurrà la loro qualità di vita. Per questi motivi, è molto importante che l'equilibrio sia raggiunto e sostenibile. È stato riscontrato in studi precedenti che la postura della colonna vertebrale e la sensazione della posizione del corpo sono influenzate nei pazienti con Parkinson. Ma a nostra conoscenza, nessuno studio è stato trovato in letteratura per affrontare l'effetto che questi hanno avuto sulla funzione dell'equilibrio. Nel nostro studio pianificato, i ricercatori mirano a indagare gli effetti della postura spinale e della sensazione della posizione del corpo sulla funzione dell'equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tremore a riposo, rigidità muscolare, bradicinesia (rallentamento dei movimenti) e instabilità posturale nei pazienti con Parkinson costituiscono i 4 principali sintomi motori della malattia di Parkinson. Inoltre, è stato in vari studi in cui la postura è influenzata dalla malattia di Parkinson e si osserva una perdita sensoriale propriocettiva. Questi sintomi riducono la qualità della vita dei pazienti e possono anche causare perdita di equilibrio. È molto importante mantenere l'equilibrio a causa di problemi come la perdita di equilibrio nei pazienti con Parkinson che porta a cadute e conseguenti fratture. Determinare i fattori che possono causare cadute nei pazienti affetti da Parkinson è importante a causa della sua guida in termini di approcci preventivi e opzioni terapeutiche da sviluppare successivamente. Nella nostra ricerca in letteratura, nessuno studio è stato trovato nel Parkinson che esplori gli effetti della perdita sensoriale propriocettiva spinale e della postura spinale sulla funzione dell'equilibrio. Con questo lavoro pianificato di conseguenza:

(A) Perdita della sensazione propriocettiva spinale nel Parkinson, (B) Cambiamenti nella postura spinale nel Parkinson e (C) Si intendeva studiare gli effetti della perdita sensoriale propriocettiva spinale e dei cambiamenti posturali spinali sulla funzione dell'equilibrio nei pazienti con Parkinson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui sani con valori di età e indice di massa corporea simili per i pazienti con Parkinson a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson secondo i criteri della UK Parkinson's Disease Association Brain Bank, seguiti presso la Health Sciences University Gülhane Training and Research Hospital Neurology Department Parkinson's Polyclinic e il gruppo di controllo saranno inclusi nello studio. Dopo che i partecipanti sono stati informati dello studio, verrà ottenuto un modulo di consenso informato firmato.

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti con Parkinson:

  • Avere 18 anni o più
  • Ricevere una diagnosi di morbo di Parkinson fatta da un neurologo specializzato
  • Essere in grado di camminare autonomamente
  • Essere tra gli stadi 1-4 della scala Hoehn & Yahr

Criteri di inclusione per volontari sani:

-Avere 18 anni o più

Criteri di esclusione per i pazienti con Parkinson:

  • Avere una malattia neurologica diversa dal Parkinson
  • Presenza di malattie cardiovascolari, vestibolari e muscoloscheletriche
  • Avere un punteggio <24 nel Mini Mental Test standardizzato

Criteri di esclusione per volontari sani:

  • Avere qualsiasi malattia che possa influenzare l'equilibrio, l'andatura, la postura e le funzioni respiratorie
  • Uso di farmaci sedativi - antidepressivi che compromettono il benessere fisico
  • Avere un punteggio <24 nel Mini Mental Test standardizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malati di Parkinson

La funzione cognitiva dei malati di Parkinson sarà valutata utilizzando il "Mini test mentale standardizzato".

La postura spinale sarà valutata utilizzando "IDIAG M360 Spinal Mouse".

Il senso della posizione spinale dei pazienti affetti da Parkinson sarà valutato utilizzando un "test di errore di riposizionamento" con J-TECH medical, Salt Lake City, USA Dual Digital Inclinometer.

Le componenti dinamiche e statiche della funzione di equilibrio saranno valutate rispettivamente con i test "four square step" e "stand on one leg"
Dispositivo: Topo spinale e inclinometro digitale

Il dispositivo del mouse spinale non è invasivo e non presenta alcun pericolo. La postura viene valutata spostandosi dall'alto verso il basso sulla colonna vertebrale della persona. I dati sul dispositivo vengono trasferiti al computer tramite Bluetooth. La postura della persona viene valutata sul piano sagittale effettuando posizioni di massima flessione, posizione neutra e massima estensione, e sul piano frontale mediante flessione laterale destra e sinistra.

Inclinometro digitale; È uno strumento di misurazione non invasivo che gli investigatori misurano il senso della posizione del corpo, che ha due parti, una fissa e una mobile. La parte immobile dell'inclinometro digitale è posizionata al sacro e la parte mobile è posizionata a livello della colonna vertebrale T4. Alla persona vengono fatti 30 gradi di flessione del tronco. Quindi, dovrebbe eseguire 5 ripetizioni di 30 gradi di flessione del tronco con gli occhi chiusi. Vengono registrati gli angoli di deviazione.

Altri nomi:
  • Test dei quattro passi quadrati
  • Test di posizione su una gamba
Gruppo di controllo sano

La funzione cognitiva dei malati di Parkinson sarà valutata utilizzando il "Mini test mentale standardizzato".

La postura spinale sarà valutata utilizzando "IDIAG M360 Spinal Mouse".

Il senso della posizione spinale dei pazienti affetti da Parkinson sarà valutato utilizzando un "test di errore di riposizionamento" con J-TECH medical, Salt Lake City, USA Dual Digital Inclinometer.

Le componenti dinamiche e statiche della funzione di equilibrio saranno valutate rispettivamente con i test "four square step" e "stand on one leg"
Dispositivo: Topo spinale e inclinometro digitale

Il dispositivo del mouse spinale non è invasivo e non presenta alcun pericolo. La postura viene valutata spostandosi dall'alto verso il basso sulla colonna vertebrale della persona. I dati sul dispositivo vengono trasferiti al computer tramite Bluetooth. La postura della persona viene valutata sul piano sagittale effettuando posizioni di massima flessione, posizione neutra e massima estensione, e sul piano frontale mediante flessione laterale destra e sinistra.

Inclinometro digitale; È uno strumento di misurazione non invasivo che gli investigatori misurano il senso della posizione del corpo, che ha due parti, una fissa e una mobile. La parte immobile dell'inclinometro digitale è posizionata al sacro e la parte mobile è posizionata a livello della colonna vertebrale T4. Alla persona vengono fatti 30 gradi di flessione del tronco. Quindi, dovrebbe eseguire 5 ripetizioni di 30 gradi di flessione del tronco con gli occhi chiusi. Vengono registrati gli angoli di deviazione.

Altri nomi:
  • Test dei quattro passi quadrati
  • Test di posizione su una gamba

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione di equilibrio
Lasso di tempo: 30.02.2022
La funzione di equilibrio della persona viene valutata con il test dei quattro passi quadrati e i test di posizione su una gamba sola. Nel test con 4 quadrati, la persona fa un passo avanti, di lato e indietro, sia in senso orario che antiorario, entrando nel quadrato. Mentre la persona è sul piede destro, alza il piede sinistro e gli viene chiesto di stare su un piede finché può stare in piedi. Quindi è fatto il contrario. I tempi di queste due prove vengono registrati con un cronometro.
30.02.2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 30.03.2022
La postura spinale nei piani sagittale e frontale della colonna vertebrale viene valutata per cifosi, lordosi e scoliosi.
30.03.2022
Senso della posizione del tronco
Lasso di tempo: 30.03.2022
Con il test dell'errore di riposizionamento, il tronco viene flesso a 30 gradi e vengono misurati gli angoli di deviazione della persona.
30.03.2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-48

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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