- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05233943
Forholdet mellem kropspositionssans og spinal holdning med balance ved Parkinsons
Undersøgelse af virkningerne af kropspositionssans og spinalstilling på balancefunktionen hos Parkinsonspatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvilende tremor, muskelstivhed, bradykinesi (opbremsning af bevægelser) og postural ustabilitet hos Parkinsons patienter udgør de 4 hovedmotoriske symptomer på Parkinsons. Derudover har han været i forskellige undersøgelser, hvor kropsholdningen er påvirket ved Parkinsons sygdom, og der ses proprioceptivt sansetab. Disse symptomer reducerer patienternes livskvalitet og kan også forårsage tab af balance. Det er meget vigtigt at opretholde balancen på grund af problemer som tab af balance hos Parkinsons patienter, der fører til fald og de deraf følgende brud. Det er vigtigt at bestemme de faktorer, der kan forårsage fald hos Parkinsons patienter, på grund af dets vejledning i form af forebyggende tilgange og behandlingsmuligheder, der skal udvikles efterfølgende. I vores forskning i litteratur er der ikke fundet nogen undersøgelse i Parkinsons sygdom, der udforsker virkningerne af spinal proprioceptive sensoriske tab og spinal holdning på balancefunktionen. Med dette arbejde planlagt i overensstemmelse hermed:
(A) Tab af spinal proprioceptiv fornemmelse ved Parkinsons, (B) Ændringer i spinal kropsholdning ved Parkinsons og (C) Det var hensigten at undersøge virkningerne af spinal proprioceptive sensoriske tab og spinale posturale ændringer på balancefunktionen hos Parkinsons patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for Parkinsons patienter:
- At være 18 år eller ældre
- At modtage en diagnose af Parkinsons sygdom stillet af en specialiseret neurolog
- At kunne gå selvstændigt
- At være mellem trin 1-4 på Hoehn & Yahr-skalaen
Inklusionskriterier for raske frivillige:
- At være 18 år eller ældre
Eksklusionskriterier for Parkinsons patienter:
- Har nogen anden neurologisk sygdom end Parkinsons
- Tilstedeværelse af kardiovaskulær, vestibulær og muskuloskeletal sygdom
- At have en score på <24 på Standardized Mini Mental Test
Eksklusionskriterier for raske frivillige:
- Har enhver sygdom, der kan påvirke balance, gang, kropsholdning og åndedrætsfunktioner
- Brug af beroligende - antidepressiv medicin, der vil forringe det fysiske velvære
- At have en score på <24 på Standardized Mini Mental Test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons patienter
Den kognitive funktion af Parkinsons patienter vil blive vurderet ved hjælp af "Standardized Mini Mental Test". Rygmarvsstillingen vil blive evalueret ved hjælp af "IDIAG M360 Spinal Mouse". Parkinsons patienters rygmarvspositionsfølelse vil blive vurderet ved hjælp af en "repositioneringsfejltest" med J-TECH Medical, Salt Lake City, USA Dual Digital Inclinometer. Dynamiske og statiske komponenter i balancefunktionen vil blive evalueret med henholdsvis 'fire firkantede trin' og 'stå på et ben' test |
Spinalmusenheden er ikke-invasiv og frembyder ingen fare. Stillingen evalueres ved at bevæge sig fra top til bund på personens rygsøjle. Data på enheden overføres til computeren via Bluetooth. Personens holdning vurderes i sagittalplanet ved at lave maksimal fleksion, neutral stilling og maksimal ekstensionsposition, og i frontalplanet ved lateral fleksion til højre og venstre. Digitalt hældningsmåler; Det er et ikke-invasivt måleværktøj, som efterforskere måler kroppens positionssans, som har to dele, en fast og en bevægelig. Den ubevægelige del af det digitale inklinometer er placeret ved korsbenet, og den bevægelige del er placeret i T4-rygsøjlens niveau. Personen laves 30 graders trunkfleksion. Derefter forventes han at udføre 5 gentagelser af 30 graders trunkfleksion med lukkede øjne. Afvigelsesvinkler registreres.
Andre navne:
|
|
Sund kontrolgruppe
Den kognitive funktion af Parkinsons patienter vil blive vurderet ved hjælp af "Standardized Mini Mental Test". Rygmarvsstillingen vil blive evalueret ved hjælp af "IDIAG M360 Spinal Mouse". Parkinsons patienters rygmarvspositionsfølelse vil blive vurderet ved hjælp af en "repositioneringsfejltest" med J-TECH Medical, Salt Lake City, USA Dual Digital Inclinometer. Dynamiske og statiske komponenter i balancefunktionen vil blive evalueret med henholdsvis 'fire firkantede trin' og 'stå på et ben' test |
Spinalmusenheden er ikke-invasiv og frembyder ingen fare. Stillingen evalueres ved at bevæge sig fra top til bund på personens rygsøjle. Data på enheden overføres til computeren via Bluetooth. Personens holdning vurderes i sagittalplanet ved at lave maksimal fleksion, neutral stilling og maksimal ekstensionsposition, og i frontalplanet ved lateral fleksion til højre og venstre. Digitalt hældningsmåler; Det er et ikke-invasivt måleværktøj, som efterforskere måler kroppens positionssans, som har to dele, en fast og en bevægelig. Den ubevægelige del af det digitale inklinometer er placeret ved korsbenet, og den bevægelige del er placeret i T4-rygsøjlens niveau. Personen laves 30 graders trunkfleksion. Derefter forventes han at udføre 5 gentagelser af 30 graders trunkfleksion med lukkede øjne. Afvigelsesvinkler registreres.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance funktion
Tidsramme: 30.02.2022
|
Personens balancefunktion evalueres med fire-square step-testen og et-bens-standtestene.
I testen med 4 felter tager personen et skridt fremad, sidelæns og bagud, både med og mod uret, ved at komme ind i firkanten.
Mens personen er på højre fod, hæver han venstre fod og bliver bedt om at stå på den ene fod, så længe han kan stå.
Så er det omvendt gjort.
Tiderne for disse to tests registreres med et stopur.
|
30.02.2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal holdning
Tidsramme: 30.03.2022
|
Spinal holdning i rygsøjlens sagittale og frontale plan vurderes for kyfose, lordose og skoliose.
|
30.03.2022
|
|
Trunk Position Sense
Tidsramme: 30.03.2022
|
Med repositioneringsfejltesten bøjes stammen til 30 grader, og personens afvigelsesvinkler måles.
|
30.03.2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-48
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .