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A relação entre o sentido da posição do tronco e a postura da coluna vertebral com o equilíbrio no Parkinson

7 de julho de 2022 atualizado por: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Investigação dos Efeitos do Sentido da Posição do Tronco e da Postura da Coluna na Função de Equilíbrio em Pacientes com Parkinson

Os 4 principais sintomas motores observados em pacientes com Parkinson são tremor, rigidez, instabilidade postural e bradicinesia. Além desses, outro sintoma comum encontrado pelos investigadores são os problemas de equilíbrio. O aumento dos problemas de equilíbrio pode levar a quedas e fraturas ao longo do tempo, o que reduzirá ainda mais a independência dos pacientes com Parkinson que ainda não são suficientemente ativos e reduzirá sua qualidade de vida. Por estas razões, é muito importante que o equilíbrio seja alcançado e sustentável. Verificou-se em estudos anteriores que a postura da coluna vertebral e a sensação de posição do corpo são afetadas em pacientes com Parkinson. Mas, até onde sabemos, nenhum estudo foi encontrado na literatura para abordar o efeito que eles tiveram na função de equilíbrio. Em nosso estudo planejado, os investigadores pretendem investigar os efeitos da postura da coluna e da sensação da posição do corpo na função de equilíbrio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tremor de repouso, rigidez muscular, bradicinesia (lentificação dos movimentos) e instabilidade postural em pacientes com Parkinson constituem os 4 principais sintomas motores do Parkinson. Além disso, ele esteve em vários estudos onde a postura é afetada na doença de Parkinson e perda sensorial proprioceptiva é observada. Esses sintomas reduzem a qualidade de vida dos pacientes e também podem causar perda de equilíbrio. É muito importante manter o equilíbrio devido a problemas como a perda de equilíbrio em pacientes com Parkinson, levando a quedas e consequentes fraturas. Determinar os fatores que podem causar quedas em pacientes com Parkinson é importante para orientar as abordagens preventivas e as opções de tratamento a serem desenvolvidas posteriormente. Em nossa pesquisa na literatura, nenhum estudo foi encontrado em Parkinson explorando os efeitos da perda sensorial proprioceptiva da coluna e da postura da coluna na função de equilíbrio. Com este trabalho planejado de acordo:

(A) Perda da sensação proprioceptiva espinhal no Parkinson, (B) Mudanças na postura da coluna vertebral no Parkinson e (C) Pretendeu-se investigar os efeitos da perda sensorial proprioceptiva espinhal e alterações posturais da coluna vertebral na função de equilíbrio em pacientes com Parkinson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​com valores semelhantes de idade e índice de massa corporal para pacientes com Parkinson que foram diagnosticados com doença de Parkinson de acordo com os critérios do Banco de Cérebros da Associação de Doenças de Parkinson do Reino Unido, acompanhados no Departamento de Neurologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde de Gülhane, Policlínica de Parkinson, e o grupo controle será incluído no estudo. Após os participantes serem informados sobre o estudo, um termo de consentimento livre e esclarecido assinado será obtido.

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com Parkinson:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Receber um diagnóstico de Doença de Parkinson feito por um neurologista especialista
  • Ser capaz de andar de forma independente
  • Estar entre os estágios 1-4 na escala Hoehn & Yahr

Critérios de inclusão para voluntários saudáveis:

-Ter 18 anos ou mais

Critérios de exclusão para pacientes com Parkinson:

  • Ter qualquer doença neurológica que não seja Parkinson
  • Presença de doenças cardiovasculares, vestibulares e musculoesqueléticas
  • Ter uma pontuação <24 no Mini Teste Mental Padronizado

Critérios de exclusão para voluntários saudáveis:

  • Ter qualquer doença que possa afetar o equilíbrio, a marcha, a postura e as funções respiratórias
  • Uso de sedativos - medicamentos antidepressivos que prejudicam o bem-estar físico
  • Ter uma pontuação <24 no Mini Teste Mental Padronizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com parkinson

A função cognitiva dos pacientes com Parkinson será avaliada por meio do "Mini Teste Mental Padronizado".

A postura da coluna vertebral será avaliada usando "IDIAG M360 Spinal Mouse".

O senso de posição da coluna vertebral dos pacientes com Parkinson será avaliado usando um "teste de erro de reposicionamento" com o inclinômetro digital duplo J-TECH medical, Salt Lake City, EUA.

Os componentes dinâmicos e estáticos da função de equilíbrio serão avaliados com testes de 'quatro passos quadrados' e testes de 'ficar em uma perna', respectivamente

O dispositivo de mouse espinhal não é invasivo e não apresenta nenhum perigo. A postura é avaliada movendo-se de cima para baixo na coluna da pessoa. Os dados no dispositivo são transferidos para o computador via Bluetooth. A postura da pessoa é avaliada no plano sagital fazendo flexão máxima, postura neutra e extensão máxima, e no plano frontal pela flexão lateral à direita e à esquerda.

Inclinômetro Digital; É uma ferramenta de medição não invasiva que os investigadores medem o sentido de posição do corpo, que possui duas partes, uma fixa e outra móvel. A parte imóvel do inclinômetro digital é colocada no sacro e a parte móvel é colocada no nível da coluna T4. A pessoa é feita 30 graus de flexão do tronco. Em seguida, espera-se que ele realize 5 repetições de 30 graus de flexão de tronco com os olhos fechados. Os ângulos de desvio são registrados.

Outros nomes:
  • Testes de Quatro Passos Quadrados
  • Teste de Apoio de Uma Perna
Grupo de controle saudável

A função cognitiva dos pacientes com Parkinson será avaliada por meio do "Mini Teste Mental Padronizado".

A postura da coluna vertebral será avaliada usando "IDIAG M360 Spinal Mouse".

O senso de posição da coluna vertebral dos pacientes com Parkinson será avaliado usando um "teste de erro de reposicionamento" com o inclinômetro digital duplo J-TECH medical, Salt Lake City, EUA.

Os componentes dinâmicos e estáticos da função de equilíbrio serão avaliados com testes de 'quatro passos quadrados' e testes de 'ficar em uma perna', respectivamente

O dispositivo de mouse espinhal não é invasivo e não apresenta nenhum perigo. A postura é avaliada movendo-se de cima para baixo na coluna da pessoa. Os dados no dispositivo são transferidos para o computador via Bluetooth. A postura da pessoa é avaliada no plano sagital fazendo flexão máxima, postura neutra e extensão máxima, e no plano frontal pela flexão lateral à direita e à esquerda.

Inclinômetro Digital; É uma ferramenta de medição não invasiva que os investigadores medem o sentido de posição do corpo, que possui duas partes, uma fixa e outra móvel. A parte imóvel do inclinômetro digital é colocada no sacro e a parte móvel é colocada no nível da coluna T4. A pessoa é feita 30 graus de flexão do tronco. Em seguida, espera-se que ele realize 5 repetições de 30 graus de flexão de tronco com os olhos fechados. Os ângulos de desvio são registrados.

Outros nomes:
  • Testes de Quatro Passos Quadrados
  • Teste de Apoio de Uma Perna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de equilíbrio
Prazo: 30.02.2022
A função de equilíbrio da pessoa é avaliada com o teste do degrau de quatro quadrados e os testes de apoio unipodal. No teste com 4 quadrados, a pessoa dá um passo para frente, para os lados e para trás, tanto no sentido horário quanto no anti-horário, entrando no quadrado. Enquanto a pessoa está no pé direito, ela levanta o pé esquerdo e é solicitado a ficar em um pé só o máximo que puder. Então o inverso é feito. Os tempos desses dois testes são registrados com um cronômetro.
30.02.2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postura Espinhal
Prazo: 30.03.2022
A postura da coluna vertebral nos planos sagital e frontal da coluna é avaliada para cifose, lordose e escoliose.
30.03.2022
Sentido de Posição do Tronco
Prazo: 30.03.2022
Com o teste de erro de reposicionamento, o tronco é flexionado a 30 graus e os ângulos de desvio da pessoa são medidos.
30.03.2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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