- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05233943
A relação entre o sentido da posição do tronco e a postura da coluna vertebral com o equilíbrio no Parkinson
Investigação dos Efeitos do Sentido da Posição do Tronco e da Postura da Coluna na Função de Equilíbrio em Pacientes com Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tremor de repouso, rigidez muscular, bradicinesia (lentificação dos movimentos) e instabilidade postural em pacientes com Parkinson constituem os 4 principais sintomas motores do Parkinson. Além disso, ele esteve em vários estudos onde a postura é afetada na doença de Parkinson e perda sensorial proprioceptiva é observada. Esses sintomas reduzem a qualidade de vida dos pacientes e também podem causar perda de equilíbrio. É muito importante manter o equilíbrio devido a problemas como a perda de equilíbrio em pacientes com Parkinson, levando a quedas e consequentes fraturas. Determinar os fatores que podem causar quedas em pacientes com Parkinson é importante para orientar as abordagens preventivas e as opções de tratamento a serem desenvolvidas posteriormente. Em nossa pesquisa na literatura, nenhum estudo foi encontrado em Parkinson explorando os efeitos da perda sensorial proprioceptiva da coluna e da postura da coluna na função de equilíbrio. Com este trabalho planejado de acordo:
(A) Perda da sensação proprioceptiva espinhal no Parkinson, (B) Mudanças na postura da coluna vertebral no Parkinson e (C) Pretendeu-se investigar os efeitos da perda sensorial proprioceptiva espinhal e alterações posturais da coluna vertebral na função de equilíbrio em pacientes com Parkinson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes com Parkinson:
- Ter 18 anos ou mais
- Receber um diagnóstico de Doença de Parkinson feito por um neurologista especialista
- Ser capaz de andar de forma independente
- Estar entre os estágios 1-4 na escala Hoehn & Yahr
Critérios de inclusão para voluntários saudáveis:
-Ter 18 anos ou mais
Critérios de exclusão para pacientes com Parkinson:
- Ter qualquer doença neurológica que não seja Parkinson
- Presença de doenças cardiovasculares, vestibulares e musculoesqueléticas
- Ter uma pontuação <24 no Mini Teste Mental Padronizado
Critérios de exclusão para voluntários saudáveis:
- Ter qualquer doença que possa afetar o equilíbrio, a marcha, a postura e as funções respiratórias
- Uso de sedativos - medicamentos antidepressivos que prejudicam o bem-estar físico
- Ter uma pontuação <24 no Mini Teste Mental Padronizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com parkinson
A função cognitiva dos pacientes com Parkinson será avaliada por meio do "Mini Teste Mental Padronizado". A postura da coluna vertebral será avaliada usando "IDIAG M360 Spinal Mouse". O senso de posição da coluna vertebral dos pacientes com Parkinson será avaliado usando um "teste de erro de reposicionamento" com o inclinômetro digital duplo J-TECH medical, Salt Lake City, EUA. Os componentes dinâmicos e estáticos da função de equilíbrio serão avaliados com testes de 'quatro passos quadrados' e testes de 'ficar em uma perna', respectivamente |
O dispositivo de mouse espinhal não é invasivo e não apresenta nenhum perigo. A postura é avaliada movendo-se de cima para baixo na coluna da pessoa. Os dados no dispositivo são transferidos para o computador via Bluetooth. A postura da pessoa é avaliada no plano sagital fazendo flexão máxima, postura neutra e extensão máxima, e no plano frontal pela flexão lateral à direita e à esquerda. Inclinômetro Digital; É uma ferramenta de medição não invasiva que os investigadores medem o sentido de posição do corpo, que possui duas partes, uma fixa e outra móvel. A parte imóvel do inclinômetro digital é colocada no sacro e a parte móvel é colocada no nível da coluna T4. A pessoa é feita 30 graus de flexão do tronco. Em seguida, espera-se que ele realize 5 repetições de 30 graus de flexão de tronco com os olhos fechados. Os ângulos de desvio são registrados.
Outros nomes:
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Grupo de controle saudável
A função cognitiva dos pacientes com Parkinson será avaliada por meio do "Mini Teste Mental Padronizado". A postura da coluna vertebral será avaliada usando "IDIAG M360 Spinal Mouse". O senso de posição da coluna vertebral dos pacientes com Parkinson será avaliado usando um "teste de erro de reposicionamento" com o inclinômetro digital duplo J-TECH medical, Salt Lake City, EUA. Os componentes dinâmicos e estáticos da função de equilíbrio serão avaliados com testes de 'quatro passos quadrados' e testes de 'ficar em uma perna', respectivamente |
O dispositivo de mouse espinhal não é invasivo e não apresenta nenhum perigo. A postura é avaliada movendo-se de cima para baixo na coluna da pessoa. Os dados no dispositivo são transferidos para o computador via Bluetooth. A postura da pessoa é avaliada no plano sagital fazendo flexão máxima, postura neutra e extensão máxima, e no plano frontal pela flexão lateral à direita e à esquerda. Inclinômetro Digital; É uma ferramenta de medição não invasiva que os investigadores medem o sentido de posição do corpo, que possui duas partes, uma fixa e outra móvel. A parte imóvel do inclinômetro digital é colocada no sacro e a parte móvel é colocada no nível da coluna T4. A pessoa é feita 30 graus de flexão do tronco. Em seguida, espera-se que ele realize 5 repetições de 30 graus de flexão de tronco com os olhos fechados. Os ângulos de desvio são registrados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função de equilíbrio
Prazo: 30.02.2022
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A função de equilíbrio da pessoa é avaliada com o teste do degrau de quatro quadrados e os testes de apoio unipodal.
No teste com 4 quadrados, a pessoa dá um passo para frente, para os lados e para trás, tanto no sentido horário quanto no anti-horário, entrando no quadrado.
Enquanto a pessoa está no pé direito, ela levanta o pé esquerdo e é solicitado a ficar em um pé só o máximo que puder.
Então o inverso é feito.
Os tempos desses dois testes são registrados com um cronômetro.
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30.02.2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postura Espinhal
Prazo: 30.03.2022
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A postura da coluna vertebral nos planos sagital e frontal da coluna é avaliada para cifose, lordose e escoliose.
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30.03.2022
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Sentido de Posição do Tronco
Prazo: 30.03.2022
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Com o teste de erro de reposicionamento, o tronco é flexionado a 30 graus e os ângulos de desvio da pessoa são medidos.
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30.03.2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças musculoesqueléticas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Curvaturas da coluna vertebral
- Doença de Parkinson
- Cifose
- Lordose
Outros números de identificação do estudo
- 2022-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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