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Die Beziehung zwischen Rumpfpositionsgefühl und Wirbelsäulenhaltung und Gleichgewicht bei Parkinson

7. Juli 2022 aktualisiert von: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Untersuchung der Auswirkungen des Rumpfpositionsgefühls und der Wirbelsäulenhaltung auf die Gleichgewichtsfunktion bei Parkinson-Patienten

Die 4 motorischen Hauptsymptome, die bei Parkinson-Patienten beobachtet werden, sind Tremor, Steifheit, posturale Instabilität und Bradykinesie. Darüber hinaus sind Gleichgewichtsprobleme ein weiteres häufiges Symptom, auf das Ermittler stoßen. Zunehmende Gleichgewichtsstörungen können mit der Zeit zu Stürzen und Knochenbrüchen führen, was die Selbständigkeit von Parkinson-Patienten, die nicht ohnehin schon aktiv genug sind, weiter einschränkt und ihre Lebensqualität mindert. Aus diesen Gründen ist es sehr wichtig, dass ein Gleichgewicht erreicht wird und nachhaltig ist. In früheren Studien wurde festgestellt, dass die Wirbelsäulenhaltung und das Körperhaltungsempfinden bei Parkinson-Patienten beeinträchtigt sind. Aber unseres Wissens wurde in der Literatur keine Studie gefunden, die sich mit der Wirkung befasst, die diese auf die Gleichgewichtsfunktion hatten. In unserer geplanten Studie wollen die Forscher die Auswirkungen der Wirbelsäulenhaltung und des Körperpositionsempfindens auf die Gleichgewichtsfunktion untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ruhetremor, Muskelsteifheit, Bradykinesie (Verlangsamung der Bewegungen) und posturale Instabilität bei Parkinson-Patienten bilden die 4 motorischen Hauptsymptome der Parkinson-Krankheit. Darüber hinaus war er an verschiedenen Studien beteiligt, in denen die Körperhaltung bei der Parkinson-Krankheit beeinträchtigt und ein propriozeptiver sensorischer Verlust beobachtet wurde. Diese Symptome verringern die Lebensqualität der Patienten und können auch zu Gleichgewichtsstörungen führen. Aufgrund von Problemen wie dem Gleichgewichtsverlust bei Parkinson-Patienten, der zu Stürzen und daraus resultierenden Knochenbrüchen führt, ist es sehr wichtig, das Gleichgewicht zu halten. Die Bestimmung der Faktoren, die bei Parkinson-Patienten zu Stürzen führen können, ist wichtig, da sie Hinweise auf präventive Ansätze und anschließend zu entwickelnde Behandlungsoptionen gibt. In unserer Literaturrecherche wurde keine Studie zu Parkinson gefunden, die die Auswirkungen von spinalem propriozeptivem sensorischen Verlust und Wirbelsäulenhaltung auf die Gleichgewichtsfunktion untersucht. Mit dieser entsprechend geplanten Arbeit:

(A) Verlust der spinalen propriozeptiven Empfindung bei Parkinson, (B) Veränderungen in der Wirbelsäulenhaltung bei Parkinson und (C) Es war beabsichtigt, die Wirkungen von spinalem propriozeptiven sensorischen Verlust und spinalen Haltungsänderungen auf die Gleichgewichtsfunktion bei Parkinson-Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen mit ähnlichen Alters- und Body-Mass-Index-Werten wie Parkinson-Patienten, bei denen die Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der Gehirnbank der britischen Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde, folgten in der Parkinson-Poliklinik des Gülhane Training and Research Hospital der Health Sciences University und der Kontrollgruppe wird in die Studie aufgenommen. Nachdem die Teilnehmer über die Studie informiert wurden, wird eine unterschriebene Einwilligungserklärung eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Parkinson-Patienten:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Erhalt einer Diagnose der Parkinson-Krankheit durch einen spezialisierten Neurologen
  • Selbständig gehen können
  • Zwischen den Stufen 1-4 auf der Hoehn & Yahr-Skala liegen

Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

- 18 Jahre oder älter sein

Ausschlusskriterien für Parkinson-Patienten:

  • Eine andere neurologische Erkrankung als Parkinson haben
  • Vorhandensein von kardiovaskulären, vestibulären und muskuloskelettalen Erkrankungen
  • Eine Punktzahl von <24 beim standardisierten Mini-Mental-Test

Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

  • Eine Krankheit haben, die das Gleichgewicht, den Gang, die Körperhaltung und die Atmungsfunktionen beeinträchtigen kann
  • Verwendung von Beruhigungsmitteln - Antidepressiva, die das körperliche Wohlbefinden beeinträchtigen
  • Eine Punktzahl von <24 beim standardisierten Mini-Mental-Test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Patienten

Die kognitive Funktion von Parkinson-Patienten wird mit dem „Standardisierten Mini-Mental-Test“ erfasst.

Die Wirbelsäulenhaltung wird mit „IDIAG M360 Spinal Mouse“ bewertet.

Der Wirbelsäulenpositionssinn von Parkinson-Patienten wird unter Verwendung eines "Repositionierungsfehlertests" mit dem dualen digitalen Neigungsmesser von J-TECH medical, Salt Lake City, USA, bewertet.

Dynamische und statische Komponenten der Gleichgewichtsfunktion werden mit „vier quadratischen Schritttests“ bzw. „auf einem Bein stehen“-Tests bewertet
Gerät: Wirbelsäulenmaus und digitaler Neigungsmesser

Das spinale Mausgerät ist nicht-invasiv und birgt keinerlei Gefahren. Die Körperhaltung wird bewertet, indem man sich auf der Wirbelsäule der Person von oben nach unten bewegt. Daten auf dem Gerät werden per Bluetooth auf den Computer übertragen. Die Körperhaltung der Person wird in der Sagittalebene durch maximale Beugung, neutrale Haltung und maximale Streckposition und in der Frontalebene durch seitliche Beugung nach rechts und links bewertet.

Digitaler Neigungsmesser; Es ist ein nicht-invasives Messinstrument, mit dem Ermittler den Positionssinn des Körpers messen, der aus zwei Teilen besteht, einem festen und einem beweglichen. Der unbewegliche Teil des digitalen Neigungsmessers wird am Kreuzbein und der bewegliche Teil auf Höhe der T4-Wirbelsäule platziert. Die Person wird um 30 Grad in Rumpfflexion gebracht. Dann wird von ihm erwartet, dass er 5 Wiederholungen von 30 Grad Rumpfbeugung mit geschlossenen Augen durchführt. Abweichungswinkel werden aufgezeichnet.

Andere Namen:
  • Vier-Quadrat-Schritt-Tests
  • Standtest auf einem Bein
Gesunde Kontrollgruppe

Die kognitive Funktion von Parkinson-Patienten wird mit dem „Standardisierten Mini-Mental-Test“ erfasst.

Die Wirbelsäulenhaltung wird mit „IDIAG M360 Spinal Mouse“ bewertet.

Der Wirbelsäulenpositionssinn von Parkinson-Patienten wird unter Verwendung eines "Repositionierungsfehlertests" mit dem dualen digitalen Neigungsmesser von J-TECH medical, Salt Lake City, USA, bewertet.

Dynamische und statische Komponenten der Gleichgewichtsfunktion werden mit „vier quadratischen Schritttests“ bzw. „auf einem Bein stehen“-Tests bewertet
Gerät: Wirbelsäulenmaus und digitaler Neigungsmesser

Das spinale Mausgerät ist nicht-invasiv und birgt keinerlei Gefahren. Die Körperhaltung wird bewertet, indem man sich auf der Wirbelsäule der Person von oben nach unten bewegt. Daten auf dem Gerät werden per Bluetooth auf den Computer übertragen. Die Körperhaltung der Person wird in der Sagittalebene durch maximale Beugung, neutrale Haltung und maximale Streckposition und in der Frontalebene durch seitliche Beugung nach rechts und links bewertet.

Digitaler Neigungsmesser; Es ist ein nicht-invasives Messinstrument, mit dem Ermittler den Positionssinn des Körpers messen, der aus zwei Teilen besteht, einem festen und einem beweglichen. Der unbewegliche Teil des digitalen Neigungsmessers wird am Kreuzbein und der bewegliche Teil auf Höhe der T4-Wirbelsäule platziert. Die Person wird um 30 Grad in Rumpfflexion gebracht. Dann wird von ihm erwartet, dass er 5 Wiederholungen von 30 Grad Rumpfbeugung mit geschlossenen Augen durchführt. Abweichungswinkel werden aufgezeichnet.

Andere Namen:
  • Vier-Quadrat-Schritt-Tests
  • Standtest auf einem Bein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance-Funktion
Zeitfenster: 30.02.2022
Mit dem Vier-Quadrat-Schritt-Test und den Einbein-Stand-Tests wird die Gleichgewichtsfunktion der Person bewertet. Beim Test mit 4 Quadraten macht die Person einen Schritt vorwärts, seitwärts und rückwärts, sowohl im Uhrzeigersinn als auch gegen den Uhrzeigersinn, indem sie in das Quadrat kommt. Während die Person auf ihrem rechten Fuß steht, hebt sie ihren linken Fuß und wird gebeten, so lange auf einem Fuß zu stehen, wie sie stehen kann. Dann erfolgt das Umgekehrte. Die Zeiten dieser beiden Tests werden mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
30.02.2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirbelsäulenhaltung
Zeitfenster: 30.03.2022
Die Wirbelsäulenhaltung in der Sagittal- und Frontalebene der Wirbelsäule wird auf Kyphose, Lordose und Skoliose untersucht.
30.03.2022
Trunk Position Sense
Zeitfenster: 30.03.2022
Beim Repositionsfehlertest wird der Rumpf um 30 Grad gebeugt und die Abweichungswinkel der Person gemessen.
30.03.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-48

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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