Kombinace kognitivního tréninku s tDCS ke zlepšení inhibice paměti u mladých pijáků
2. listopadu 2022 aktualizováno: Eduardo López-Caneda, University of Minho
Zapomínání na alkohol: dvojitě zaslepená, náhodně kontrolovaná studie zkoumající trénink inhibice paměti u mladých pijáků.
Tento protokol studie si klade za cíl prozkoumat behaviorální a elektroencefalografické (EEG) koreláty inhibice paměti (MI) u vysokoškolských pijáků (BD).
Druhým cílem je vyhodnotit alkohol-specifický tréninkový protokol MI pomocí kognitivního tréninku (CT) a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), přičemž jsou hodnoceny jeho účinky na výsledky chování a EEG.
Spolu se špatnými schopnostmi MI jsme předpokládali, že BD by vykazovaly změny v amplitudě několika potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) spojených s MI (např. oblasti spojené s MI (např. dorzolaterální prefrontální kortex [DLPFC] a hipokampální/parahipokampální oblasti).
Výsledky by také měly prokázat účinnost tréninkového protokolu, přičemž BD vykazují zlepšenou schopnost potlačit vzpomínky související s alkoholem po kombinovaném i kognitivním tréninku MI, spolu s významným snížením konzumace alkoholu a touhy v krátkodobém/střednědobém horizontu.
Kromě toho by tento protokol měl také vést k významným úpravám ve vzorcích ERP a FC, odrážejících silnější schopnosti MI a sníženou reaktivitu na alkoholové podněty u trénovaných účastníků BD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předkládaný protokol studie si klade za cíl prozkoumat behaviorální a EEG koreláty IM, konkrétně ty související s potlačením vzpomínek souvisejících s alkoholem, u mladých BD. Za tímto účelem bude pomocí EEG posouzeno 45 BD a 45 věkově odpovídajících nepijících/málo pijících (N/LD) při provádění úkolu Think/No-Think Alcohol (TNTA), což je paradigma, které hodnotí MI související s alkoholem (pre -tréninkové hodnocení EEG). TNTA je rozdělena do tří fází: 1) fáze učení, 2) fáze myšlení/nemyšlení (TNT) a 3) fáze testu paměti. Během fáze učení budou účastníci požádáni, aby spojili a zapamatovali si 36 párů neutrálních předmětů + alkoholické/nealkoholické obrázky. Poté budou prezentovány pouze neutrální objekty a účastníci se budou muset pokusit zapamatovat si obrázek (alkoholický/nealkoholický obrázek), který byl s tímto neutrálním objektem spojen, a odpovědět na tři otázky týkající se zobrazeného nápoje, orientace obrázku a počet lidí v něm přítomných. Po fázi učení bude fáze myslet/ne myslet na dvě podmínky: ve stavu myslet (znázorněno na neutrálních obrázcích se zeleným rámečkem) je účastníkům předložen předmět a budou instruováni, aby „přemýšleli o předchozím naučený alkoholický/nealkoholický obrázek a mějte ho na paměti po celou dobu prezentace objektu“. Ve stavu Nemyslet (zobrazeno neutrálními obrázky s červeným rámečkem) budou požádáni, aby „nenechali dříve přidružený obrázek vstoupit do vašeho vědomí“. Ve fázi testu paměti bude znovu prezentováno 36 neutrálních snímků, včetně 12 neutrálních objektů základního stavu, které nebyly prezentovány ve fázi TNT. Účastníci budou požádáni, aby si vzpomněli – a odpověděli na stejné tři otázky fáze učení – na obrázek (alkoholický/nealkoholický), který byl původně spojen s neutrálním objektem.
Během tohoto předtréninkového sezení budou hodnoceny psychologické (tj. úrovně bažení), behaviorální (tj. konzumace alkoholu, přesnost zapamatování a výkonnost MI) a neurofunkční (tj. ERP a FC) proměnné.
Kromě toho si tato studie klade za cíl vyhodnotit intervenční protokol IM specifického pro alkohol pomocí kognitivního tréninku a tDCS, přičemž jsou hodnoceny jeho účinky na výsledky chování a EEG. Za tímto účelem budou BD náhodně přiřazeny do jedné ze tří tréninkových skupin: kombinovaná intervence (aktivní CT a aktivní tDCS aplikované přes pravý DLPFC), kognitivní intervence (aktivní CT a falešná tDCS) nebo kontrolní intervence (falešné CT a falešné tDCS) . Trénink bude probíhat ve třech po sobě jdoucích dnech (tj. úterý, středa a čtvrtek), ve třech lekcích. IM bude znovu posouzen v BD po posledním tréninku prostřednictvím potréninkového hodnocení EEG. N/LD budou provádět pouze předtréninkové hodnocení EEG. Užívání alkoholu a touha po alkoholu bude také měřena 10 dní a 3 měsíce po tréninku, aby bylo možné sledovat krátkodobé a střednědobé účinky tréninku MI na touhu po alkoholu a úrovně spotřeby. Dále budou shromažďovány údaje o chování a EEG během provádění úkolu reaktivity na alkohol (ACR) před a po tréninku MI, aby bylo možné vyhodnotit potenciální zaujatost pozornosti vůči alkoholovým podnětům. Celkově je cílem tohoto intervenčního protokolu prozkoumat, zda je tento trénink schopen 1) zlepšit schopnosti IM a snížit zaujatost pozornosti vůči alkoholu a 2) snížit touhu a/nebo užívání alkoholu – sledování až tři měsíce po implementaci protokolu – u trénovaného BD. účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Braga, Portugalsko, 4710-057
- School of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti
- Věk 18-24 let
- Pijáci: uvádějte (i) pití 5 nebo více nápojů při jedné příležitosti alespoň jednou za měsíc a (ii) pití rychlostí alespoň dvou nápojů za hodinu během těchto epizod (což zvyšuje koncentraci alkoholu v krvi na 0,08 gramu procenta nebo výše).
- Nepijící/nízkopijící: uveďte (i) nikdy nevypijí 5 nebo více nápojů při jedné příležitosti a (ii) mají skóre AUDIT ≤ 4.
Kritéria vyloučení:
- Užívání nelegálních drog kromě konopí (jak bylo stanoveno rozšířeným testem identifikace poruch užívání drog [DUDIT-E; Berman, Bergman, Palmstierna & Schlyter, 2007);
- Zneužívání alkoholu (tj. AUDIT ≥ 20);
- konzumace léků s psychoaktivními účinky (např. sedativ nebo anxiolytik) během dvou týdnů před experimentem;
- Osobní anamnéza psychopatologických poruch (podle kritérií DSM-V);
- Historie traumatického poranění mozku nebo neurologické poruchy;
- Rodinná anamnéza alkoholismu nebo diagnóza zneužívání jiných návykových látek;
- Výskyt jedné nebo více epizod ztráty vědomí po dobu delší než 20 minut;
- Nekorigované senzorické deficity;
- Global Severity Index (GSI) > 90 (Symptom Checklist-90-Revised Questions [SCL-90-R]; Derogatis, 1983) nebo skóre nad 90 alespoň ve dvou symptomatických dimenzích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nárazové pití s kombinovanou intervencí (aktivní CT + aktivní tDCS)
Subjekty provedou obměnu úkolu TNTA (Anderson & Green, 2001; López-Caneda et al., 2019), aby posílili potlačení vzpomínek souvisejících s alkoholem.
Fáze učení se bude skládat ze 2 bloků po 12 párech obrázků (protože neexistuje žádný základní blok) a ve fázi TNT budou všechny stimuly, které mají být inhibovány, představy související s alkoholem.
Po fázi učení bude aktivní neuromodulace provedena pomocí tDCS.
Dvacet minut stejnosměrného proudu 2 mA bude aplikováno na pokožku hlavy pomocí páru 35 cm2 povrchových houbovitých elektrod namočených ve fyziologickém roztoku přes Eldith DC Stimulator Plus (Neuroconn, Německo).
Pro stimulaci pravého DLPFC bude anodická elektroda umístěna nad F4 podle mezinárodního systému 10-20 pro umístění elektrod EEG.
Katodová elektroda bude nad kontralaterální supraorbitální oblastí.
Náběh proudu po dobu 15 sekund, konstantní 2 mA po dobu 20 minut a poté slábnutí po dobu 15 sekund.
|
20 minut stejnosměrného proudu 2,0 mA aplikovaného přes pravý DLPFC
Aktivní inhibice paměti CT (tj. trénink inhibice paměti specificky pro vzpomínky související s alkoholem).
|
|
Experimentální: Záchvatové pití s kognitivní intervencí (aktivní CT + falešné tDCS)
Subjekty provádějí variaci úlohy TNTA pro aktivní CT.
Po fázi učení se provede simulovaná neuromodulace za použití stejné montáže aktivního tDCS.
Elektrický proud však během 15 sekund slábne, dokud nedosáhne 2 mA, poté je konstantní na 2 mA po dobu 15 sekund a slábne po dobu 15 sekund.
Po zbytek času není žádný proud.
|
Aktivní inhibice paměti CT (tj. trénink inhibice paměti specificky pro vzpomínky související s alkoholem).
15 sekund stejnosměrného proudu 2,0 mA aplikovaného přes pravý DLPFC
|
|
Falešný srovnávač: Záchvatové pití s kontrolní intervencí (falešné CT + předstírané tDCS)
Subjekty provedou obměnu úlohy TNTA, kde fáze učení má také pouze dva bloky po 12 párech obrázků.
V tomto případě je však fáze TNT nahrazena úlohou Forced-Choice Reaction Time (FCRT), během které musí účastníci pouze kategorizovat alkoholické a nealkoholické obrázky v odpovědi na otázku „Jaký typ nápoje byl na obrázku? "
(odpověď: "Alkoholický nápoj" nebo "Nealkoholický nápoj"); nemusejí tedy potlačovat vzpomínky související s alkoholickými obrazy.
Během této fáze bude provedena simulovaná neuromodulace za použití stejné montáže aktivního tDCS.
Elektrický proud slábne během 15 sekund, dokud nedosáhne 2 mA, pak je konstantní na 2 mA po dobu 15 sekund a slábne po dobu 15 sekund, přičemž se provádí CT inhibice falešné paměti.
|
15 sekund stejnosměrného proudu 2,0 mA aplikovaného přes pravý DLPFC
Inhibice falešné paměti CT (tj. účastníci musí kategorizovat alkoholické a nealkoholické obrazy, ale nemusí potlačovat vzpomínky související s těmito obrazy).
|
|
Žádný zásah: Nepijící/nízkopijící
Žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon inhibice behaviorální paměti
Časové okno: Na základní linii (předtrénink)
|
MI, konkrétně MI související s alkoholem, bude hodnocen pomocí úlohy TNTA.
Procento správných odpovědí (pro položky Think, No-Think a Baseline) v úloze TNTA bude vypočítáno podle následujícího vzorce: ((počet správně vyvolaných položek)/(počet dříve naučených položek))×100.
Správné odpovědi odpovídají položkám naučeným během fáze učení a správně vybavovaným během fáze testu paměti.
|
Na základní linii (předtrénink)
|
|
Výkon inhibice behaviorální paměti
Časové okno: 1 den po tréninku MI
|
MI, konkrétně MI související s alkoholem, bude hodnocen pomocí úlohy TNTA.
Procento správných odpovědí (pro položky Think, No-Think a Baseline) v úloze TNTA bude vypočítáno podle následujícího vzorce: ((počet správně vyvolaných položek)/(počet dříve naučených položek))×100.
Správné odpovědi odpovídají položkám naučeným během fáze učení a správně vybavovaným během fáze testu paměti.
|
1 den po tréninku MI
|
|
EEG koreluje výkon inhibice paměti - komponenta N2 ERP
Časové okno: Na základní linii (předtrénink)
|
Po sběru EEG dat bude analyzována střední amplituda N2 složky.
|
Na základní linii (předtrénink)
|
|
EEG koreluje výkon inhibice paměti - komponenta N2 ERP
Časové okno: 1 den po tréninku MI
|
Po sběru EEG dat bude analyzována střední amplituda N2 složky.
|
1 den po tréninku MI
|
|
EEG koreluje výkon inhibice paměti - komponenta LPP ERP
Časové okno: Na základní linii (předtrénink)
|
Po sběru EEG dat bude analyzována střední amplituda pozdní parietální pozitivity (LPP).
|
Na základní linii (předtrénink)
|
|
EEG koreluje výkon inhibice paměti - komponenta LPP ERP
Časové okno: 1 den po tréninku MI
|
Po sběru EEG dat bude analyzována střední amplituda pozdní parietální pozitivity (LPP).
|
1 den po tréninku MI
|
|
EEG koreluje výkon inhibice paměti - komponenta ERP frontální pomalé vlny (FSW).
Časové okno: Na základní linii (předtrénink)
|
Po sběru EEG dat budou analyzovány průměrné amplitudy FSW
|
Na základní linii (předtrénink)
|
|
EEG koreluje výkon inhibice paměti - komponenta ERP frontální pomalé vlny (FSW).
Časové okno: 1 den po tréninku MI
|
Po sběru EEG dat budou analyzovány průměrné amplitudy FSW
|
1 den po tréninku MI
|
|
EEG koreluje výkon inhibice paměti – funkční konektivita (FC)
Časové okno: Na základní linii (předtrénink)
|
Budou také hodnoceny FC vzory v/mezi oblastmi spojenými s MI (např. DLPFC a hipokampální/parahipokampální oblasti).
|
Na základní linii (předtrénink)
|
|
EEG koreluje výkon inhibice paměti – funkční konektivita (FC)
Časové okno: 1 den po tréninku MI
|
Budou také hodnoceny FC vzory v/mezi oblastmi spojenými s MI (např. DLPFC a hipokampální/parahipokampální oblasti).
|
1 den po tréninku MI
|
|
Reaktivita na alkoholové cue – emocionální opatření
Časové okno: Na základní linii (předtrénink)
|
Reaktivita na alkoholové podněty bude hodnocena pomocí úlohy AČR. Úplný úkol zahrnuje celkem 80 pokusů se 40 alkoholickými a 40 nealkoholickými obrázky získanými z Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). Emocionální reakce pro každý obrázek, pokud jde o valenci a úkol vzrušení, budou registrovány pomocí sebehodnotící figuríny (valence: od 1 = „velmi nepříjemné“ do 9 = „velmi příjemné“; vzrušení: od 1 = „nevzrušující“ až 9 = "vysoce vzrušující") při plnění úkolu AČR. |
Na základní linii (předtrénink)
|
|
Reaktivita na alkoholové cue – emocionální opatření
Časové okno: 1 den po tréninku MI
|
Reaktivita na alkoholové podněty bude hodnocena pomocí úlohy AČR. Úplný úkol zahrnuje celkem 80 pokusů se 40 alkoholickými a 40 nealkoholickými obrázky získanými z Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). Emocionální reakce pro každý obrázek, pokud jde o valenci a úkol vzrušení, budou registrovány pomocí sebehodnotící figuríny (valence: od 1 = „velmi nepříjemné“ do 9 = „velmi příjemné“; vzrušení: od 1 = „nevzrušující“ až 9 = "vysoce vzrušující") při plnění úkolu AČR. |
1 den po tréninku MI
|
|
EEG koreluje Alcohol Cue Reaktivita - P1 ERP komponenta
Časové okno: Na základní linii (předtrénink)
|
Reaktivita na alkoholové podněty bude hodnocena pomocí úlohy AČR.
Úplný úkol zahrnuje celkem 80 pokusů se 40 alkoholickými a 40 nealkoholickými obrázky získanými z Amsterdam Beverage Picture Set.
Po sběru EEG dat bude analyzována střední amplituda P1 pro alkoholické a nealkoholické obrazy úlohy ACR.
|
Na základní linii (předtrénink)
|
|
EEG koreluje Alcohol Cue Reaktivita - P1 ERP komponenta
Časové okno: 1 den po tréninku MI
|
Reaktivita na alkoholové podněty bude hodnocena pomocí úlohy AČR.
Úplný úkol zahrnuje celkem 80 pokusů se 40 alkoholickými a 40 nealkoholickými obrázky získanými z Amsterdam Beverage Picture Set.
Po sběru EEG dat bude analyzována střední amplituda P1 pro alkoholické a nealkoholické obrazy úlohy ACR.
|
1 den po tréninku MI
|
|
EEG koreluje Alcohol Cue Reaktivita - složka N1 ERP
Časové okno: Základní linie (předtrénink)
|
Reaktivita na alkoholové podněty bude hodnocena pomocí úlohy AČR.
Úplný úkol zahrnuje celkem 80 pokusů se 40 alkoholickými a 40 nealkoholickými obrázky získanými z Amsterdam Beverage Picture Set.
Po sběru EEG dat bude analyzována střední amplituda N1 pro alkoholické a nealkoholické snímky úlohy ACR.
|
Základní linie (předtrénink)
|
|
EEG koreluje Alcohol Cue Reaktivita - složka N1 ERP
Časové okno: 1 den po tréninku MI
|
Reaktivita na alkoholové podněty bude hodnocena pomocí úlohy AČR.
Úplný úkol zahrnuje celkem 80 pokusů se 40 alkoholickými a 40 nealkoholickými obrázky získanými z Amsterdam Beverage Picture Set.
Po sběru EEG dat bude analyzována střední amplituda N1 pro alkoholické a nealkoholické snímky úlohy ACR.
|
1 den po tréninku MI
|
|
EEG koreluje s Alcohol Cue Reactivity - P2 ERP komponenta
Časové okno: Základní linie (předtrénink)
|
Reaktivita na alkoholové podněty bude hodnocena pomocí úlohy AČR.
Úplný úkol zahrnuje celkem 80 pokusů se 40 alkoholickými a 40 nealkoholickými obrázky získanými z Amsterdam Beverage Picture Set.
Po sběru EEG dat bude analyzována střední amplituda P2 pro alkoholické a nealkoholické obrazy úlohy ACR.
|
Základní linie (předtrénink)
|
|
EEG koreluje s Alcohol Cue Reactivity - P2 ERP komponenta
Časové okno: 1 den po tréninku MI
|
Reaktivita na alkoholové podněty bude hodnocena pomocí úlohy AČR.
Úplný úkol zahrnuje celkem 80 pokusů se 40 alkoholickými a 40 nealkoholickými obrázky získanými z Amsterdam Beverage Picture Set.
Po sběru EEG dat bude analyzována střední amplituda P2 pro alkoholické a nealkoholické obrazy úlohy ACR.
|
1 den po tréninku MI
|
|
EEG koreluje mezi reaktivitou na alkoholové podněty - funkční konektivitou
Časové okno: Základní linie (předtrénink)
|
Reaktivita na alkoholové podněty bude hodnocena pomocí úlohy AČR.
Úplný úkol zahrnuje celkem 80 pokusů se 40 alkoholickými a 40 nealkoholickými obrázky získanými z Amsterdam Beverage Picture Set.
Po sběru EEG dat budou vyhodnoceny FC vzory vizuálních a pozornostních sítí.
|
Základní linie (předtrénink)
|
|
EEG koreluje mezi reaktivitou na alkoholové podněty - funkční konektivitou
Časové okno: 1 den po tréninku MI
|
Reaktivita na alkoholové podněty bude hodnocena pomocí úlohy AČR.
Úplný úkol zahrnuje celkem 80 pokusů se 40 alkoholickými a 40 nealkoholickými obrázky získanými z Amsterdam Beverage Picture Set.
Po sběru EEG dat budou vyhodnoceny FC vzory vizuálních a pozornostních sítí.
|
1 den po tréninku MI
|
|
Konzumace alkoholu – pitný režim
Časové okno: Prohlídka (klinický rozhovor)
|
Bude proveden test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001), aby se charakterizoval způsob pití účastníků.
Skóre AUDIT < 8 odhaluje nízké riziko užívání alkoholu; skóre mezi 8 a 15 představuje rizikovou spotřebu; skóre od 16 do 19 se považuje za škodlivý vzorec příjmu; a skóre ≥ 20 ukazuje na velmi vysoké riziko závislosti na alkoholu a vyžaduje další diagnostické hodnocení závislosti na alkoholu.
|
Prohlídka (klinický rozhovor)
|
|
Konzumace alkoholu – pitný režim
Časové okno: Na základní linii (předtrénink)
|
Bude proveden test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001), aby se charakterizoval způsob pití účastníků.
Skóre AUDIT < 8 odhaluje nízké riziko užívání alkoholu; skóre mezi 8 a 15 představuje rizikovou spotřebu; skóre od 16 do 19 se považuje za škodlivý vzorec příjmu; a skóre ≥ 20 ukazuje na velmi vysoké riziko závislosti na alkoholu a vyžaduje další diagnostické hodnocení závislosti na alkoholu.
|
Na základní linii (předtrénink)
|
|
Konzumace alkoholu – pitný režim
Časové okno: 10 dní po tréninku MI
|
Bude proveden test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001), aby se charakterizoval způsob pití účastníků.
Skóre AUDIT < 8 odhaluje nízké riziko užívání alkoholu; skóre mezi 8 a 15 představuje rizikovou spotřebu; skóre od 16 do 19 se považuje za škodlivý vzorec příjmu; a skóre ≥ 20 ukazuje na velmi vysoké riziko závislosti na alkoholu a vyžaduje další diagnostické hodnocení závislosti na alkoholu.
|
10 dní po tréninku MI
|
|
Konzumace alkoholu – pitný režim
Časové okno: 3 měsíce po tréninku MI
|
Bude proveden test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001), aby se charakterizoval způsob pití účastníků.
Skóre AUDIT < 8 odhaluje nízké riziko užívání alkoholu; skóre mezi 8 a 15 představuje rizikovou spotřebu; skóre od 16 do 19 se považuje za škodlivý vzorec příjmu; a skóre ≥ 20 ukazuje na velmi vysoké riziko závislosti na alkoholu a vyžaduje další diagnostické hodnocení závislosti na alkoholu.
|
3 měsíce po tréninku MI
|
|
Konzumace alkoholu – minulý týden
Časové okno: Na základní linii (předtrénink)
|
Počet nápojů v předchozím týdnu bude posouzen pomocí Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
Na základní linii (předtrénink)
|
|
Konzumace alkoholu – minulý týden
Časové okno: 10 dní po MI tréninku
|
Počet nápojů v předchozím týdnu bude posouzen pomocí Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
10 dní po MI tréninku
|
|
Konzumace alkoholu – minulý týden
Časové okno: 3 měsíce po MI tréninku
|
Počet nápojů v předchozím týdnu bude posouzen pomocí Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
3 měsíce po MI tréninku
|
|
Konzumace alkoholu - Typické týdny
Časové okno: Základní linie (předtrénink)
|
Počet nápojů během standardního/typického týdne a frekvence typických týdnů během předchozích tří měsíců budou hodnoceny pomocí typického a atypického pitného deníku (TADD).
|
Základní linie (předtrénink)
|
|
Konzumace alkoholu - Typické týdny
Časové okno: 3 měsíce po MI tréninku
|
Počet nápojů během standardního/typického týdne a frekvence typických týdnů během předchozích tří měsíců budou hodnoceny pomocí typického a atypického pitného deníku (TADD).
|
3 měsíce po MI tréninku
|
|
Konzumace alkoholu - Atypické týdny
Časové okno: Základní linie (předtrénink)
|
počet nápojů během atypického týdne (tj. týden s vyšší spotřebou alkoholu) a frekvence atypických týdnů během předchozích tří měsíců budou hodnoceny pomocí typického a atypického pitného deníku (TADD).
|
Základní linie (předtrénink)
|
|
Konzumace alkoholu - Atypické týdny
Časové okno: 3 měsíce po MI tréninku
|
počet nápojů během atypického týdne (tj. týden s vyšší spotřebou alkoholu) a frekvence atypických týdnů během předchozích tří měsíců budou hodnoceny pomocí typického a atypického pitného deníku (TADD).
|
3 měsíce po MI tréninku
|
|
Touha po alkoholu – Krátkodobá akutní bažení
Časové okno: Základní linie (předtrénink)
|
Krátkodobé úrovně touhy po alkoholu budou hodnoceny pomocí dotazníku Alcohol Craving Questionnaire – Short form Revised (ACQ-SF-R) portugalské verze (Rodrigues et al., 2021).
Celkové minimální skóre: 1 (nízká úroveň touhy po alkoholu); Celkové maximální skóre: 7 (vysoká chuť na alkohol)
|
Základní linie (předtrénink)
|
|
Touha po alkoholu – Krátkodobá akutní bažení
Časové okno: 10 dní po MI tréninku
|
Krátkodobé úrovně touhy po alkoholu budou hodnoceny pomocí dotazníku Alcohol Craving Questionnaire – Short form Revised (ACQ-SF-R) portugalské verze (Rodrigues et al., 2021).
Celkové minimální skóre: 1 (nízká úroveň touhy po alkoholu); Celkové maximální skóre: 7 (vysoká chuť na alkohol)
|
10 dní po MI tréninku
|
|
Touha po alkoholu – Krátkodobá akutní bažení
Časové okno: 3 měsíce po MI tréninku
|
Krátkodobé úrovně touhy po alkoholu budou hodnoceny pomocí dotazníku Alcohol Craving Questionnaire – Short form Revised (ACQ-SF-R) portugalské verze (Rodrigues et al., 2021).
Celkové minimální skóre: 1 (nízká úroveň touhy po alkoholu); Celkové maximální skóre: 7 (vysoká chuť na alkohol)
|
3 měsíce po MI tréninku
|
|
Alcohol Craving - Minulá úroveň bažení
Časové okno: Základní linie (předtrénink)
|
Úroveň touhy po alkoholu během minulého týdne bude vyhodnocena pomocí Penn Alcohol Craving Scale (PACS) portugalské verze (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Celkové minimální skóre: 0 (nízká úroveň touhy po alkoholu); Celkové maximální skóre: 36 (vysoká chuť na alkohol)
|
Základní linie (předtrénink)
|
|
Alcohol Craving - Minulá úroveň bažení
Časové okno: 10 dní po MI tréninku
|
Úroveň touhy po alkoholu během minulého týdne bude vyhodnocena pomocí Penn Alcohol Craving Scale (PACS) portugalské verze (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Celkové minimální skóre: 0 (nízká úroveň touhy po alkoholu); Celkové maximální skóre: 36 (vysoká chuť na alkohol)
|
10 dní po MI tréninku
|
|
Alcohol Craving - Minulá úroveň bažení
Časové okno: 3 měsíce po MI tréninku
|
Úroveň touhy po alkoholu během minulého týdne bude vyhodnocena pomocí Penn Alcohol Craving Scale (PACS) portugalské verze (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Celkové minimální skóre: 0 (nízká úroveň touhy po alkoholu); Celkové maximální skóre: 36 (vysoká chuť na alkohol)
|
3 měsíce po MI tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eduardo G. López-Caneda, PhD, University of Minho
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lopez-Caneda E, Crego A, Campos AD, Gonzalez-Villar A, Sampaio A. The Think/No-Think Alcohol Task: A New Paradigm for Assessing Memory Suppression in Alcohol-Related Contexts. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Jan;43(1):36-47. doi: 10.1111/acer.13916. Epub 2018 Nov 25.
- Almeida-Antunes N, Vasconcelos M, Crego A, Rodrigues R, Sampaio A, Lopez-Caneda E. Forgetting Alcohol: A Double-Blind, Randomized Controlled Trial Investigating Memory Inhibition Training in Young Binge Drinkers. Front Neurosci. 2022 Jun 29;16:914213. doi: 10.3389/fnins.2022.914213. eCollection 2022.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Randomizovaná kontrolovaná zkouška
- Alkohol
- Touha
- Kognitivní trénink
- Vysokoškolští studenti
- Elektroencefalografie (EEG)
- Záchvatové pití
- Funkční konektivita
- Inhibice paměti
- Vzpomínky související s alkoholem
- Intervenční protokol
- Transkraniální stejnosměrná stimulace (tDCS)
- Potenciály související s událostmi (ERP)
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTDC/PSI-ESP/28672/2017 (Jiné číslo grantu/financování: Portuguese Foundation for Science and Technology)
- CE.CSH 078/2018 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of University of Minho)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .