- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05237414
Сочетание когнитивного обучения с tDCS для усиления подавления памяти у молодых пьющих
Забыв об алкоголе: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование обучения подавлению памяти у молодых пьяниц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящий протокол исследования направлен на изучение поведенческих и ЭЭГ-коррелятов ИМ, особенно тех, которые связаны с подавлением воспоминаний, связанных с алкоголем, среди молодых BD. С этой целью 45 BD и 45 непьющих/мало пьющих (N/LD) того же возраста будут оцениваться с помощью ЭЭГ при выполнении задания «Думай/не думай об алкоголе» (TNTA), парадигмы, которая оценивает ИМ, связанный с алкоголем (до -обучающая оценка ЭЭГ). TNTA делится на три фазы: 1) фаза обучения, 2) фаза «думать/не думать» (TNT) и 3) фаза проверки памяти. На этапе обучения участников попросят связать и запомнить 36 пар нейтральных объектов + изображения алкогольных/безалкогольных напитков. Затем будут представлены только нейтральные объекты, и участники должны будут попытаться вспомнить картинку (образ алкогольного/безалкогольного напитка), связанную с этим нейтральным объектом, и ответить на три вопроса об изображенном напитке, ориентации картинки и количество присутствующих в нем людей. После этапа обучения фаза «Думать/не думать» включает в себя два условия: в состоянии «Думать» (обозначенном на нейтральных изображениях зеленой рамкой) участникам предоставляется объект, и им предлагается «думать о ранее выучили алкогольную/безалкогольную картину и держите ее в уме в течение всего предъявления предмета». В состоянии «Не думать» (изображается нейтральными изображениями в красной рамке) их попросят «не допустить, чтобы ранее связанная картинка проникла в ваше сознание». На этапе тестирования памяти снова будут представлены 36 нейтральных изображений, включая 12 нейтральных объектов исходного состояния, которые не были представлены на этапе TNT. Участников попросят вспомнить — отвечая на те же три вопроса этапа обучения — изображение (алкогольное/безалкогольное), которое изначально ассоциировалось с нейтральным объектом.
Во время этой предварительной тренировки будут оцениваться психологические (т. е. уровни влечения), поведенческие (т. е. потребление алкоголя, точность припоминания и показатели ИМ) и нейрофункциональные (т. е. ССП и ФК) переменные.
Кроме того, это исследование направлено на оценку протокола вмешательства при инфаркте миокарда, специфичного для алкоголя, с использованием когнитивного обучения и tDCS, в то время как его влияние на результаты поведения и ЭЭГ оценивается. Для этого BD будут случайным образом распределены в одну из трех обучающих групп: комбинированное вмешательство (активная КТ и активная tDCS, применяемые поверх правого DLPFC), когнитивное вмешательство (активная CT и имитация tDCS) или контрольное вмешательство (имитация CT и имитация tDCS). . Обучение будет проходить три дня подряд (т. е. вторник, среда и четверг) в виде трех занятий. ИМ будет повторно оцениваться в BD после последней тренировочной сессии с помощью оценки ЭЭГ после тренировки. N/LD будут выполнять только предтренировочную оценку ЭЭГ. Употребление алкоголя и тяга к алкоголю также будут измеряться как через 10 дней, так и через 3 месяца после тренировки, чтобы отслеживать краткосрочные и среднесрочные эффекты тренировки МИ на уровни тяги к алкоголю и потребления. Кроме того, поведенческие данные и данные ЭЭГ будут собираться во время выполнения задания на реактивность алкогольных сигналов (ACR) до и после тренировочных занятий MI, чтобы оценить потенциальное смещение внимания к алкогольным стимулам. В целом, этот протокол вмешательства направлен на изучение того, способно ли это обучение 1) улучшить возможности ИМ и уменьшить предвзятость внимания к алкоголю и 2) уменьшить тягу и / или употребление алкоголя - мониторинг до трех месяцев после внедрения протокола - у обученных BD. участники.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-057
- School of Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты
- Возраст 18-24 года
- Лица, злоупотребляющие алкоголем: сообщают (i) об употреблении 5 или более порций алкоголя за один раз не реже одного раза в месяц и (ii) об употреблении со скоростью не менее двух порций в час во время этих эпизодов (что доводит концентрацию алкоголя в крови до 0,08 грамма процентов или выше).
- Непьющие/малопьющие: укажите (i) никогда не употреблявшие 5 или более порций алкоголя за один раз и (ii) имеющие балл AUDIT ≤ 4.
Критерий исключения:
- Употребление запрещенных наркотиков, кроме каннабиса (согласно расширенному тесту для выявления расстройств, связанных с употреблением наркотиков [DUDIT-E; Berman, Bergman, Palmstierna & Schlyter, 2007);
- Злоупотребление алкоголем (т. е. AUDIT ≥ 20);
- Употребление медицинских препаратов с психоактивным действием (например, седативных средств или анксиолитиков) в течение двух недель до эксперимента;
- Личный анамнез психопатологических расстройств (согласно критериям DSM-V);
- История черепно-мозговой травмы или неврологического расстройства;
- Семейный анамнез алкоголизма или диагноз злоупотребления другими психоактивными веществами;
- Возникновение одного или нескольких эпизодов потери сознания более 20 минут;
- Некорректируемый сенсорный дефицит;
- Глобальный индекс серьезности (GSI) > 90 (Symptom Checklist-90-Revised Questionnaire [SCL-90-R]; Derogatis, 1983) или более 90 баллов по крайней мере по двум параметрам симптомов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Запойные пьяницы с комбинированным вмешательством (активная КТ + активная tDCS)
Субъекты будут выполнять вариант задачи TNTA (Anderson & Green, 2001; López-Caneda et al., 2019), чтобы усилить подавление воспоминаний, связанных с алкоголем.
Фаза обучения будет состоять из 2 блоков по 12 пар изображений (поскольку базового блока нет), а на фазе TNT все стимулы, которые необходимо подавлять, будут изображениями, связанными с алкоголем.
После фазы обучения активная нейромодуляция будет выполняться с использованием tDCS.
В течение двадцати минут на кожу головы будет подаваться постоянный ток силой 2 мА с помощью пропитанной физиологическим раствором пары поверхностных губчатых электродов площадью 35 см2 через электростимулятор Eldith DC Stimulator Plus (Neuroconn, Германия).
Для стимуляции правой ДЛПФК анодный электрод будет размещен над F4 в соответствии с международной системой размещения электродов ЭЭГ 10-20.
Катодный электрод будет располагаться над контралатеральной надглазничной областью.
Ток нарастает в течение 15 секунд, остается постоянным на уровне 2 мА в течение 20 минут, а затем исчезает на 15 секунд.
|
20 минут постоянного тока 2,0 мА, подаваемого на правый DLPFC
КТ активного подавления памяти (т. е. тренировка подавления памяти специально для воспоминаний, связанных с алкоголем).
|
|
Экспериментальный: Запойные пьяницы с когнитивным вмешательством (активная КТ + имитация tDCS)
Субъекты выполняют вариант задания TNTA для активного CT.
После фазы обучения выполняется имитация нейромодуляции с использованием того же монтажа активной tDCS.
Однако электрический ток нарастает в течение 15 секунд до достижения 2 мА, затем остается постоянным на уровне 2 мА в течение 15 секунд и исчезает в течение 15 секунд.
В остальное время тока нет.
|
КТ активного подавления памяти (т. е. тренировка подавления памяти специально для воспоминаний, связанных с алкоголем).
15 секунд постоянного тока 2,0 мА, подаваемого на правый DLPFC
|
|
Фальшивый компаратор: Запойные пьяницы с контрольным вмешательством (фиктивная КТ + имитация tDCS)
Субъекты будут выполнять вариант задачи TNTA, где на этапе обучения также есть только два блока из 12 пар изображений.
Однако в этом случае этап TNT заменяется заданием на время реакции на вынужденный выбор (FCRT), во время которого участники должны только классифицировать алкогольные и безалкогольные изображения, отвечая на вопрос «Какой тип напитка был на изображении? "
(ответ: "Алкогольный напиток" или "Безалкогольный напиток"); таким образом, им не нужно подавлять воспоминания, связанные с алкогольными образами.
На этом этапе фиктивная нейромодуляция будет выполняться с использованием того же монтажа активного tDCS.
Электрический ток нарастает в течение 15 секунд до достижения 2 мА, затем остается постоянным на уровне 2 мА в течение 15 секунд и исчезает в течение 15 секунд, пока выполняется КТ с ложным торможением памяти.
|
15 секунд постоянного тока 2,0 мА, подаваемого на правый DLPFC
КТ с фиктивным подавлением памяти (т. е. участники должны классифицировать алкогольные и неалкогольные изображения, но им не нужно подавлять воспоминания, связанные с этими изображениями).
|
|
Без вмешательства: Непьющие/мало пьющие
Без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность подавления поведенческой памяти
Временное ограничение: На исходном уровне (до обучения)
|
ИМ, особенно ИМ, связанный с алкоголем, будет оцениваться с помощью задачи TNTA.
Процент правильных ответов (для заданий «Думать», «Не думать» и «Основной уровень») в задании TNTA будет рассчитываться по следующей формуле: ((количество правильно воспроизведенных элементов)/(количество ранее изученных элементов)) × 100.
Правильные ответы соответствуют элементам, изученным на этапе обучения и правильно воспроизведенным на этапе проверки памяти.
|
На исходном уровне (до обучения)
|
|
Эффективность подавления поведенческой памяти
Временное ограничение: 1 день после тренировки МИ
|
ИМ, особенно ИМ, связанный с алкоголем, будет оцениваться с помощью задачи TNTA.
Процент правильных ответов (для заданий «Думать», «Не думать» и «Основной уровень») в задании TNTA будет рассчитываться по следующей формуле: ((количество правильно воспроизведенных элементов)/(количество ранее изученных элементов)) × 100.
Правильные ответы соответствуют элементам, изученным на этапе обучения и правильно воспроизведенным на этапе проверки памяти.
|
1 день после тренировки МИ
|
|
Корреляты ЭЭГ производительности ингибирования памяти - компонент N2 ERP
Временное ограничение: На исходном уровне (до обучения)
|
После сбора данных ЭЭГ будет проанализирована средняя амплитуда компонента N2.
|
На исходном уровне (до обучения)
|
|
Корреляты ЭЭГ производительности ингибирования памяти - компонент N2 ERP
Временное ограничение: 1 день после тренировки МИ
|
После сбора данных ЭЭГ будет проанализирована средняя амплитуда компонента N2.
|
1 день после тренировки МИ
|
|
Корреляты ЭЭГ производительности ингибирования памяти - компонент LPP ERP
Временное ограничение: На исходном уровне (до обучения)
|
После сбора данных ЭЭГ будет проанализирована средняя амплитуда поздней теменной позитивности (LPP).
|
На исходном уровне (до обучения)
|
|
Корреляты ЭЭГ производительности ингибирования памяти - компонент LPP ERP
Временное ограничение: 1 день после тренировки МИ
|
После сбора данных ЭЭГ будет проанализирована средняя амплитуда поздней теменной позитивности (LPP).
|
1 день после тренировки МИ
|
|
ЭЭГ коррелирует с производительностью торможения памяти - лобная медленная волна (FSW) компонент ERP
Временное ограничение: На исходном уровне (до обучения)
|
После сбора данных ЭЭГ будут проанализированы средние амплитуды FSW.
|
На исходном уровне (до обучения)
|
|
ЭЭГ коррелирует с производительностью торможения памяти - лобная медленная волна (FSW) компонент ERP
Временное ограничение: 1 день после тренировки МИ
|
После сбора данных ЭЭГ будут проанализированы средние амплитуды FSW.
|
1 день после тренировки МИ
|
|
Корреляты ЭЭГ производительности торможения памяти - функциональная связность (FC)
Временное ограничение: На исходном уровне (до обучения)
|
Также будут оцениваться паттерны FC внутри/между областями, связанными с ИМ (например, DLPFC и областями гиппокампа/парагиппокампа).
|
На исходном уровне (до обучения)
|
|
Корреляты ЭЭГ производительности торможения памяти - функциональная связность (FC)
Временное ограничение: 1 день после тренировки МИ
|
Также будут оцениваться паттерны FC внутри/между областями, связанными с ИМ (например, DLPFC и областями гиппокампа/парагиппокампа).
|
1 день после тренировки МИ
|
|
Алкогольный сигнал Реактивность - Эмоциональные меры
Временное ограничение: На исходном уровне (до обучения)
|
Реакция на алкогольные сигналы будет оцениваться с помощью задачи ACR. Полная задача включает в себя в общей сложности 80 испытаний с 40 изображениями алкогольных и 40 безалкогольных напитков, полученными из набора изображений напитков Amsterdam (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). Эмоциональные реакции для каждого изображения с точки зрения задания валентности и возбуждения будут регистрироваться с помощью манекена самооценки (валентность: от 1 = «очень неприятно» до 9 = «очень приятно»; возбуждение: от 1 = «не возбуждает» до 9 = «сильно возбуждает») во время задачи ACR. |
На исходном уровне (до обучения)
|
|
Алкогольный сигнал Реактивность - Эмоциональные меры
Временное ограничение: 1 день после тренировки МИ
|
Реакция на алкогольные сигналы будет оцениваться с помощью задачи ACR. Полная задача включает в себя в общей сложности 80 испытаний с 40 изображениями алкогольных и 40 безалкогольных напитков, полученными из набора изображений напитков Amsterdam (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). Эмоциональные реакции для каждого изображения с точки зрения задания валентности и возбуждения будут регистрироваться с помощью манекена самооценки (валентность: от 1 = «очень неприятно» до 9 = «очень приятно»; возбуждение: от 1 = «не возбуждает» до 9 = «сильно возбуждает») во время задачи ACR. |
1 день после тренировки МИ
|
|
ЭЭГ коррелирует с реактивностью алкогольных сигналов - компонент P1 ERP
Временное ограничение: На исходном уровне (до обучения)
|
Реакция на алкогольные сигналы будет оцениваться с помощью задачи ACR.
Полное задание включает в себя в общей сложности 80 испытаний с 40 алкогольными и 40 безалкогольными изображениями, полученными из набора фотографий для напитков Amsterdam.
После сбора данных ЭЭГ будет проанализирована средняя амплитуда P1 для алкогольных и неалкогольных изображений задачи ACR.
|
На исходном уровне (до обучения)
|
|
ЭЭГ коррелирует с реактивностью алкогольных сигналов - компонент P1 ERP
Временное ограничение: 1 день после тренировки МИ
|
Реакция на алкогольные сигналы будет оцениваться с помощью задачи ACR.
Полное задание включает в себя в общей сложности 80 испытаний с 40 алкогольными и 40 безалкогольными изображениями, полученными из набора фотографий для напитков Amsterdam.
После сбора данных ЭЭГ будет проанализирована средняя амплитуда P1 для алкогольных и неалкогольных изображений задачи ACR.
|
1 день после тренировки МИ
|
|
ЭЭГ коррелирует с реактивностью алкогольных сигналов - компонент N1 ERP
Временное ограничение: Базовый уровень (до обучения)
|
Реакция на алкогольные сигналы будет оцениваться с помощью задачи ACR.
Полное задание включает в себя в общей сложности 80 испытаний с 40 алкогольными и 40 безалкогольными изображениями, полученными из набора фотографий для напитков Amsterdam.
После сбора данных ЭЭГ будет проанализирована средняя амплитуда N1 для алкогольных и неалкогольных изображений задачи ACR.
|
Базовый уровень (до обучения)
|
|
ЭЭГ коррелирует с реактивностью алкогольных сигналов - компонент N1 ERP
Временное ограничение: 1 день после тренировки МИ
|
Реакция на алкогольные сигналы будет оцениваться с помощью задачи ACR.
Полное задание включает в себя в общей сложности 80 испытаний с 40 алкогольными и 40 безалкогольными изображениями, полученными из набора фотографий для напитков Amsterdam.
После сбора данных ЭЭГ будет проанализирована средняя амплитуда N1 для алкогольных и неалкогольных изображений задачи ACR.
|
1 день после тренировки МИ
|
|
ЭЭГ коррелирует с реактивностью алкогольных сигналов - компонент P2 ERP
Временное ограничение: Базовый уровень (до обучения)
|
Реакция на алкогольные сигналы будет оцениваться с помощью задачи ACR.
Полное задание включает в себя в общей сложности 80 испытаний с 40 алкогольными и 40 безалкогольными изображениями, полученными из набора фотографий для напитков Amsterdam.
После сбора данных ЭЭГ будет проанализирована средняя амплитуда P2 для алкогольных и неалкогольных изображений задачи ACR.
|
Базовый уровень (до обучения)
|
|
ЭЭГ коррелирует с реактивностью алкогольных сигналов - компонент P2 ERP
Временное ограничение: 1 день после тренировки МИ
|
Реакция на алкогольные сигналы будет оцениваться с помощью задачи ACR.
Полное задание включает в себя в общей сложности 80 испытаний с 40 алкогольными и 40 безалкогольными изображениями, полученными из набора фотографий для напитков Amsterdam.
После сбора данных ЭЭГ будет проанализирована средняя амплитуда P2 для алкогольных и неалкогольных изображений задачи ACR.
|
1 день после тренировки МИ
|
|
ЭЭГ коррелирует с реактивностью алкогольных сигналов - функциональная связность
Временное ограничение: Базовый уровень (до обучения)
|
Реакция на алкогольные сигналы будет оцениваться с помощью задачи ACR.
Полное задание включает в себя в общей сложности 80 испытаний с 40 алкогольными и 40 безалкогольными изображениями, полученными из набора фотографий для напитков Amsterdam.
После сбора данных ЭЭГ будут оцениваться паттерны FC зрительных сетей и сетей внимания.
|
Базовый уровень (до обучения)
|
|
ЭЭГ коррелирует с реактивностью алкогольных сигналов - функциональная связность
Временное ограничение: 1 день после тренировки МИ
|
Реакция на алкогольные сигналы будет оцениваться с помощью задачи ACR.
Полное задание включает в себя в общей сложности 80 испытаний с 40 алкогольными и 40 безалкогольными изображениями, полученными из набора фотографий для напитков Amsterdam.
После сбора данных ЭЭГ будут оцениваться паттерны FC зрительных сетей и сетей внимания.
|
1 день после тренировки МИ
|
|
Потребление алкоголя - характер употребления алкоголя
Временное ограничение: Скрининговый визит (клиническое интервью)
|
Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001), будет проводиться для характеристики характера употребления алкоголя участниками.
Баллы по тесту AUDIT < 8 свидетельствуют о низком риске употребления алкоголя; баллы от 8 до 15 представляют собой рискованное потребление; баллы от 16 до 19 считаются вредным режимом потребления; и баллы ≥ 20 указывают на очень высокий риск алкогольной зависимости и требуют дальнейшего диагностического обследования на алкогольную зависимость.
|
Скрининговый визит (клиническое интервью)
|
|
Потребление алкоголя - характер употребления алкоголя
Временное ограничение: На исходном уровне (до обучения)
|
Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001), будет проводиться для характеристики характера употребления алкоголя участниками.
Баллы по тесту AUDIT < 8 свидетельствуют о низком риске употребления алкоголя; баллы от 8 до 15 представляют собой рискованное потребление; баллы от 16 до 19 считаются вредным режимом потребления; и баллы ≥ 20 указывают на очень высокий риск алкогольной зависимости и требуют дальнейшего диагностического обследования на алкогольную зависимость.
|
На исходном уровне (до обучения)
|
|
Потребление алкоголя - характер употребления алкоголя
Временное ограничение: 10 дней после тренировки МИ
|
Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001), будет проводиться для характеристики характера употребления алкоголя участниками.
Баллы по тесту AUDIT < 8 свидетельствуют о низком риске употребления алкоголя; баллы от 8 до 15 представляют собой рискованное потребление; баллы от 16 до 19 считаются вредным режимом потребления; и баллы ≥ 20 указывают на очень высокий риск алкогольной зависимости и требуют дальнейшего диагностического обследования на алкогольную зависимость.
|
10 дней после тренировки МИ
|
|
Потребление алкоголя - характер употребления алкоголя
Временное ограничение: Через 3 месяца после обучения МИ
|
Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001), будет проводиться для характеристики характера употребления алкоголя участниками.
Баллы по тесту AUDIT < 8 свидетельствуют о низком риске употребления алкоголя; баллы от 8 до 15 представляют собой рискованное потребление; баллы от 16 до 19 считаются вредным режимом потребления; и баллы ≥ 20 указывают на очень высокий риск алкогольной зависимости и требуют дальнейшего диагностического обследования на алкогольную зависимость.
|
Через 3 месяца после обучения МИ
|
|
Потребление алкоголя - предыдущая неделя
Временное ограничение: На исходном уровне (до обучения)
|
Количество выпитых напитков за предыдущую неделю будет оцениваться с использованием временной шкалы алкоголя (TLFB).
|
На исходном уровне (до обучения)
|
|
Потребление алкоголя - предыдущая неделя
Временное ограничение: 10 дней после тренировки МИ
|
Количество выпитых напитков за предыдущую неделю будет оцениваться с использованием временной шкалы алкоголя (TLFB).
|
10 дней после тренировки МИ
|
|
Потребление алкоголя - предыдущая неделя
Временное ограничение: Через 3 месяца после обучения МИ
|
Количество выпитых напитков за предыдущую неделю будет оцениваться с использованием временной шкалы алкоголя (TLFB).
|
Через 3 месяца после обучения МИ
|
|
Потребление алкоголя - типичные недели
Временное ограничение: Базовый уровень (до обучения)
|
Количество выпивки в течение стандартной/типичной недели и частота типичных недель в течение предыдущих трех месяцев будут оцениваться с использованием Дневника типичного и атипичного употребления алкоголя (TADD).
|
Базовый уровень (до обучения)
|
|
Потребление алкоголя - типичные недели
Временное ограничение: Через 3 месяца после обучения МИ
|
Количество выпивки в течение стандартной/типичной недели и частота типичных недель в течение предыдущих трех месяцев будут оцениваться с использованием Дневника типичного и атипичного употребления алкоголя (TADD).
|
Через 3 месяца после обучения МИ
|
|
Употребление алкоголя - Нетипичные недели
Временное ограничение: Базовый уровень (до обучения)
|
количество выпитых напитков в течение атипичной недели (т. е. недели с повышенным потреблением алкоголя) и частота атипичных недель в течение предыдущих трех месяцев будут оцениваться с использованием Дневника типичного и атипичного употребления алкоголя (TADD).
|
Базовый уровень (до обучения)
|
|
Употребление алкоголя - Нетипичные недели
Временное ограничение: Через 3 месяца после обучения МИ
|
количество выпитых напитков в течение атипичной недели (т. е. недели с повышенным потреблением алкоголя) и частота атипичных недель в течение предыдущих трех месяцев будут оцениваться с использованием Дневника типичного и атипичного употребления алкоголя (TADD).
|
Через 3 месяца после обучения МИ
|
|
Алкогольная тяга - кратковременная острая тяга
Временное ограничение: Базовый уровень (до обучения)
|
Краткосрочные уровни тяги к алкоголю будут оцениваться с помощью Опросника тяги к алкоголю — пересмотренная краткая форма (ACQ-SF-R), португальская версия (Rodrigues et al., 2021).
Суммарный минимальный балл: 1 (низкий уровень влечения к алкоголю); Общий максимальный балл: 7 (высокий уровень тяги к алкоголю)
|
Базовый уровень (до обучения)
|
|
Алкогольная тяга - кратковременная острая тяга
Временное ограничение: 10 дней после тренировки МИ
|
Краткосрочные уровни тяги к алкоголю будут оцениваться с помощью Опросника тяги к алкоголю — пересмотренная краткая форма (ACQ-SF-R), португальская версия (Rodrigues et al., 2021).
Суммарный минимальный балл: 1 (низкий уровень влечения к алкоголю); Общий максимальный балл: 7 (высокий уровень тяги к алкоголю)
|
10 дней после тренировки МИ
|
|
Алкогольная тяга - кратковременная острая тяга
Временное ограничение: Через 3 месяца после обучения МИ
|
Краткосрочные уровни тяги к алкоголю будут оцениваться с помощью Опросника тяги к алкоголю — пересмотренная краткая форма (ACQ-SF-R), португальская версия (Rodrigues et al., 2021).
Суммарный минимальный балл: 1 (низкий уровень влечения к алкоголю); Общий максимальный балл: 7 (высокий уровень тяги к алкоголю)
|
Через 3 месяца после обучения МИ
|
|
Алкогольная тяга - Прошлый уровень тяги
Временное ограничение: Базовый уровень (до обучения)
|
уровни тяги к алкоголю в течение прошлой недели будут оцениваться с использованием португальской версии шкалы тяги к алкоголю Пенна (PACS) (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Общий минимальный балл: 0 (низкий уровень влечения к алкоголю); Общий максимальный балл: 36 (высокий уровень тяги к алкоголю)
|
Базовый уровень (до обучения)
|
|
Алкогольная тяга - Прошлый уровень тяги
Временное ограничение: 10 дней после тренировки МИ
|
уровни тяги к алкоголю в течение прошлой недели будут оцениваться с использованием португальской версии шкалы тяги к алкоголю Пенна (PACS) (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Общий минимальный балл: 0 (низкий уровень влечения к алкоголю); Общий максимальный балл: 36 (высокий уровень тяги к алкоголю)
|
10 дней после тренировки МИ
|
|
Алкогольная тяга - Прошлый уровень тяги
Временное ограничение: Через 3 месяца после обучения МИ
|
уровни тяги к алкоголю в течение прошлой недели будут оцениваться с использованием португальской версии шкалы тяги к алкоголю Пенна (PACS) (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Общий минимальный балл: 0 (низкий уровень влечения к алкоголю); Общий максимальный балл: 36 (высокий уровень тяги к алкоголю)
|
Через 3 месяца после обучения МИ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eduardo G. López-Caneda, PhD, University of Minho
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lopez-Caneda E, Crego A, Campos AD, Gonzalez-Villar A, Sampaio A. The Think/No-Think Alcohol Task: A New Paradigm for Assessing Memory Suppression in Alcohol-Related Contexts. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Jan;43(1):36-47. doi: 10.1111/acer.13916. Epub 2018 Nov 25.
- Almeida-Antunes N, Vasconcelos M, Crego A, Rodrigues R, Sampaio A, Lopez-Caneda E. Forgetting Alcohol: A Double-Blind, Randomized Controlled Trial Investigating Memory Inhibition Training in Young Binge Drinkers. Front Neurosci. 2022 Jun 29;16:914213. doi: 10.3389/fnins.2022.914213. eCollection 2022.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Алкоголь
- Страстное желание
- Когнитивный тренинг
- Студенты
- Электроэнцефалография (ЭЭГ)
- Выпивка
- Функциональная связь
- Блокировка памяти
- Воспоминания, связанные с алкоголем
- Протокол вмешательства
- Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
- Потенциалы, связанные с событиями (ERP)
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTDC/PSI-ESP/28672/2017 (Другой номер гранта/финансирования: Portuguese Foundation for Science and Technology)
- CE.CSH 078/2018 (Другой идентификатор: Ethics Committee of University of Minho)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .